心悅膠囊對介入后急性冠脈綜合征患者預(yù)后的影響

劉紅櫻， 王長謙， 解玉水， 殷兆芳， 許左雋， 卞 玲

（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院，上海200011）

［臨床］

心悅膠囊對介入后急性冠脈綜合征患者預(yù)后的影響

劉紅櫻， 王長謙*， 解玉水， 殷兆芳， 許左雋， 卞 玲

（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院，上海200011）

目的觀察心悅膠囊對介入后急性冠脈綜合征 （ACS）患者1年預(yù)后的影響。方法選取100例成功實(shí)施介入治療的ACS患者，隨機(jī)分為治療組50例，對照組50例。對照組給予西醫(yī)常規(guī)治療，治療組在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用心悅膠囊，連續(xù)服用6個(gè)月，隨訪1年，應(yīng)用心功能檢測 ［包括紐約心臟病協(xié)會(huì) （NYHA）心功能分級、血清N末端利鈉肽前體（NT-proBNP）、超聲心動(dòng)圖測量的左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左室舒張末容積 （LVEDV）、左室收縮末容積 （LVESV）］、心血管不良事件 （MACE）發(fā)生率、生存質(zhì)量評分 （采用歐洲五維健康量表EQ-5D）共同評價(jià)患者的預(yù)后。結(jié)果與試驗(yàn)前相比，試驗(yàn)后1年兩組的NYHA心功能分級明顯改善（P＜0.05）、LVEF明顯增加 （P＜0.05）、LVEDV、LVESV和NT-proBNP明顯下降（P＜0.05）；與對照組相比，試驗(yàn)后1年，治療組的LVEF、LVEDV、LVESV和NT-proBNP改善更加明顯（P＜0.05），但兩組的NYHA心功能分級無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.053）。與對照組相比，試驗(yàn)后1年，治療組的MACE總發(fā)生率明顯降低 （10%vs24%，P＜0.05），治療組的生存質(zhì)量得分明顯升高 （0.886 vs0.743，P＜0.05）。結(jié)論心悅膠囊能明顯改善介入后ACS患者的心功能，提高患者的生存質(zhì)量，降低MACE發(fā)生率，從而明顯改善患者1年的預(yù)后。

心悅膠囊；急性冠脈綜合征；介入；預(yù)后

急性冠脈綜合征 （ACS）是以冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊破裂或侵襲，繼發(fā)完全或不完全閉塞性血栓形成為病理基礎(chǔ)的一組臨床綜合征，涵蓋了從不穩(wěn)定型心絞痛、急性非ST段抬高心肌梗死到ST段抬高心肌梗死的一系列臨床病理狀態(tài)，是冠心病的嚴(yán)重類型，病死率高，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。早期經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)（PCI）在ACS患者中的普及使用，及抗血小板藥、β受體阻滯劑、他汀類調(diào)脂藥、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗劑類藥物的強(qiáng)化應(yīng)用，已經(jīng)顯著降低了ACS患者的死亡率［1］，但是ACS患者發(fā)生主要心血管病不良事件 （MACE）如再發(fā)心肌梗死或心絞痛、心力衰竭、卒中等的風(fēng)險(xiǎn)仍然很高［2］。如何進(jìn)一步改善ACS患者的預(yù)后值得探討。

ACS屬于中醫(yī)學(xué) “胸痹”、“心痛”、真心痛等的范疇。臨床研究表明氣陰兩虛是ACS患者常見的一個(gè)病因病機(jī)，益氣養(yǎng)陰是臨床常用的一個(gè)治法［3］?，F(xiàn)代藥理研究表明，許多益氣養(yǎng)陰中藥具有調(diào)節(jié)心肌代謝、增強(qiáng)心肌收縮力、降低心肌氧耗、增加心肌血流灌注、減輕心肌缺血損害、縮小心肌梗死范圍和抑制心室重構(gòu)等作用［4］。本研究從心功能變化、MACE發(fā)生率和患者的生存質(zhì)量方面，評價(jià)益氣養(yǎng)陰中藥心悅膠囊對PCI術(shù)后ACS患者預(yù)后的影響。

