輸血前ELISA法檢測HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及抗-TP的價值分析

肖婕 彭心華 余艷婷

輸血是一種常用的治療各種疾病的方法，但多種疾病均有可能通過血液進行傳播，包括梅毒和艾滋病以及乙型、丙型肝炎等，嚴重影響到人體健康[1]。并容易導(dǎo)致各種感染以及醫(yī)療糾紛，不利于醫(yī)院正常診療活動的開展。為此，臨床要注意提高用血安全，以避免各種疾病的傳播，維持正常的醫(yī)療秩序。為保證用血安全，需要在輸血前做好相應(yīng)的檢測工作，對相關(guān)感染性指標進行檢測，目前，酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）法是一種常用的檢測方法。本研究中，筆者回顧性分析2014年2月-2015年2月在本院擬輸血的6547例患者的臨床資料，探討輸血前酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）法檢測乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）、艾滋病病毒抗體（抗-HIV）、梅毒螺旋體抗體（抗-TP）的價值，現(xiàn)將本次研究的相關(guān)具體情況進行如下的報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2014年2月-2015年2月在本院擬輸血的患者共有1026例，其中男541例，女485例，年齡5~87歲，平均（39.25±10.15）歲。所有患者均抽取靜脈血，置于4 ℃冰箱內(nèi)保存待檢，并均于1~3 d內(nèi)完成檢測。本次研究相關(guān)內(nèi)容和方法均經(jīng)本院倫理部門審核并批準，其檢測過程中所使用的試劑、儀器及來源情況如下：（1）HbsAg試劑盒：北京萬泰生物藥業(yè)有限公司（初查）；（2）抗-HCV試劑盒：北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司（初查）、英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司（陽性復(fù)查）；（3）抗-HIV試劑盒：北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司（初查）、英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司（陽性復(fù)篩）；（4）抗-TP試劑盒：北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司（初查）、英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司（陽性復(fù)查）；（5）酶標儀：鄭州安圖生物工程有限公司；（6）洗板機：北京拓普分析儀器有限責任公司。

1.2 方法 利用相應(yīng)的試劑盒，對患者血液標本進行檢測。所有檢測項目均設(shè)置陽性和陰性對照進行室內(nèi)質(zhì)控，其中，利用酶聯(lián)免疫法進行抗-TP、HbsAg檢測；利用雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法進行抗-HIV初篩，陽性標本送至本市疾控中心予以再次檢測確認；利用雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法進行抗-HCV檢測。嚴格按照試劑盒說明書內(nèi)容進行操作，并以酶標儀的實際讀數(shù)為最終的判定結(jié)果。

1.3 統(tǒng)計學處理 使用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進行分析，計量資料采用（s）表示，計數(shù)資料采用 字2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 輸血前相關(guān)指標檢測結(jié)果 1026例患者進行輸血前相關(guān)指標檢測，共檢出145例（14.13%）陽性患者，其中抗-TP陽性23例（2.24%），HbsAg陽性102例（9.94%），抗-HIV陽性2例（0.19%），抗-HCV陽性18例（1.75%）。HbsAg檢測驗性率最高達9.94%，不同指標間陽性率比較差異有統(tǒng)計學意義（ 字2=278.14，P<0.05）。

2.2 相關(guān)指標陽性率科室分布情況 145例輸血前相關(guān)指標檢測陽性患者中，分別為病理產(chǎn)科43例（29.66%），生理產(chǎn)科32例（22.07%），婦外科26例（17.93%），兒科22例（15.17%），新生兒科22例（15.17%）。病理產(chǎn)科的陽性率最高，達29.66%，不同科室的相關(guān)指標陽性率分布情況進行比較，差異有統(tǒng)計學意義（ 字2=73.52，P<0.05）。

