關(guān)于制定《計劃生育藥具自助發(fā)放機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》的思考

閆居先徐 娟寧麗峰，＊

1.天津市計劃生育藥具管理中心（300131）；2.國家衛(wèi)生計生委科學(xué)技術(shù)研究所

計劃生育藥具（指國家每年投入專項資金采購的避孕藥具）免費發(fā)放是政府為實現(xiàn)人口目標(biāo)，滿足育齡人群避孕節(jié)育需求而提供的公共服務(wù)產(chǎn)品。隨著婚育觀念和生活方式的轉(zhuǎn)變，計劃生育藥具已經(jīng)成為育齡人群避孕節(jié)育、促進(jìn)生殖健康和提高生活質(zhì)量的必需品。計劃生育藥具免費發(fā)放的傳統(tǒng)方式是手工發(fā)放，是從省、市、地區(qū)各級計劃生育藥具發(fā)放部門，逐級向下發(fā)放到機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位，以及各街道居民社區(qū)，再到每個需求的個體［1-5］。改革開放以來，各類民營、合資、外資企業(yè)的出現(xiàn)，以及伴隨著城區(qū)拆遷和小城鎮(zhèn)建設(shè)，現(xiàn)居住地管理模式的改變，使得傳統(tǒng)的手工發(fā)放方式難以適應(yīng)形勢發(fā)展的需要［6-8］。

1 藥具發(fā)放模式的發(fā)展過程［9-12］

第一代發(fā)放模式是傳統(tǒng)的手工發(fā)放。這種發(fā)放方式存在一些缺點：由于環(huán)節(jié)眾多，存在著人力資源浪費；群眾獲取藥具時無隱私保護(hù)；獲取時間和地點受到限制。尤其是對于流動人口，這種發(fā)放方式更顯得無能為力。更重要的是手工發(fā)放方式?jīng)]有流暢的統(tǒng)計管理渠道，主管部門無法得到計劃生育藥具（以下簡稱藥具）發(fā)放及使用的準(zhǔn)確數(shù)據(jù)，因此無法科學(xué)地預(yù)測有關(guān)藥具的需求，從而無法提高投入資金的使用效率。

隨著對藥具免費發(fā)放辦法的改革，先后出現(xiàn)了不帶電或刷卡（IC）式藥具自助發(fā)放機(jī)，這是第二代發(fā)放模式。這種自助發(fā)放機(jī)局限于靜態(tài)的管理模式，對受眾人群難以做到方便、快捷，管理部門無法掌控和評估藥具流向信息。

無線通信技術(shù)的飛速發(fā)展，使得通用分組無線服務(wù)技術(shù)（GPRS）和第二代（2G）、第三代（3G）數(shù)字通信技術(shù)廣泛應(yīng)用于藥具自助發(fā)放機(jī)，是第三代藥具發(fā)放模式。目前，全國計劃生育藥具系統(tǒng)普遍采用這種模式發(fā)放藥具。網(wǎng)絡(luò)化藥具自助發(fā)放機(jī)是指通過無線網(wǎng)絡(luò)將一臺臺孤立的發(fā)放機(jī)連接到一個管理中心，通過實時動態(tài)更新各個節(jié)點的信息，及時傳遞發(fā)放機(jī)的狀態(tài)（包括發(fā)放數(shù)量、發(fā)放機(jī)故障、缺貨等），管理者可以直接掌握機(jī)器狀態(tài)，及時處理各種異常情況。藥具領(lǐng)取數(shù)據(jù)可以上傳到服務(wù)器，對這些數(shù)據(jù)進(jìn)行深入分析，可以提高藥具發(fā)放管理水平。全國范圍內(nèi)已有上萬臺藥具網(wǎng)絡(luò)自助式發(fā)放機(jī)，運行時間大多在2年以上。