1 材料與方法

1.1 研究對象 選取2012年7月—12月上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院心內(nèi)科成功實(shí)施PCI的ACS住院病人100例，隨機(jī)分為治療組50例，對照組50例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ACS診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2007年中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)、中華心血管病雜志編輯委員會(huì)公布的 《不穩(wěn)定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南》［5-6］。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合ACS診斷標(biāo)準(zhǔn)；40歲≤年齡≤75歲；ACS確診后12 h內(nèi)行PCI治療；PCI治療成功者 （靶血管完全血運(yùn)重建，心肌梗死溶栓治療 （TIMI）血流3級）；簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 符合ACS診斷標(biāo)準(zhǔn)，但住院期間未行急診PCI或急診PCI未成功患者；在急診PCI前進(jìn)行過靜脈溶栓治療的患者；合并嚴(yán)重肝、腎功能障礙，造血、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病及精神病、惡性腫瘤患者；急診PCI治療成功后需持續(xù)機(jī)械輔助性治療的患者；妊娠期或哺乳期婦女；患者拒絕簽署知情同意書或估計(jì)依從性較差，隨訪可能性差者。

1.5 分組方法 應(yīng)用SPSS統(tǒng)計(jì)軟件生成隨機(jī)數(shù)字表，列出隨機(jī)數(shù)字對應(yīng)組別，采用信封法實(shí)施隨機(jī)方案的隱藏。100例入選患者隨機(jī)分為治療組50例和對照組50例。

1.6 用藥方法 對照組 ACS患者PCI術(shù)后，給予西藥常規(guī)治療，包括抗缺血治療 （硝酸酯類藥物、β受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗劑）、抗血小板治療 （阿司匹林合/或氯吡格雷）、抗凝治療 （肝素或低分子肝素）及他汀類藥物等。

治療組在上述治療基礎(chǔ)上，加服心悅膠囊2粒，每日3次口服，療程6個(gè)月。心悅膠囊由吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司提供，國藥準(zhǔn)字號為Z20030073，由西洋參莖葉總皂苷組成，具有益氣養(yǎng)心和血的功效，每粒含西洋參總皂苷0.3 g。

1.7 觀察指標(biāo)

1.7.1 NYHA心功能分級評定 分別在試驗(yàn)前、試驗(yàn)后1年各評價(jià)一次。固定由3位有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師對入選病例進(jìn)行評價(jià)，如評價(jià)結(jié)果不一致，再次評價(jià)直至得出一致的結(jié)論。

1.7.2 超聲心動(dòng)圖檢測 分別在試驗(yàn)前、試驗(yàn)后1年各評價(jià)一次。UCG實(shí)行固定專人專機(jī)對入選病例進(jìn)行數(shù)據(jù)采集。采用西門子Sequia512彩色超聲診斷儀，探頭頻率為4.25 MHz。用Simposon法測量標(biāo)準(zhǔn)心臟四腔切面、左室長軸切面［7］。用數(shù)字儀測量出左室收縮和舒張幅度，在左室顯示飽滿心內(nèi)膜清晰時(shí)勾畫心內(nèi)膜邊緣 （勾畫時(shí)忽略乳頭肌輪廓），按面積-長度測定LVEDV、LVESV、LVEF。

1.7.3 血清NT-proBNP測定 分別在試驗(yàn)前、試驗(yàn)后1年各評價(jià)一次。取肘正中靜脈抽外周靜脈血3 mL，立即置入EP管中，并在12 h內(nèi)置于水平離心機(jī)（Sigma3k-30）中以3 000 r/min離心15 min，吸取已分離出的血清裝入EP管，置于-70℃冰箱保存至檢測。按照NT-proBNP-ELISA試劑盒（F00232，上海西唐公司）操作說明，采用雙抗體夾心ABC-ELISA法檢測血清NT-proBNP水平。

