雷貝拉唑與奧美拉唑治療反流性食管炎的療效比較

李杰峰

[摘要] 目的 比較雷貝拉唑與奧美拉唑治療反流性食管炎的臨床療效。 方法 選取在我院診治的反流性食管炎患者84例，隨機分為對照組和研究組。對照組給予奧美拉唑治療，研究組給予雷貝拉唑治療。比較兩組的臨床療效（癥狀緩解程度）、內(nèi)鏡下療效、不良反應(yīng)、24 h的pH<4反流次數(shù)及總時間等指標(biāo)。 結(jié)果 研究組臨床總有效率為92.86%，對照組為71.43%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；研究組內(nèi)鏡下療效總有效率為95.24%，對照組為69.05%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療前后燒心癥狀評分比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；兩組治療前后反流癥狀評分比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。研究組24 h的pH<4反流次數(shù)平均（10.26±2.41）次，反流時間平均（1.02±0.23）h，明顯低于對照組的（25.81±4.32）次和（3.04±1.20）h，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 雷貝拉唑治療反流性食管炎具有起效快、作用時間長、療效穩(wěn)定性高、安全性好及療效佳等優(yōu)點，值得臨床推廣。

[關(guān)鍵詞] 奧美拉唑；雷貝拉唑；反流性食管炎

[中圖分類號] R571 [文獻標(biāo)識碼] B [文章編號] 1673-9701（2014）35-0042-03

反流性食管炎（reflux esophagitis，RE）是由于胃食管反流屏障功能障礙而導(dǎo)致的胃或十二指腸內(nèi)容物反流入食管，引起食管黏膜炎性病變，臨床上常表現(xiàn)為反酸、燒心、胸骨后疼痛，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，是消化系統(tǒng)常見病之一[1]。流行病學(xué)調(diào)查顯示人群中7%～15%有胃食管反流癥狀。近年有報道[2]，雷貝拉唑治療RE具有良好的效果，本研究旨在比較奧美拉唑和雷貝拉唑治療RE的臨床治療，以進一步明確奧美拉唑治療RE的價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2008年1月～2013年1月在我院接受診治的RE患者84例，其中男49例，女35例，年齡22～79歲，平均（56.12±2.90）歲，病程2個月～12年，平均（4.52±1.64）年；臨床表現(xiàn)以反酸、胃灼熱、胸骨后灼痛、夜間咳喘等癥狀為主，癥狀評分為（15.22±3.60）分，24 h食管pH監(jiān)測顯示pH<4總反流次數(shù)平均（158.32±9.56）次，總時間（8.02±2.12）h。按1999年洛杉磯RE的內(nèi)鏡診斷及分類標(biāo)準(zhǔn)：A級36例，B級40例，C級6例，D級2例。將所有患者隨機分為對照組和研究組，每組各42例。兩組患者年齡、性別、病程、病情、臨床表現(xiàn)、癥狀評分等一般資料比較無顯著差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 RE分級

按洛杉磯標(biāo)準(zhǔn)[3]分級為，A級：黏膜破損局限于黏膜皺襞上，且長度<0.5 cm；B級：黏膜破損局限于黏膜皺襞上，其中至少一個黏膜破損長度>0.5 cm；C級：黏膜破損相互融合，但少于食管周徑的75%；D級：黏膜破損相互融合，至少侵犯食管周徑的75%以上，食管下端潰瘍也歸入D級。

1.3 入組條件

①癥狀典型，如反酸、胃灼熱、胸骨后灼痛等；②內(nèi)鏡示食管末端炎癥改變，無消化道手術(shù)史及膽囊手術(shù)史者；③病程2個月以上；④無嚴(yán)重心、肝、腎、肺、免疫系統(tǒng)等疾?。虎?個月內(nèi)未服用任何胃腸道藥物，如抑酸劑等；⑥非妊娠、哺乳期婦女；⑦無其他系統(tǒng)嚴(yán)重性疾病或精神疾病者。

1.4 治療方法

對照組給予奧美拉唑治療（浙江醫(yī)藥股份有限公司，批號20070856，規(guī)格為20 mg×14粒），口服20 mg/次，1次/d；研究組給予雷貝拉唑治療（江蘇濟川制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20040916），口服10 mg/次，1次/d。4周為一個療程，兩組均連續(xù)進行2個療程治療。

1.5 觀察指標(biāo)

