門(mén)診超說(shuō)明書(shū)用藥情況分析及管理對(duì)策

門(mén)診超說(shuō)明書(shū)用藥情況分析及管理對(duì)策

李付蓮 魏 偉 崔滿倉(cāng)

目的通過(guò)對(duì)門(mén)診超說(shuō)明書(shū)用藥情況的分析，實(shí)現(xiàn)超說(shuō)明書(shū)用藥的規(guī)范管理。方法抽取門(mén)診2014年7～12月份的處方，以藥品說(shuō)明書(shū)為依據(jù)，統(tǒng)計(jì)超說(shuō)明書(shū)用藥情況。結(jié)果在選取的2 500張門(mén)診處方中，超說(shuō)明書(shū)用藥占據(jù)總量9.12%。結(jié)論門(mén)診存在比較普遍的超說(shuō)明書(shū)用藥情況，需要通過(guò)管理政策的制定來(lái)實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理，以便于保證患者的安全。

門(mén)診；超說(shuō)明書(shū)用藥；分析；管理對(duì)策

門(mén)診醫(yī)師開(kāi)具處方、藥師審核處方所依賴的就是藥品說(shuō)明書(shū)，在說(shuō)明書(shū)中，適應(yīng)癥狀、用法用量、適應(yīng)人群等都做出了明確的說(shuō)明。不過(guò)在臨床實(shí)踐中，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)超說(shuō)明書(shū)用藥情況，目前，我國(guó)還未形成規(guī)范的管理對(duì)策，基于此，本文對(duì)超說(shuō)明書(shū)用藥進(jìn)行了分析，并提出了管理對(duì)策。

1 資料及方法

1.1 資料

通過(guò)分層隨機(jī)抽樣法，在2014年7～12月的門(mén)診處方中選擇2 500張?zhí)幏剑鳛楸敬伍T(mén)診超說(shuō)明書(shū)用藥情況的分析資料。

1.2 方法

以藥品產(chǎn)地說(shuō)明書(shū)、處方管理辦法相關(guān)規(guī)定為依據(jù)，綜合患者信息、處方信息，從適應(yīng)人群、給藥劑量、適應(yīng)癥等方面對(duì)超說(shuō)明書(shū)用藥情況統(tǒng)計(jì)分析，當(dāng)用藥記錄與說(shuō)明書(shū)不相符時(shí)，就判定為超說(shuō)明書(shū)用藥，同時(shí)，根據(jù)統(tǒng)計(jì)分析出來(lái)的情況，制定出相應(yīng)的管理對(duì)策。

2 結(jié)果

2.1 超說(shuō)明書(shū)用藥總體情況

在抽取的2 500張門(mén)診處方中，超說(shuō)明書(shū)用藥的處方數(shù)量為274張，由此計(jì)算出超說(shuō)明書(shū)用藥的發(fā)生率為9.12%。在這2 500張?zhí)幏街校盟幱涗? 153條，超說(shuō)明書(shū)用藥433條，經(jīng)過(guò)計(jì)算之后，發(fā)生率為18.83%。

2.2 超說(shuō)明說(shuō)書(shū)用藥類型

從類型上來(lái)看，最為常見(jiàn)的就是未提及兒童用藥信息類，用藥記錄為183條，占據(jù)7.36%的比重。此外，超年齡用藥的用藥記錄為125條，占據(jù)5.21%的比重；超適應(yīng)癥用藥23條，占據(jù)1.46%的比重；超劑量用藥51條，占據(jù)2.01%的比重；超頻次用藥61條，占據(jù)2.39%的比重。

3 討論

3.1 門(mén)診超說(shuō)明書(shū)用藥情況分析

3.1.1 未提及兒童用藥信息以及超年齡用藥 在各種類型的超說(shuō)明書(shū)用藥情況中，此種類型是最為常見(jiàn)的，多發(fā)生于兒科中，大部分沒(méi)有用藥信息的藥物為中成藥。從門(mén)診擁有的中成藥種類來(lái)看，在涉及到兒童用藥時(shí)，大部分都沒(méi)有標(biāo)明相應(yīng)的用藥信息，比如鼻淵通竅顆粒，盡管在民間已經(jīng)使用了比較長(zhǎng)的時(shí)間，但是在臨床方面，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕y(tǒng)計(jì)資料還比較缺乏，也就是說(shuō)，在兒童用藥方面，沒(méi)有足夠的證據(jù)能證明此種藥品的安全性［1］。超年齡用藥同樣也多見(jiàn)于兒科，此外，其他科室也會(huì)存在這一情況，呼吸系統(tǒng)用藥、抗過(guò)敏藥等都是比較常見(jiàn)的超年齡用藥藥物種類。

3.1.2 超適應(yīng)證用藥 從臨床表現(xiàn)上來(lái)看，診斷出來(lái)的癥狀與用藥說(shuō)明書(shū)上的適應(yīng)癥狀不相符。在選取的門(mén)診處方中，超適應(yīng)癥用藥占據(jù)的比例比較少，盡管如此，還是應(yīng)該十分注意超適應(yīng)癥用藥的影響。比如在對(duì)偏頭痛進(jìn)行治療時(shí)，使用鹽酸普萘洛爾片，實(shí)際上，這種藥物的作用是抗高血壓；阿米替林說(shuō)明書(shū)上標(biāo)明的適應(yīng)癥為各種抑郁癥，而在門(mén)診臨床中，帶狀皰疹后神經(jīng)痛的治療采用此藥物。