為了使H公司市場部、財(cái)務(wù)部、信用部的所有員工都了解應(yīng)收賬款管理的相關(guān)知識，可以對其進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，而且要有針對性的培訓(xùn)。比如，針對市場部的銷售員和信用部人員，催收賬款是他們工作中很重要的一部分，而且催收賬款要講究技巧不能盲目催收，掌握了催收要領(lǐng)就可能事半功倍，反之就可能引起客戶的反感導(dǎo)致惡意拖欠?；诖?，可以對這兩個(gè)部門人員進(jìn)行貨款催收技巧的培訓(xùn)，有針對性的培訓(xùn)能夠節(jié)省時(shí)間和勞動(dòng)成本，也能讓員工高效率掌握知識，為業(yè)務(wù)的進(jìn)展提供科學(xué)依據(jù)。另一方面，要提升工作人員在銷售和收款環(huán)節(jié)對票據(jù)和發(fā)票的判斷能力，避免低級錯(cuò)誤帶來不必要的風(fēng)險(xiǎn)。

1.7.4 MACE發(fā)生情況 每周電話隨訪1次，每月門診隨訪1次，主要隨訪心血管死亡、再發(fā)AMI、再發(fā)心絞痛、再血管化治療、心源性休克、心力衰竭、惡性心律失常、腦卒中及其它血栓并發(fā)癥等事件。

1.7.5 生存質(zhì)量 采用歐洲五維健康量表EQ-5D，分別在試驗(yàn)前、試驗(yàn)后1年測量患者的生存質(zhì)量，并計(jì)算EQ-5D指數(shù)得分。并以日本時(shí)間權(quán)衡法（TTO）積分換算表為依據(jù)進(jìn)行EQ-5D健康狀況的效用值轉(zhuǎn)化以計(jì)算指數(shù)得分。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)均使用SPSS 17.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。非正態(tài)分布資料描述最大值、最小值及中位數(shù)，采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)；組間比較，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)；滿足正態(tài)性檢驗(yàn)的計(jì)量資料采用均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差 （x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水平為α=0.05，P＜0.05表示具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 一般資料 治療組50例，其中不穩(wěn)定心絞痛患者25例 （50%），非ST段抬高心梗患者5例（10%），ST段抬高心?；颊?0例 （40%），男性患者42例 （84%），女性患者8例 （16%），年齡在45～75歲之間，年齡中位數(shù)為60歲。對照組50例，其中不穩(wěn)定心絞痛患者26例 （52%），非ST段抬高心?；颊?例 （14%），ST段抬高心?；颊?7例 （34%），男性患者41例 （82%），女性患者9例 （18%），年齡47～75歲之間，年齡中位數(shù)為61歲。治療組與對照組間的性別、年齡、身高、體重、肌酸激酶同工酶水平、肌鈣蛋白I水平、低密度脂蛋白水平、病變累及血管、血管病變累及支數(shù)、危險(xiǎn)因素及伴發(fā)疾病、吸煙、高血壓病、糖尿病、高脂血癥、冠心病家族史、腦卒中及基礎(chǔ)用藥等基線方面均具有可比性，兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05）。

2.2 兩組患者NYHA心功能分級的變化 與試驗(yàn)前比較，試驗(yàn)后1年，兩組患者NYHA心功能1級人數(shù)明顯增加 （P＜0.05）；與對照組相比，試驗(yàn)后1年，治療組NYHA心功能1級人數(shù)有所增加，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 （P=0.053）。見表1。

表1 NYHA心功能分級對比Tab.1 Com parisions of NYHA function class between groups

2.3 兩組患者超聲心動(dòng)圖指標(biāo)的變化 與試驗(yàn)前比較，試驗(yàn)后1年，兩組LVEDV、LVESV明顯降低（P＜0.05）；與對照組比較，試驗(yàn)后1年，治療組LVEDV、LVESV明顯降低（P＜0.05）。與試驗(yàn)前比較，試驗(yàn)后1年，兩組LVEF明顯升高（P＜0.05）；與對照組比較，試驗(yàn)后1年，治療組LVEF升高明顯（P＜0.05）。見表2。

表2 超聲心動(dòng)圖對比（x±s）Tab.2 Com parisions of heat function indices of echocartiogram between groups（x±s）