觀察并比較兩組的臨床療效、內(nèi)鏡下療效、24 h食管pH監(jiān)測pH<4總反流次數(shù)、總時間和不良反應(yīng)。評分方法[4]：根據(jù)反酸、胃灼熱、反食、胸骨后灼痛4種癥狀程度與癥狀頻率進行評分，兩項和為患者最終分值；癥狀程度：7 d中，無癥狀，0分；癥狀輕微、可忍受， 1分；癥狀程度介于1～3分，2分；癥狀嚴(yán)重、生活影響嚴(yán)重，3分。癥狀頻率：7 d中，無癥狀，0分；≤3次/周，1分；3～7次/周，2分；≥7次/周，3分。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn)[4]

記錄并比較兩組的臨床療效和內(nèi)鏡下療效。臨床療效：顯效，癥狀評分降低幅度≥80%；有效，癥狀評分降低幅度50%～<80%；無效，癥狀評分降低幅度<50%。內(nèi)鏡下療效：治愈，食管病變黏膜正常；顯效，食管黏膜改善1個級別以上；無效，無明顯改善。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料及率的比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

經(jīng)過2個療程的治療后，所有患者治療依從性較好，治療過程中無退組現(xiàn)象發(fā)生。

2.1 兩組臨床療效、內(nèi)鏡下療效比較

見表1、2。研究組臨床療效總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=6.574，P<0.05）；研究組內(nèi)鏡下療效總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=9.820，P<0.05）。

2.2 兩組治療前后燒心癥狀、反流癥狀評分比較

兩組治療前后燒心癥狀評分比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；兩組治療前后反流癥狀評分比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.3 兩組24 h食管pH監(jiān)測比較

研究組24 h的pH<4反流次數(shù)低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t=10.392，P<0.05）；研究組24 h的pH<4反流時間平均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t=6.247，P<0.05）。見表4。endprint

2.4 不良反應(yīng)

在治療過程中，研究組有2例發(fā)生頭暈、乏力等不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.76%；對照組有3例發(fā)生不良反應(yīng)，分別為頭暈、乏力1例，腹瀉1例，惡心嘔吐1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.14%，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著性差異（χ2=0.213，P>0.05）。兩組患者不良反應(yīng)均可耐受，并未影響患者的用藥治療。

3 討論

RE具有病程長、易反復(fù)、難根治的臨床特點，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。過去10年間，RE患病率和發(fā)病年齡逐步上升，輕度的占大多數(shù)[5]。對RE發(fā)病機制的研究很多，其病因也明確——由于各種原因所致的反流屏障削弱，食管黏膜在酸性環(huán)境下受到損傷所致。

針對發(fā)病機理，抑制胃酸分泌，減少食管黏膜接觸酸，或加用胃腸動力藥是治療RE的關(guān)鍵。PPI是治療RE的首選藥物，其治療效果明顯優(yōu)于H2受體阻滯劑（H2RA），可有效抑制患者基礎(chǔ)胃酸分泌及繼發(fā)胃酸分泌，減少食管黏膜與胃酸的接觸概率，快速緩解RE癥狀，促進食管黏膜恢復(fù)。目前臨床上治療RE多采用第一代PPI制劑——奧美拉唑，其療效較好，郭麗媛等[6]采用奧美拉唑聯(lián)合多潘立酮，取得有效率83.33%的療效。但奧美拉唑存在夜間酸反跳現(xiàn)象嚴(yán)重等[7]。雷貝拉唑作為新一代PPI，與奧美拉唑相比，其血液中解離能力更強，抑制質(zhì)子泵更快更持久，能使胃內(nèi)pH值迅速上升到4.0以上，且作用持久[8]；其獨特的吡啶環(huán)基團使其抑制H+-K+-ATP酶活性速度更快，在宏觀上則表現(xiàn)為抑制胃酸分泌的效果更快、更持久；此外，雷貝拉唑在人體內(nèi)代謝不受CYP2C19基因多態(tài)性影響，因此在代謝過程中個體差異小，與其他藥物間相互作用少，比奧美拉唑療效更穩(wěn)定、更安全，尤其是針對老年患者。2005年雷貝拉唑多中心臨床協(xié)作組報道[9]應(yīng)用雷貝拉唑治療RE8周，RE愈合率94.6%。齊秀榮等[10]應(yīng)用雷貝拉唑聯(lián)合莫沙比利治療RE8周，結(jié)果內(nèi)鏡下有效率比較，研究組有效率達92.37%。蘭雄華等[11]應(yīng)用雷貝拉唑聯(lián)合莫沙比利治療RE 8周，結(jié)果內(nèi)鏡下有效率和臨床有效率分別為92.7%、96.4%。而陸春法[12]應(yīng)用雷貝拉唑聯(lián)合莫沙比利治療RE 8周，結(jié)果內(nèi)鏡下有效率和臨床有效率分別為84.62%、92.31%。這些文獻均肯定雷貝拉唑治療RE的療效。

