懲罰性賠償與藥品安全制度構(gòu)建

懲罰性賠償與藥品安全制度構(gòu)建

白云昇

本文對我國懲罰性賠償與藥品安全制度構(gòu)建分析可行性并提供建議，從理論分析和我國實際環(huán)境等角度進行現(xiàn)狀分析，闡述藥品安全責任領(lǐng)域構(gòu)建懲罰性賠償制度的可行性，我國應(yīng)當明確詳細條例和賠償額度等藥品安全制度構(gòu)建工作，建立懲罰性賠償與藥品安全制度。

懲罰性賠償；藥品安全；制度構(gòu)建

懲罰性賠償制度是指由要求加害者支付給受害者，超過其財產(chǎn)損害范圍的金錢進行賠償?shù)闹贫龋?-4］。藥品安全責任體系是指生產(chǎn)商要對藥品的藥效功能等負責任。我國目前的懲罰性賠償主要運用在經(jīng)營者與消費者之間的欺詐行為上，在藥品安全責任的領(lǐng)域目前還沒有相關(guān)法律法規(guī)［5-6］。而近年來我國的藥品安全問題日漸嚴重，頻頻曝出重大藥品安全事件，對我國盡快建立藥品安全責任領(lǐng)域的懲罰性賠償制度提出了要求［7-9］。本文在此背景下，對藥品安全責任領(lǐng)域的懲罰性賠償制度的構(gòu)建提供理論依據(jù)和意見。

1 懲罰性賠償概述

1.1 懲罰性賠償定義

懲罰性賠償是加害人對被害人的一種金錢賠償，賠償不以實際損害為限，賠償?shù)臄?shù)額一般超過財產(chǎn)損失的數(shù)額，主要針對社會上違法或者違反道德倫理的傷害行為。

1.2 懲罰性賠償制度的功能

懲罰性賠償制度有三項基本功能：（1）懲罰功能。在我國法律中的補償性賠償制度，是要求以受害人遭受的實際損失為限進行賠償［10］。而實際上，補償性賠償?shù)臄?shù)額往往并不能使被害人回到未受到侵害前的狀況。同時對于加害者而言，意味著只要付出一定的補償賠償，就可以免于為其犯下的過錯所造成的不良影響承擔后果，并不利于建設(shè)和諧的法治社會。懲罰性賠償制度要求定下更高的賠償標準，以達到懲罰的效果［11-12］。（2）遏制功能。遏制功能是懲罰性賠償制度的核心功能，通過高額度的賠償機制，提高侵害行為的成本，從而遏制和減少侵害行為的發(fā)生［13-14］。（3）激勵功能。激勵功能是指用更高的賠償數(shù)額，減少被害人經(jīng)濟上和心理上的負擔，鼓勵被害人積極揭露不法侵害行為，從另個角度上來減少侵害發(fā)生的可能。

2 懲罰性賠償與藥品安全制度構(gòu)建理論分析

2.1 我國藥品安全責任體系缺失

藥品作為商品有著與人的生命健康息息相關(guān)的特殊性，因此對藥品安全的監(jiān)督管理顯得尤為重要，特別是近年來屢屢發(fā)生藥品安全事件，藥品安全的監(jiān)控形勢嚴峻［15-19］。

我國當前的藥品安全責任體系主要有三個部分構(gòu)成：（1）刑事責任，即指對生產(chǎn)銷售假冒偽劣藥品實現(xiàn)刑事處罰；（2）行政責任，即對違法者做吊銷執(zhí)照等行政處罰；（3）民事處罰，即進行侵權(quán)損害賠償，一般為補償性賠償。其中，刑事責任的認定困難，行政責任依賴藥監(jiān)部門的執(zhí)法能力，都難以實現(xiàn)，而普通的民事責任處罰，并不能很好地起到懲治和震懾的作用［20-21］。

