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    復(fù)方甘草片臨床合理應(yīng)用及劑型改良

    2015-01-20 22:25:29湯明啟
    中國療養(yǎng)醫(yī)學(xué) 2015年7期
    關(guān)鍵詞:甘草片含服阿片

    湯明啟

    復(fù)方甘草片臨床合理應(yīng)用及劑型改良

    湯明啟

    目的 探討復(fù)方甘草片在臨床的合理應(yīng)用及劑型改良。方法 通過相關(guān)文獻分析復(fù)方甘草片的藥理作用、不良反應(yīng)、臨床應(yīng)用中的注意事項和對其劑型改良的必要性。結(jié)果 復(fù)方甘草片有過敏反應(yīng)、假醛固酮增多癥、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、成癮依賴性等不良反應(yīng)。臨床應(yīng)用時應(yīng)注意其配伍禁忌,不宜久服,宜含服。為便于服用,可對復(fù)方甘草片進行薄膜包衣,制成復(fù)方甘草薄膜包衣片。結(jié)論 應(yīng)加強藥劑人員、醫(yī)護人員對復(fù)方甘草片的認識,充分發(fā)揮其臨床療效。

    復(fù)方甘草片;不良反應(yīng);合理用藥;劑型

    復(fù)方甘草片是鎮(zhèn)咳祛痰類非處方藥,其組成成分為每片含甘草浸膏粉112.5 mg、阿片粉4 mg、樟腦2 mg、八角茴香油2 mg、苯甲酸鈉2 mg。因其療效確切、經(jīng)濟實惠,深受廣大患者青睞。隨著復(fù)方甘草片在臨床廣泛而不合理的使用,增加了不良反應(yīng)發(fā)生的概率,因此應(yīng)全面了解復(fù)方甘草片的特性,合理使用,才能更好地發(fā)揮復(fù)方甘草片的作用,減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

    1 藥理作用

    復(fù)方甘草片組分中甘草浸膏為保護性鎮(zhèn)咳祛痰劑;阿片粉有較強的鎮(zhèn)咳作用;樟腦及八角茴香油能刺激支氣管黏膜,反射性地增加腺體分泌,稀釋痰液,使痰易于咳出;苯甲酸鈉為防腐劑。上述成分組成復(fù)方制劑,鎮(zhèn)咳祛痰的同時還對呼吸道黏膜起到一定的保護性作用[1]。

    2 不良反應(yīng)

    查閱多家制藥企業(yè)生產(chǎn)的復(fù)方甘草片的說明書中不良反應(yīng)項均標注較簡單,如武漢市一藥企生產(chǎn)的復(fù)方甘草片不良反應(yīng)項僅標示:有輕微的惡心,嘔吐反應(yīng)。但在實際應(yīng)用中,各類文獻報道的不良反應(yīng)較多。主要有過敏反應(yīng)及過敏性休克[2-3];假醛固酮增多癥,如低血鉀、高血鉀、高血壓、高血壓危象、浮腫[4-9];消化系統(tǒng)不良反應(yīng),表現(xiàn)為惡心,嘔吐,腹瀉等癥狀,其中腹瀉較為多見,一般在1~3 d內(nèi)發(fā)生[10];內(nèi)分泌系統(tǒng)不良反應(yīng),如導(dǎo)致血糖升高[11];成癮依賴性等[12-13]。

    3 臨床應(yīng)用

    3.1 配伍禁忌 一般情況下,復(fù)方甘草片不宜與強心苷類、利尿類、降壓藥、降糖藥、水楊酸類配伍,以免誘發(fā)強心苷中毒反應(yīng),引起假醛固酮增多癥、致血糖升高和增加胃腸道不良反應(yīng),誘發(fā)或加重消化道潰瘍[14]。

    3.2 不宜久服 復(fù)方甘草片中含有阿片粉,阿片粉具有較強的鎮(zhèn)痛,鎮(zhèn)靜,鎮(zhèn)咳作用。但阿片粉屬于麻醉藥品,長期服用易成癮,如持續(xù)服用復(fù)方甘草片時間過長,患者可出現(xiàn)精神萎靡,全身不適,流淚流涕,煩躁焦慮等癥狀,建議臨床醫(yī)生將復(fù)方甘草片的處方用量以常用量不超過3 d,連續(xù)用藥不超過7 d為宜,或用其他祛痰鎮(zhèn)咳藥代替[15]。