2.4 兩組患者血清NT-proBNP濃度的變化 與試驗(yàn)前相比，試驗(yàn)后1年，兩組NT-proBNP明顯降低（P＜0.05）；與對照組相比，試驗(yàn)后1年，治療組NT-proBNP降低更明顯（P＜0.05）。見表3。

表3 血清NT-proBNP水平對比（x±s）Tab.3 Com parisions of the serum level of NT-proBNP betw een groups（x±s）

表4 MACE發(fā)生率［例（%）］Tab.4 Com parisions of the incidence of MACE betw een groups［n（%）］

2.6 兩組患者整體生存質(zhì)量的比較 兩組患者入選時(shí)生存質(zhì)量指數(shù)得分范圍均為-0.132～0.759，中位數(shù)均為0.598。治療組在1年隨訪時(shí)生存質(zhì)量指數(shù)得分在0.561～0.898，中位數(shù)為0.886；對照組在1年隨訪時(shí)生存質(zhì)量指數(shù)得分在0.273～0.864，中位數(shù)為0.743。兩組患者治療前生存質(zhì)量指數(shù)得分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，兩組基線一致。兩組患者治療后生存質(zhì)量指數(shù)得分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），治療組明顯高于對照組。

3 討論

ACS是冠心病的嚴(yán)重類型，是目前心血管病死亡的主要原因［8］。早期開通罪犯血管，實(shí)現(xiàn)缺血心肌再灌注，是治療ACS的主要有效途徑。PCI術(shù)的不斷改進(jìn)和推廣使用，已經(jīng)大大改善了ACS患者的預(yù)后。但是，ACS患者即使在發(fā)病早期接受成功的PCI術(shù)及指南推薦的標(biāo)準(zhǔn)化藥物包括雙聯(lián)抗血小板、抗凝、強(qiáng)化降脂、改善心肌重構(gòu)等治療，仍然存在發(fā)生 MACE事件的較高風(fēng)險(xiǎn)［9-10］。ACS發(fā)生后出現(xiàn)的心肌無復(fù)流、心室重構(gòu)等病理變化過程嚴(yán)重影響患者的心功能，影響生存質(zhì)量。

心功能不全是ACS患者最嚴(yán)重的并發(fā)癥，是影響患者近、遠(yuǎn)期預(yù)后的重要因素。ACS患者發(fā)生心功能不全導(dǎo)致心血管死亡、心源性休克、再發(fā)心梗、惡性心律失常、心力衰竭等MACE的風(fēng)險(xiǎn)明顯增加。Steg PG等的研究表明，ACS患者急性期出現(xiàn)心功能不全，則6個(gè)月時(shí)的死亡率較心功能正常者呈3倍增加［11］。LVEF是最常用的評價(jià)心功能的指標(biāo)，是ACS患者發(fā)生心血管死亡的獨(dú)立預(yù)測因子。Lang RM等的發(fā)現(xiàn)，LVEF＜45%與ACS患者M(jìn)ACE的發(fā)生率明顯相關(guān)［12］。Elena Biagini等對767例AMI患者的研究發(fā)現(xiàn)，LVEF是死亡和心衰住院的獨(dú)立預(yù)測指標(biāo)，與肌鈣蛋白T、肌酸磷酸激酶同工酶等對預(yù)后的預(yù)測意義一致［13］。BNP是主要來源于心室的肽類激素，急性心肌缺血可以直接促進(jìn)心肌細(xì)胞分泌大量的BNP。BNP與ACS患者心肌缺血損傷和心功能有著密切關(guān)系，是ACS患者短期和長期死亡率的強(qiáng)烈預(yù)測因素［14］。NT-proBNP是BNP的N末端前體，半衰期長，表達(dá)穩(wěn)定，能夠直接反應(yīng)體內(nèi)BNP的激活。Westerhout等的研究發(fā)現(xiàn)NT-proBNP水平是影響病死率的重要因素［15］。Oscar Bazzino等研究發(fā)現(xiàn)，與C反應(yīng)蛋白、肌酸磷酸激酶同工酶和肌鈣蛋白T相比，NT-proBNP是ACS患者發(fā)生住院和6個(gè)月死亡事件最強(qiáng)的預(yù)測因子［16］。GUSTO-IV、FRISC-II、PREAMI等大型臨床試驗(yàn)，均發(fā)現(xiàn)ACS患者血清BNP或NT-proBNP水平顯著升高對死亡和心衰的預(yù)測具有高度的準(zhǔn)確性［17-19］。