2 制定藥具自助發(fā)放機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義

目前，市場上出現(xiàn)了各種各樣的藥具自助發(fā)放機(jī)：不帶電的、帶電的、用IC卡或用身份證領(lǐng)取藥具的，以及加入網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的。發(fā)放機(jī)生產(chǎn)廠家也由原來的一兩家發(fā)展到現(xiàn)在的十幾家。目前，各生產(chǎn)廠家都按照各自企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制造發(fā)放機(jī)，規(guī)格、指標(biāo)參差不齊，產(chǎn)品驗收沒有統(tǒng)一的方法和要求，給相關(guān)部門的監(jiān)督、審核造成諸多困難，影響了藥具網(wǎng)絡(luò)自助式發(fā)放機(jī)的推廣和使用。因此迫切需要制定相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對市場現(xiàn)有的藥具發(fā)放機(jī)產(chǎn)品進(jìn)行規(guī)范化管理和監(jiān)督。

所謂標(biāo)準(zhǔn)是對重復(fù)性事物和概念所做的統(tǒng)一規(guī)定。是為了在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定，并由公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，共同使用的和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件。它以科學(xué)技術(shù)和實踐經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ)，以獲得最佳秩序和最佳社會效益為基本目的。經(jīng)有關(guān)方面協(xié)商一致，由主管機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，以特定形式發(fā)布，作為共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)包括哲學(xué)、技術(shù)、測量學(xué)、化學(xué)范疇，藥具自助發(fā)放機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是技術(shù)范疇內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)意義上的標(biāo)準(zhǔn)就是一種以文件形式發(fā)布的統(tǒng)一協(xié)定，其中包含可以用來為某一范圍內(nèi)的活動及其結(jié)果制定規(guī)則、導(dǎo)則或特性定義的技術(shù)規(guī)范或者其他精確準(zhǔn)則，其目的是確保材料、產(chǎn)品、過程和服務(wù)能夠符合需要。

可以說，標(biāo)準(zhǔn)與人們生活息息相關(guān)，是企業(yè)生存、發(fā)展的重要技術(shù)基礎(chǔ)，是各行各業(yè)加強(qiáng)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度的重要技術(shù)依托，同時它是政府宏觀調(diào)控經(jīng)濟(jì)的重要技術(shù)手段，是維護(hù)消費者合法權(quán)益的有力武器，是企業(yè)進(jìn)入市場、參與國內(nèi)外貿(mào)易競爭的通行證，是社會化大生產(chǎn)中產(chǎn)業(yè)鏈條間的技術(shù)紐帶，是各行各業(yè)實現(xiàn)管理現(xiàn)代化的捷徑，更是國民經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)定和協(xié)調(diào)發(fā)展的保證。

使用藥具自助發(fā)放機(jī)的目的，是依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，向廣大育齡人群免費提供計劃生育藥具。因此必須規(guī)定藥具自助發(fā)放機(jī)的最低技術(shù)要求和試驗方法。其標(biāo)準(zhǔn)首先要符合國家法律法規(guī)，符合國家產(chǎn)業(yè)政策精神，符合國家注冊管理辦法要求。同時，要在現(xiàn)有的工作基礎(chǔ)和條件下，鼓勵藥具發(fā)放管理機(jī)構(gòu)和發(fā)放機(jī)制造商積極參與，提供必要的參考數(shù)據(jù)和驗證試驗。通過對藥具自助發(fā)放機(jī)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化管理，合理利用國家資源，有效保障國家計劃生育政策的實施，保障人民群眾的生殖健康，防止性病／艾滋病的傳播。同時，推廣科學(xué)技術(shù)成果，增強(qiáng)企業(yè)競爭力，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

3 制定藥具自助發(fā)放機(jī)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容

藥具自助發(fā)放機(jī)是一種網(wǎng)絡(luò)化的機(jī)電產(chǎn)品，其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定需要參考機(jī)電行業(yè)、家電行業(yè)、通訊行業(yè)和醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)要求［13-15］，并結(jié)合藥具自助發(fā)放機(jī)的特點和特性，其主要技術(shù)內(nèi)容應(yīng)包括以下幾個方面。