本研究中，經(jīng)雷貝拉唑治療的研究組患者臨床療效率為92.86%、內(nèi)鏡下有效率95.24%、24 h的pH監(jiān)測反流次數(shù)（10.26±2.41）次、反流時間（1.02±0.23）h 均明顯優(yōu)于奧美拉唑治療的對照組，說明雷貝拉唑?qū)τ谥委烺E的效果優(yōu)于奧美拉唑，與相關(guān)報道結(jié)論一致。雷貝拉唑治療RE時，若病情不能控制，可能與夜間酸突破、食管高敏性、膽汁與胃酸混合性反流等原因有關(guān)，也可加用胃腸動力藥。

總之，與奧美拉唑治療RE相比，雷貝拉唑起效快、作用時間長、療效穩(wěn)定性高、安全性好、療效佳，值得臨床推廣應(yīng)用。

[參考文獻]

[1] 田園，林征，林琳，等. 胃食管反流病病人疾病不確定感及其影響因素研究[J]. 護理研究，2014，28（1A）： 38-41.

[2] 向旭，朱妍，朱海杭. 糖尿病與胃食管反流病臨床流行病學(xué)研究[J]. 胃腸病學(xué)和肝病學(xué)雜志，2014，23（3）：292-295.

[3] 羅桂珍. 艾司西酞普蘭聯(lián)合莫沙比利治療胃食管反流病臨床療效觀察[J]. 中國醫(yī)藥導(dǎo)刊，2014，16（2）： 256-257.

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[5] 金鑫鑫，袁柏思，魏娟，等. 慢性腎功能不全合并胃食管反流病患者血清尿素氮、血肌酐及食管24 h pH值DeMeester評分與胃泌素的相關(guān)性[J]. 胃腸病學(xué)和肝病學(xué)雜志， 2014，23（3）：296-298.

[6] 郭麗媛，王捷虹. 中西醫(yī)結(jié)合治療反流性食管炎30例[J]. 南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2012，28（1）：83-85.

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[8] 劉寧，邰沁文，曹俊，等. 超重患者胃食管反流病的腹腔鏡治療[J]. 中國微創(chuàng)外科雜志，2014，14（2）：160-163.

[9] 汪曉奕，朱凌云. 胃食管反流病中西醫(yī)治療的進展[J]. 世界華人消化雜志，2014，22（4）： 488-493.

[10] 齊秀榮，趙景成，宗湘裕. 雷貝拉唑聯(lián)合莫沙比利治療反流性食管炎的療效觀察[J]. 醫(yī)學(xué)綜述，2013，19（15）：2875-2876.

[11] 蘭雄華，王旭升. 雷貝拉唑聯(lián)合莫沙比利治療反流性食管炎的療效觀察[J]. 中國現(xiàn)代醫(yī)生，2010，48（28）：40-41.

[12] 陸春法. 雷貝拉唑聯(lián)合莫沙比利治療反流性食管炎的療效觀察[J]. 中國現(xiàn)代醫(yī)生，2012，50（28）：43-44.

（收稿日期：2014-05-26）endprint

2.4 不良反應(yīng)

在治療過程中，研究組有2例發(fā)生頭暈、乏力等不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.76%；對照組有3例發(fā)生不良反應(yīng)，分別為頭暈、乏力1例，腹瀉1例，惡心嘔吐1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.14%，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著性差異（χ2=0.213，P>0.05）。兩組患者不良反應(yīng)均可耐受，并未影響患者的用藥治療。

3 討論

RE具有病程長、易反復(fù)、難根治的臨床特點，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。過去10年間，RE患病率和發(fā)病年齡逐步上升，輕度的占大多數(shù)[5]。對RE發(fā)病機制的研究很多，其病因也明確——由于各種原因所致的反流屏障削弱，食管黏膜在酸性環(huán)境下受到損傷所致。