在這樣的情況下，藥品企業(yè)面對著的是較低的違法成本和極高的違法收益，這也就導致了近年來我國的藥品安全問題日益嚴重。

2.2 藥品安全責任領(lǐng)域構(gòu)建懲罰性賠償制度的可行性

首先從懲罰性賠償制度的功能分析，在藥品安全責任領(lǐng)域建立懲罰性賠償制度，既可以利用高額度的賠償，提高企業(yè)的違法成本，對企業(yè)起到震懾的作用，又可以鼓勵社會各界人士對藥品的安全進行監(jiān)督，維護切身利益的同時，降低藥監(jiān)部門的工作難度，有利于共同完善藥品安全制度［22-24］。另外國外的藥品安全責任領(lǐng)域，有著許多成功的立法經(jīng)驗與案例可供我國參考借鑒［25］。

而對于企業(yè)而言，對違法企業(yè)的懲治也體現(xiàn)了行業(yè)的公平性，對沒有違法的企業(yè)是有鼓勵性，長遠來看，更加有利于這個行業(yè)的健康發(fā)展，為老百姓的用藥安全提高基礎(chǔ)。

因此可以認為，構(gòu)建藥品安全責任領(lǐng)域的懲罰性賠償制度是有可行性的。

2.3 懲罰性賠償與藥品安全制度構(gòu)建建議

對藥品安全領(lǐng)域的懲罰性賠償制度的構(gòu)建，提出以下的建議：（1）進行立法。為了更好地實施懲罰性賠償制度，要對藥品安全領(lǐng)域發(fā)懲罰性賠償進行專門的立法，明確規(guī)定適用條件、評判標準等，以免在以后的實踐過程中產(chǎn)生法律法規(guī)上的麻煩；（2）全面考慮規(guī)定賠償數(shù)目。過高或者過低的賠償標準都是不利于構(gòu)建該制度最終達到期望的效果，賠償?shù)臄?shù)目作為制度的重中之重，必須要做各方面的考慮，最終對可能發(fā)生的不同的情況分別規(guī)定合適的賠付數(shù)目。

3 小結(jié)

根據(jù)上述的分析，可以看出我國藥品安全領(lǐng)域缺乏監(jiān)督和責任體系，應(yīng)當修改現(xiàn)行《藥品管理法》第九十三條的規(guī)定，急需增設(shè)建立懲罰性賠償制度，而構(gòu)建的懲罰性賠償制度應(yīng)當要求在具有立法性以保證他的效力，同時要明確適用的條件、評判的標準以及賠償?shù)臄?shù)目等具體事項，以保證懲罰性賠償制度的構(gòu)建能夠達到預期的效果。修改后的法律條款應(yīng)該對違反本法的經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和藥品的生產(chǎn)企業(yè)進行明確規(guī)定，對藥品的使用者構(gòu)成損傷的應(yīng)該依照法律承擔相應(yīng)的賠償責任。

當經(jīng)營企業(yè)、藥品的生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)對藥品使用者造成嚴重損害后可以根據(jù)受損者的要求來提高其賠償，但增加賠償?shù)慕痤~應(yīng)控制在實際受損的三倍以內(nèi)。

相信通過在藥品安全領(lǐng)域構(gòu)建相應(yīng)的懲罰性賠償制度后，可以有效地解決我國現(xiàn)前的藥品安全問題，提高我國的藥品安全水平，保護我國公民的基本權(quán)利。

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Punitive Damages and Drug Safety System

BAI Yunsheng Biological Technology Co Ltd of Beijing Windy Temple，Beijing 100000，China

In this paper，the system of punitive damages in our country and the drug safety construction feasibility analysis and provide Suggestions，from the aspects of theoretical analysis and the reality of our country environment present situation analysis，elaborated drug safety responsibility area，the feasibility of constructing the punitive damages system，our country should clear detailed regulations and compensation for drug safety system construction work，build system of punitive damages and drug safety.

Punitive damages，Drug safety，System construction

R97

B

1674-9316（2015）28-0137-02

10.3969/j.issn.1674-9316.2015.28.105

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