3 討論

現(xiàn)如今，臨床治療多種疾病，尤其是對危重患者進行搶救的過程中，輸血是一種常用的治療方式[2]。輸血治療包括輸全血、成分血，是臨床治療的重要措施之一。但輸血也會存在一定的風險，可能會導(dǎo)致各種輸血相關(guān)不良事件的出現(xiàn)。不良反應(yīng)是指在輸血過程或輸血后，受血者發(fā)生的用原先疾病不能解釋的、新的癥狀或體征。它可分類為免疫性反應(yīng)、非免疫性反應(yīng)和輸血傳染病，從而導(dǎo)致各種用血安全隱患的出現(xiàn)，嚴重影響到患者的健康和疾病治療效果，并容易導(dǎo)致各種醫(yī)療糾紛等。尤其是隨著時代的發(fā)展，醫(yī)學水平不斷提高，人們的健康意識也不斷增強，對輸血治療安全性的要求也越來越高[3]。為此，臨床需要積極的做好相應(yīng)的輸血前檢測工作，以防止各種疾病的傳染。

輸血傳播性疾病常見的有：乙型、丙型肝炎，艾滋病，巨細胞病毒感染，梅毒，瘧疾，弓形體病等，均會對人體健康產(chǎn)生極大的影響[4]。其中，乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒是幾種最為常見的輸血傳播性疾病。艾滋病即為獲得性免疫缺陷綜合征（Acquired immuno deficiency syndrome，AIDS），這是一種由人類免疫缺陷病毒（HIV）引起的一種嚴重傳染病，會對人體的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生極大的損害，嚴重者可導(dǎo)致死亡的綜合征。而艾滋病的主要傳播途徑有3種，即性接觸傳播、血液傳播和母嬰傳播，輸入或注射被艾滋病病毒污染的血液或血液制品均會感染艾滋病[5]。患者一旦輸入處于窗口期的血液制品將導(dǎo)致用血者感染艾滋病病毒，與其他感染途徑相比較經(jīng)輸血傳播艾滋病的潛伏期將大大縮短，給患者的生命安全帶來了嚴重的威脅[6]。丙肝是一種由丙型肝炎病毒（HCV）感染而引起的病毒性肝炎，主要經(jīng)輸血、針刺、吸毒等渠道傳播。它可導(dǎo)致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化，肝硬化甚至肝癌，所以被稱為“沉默的殺手”。由于沒有疫苗預(yù)防丙肝，所以日常預(yù)防尤為重要，丙肝傳播方式與乙肝相似，主要通過輸血、血制品、吸毒、母嬰傳播等方式，其他如醫(yī)源性感染，其中包括不安全注射、未經(jīng)嚴格消毒的牙科器械、內(nèi)窺鏡、外科手術(shù)、介入性操作等。梅毒是一種危害性極大的慢性接觸性傳染病，可通過直接性接觸、輸血、母嬰等方式傳播。