生存質(zhì)量又稱生命質(zhì)量，世界衛(wèi)生組織將生存質(zhì)量界定為不同文化和價(jià)值體系中的個(gè)體對于他們的目標(biāo)、期望、標(biāo)準(zhǔn)以及所關(guān)心的事情和有關(guān)生存狀況的體驗(yàn)［20］。生存質(zhì)量的測定以問卷的形式最常用，問卷中又以量表法最為常用。EQ-5D作為一種多維健康相關(guān)生存質(zhì)量測量法，在全世界范圍得到廣泛應(yīng)用。該量表使用方便，簡明易懂，既可以用于健康人群以評價(jià)特定人群的健康狀況，又可以用于患病人群以評價(jià)某種疾病導(dǎo)致的健康狀況的下降［21］。Hatice等的研究發(fā)現(xiàn)EQ-5D是ACS患者有效且可靠的生存質(zhì)量評價(jià)量表。EQ-5D五維度包含行動(dòng)能力、自我照顧能力、日常生活能力、疼痛或不適和焦慮或抑郁，尤其涵蓋了焦慮或抑郁問題［22］。ACS后患者的焦慮或抑郁心理問題能顯著影響患者的預(yù)后，增加MACE事件的發(fā)生率［23］。

ACS屬于中醫(yī)學(xué) “胸痹”、 “心痛”、 “真心痛”等病的范疇，氣陰兩虛是ACS的一個(gè)主要病機(jī)，益氣養(yǎng)陰是目前臨床的一個(gè)常用治法。研究表明，益氣養(yǎng)陰中藥在ACS防治方面有一定療效。然而，與西藥常規(guī)治療相結(jié)合能否進(jìn)一步改善ACS患者的預(yù)后，未見報(bào)道。心悅膠囊的主要成分是西洋參莖葉皂苷，有益氣養(yǎng)陰和血之功，臨床廣泛用于冠心病的治療，具有明顯改善心肌缺血癥狀的作用。大量的研究發(fā)現(xiàn)，西洋參莖葉皂苷具有抗心肌缺血、抗動(dòng)脈粥樣硬化、抗心律失常、調(diào)節(jié)血脂、穩(wěn)定斑塊、降低血壓等作用。近年來的研究證實(shí)，西洋參莖葉皂苷還具有改善心室重構(gòu)、保護(hù)心功能、減輕缺血再灌注損傷的作用［24-28］。睢大員等的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，西洋參莖葉皂苷能夠降低左室舒張末壓，減少心肌血管緊張素Ⅱ、腎上腺素及去甲腎上腺素的水平，增加超氧化物歧化酶、谷胱甘肽過氧化物酶的活性，從而抑制急性心肌缺血損傷激活的交感神經(jīng)-腎素-血管緊張素系統(tǒng)，提高心肌抗氧化能力，抑制纖維細(xì)胞增殖，進(jìn)一步改善心室重構(gòu)［29］。曹霞等的研究顯示，西洋參莖葉總皂苷能夠抑制心肌收縮力、阻斷鈣通道、維持細(xì)胞內(nèi)鈣穩(wěn)態(tài)、提高超氧化物歧化酶活性、減少過氧化脂質(zhì)含量等作用，從而減輕缺血再灌注損傷后鈣超載和氧自由基對心肌的損傷［30］。王承龍等對急性心梗大鼠的研究證實(shí)，西洋參莖葉總皂苷能夠明顯抑制大鼠缺血心肌細(xì)胞三磷酸腺苷降解、增加三磷酸腺苷合成、升高缺血心肌組織三磷酸腺苷含量及能荷的儲(chǔ)備水平的作用，進(jìn)而增加心肌細(xì)胞的能量儲(chǔ)備，對缺血心肌細(xì)胞高能磷酸化合物具有明顯保護(hù)作用［31］。