針對發(fā)病機理，抑制胃酸分泌，減少食管黏膜接觸酸，或加用胃腸動力藥是治療RE的關(guān)鍵。PPI是治療RE的首選藥物，其治療效果明顯優(yōu)于H2受體阻滯劑（H2RA），可有效抑制患者基礎(chǔ)胃酸分泌及繼發(fā)胃酸分泌，減少食管黏膜與胃酸的接觸概率，快速緩解RE癥狀，促進食管黏膜恢復(fù)。目前臨床上治療RE多采用第一代PPI制劑——奧美拉唑，其療效較好，郭麗媛等[6]采用奧美拉唑聯(lián)合多潘立酮，取得有效率83.33%的療效。但奧美拉唑存在夜間酸反跳現(xiàn)象嚴(yán)重等[7]。雷貝拉唑作為新一代PPI，與奧美拉唑相比，其血液中解離能力更強，抑制質(zhì)子泵更快更持久，能使胃內(nèi)pH值迅速上升到4.0以上，且作用持久[8]；其獨特的吡啶環(huán)基團使其抑制H+-K+-ATP酶活性速度更快，在宏觀上則表現(xiàn)為抑制胃酸分泌的效果更快、更持久；此外，雷貝拉唑在人體內(nèi)代謝不受CYP2C19基因多態(tài)性影響，因此在代謝過程中個體差異小，與其他藥物間相互作用少，比奧美拉唑療效更穩(wěn)定、更安全，尤其是針對老年患者。2005年雷貝拉唑多中心臨床協(xié)作組報道[9]應(yīng)用雷貝拉唑治療RE8周，RE愈合率94.6%。齊秀榮等[10]應(yīng)用雷貝拉唑聯(lián)合莫沙比利治療RE8周，結(jié)果內(nèi)鏡下有效率比較，研究組有效率達92.37%。蘭雄華等[11]應(yīng)用雷貝拉唑聯(lián)合莫沙比利治療RE 8周，結(jié)果內(nèi)鏡下有效率和臨床有效率分別為92.7%、96.4%。而陸春法[12]應(yīng)用雷貝拉唑聯(lián)合莫沙比利治療RE 8周，結(jié)果內(nèi)鏡下有效率和臨床有效率分別為84.62%、92.31%。這些文獻均肯定雷貝拉唑治療RE的療效。

本研究中，經(jīng)雷貝拉唑治療的研究組患者臨床療效率為92.86%、內(nèi)鏡下有效率95.24%、24 h的pH監(jiān)測反流次數(shù)（10.26±2.41）次、反流時間（1.02±0.23）h 均明顯優(yōu)于奧美拉唑治療的對照組，說明雷貝拉唑?qū)τ谥委烺E的效果優(yōu)于奧美拉唑，與相關(guān)報道結(jié)論一致。雷貝拉唑治療RE時，若病情不能控制，可能與夜間酸突破、食管高敏性、膽汁與胃酸混合性反流等原因有關(guān)，也可加用胃腸動力藥。

總之，與奧美拉唑治療RE相比，雷貝拉唑起效快、作用時間長、療效穩(wěn)定性高、安全性好、療效佳，值得臨床推廣應(yīng)用。

[參考文獻]

[1] 田園，林征，林琳，等. 胃食管反流病病人疾病不確定感及其影響因素研究[J]. 護理研究，2014，28（1A）： 38-41.

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[3] 羅桂珍. 艾司西酞普蘭聯(lián)合莫沙比利治療胃食管反流病臨床療效觀察[J]. 中國醫(yī)藥導(dǎo)刊，2014，16（2）： 256-257.

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[5] 金鑫鑫，袁柏思，魏娟，等. 慢性腎功能不全合并胃食管反流病患者血清尿素氮、血肌酐及食管24 h pH值DeMeester評分與胃泌素的相關(guān)性[J]. 胃腸病學(xué)和肝病學(xué)雜志， 2014，23（3）：296-298.

[6] 郭麗媛，王捷虹. 中西醫(yī)結(jié)合治療反流性食管炎30例[J]. 南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2012，28（1）：83-85.

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[8] 劉寧，邰沁文，曹俊，等. 超重患者胃食管反流病的腹腔鏡治療[J]. 中國微創(chuàng)外科雜志，2014，14（2）：160-163.

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[10] 齊秀榮，趙景成，宗湘裕. 雷貝拉唑聯(lián)合莫沙比利治療反流性食管炎的療效觀察[J]. 醫(yī)學(xué)綜述，2013，19（15）：2875-2876.

[11] 蘭雄華，王旭升. 雷貝拉唑聯(lián)合莫沙比利治療反流性食管炎的療效觀察[J]. 中國現(xiàn)代醫(yī)生，2010，48（28）：40-41.