現(xiàn)如今，酶聯(lián)免疫檢測法是目前臨床應(yīng)用較為廣泛的血液檢測方法之一，它檢測的是抗原或抗體。酶聯(lián)免疫檢測法是對血清學抗原、抗體實施檢測，當病毒進入人體后，人體免疫反應(yīng)應(yīng)答后產(chǎn)生一種物質(zhì)，該檢測技術(shù)通過發(fā)現(xiàn)這種物質(zhì)而判斷人體是否被感染。這種方法的“窗口期”較長，如乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病抗體檢測的“窗口期”分別為50、72、22 d。當病毒進入人體后，人體自身的免疫功能會啟動免疫應(yīng)答，產(chǎn)生一種物質(zhì)來對抗病毒入侵，這種物質(zhì)就是抗體[7]。酶聯(lián)免疫吸附試驗即通過對這種抗體的檢測，來對血液情況進行判斷，了解是否感染相關(guān)的病毒[8]。臨床對相關(guān)感染性指標進行酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測時，乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）、艾滋病病毒抗體（抗-HIV）、梅毒螺旋體抗體（抗-TP）是主要的檢測指標[9]。其中，乙肝是一種臨床十分常見的傳染病，其乙肝表面抗原（HBsAg）陽性率也相對較高[10]。本次研究結(jié)果即顯示，1026例患者中輸血前HbsAg檢測驗性率最高，達9.94%，抗-HCV、抗-HIV、抗-TP分別為1.75%、0.19%、2.24%。提示乙肝屬于臨床輸血傳播性疾病，分析出現(xiàn)這一結(jié)果的原因，可能與我國乙肝發(fā)病率較高等因素有關(guān)。本次研究結(jié)果還顯示，對不同指標陽性率的科室分布情況進行統(tǒng)計和比較，病理產(chǎn)科的陽性率最高，達29.66%，不同科室的相關(guān)指標陽性率分布情況進行比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。分析出現(xiàn)這一結(jié)果的原因，可能是因為較之其他科室，病理產(chǎn)科存在較大的輸血需求，臨床輸血量較大。結(jié)果也表明，在不同的科室，存在不同的輸血相關(guān)感染風險。因此，對相應(yīng)的重點科室，要注意提高對輸血前檢測的重視程度，做好輸血前的檢測工作，以最大程度降低輸血風險，減少各種輸血傳播性疾病的出現(xiàn)[11]。對需要接受輸血治療的患者，在輸血前要注意對其進行相應(yīng)的血清學傳染指標檢測，以全面了解患者的具體情況，為患者輸血前是否出現(xiàn)各種血液傳染性疾病感染提供所需的判定依據(jù)，以明確醫(yī)療責任，避免各種醫(yī)療糾紛的出現(xiàn)[12]。

另外，通過輸血前檢測，也可以幫助醫(yī)務(wù)人員增強責任意識，提高在各種護理以及診療活動中的操作水平，注意做好消毒和隔離等，以避免出現(xiàn)交叉感染等[13]。醫(yī)院也應(yīng)當加強臨床用血管理，將其作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，完善組織建設(shè)，建立健全崗位責任制，制定并落實相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，提高自身交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測水平。除此之外，還需要注意到的是，一些病原體在感染之后存在一定的“窗口期”?！按翱谄凇敝傅氖遣《具M入人體到從血液中發(fā)現(xiàn)抗體之間的時期，在這段時間內(nèi)，輸血檢查難以發(fā)現(xiàn)病毒，“窗口期”是人類所有輸血治療依靠現(xiàn)有的檢驗手段無法規(guī)避的風險。當獻血者感染病毒而尚未發(fā)病、處于潛伏期時，血液中已有病毒血癥但無癥狀和抗體產(chǎn)生，在輸血檢查中便難以發(fā)現(xiàn)，但處于窗口期的感染者同樣具有傳染性，艾滋病、乙肝、丙肝、梅毒等傳染病都有“窗口期”。因此，即便經(jīng)檢測為陰性，也需要提高警惕[14]。對“窗口期”血液傳播的疾病，爭取做到早發(fā)現(xiàn)、早治療，保障自身健康。對醫(yī)務(wù)人員而言，要注意圍繞檢測結(jié)果提前向患者及其家屬進行相應(yīng)的健康宣教和說明等[15]?？傊趯颊哌M行輸血治療之前，要做好相應(yīng)的指標檢測工作，以保證治療的安全性，避免出現(xiàn)感染和醫(yī)療糾紛等。

綜上所述，輸血前各種疾病存在一定的感染率，其中乙肝感染率較高，且在不同科室的分布情況存在一定的差異，利用ELISA法進行輸血前HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及抗-TP檢測十分有必要。臨床上應(yīng)該科學合理地使用血液，同時血液的管理機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)在臨床用血的過程中應(yīng)該嚴格按照規(guī)范操作，并做好輸血前的檢測，以避免由于輸血帶感染疾病的風險。但受到入組樣本數(shù)量以及觀察時間等因素的影響，本次研究所得到的相關(guān)結(jié)果以及相應(yīng)的結(jié)論可能存在一定的片面性和不準確。因此，本研究還存在一定的不足之處，還需要在今后的研究中予以進一步完善和分析。

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