本研究入選介入后ACS患者100例，在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用益氣養(yǎng)陰中藥心悅膠囊，隨訪1年后發(fā)現(xiàn)，兩組的NYHA心功能分級、LVEF、LVEDV、LVESV和NT-proBNP均明顯改善（P＜0.05）；與對照組相比，試驗(yàn)后1年，治療組的LVEF、LVEDV、LVESV和NT-proBNP改善更加明顯（P＜0.05），但兩組的NYHA心功能分級無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.053）。與對照組相比，試驗(yàn)后1年，治療組的生存質(zhì)量得分明顯升高（0.886 vs0.743，P＜0.05），治療組的MACE總發(fā)生率明顯降低（10%vs24%，P＜0.05），相對危險(xiǎn)度分析表明MACE事件總發(fā)生率的差異與治療組聯(lián)合使用心悅膠囊有關(guān)。提示在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上，加用心悅膠囊，能夠明顯改善介入后1年內(nèi)ACS患者的心功能，降低MACE發(fā)生率，提高生存質(zhì)量，改善ACS患者1年的預(yù)后。

本研究在1年隨訪期內(nèi)未出現(xiàn)心血管死亡病例，且兩組再發(fā)心?；蛐慕g痛、惡性心律失常、心力衰竭、心源性休克、腦卒中等單一MACE事件發(fā)生率無顯著差異 （P＞0.05），可能與隨訪時(shí)間短、病例數(shù)偏少，入組病例的心功能損害程度較輕等因素有關(guān)。本研究的入選患者基線數(shù)據(jù)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 （P＞0.05），病例數(shù)量和來源有限，因此未對生存質(zhì)量進(jìn)行年齡、性別、疾病亞型等亞組分析，存在一定的偏倚，有待大規(guī)模、多中心、隨機(jī)雙盲試驗(yàn)的進(jìn)一步驗(yàn)證。

［1］Antman EM，Anbe D T，Armstrong PW，et al.ACC/AHA guidelines for themanagement of patientswith ST-elevationmyocardial infarction-executive summary：a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Forceon Practice Guidelines（Writing Committee to Revise the 1999 Guidelines for the Management of Patients with ST-Elevation Myocardial Infarction）［J］.JAm Coll Cardiol，2004，44（3）：671-719.

［2］Fox K A，Dabbous OH，Goldberg R J，etal.Prediction of risk of death andmyocardial infarction in the sixmonths after presentation with acute coronary syndrome：prospective multinational observational study（GRACE）［J］.J Brit Med，2006，333（7578）：1091.

［3］高鑄燁，徐 浩，張京春，等.基于個(gè)體化診療平臺對冠心病患者證治狀況的調(diào)查［C］//第三屆世界中醫(yī)藥心血管病學(xué)術(shù)大會(huì)論文集，北京：2008：10.

［4］蘇誠煉，沈紹功.現(xiàn)代中醫(yī)心病學(xué)［M］.北京：北京科學(xué)技術(shù)出版社，1997，61-65.

［5］中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì).急性ST段抬高性心肌梗死診斷和治療指南［J］.中華心血管病雜志，2010，38（8）：675-690.

［6］中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì).非ST段抬高急性冠脈綜合征診斷和治療指南［J］.中華心血管病雜志，2012，40（5）：353-367.

［7］王新房主編.超聲心動(dòng)圖學(xué)［M］.第3版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2002，456-458.

［8］Ruff C T，Branwald E.The evolving epidemiology of acute coronary syndromes［J］.Nat Rev Cardiol，2011，8（3）：140-147.

［9］Schwartz GG，Olsson A G，AbtM，etal.Effects of dalcetrapib in patientswith a recent acute coronary syndrome［J］.N Engl J Med，2012，367（22）：2089-2099.

［10］Wallentin L，Becker R C，Budaj A，et al.Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndrome［J］.N Engl JMed，2009，361（11）：1045-1057.

［11］Steg P G，Dabbous O H，F(xiàn)eldman L J，et al.Determinants and prognostic impact ofheat failure complicating acute coronarysyndromes observations from the Global Registry of Acute Coronary Events（GRACE）［J］.Circulation，2004，109（4）：494-499.