[12] 陸春法. 雷貝拉唑聯(lián)合莫沙比利治療反流性食管炎的療效觀察[J]. 中國現(xiàn)代醫(yī)生，2012，50（28）：43-44.

（收稿日期：2014-05-26）endprint

2.4 不良反應(yīng)

在治療過程中，研究組有2例發(fā)生頭暈、乏力等不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.76%；對照組有3例發(fā)生不良反應(yīng)，分別為頭暈、乏力1例，腹瀉1例，惡心嘔吐1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.14%，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著性差異（χ2=0.213，P>0.05）。兩組患者不良反應(yīng)均可耐受，并未影響患者的用藥治療。

3 討論

RE具有病程長、易反復(fù)、難根治的臨床特點，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。過去10年間，RE患病率和發(fā)病年齡逐步上升，輕度的占大多數(shù)[5]。對RE發(fā)病機制的研究很多，其病因也明確——由于各種原因所致的反流屏障削弱，食管黏膜在酸性環(huán)境下受到損傷所致。

針對發(fā)病機理，抑制胃酸分泌，減少食管黏膜接觸酸，或加用胃腸動力藥是治療RE的關(guān)鍵。PPI是治療RE的首選藥物，其治療效果明顯優(yōu)于H2受體阻滯劑（H2RA），可有效抑制患者基礎(chǔ)胃酸分泌及繼發(fā)胃酸分泌，減少食管黏膜與胃酸的接觸概率，快速緩解RE癥狀，促進食管黏膜恢復(fù)。目前臨床上治療RE多采用第一代PPI制劑——奧美拉唑，其療效較好，郭麗媛等[6]采用奧美拉唑聯(lián)合多潘立酮，取得有效率83.33%的療效。但奧美拉唑存在夜間酸反跳現(xiàn)象嚴(yán)重等[7]。雷貝拉唑作為新一代PPI，與奧美拉唑相比，其血液中解離能力更強，抑制質(zhì)子泵更快更持久，能使胃內(nèi)pH值迅速上升到4.0以上，且作用持久[8]；其獨特的吡啶環(huán)基團使其抑制H+-K+-ATP酶活性速度更快，在宏觀上則表現(xiàn)為抑制胃酸分泌的效果更快、更持久；此外，雷貝拉唑在人體內(nèi)代謝不受CYP2C19基因多態(tài)性影響，因此在代謝過程中個體差異小，與其他藥物間相互作用少，比奧美拉唑療效更穩(wěn)定、更安全，尤其是針對老年患者。2005年雷貝拉唑多中心臨床協(xié)作組報道[9]應(yīng)用雷貝拉唑治療RE8周，RE愈合率94.6%。齊秀榮等[10]應(yīng)用雷貝拉唑聯(lián)合莫沙比利治療RE8周，結(jié)果內(nèi)鏡下有效率比較，研究組有效率達92.37%。蘭雄華等[11]應(yīng)用雷貝拉唑聯(lián)合莫沙比利治療RE 8周，結(jié)果內(nèi)鏡下有效率和臨床有效率分別為92.7%、96.4%。而陸春法[12]應(yīng)用雷貝拉唑聯(lián)合莫沙比利治療RE 8周，結(jié)果內(nèi)鏡下有效率和臨床有效率分別為84.62%、92.31%。這些文獻均肯定雷貝拉唑治療RE的療效。

本研究中，經(jīng)雷貝拉唑治療的研究組患者臨床療效率為92.86%、內(nèi)鏡下有效率95.24%、24 h的pH監(jiān)測反流次數(shù)（10.26±2.41）次、反流時間（1.02±0.23）h 均明顯優(yōu)于奧美拉唑治療的對照組，說明雷貝拉唑?qū)τ谥委烺E的效果優(yōu)于奧美拉唑，與相關(guān)報道結(jié)論一致。雷貝拉唑治療RE時，若病情不能控制，可能與夜間酸突破、食管高敏性、膽汁與胃酸混合性反流等原因有關(guān)，也可加用胃腸動力藥。

總之，與奧美拉唑治療RE相比，雷貝拉唑起效快、作用時間長、療效穩(wěn)定性高、安全性好、療效佳，值得臨床推廣應(yīng)用。

[參考文獻]

[1] 田園，林征，林琳，等. 胃食管反流病病人疾病不確定感及其影響因素研究[J]. 護理研究，2014，28（1A）： 38-41.

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（收稿日期：2014-05-26）endprint