    3.3 宜含服 復(fù)方甘草片屬于黏膜保護性止咳藥,通過覆蓋在有炎癥的咽喉黏膜表面發(fā)揮止咳作用。含服復(fù)方甘草片,可使藥片在口腔中溶化,有效成分易覆蓋在發(fā)炎的咽部黏膜,止咳作用起效快。同時,阿片的有效成分經(jīng)口腔黏膜吸收后,不經(jīng)肝臟的首過效應(yīng)而直接進入血液,減少了有效成分的損失,避免了吞服復(fù)方甘草片中阿片粉的肝臟代謝,減輕了惡心、口干、便秘的不良反應(yīng)。研究表明,復(fù)方甘草片治療咳嗽、咳痰,3 d,1周后癥狀消失的病例數(shù)含服組明顯多于吞服組,故復(fù)方甘草片臨床投藥途徑應(yīng)首選含服[16],復(fù)方甘草片含服(3片/次,3次/d)的臨床療效較好,不良反應(yīng)發(fā)生率低[17]。

    3.4 特殊人群的使用 復(fù)方甘草片中甘草浸膏粉有類似雌激素作用,可引起內(nèi)分泌功能紊亂失調(diào)。臨床報道服用甘草甜素可致非哺乳期婦女泌乳、兒童乳腺發(fā)育[18-19]。因此兒童服用復(fù)方甘草片應(yīng)減量,防止阿片類中毒,懷孕和哺乳期婦女、前列腺肥大排尿有困難的老年人、長期嗜酒且有酒癮者、精神病患者、運動員均不能服用復(fù)方甘草片。

    4 劑型及生產(chǎn)工藝的改良

    藥物劑型是藥物存在和引入機體的必備形式,良好的劑型能最大限度地發(fā)揮藥物的療效,減少不良反應(yīng)的發(fā)生。要想做到合理用藥,劑型必須選擇正確[20]。復(fù)方甘草片為《中國藥典》1995年版新增品種,因藥典未要求包衣,各生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品均為素片[21-22]。該素片有引濕性、易吸潮、變黑、互粘成團塊;藥片中含阿片粉,素片具阿片粉特殊臭氣,影響服用;處方中含八角茴香油、樟腦,屬易揮發(fā)物質(zhì),貯存期間成分易散失,影響療效。為提高復(fù)方甘草片的穩(wěn)定性,并改善氣味,可對其劑型進行改良,采用薄膜包衣,制成復(fù)方甘草薄膜包衣片。復(fù)方甘草薄膜包衣溶液可由羥丙甲纖維素、聚丙烯酸樹酯、增塑劑及乙醇溶液組成,其質(zhì)量百分含量分別為5.36%、1.84%、0.12%、75%。此法制成的復(fù)方甘草薄膜包衣片外觀光滑平整,無明顯特殊氣味,防潮性能顯著提高,為藥物的包裝,運輸和儲藏提供了可靠的保障[23]。

    同時,藥物的溶出度直接影響藥物在體內(nèi)的吸收和作用,是藥品質(zhì)量的重要指標。復(fù)方甘草片為傳統(tǒng)藥,現(xiàn)行標準未收載溶出度檢查項,因其固有的嗆人氣味,雖然含服效果優(yōu)于吞服,但患者難以接受含服的給藥方式,影響了藥物的作用,故建議生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)深入研究復(fù)方甘草片的制劑工藝,獲得較好的溶出行為,以提高其口服的生物利用度[24]。

    5 討論

    復(fù)方甘草片為化學(xué)藥品,但人們普遍將其視為中成藥,認為其十分安全而隨意濫用。由于中成藥經(jīng)常在說明書中忽視不良反應(yīng)的詳盡說明,客觀上放大了患者深植心中的沒有毒副作用的錯誤觀念,造成很多患者擅自加大藥量,延長用藥時間,給不良反應(yīng)埋下隱患[25]。就復(fù)方甘草片而言,在臨床應(yīng)用時應(yīng)注意:①嚴格掌握適應(yīng)證,不可濫用。②嚴格掌握劑量,依病情的變化及個體差異而定,禁止超劑量應(yīng)用。③有過敏史者在應(yīng)用時,應(yīng)嚴密觀察,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)立即停止用藥,并對癥處理。④需要長期應(yīng)用時,應(yīng)囑患者定期進行必要的檢查。⑤重視復(fù)方甘草片的不良反應(yīng)的宣傳和報道,提高藥劑人員,醫(yī)護人員對其不良反應(yīng)的認識,及時準確收集資料指導(dǎo)臨床合理用藥,使復(fù)方甘草片不良反應(yīng)降到最低限度,充分發(fā)揮其臨床療效,保障安全用藥。

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    2015-02-12)

    1005-619X(2015)07-0695-03

    10.13517/j.cnki.ccm.2015.07.009

    442300 湖北省竹溪縣中醫(yī)院

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