3.1 功能

目前免費發(fā)放的避孕藥具有避孕套、避孕膜、避孕栓、避孕凝膠、納米銀隱形避孕套等。藥具自助發(fā)放機(jī)的功能至少要滿足上述藥具的發(fā)放。

3.2 體積大小和性能

目前市場上藥具自助發(fā)放機(jī)的型號眾多，有多功能型、帶播放屏型、標(biāo)準(zhǔn)型、小型、壁掛式、落地式等，其體積大小和性能都有差別。應(yīng)該在發(fā)放機(jī)的體積大小和有關(guān)性能上進(jìn)行合理的規(guī)定。

3.3 網(wǎng)絡(luò)

藥具自助發(fā)放機(jī)應(yīng)可使用身份識別（SIM）卡，具有GPRS功能。

3.4 系統(tǒng)接口

藥具自助發(fā)放機(jī)的系統(tǒng)接口應(yīng)考慮向管理平臺傳輸相關(guān)數(shù)據(jù)，如在線領(lǐng)取數(shù)據(jù)、個人身份信息、領(lǐng)取藥具信息、發(fā)放機(jī)編號、信號強(qiáng)度、機(jī)內(nèi)溫度、藥具缺貨狀態(tài)、藥具將盡狀態(tài)、貨道故障狀態(tài)、門狀態(tài)、溫度超限狀態(tài)、讀卡器狀態(tài)、離線領(lǐng)取及連線再傳輸功能、當(dāng)前服務(wù)器時間、缺貨、補(bǔ)貨、貨將盡、貨將盡恢復(fù)、貨道故障、貨道故障恢復(fù)、溫度超限、濕度恢復(fù)、讀卡器故障、讀卡器恢復(fù)、開門、關(guān)門狀態(tài)等。

3.5 安全

藥具自助發(fā)放機(jī)類似小家電產(chǎn)品，在安全方面應(yīng)有嚴(yán)格的檢測方法和要求。在電檢方面要進(jìn)行耐壓檢測、絕緣檢測和電流泄漏檢測。在信息安全方面要保證不泄漏個人信息和相關(guān)數(shù)據(jù)。

3.6 環(huán)境

藥具自助發(fā)放機(jī)溫度的制定不僅要考慮機(jī)器自身的溫度要求（-30～+50℃），還要考慮所發(fā)放藥具的溫度要求（0～+30℃），保證藥具使用安全。

3.7 包裝及標(biāo)識

包裝是一個產(chǎn)品出廠的必備條件，包含了運輸包裝要求和產(chǎn)品標(biāo)識要求。藥具自助發(fā)放機(jī)包裝上必須注明生產(chǎn)廠家、地址、注意事項等。

3.8 材料

藥具自助發(fā)放機(jī)的鈑金材料應(yīng)符合國家規(guī)定板材標(biāo)準(zhǔn)，并且在厚度上要有相應(yīng)的要求。發(fā)放機(jī)表面噴涂也需按照國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

網(wǎng)絡(luò)式藥具自助發(fā)放機(jī)的人機(jī)操作界面的標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)統(tǒng)計收集的標(biāo)準(zhǔn)化、電器的安全性，以及藥具存儲的安全性等關(guān)系重大。藥具自助發(fā)放機(jī)的結(jié)構(gòu)、操作流程、安全、環(huán)境、產(chǎn)品標(biāo)識要求、數(shù)據(jù)指標(biāo)傳輸標(biāo)準(zhǔn)及通訊協(xié)議等應(yīng)定為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性條款。

制定計劃生育藥具自助發(fā)放機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要全方位考慮，既要綜合考慮到各生產(chǎn)廠家的意見和建議，又要考慮到需求者的實際使用。在某些方面即要有原則性，又要有靈活性，做到可用、能用、實用，這樣制定出來的標(biāo)準(zhǔn)才具有生命力。

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