3.1.3 超劑量用藥 在臨床實(shí)踐的過(guò)程中，超劑量用藥會(huì)存在一定的安全隱患，可能會(huì)對(duì)患者的安全產(chǎn)生影響。急診接收有機(jī)磷中毒患者之后，使用阿托品注射液，此種藥品的使用劑量在說(shuō)明書(shū)中明確的標(biāo)出，但是為了滿足臨床要求，醫(yī)師往往會(huì)加大使用劑量，這樣才能有效的實(shí)現(xiàn)解毒的目的。另外，清瘟解毒療效比較好的藥物為巴特日七味丸，門(mén)診在開(kāi)處方時(shí)，服用的劑量為每次10粒，每日3次，處方中的劑量已經(jīng)超過(guò)了巴特日七味丸說(shuō)明書(shū)規(guī)定的劑量，在該藥物中，包含銀朱成分，當(dāng)服用的劑量過(guò)大時(shí)，患者會(huì)出現(xiàn)重金屬汞中毒的癥狀。

3.1.4 超頻次用藥 門(mén)診的耳鼻喉科在為一個(gè)6歲女孩診治時(shí)，診斷其患有兒童季節(jié)性鼻炎，處方中使用的藥物為糠酸莫米松鼻噴霧劑，在藥物的說(shuō)明書(shū)中，推薦3～11歲兒童每天噴1次，而處方中的用藥頻次為每天2次，超過(guò)了說(shuō)明書(shū)的用藥次數(shù)。對(duì)于患者體內(nèi)的血藥濃度，在超頻次用藥的情況下會(huì)發(fā)生改變，對(duì)治療效果會(huì)產(chǎn)生一定的影響，同時(shí)，不良反應(yīng)發(fā)生的可能性增大［2］。

3.2 管理對(duì)策

3.2.1 客觀的對(duì)待超說(shuō)明書(shū)用藥現(xiàn)象 超說(shuō)明書(shū)用藥現(xiàn)象的存在具備一定的客觀性。在不斷探索的過(guò)程中，臨床醫(yī)學(xué)也不斷向前發(fā)展，在藥物使用方面，其發(fā)展速度要比說(shuō)明書(shū)更新速度快，由此看來(lái)，此種現(xiàn)象的存在具有一定的合理性［3］。另外，兒童、孕婦屬于特殊人群，對(duì)于這一類人群，藥品使用說(shuō)明書(shū)缺乏有效的針對(duì)性，從而不斷地發(fā)生超說(shuō)明書(shū)用藥情況。對(duì)此，門(mén)診要根據(jù)超說(shuō)明書(shū)用藥的實(shí)際情況來(lái)進(jìn)行客觀的管理，在使用的過(guò)程中，要讓患者及其家屬知曉，在患者及其家屬同意的情況下超說(shuō)明書(shū)使用，同時(shí)，對(duì)超說(shuō)明書(shū)用藥情況進(jìn)行備案，并將相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證據(jù)完善保存。

3.2.2 確立科學(xué)的管理方法及流程 根據(jù)醫(yī)療行為，門(mén)診制定與之相適應(yīng)管理制度，對(duì)超說(shuō)明書(shū)用藥行為進(jìn)行有效的規(guī)范，這樣一來(lái)，由于用藥不當(dāng)而引起的糾紛可以有效地減少或避免。醫(yī)師和藥師在工作的過(guò)程中，要用管理規(guī)定來(lái)規(guī)范自身的行為，對(duì)超說(shuō)明書(shū)用藥的風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)確的認(rèn)知，進(jìn)而在用藥時(shí)提高自身的謹(jǐn)慎程度，對(duì)于可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)盡早的防范，以保證患者的安全。

3.2.3 制定相關(guān)的法律法規(guī) 對(duì)于超說(shuō)明書(shū)用藥，我國(guó)相關(guān)的法律法規(guī)還不完善，這對(duì)規(guī)范管理存在一定的影響。在門(mén)診臨床中，超說(shuō)明書(shū)用藥情況是無(wú)法避免的，而且醫(yī)師所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)是比較大的，據(jù)相關(guān)的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，在藥物不良反應(yīng)方面，超說(shuō)明書(shū)用藥要高出按說(shuō)明書(shū)用藥15%左右，基于此，我國(guó)政府必須要建立完善的法律法規(guī)［2，4-6］。同時(shí)，門(mén)診還需要依據(jù)法律法規(guī)，結(jié)合自身的情況，制定相應(yīng)的管理辦法，對(duì)門(mén)診的醫(yī)療行為進(jìn)行規(guī)范，最終，提升用藥的安全性及合理性。

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Outpatient Unlabeled Use Service Manual Analysis and Management Countermeasures

LI Fulian WEI Wei CUI Mancang No 152 Center Hospital in People's Liberation Army，Pingdingshan 467000，China

ObjectiveTo analyze unlabeled drug use in the outpatient and realize unlabeled use management specification.MethodsWe chose outpatientprescription from July 2014 to December 2014，based on leaflet，record manual medications.ResultsAmong 2500 outpatient prescriptions，unlabeled use occupy 9.12% of total amount.ConclusionOutpatient service has common unlabeled use condition and it is necessary to realize standardized management through the management policy in order to ensure patients’ safety.

Outpatient，Unlabeled drug use，Analyze，Management countermeasures

R97

B

1674-9316（2015）28-0089-03

10.3969/j.issn.1674-9316.2015.28.068

467000 河南平頂山解放軍152中心醫(yī)院