［12］Lang R M，Bierig M，Devereux R B，et al.Recommendations for chamber quantifcation［J］.Eur J Echocardiogr，2006，7：79-108.

［13］Biagini E，Galema TW，Schinkel A F，et al.Myocardialwall thickness predicts recovery of contractile function after primary coronary intervention for acutemyocardial infarction［J］.J Am Col Car，2004，8（43）：1489-1493.

［14］de Lemos JA，Morrow D A.Brain natriutetic peptidemeasurement in acute coronary sysdrome：Ready for clinical app lication［J］.Circulation，2002，106（23）：2868-2870.

［15］Westerhout C M，F(xiàn)u Y，Lauer M S，et al.Short-and longterm risk stratification in acute coronary syndromes：the added value of quantitative ST-segment depression and multiple biomarkers［J］.JAm Coll Cardiol，2006，48（5）：939.

［16］Bazzino O，F(xiàn)uselli JJ，Botto F，et al.Relative value of N-terminal pro brain natriuretic peptide，TIMI risk score，ACC/ AHA prognostic classification and other risk markers in patients with non-ST-elevation acute coronary syndromes［J］.Eur Heart J，2004，25（10）：859-866.

［17］FRISC-II Study Group.Invasive compared with non-invasive treatment in unstable coronary-artery disease：FRISC IIprospective randomized multicenter study［J］.Lancet，1999，354：708-715.

［18］James SK，Lindahl B，Siegbahn A，et al.N-terminal pro–brain natriuretic peptide and other risk markers for the separate prediction ofmortality and subsequentmyocardial infarction in patients with unstable coronary artery disease：A Global Utilization of Strategies To Open occluded arteries（GUSTO）-IVSubstudy［J］.Circulation，2003，108：275-281.

［19］FerrariR.Perindopriland remodeling in elderlywith acutemyocardial infarction investigators.Effects of angitensin converting enzyme inhibition with perindopril on left ventricular remodeling and clinical outcome：results of the randomized Perindopril and Remodeling in Elderly with Acutemyocardial Infarction（PREAMI）Study［J］.Arch Intern Med，2006，166（16）：1786-1787.

［20］李明暉，羅 南.歐洲五維健康量表EO-5D中文版應(yīng)用介紹［J］.中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2009，1（1）：49-57.

［21］何麗瓊.生存質(zhì)量與健康水平探討［J］.中國現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志2001，11（7）：106-108.

［22］KahyaoIu Sut H，Unsar S.Is EO-5D a valid quality of life instrument in patients with acute coronary syndrome？［J］.Anadolu Kardiyol Derg，2011，11（2）：156-162.

［23］Strik J J，Denollet J，Lousberg R，et al.Comparing symptoms of depression and anxiety as predictors of cardiac events and increased health consumption after myocardial infarction［J］.JAm Coil Cardiol，2003，42（10）：1808-1810.

［24］盧愛萍，劉金平，盧 丹，等.西洋參過總皂甙對冠狀動(dòng)脈結(jié)扎犬血流動(dòng)力學(xué)及心肌缺血的影響［J］.吉林大學(xué)學(xué)報(bào) （醫(yī)學(xué)版），2006，32（3）：383-386.

［25］安鋼力，于曉風(fēng)，曲紹春，等.西洋參葉20S-原人參二醇組皂甙對鼠實(shí)驗(yàn)性心肌缺血的保護(hù)作用［J］.吉林中醫(yī)藥，2005，25（1）：48-49.

［26］王絢卉，徐華麗，于曉風(fēng)，等.西洋參二醇皂甙注射液對犬實(shí)驗(yàn)性心肌梗死的保護(hù)作用及其機(jī)制［J］.中國藥學(xué)雜志，2008，43（10）：754-757.

［27］殷惠軍，張 穎，蔣躍絨，等.西洋參葉總皂甙對急性心肌梗死大鼠心肌細(xì)胞凋亡及凋亡相關(guān)基因表達(dá)的影響［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2005，25（3）：232-235.

［28］關(guān)利新，衣 欣，楊世杰，等.西洋參莖葉皂甙對大鼠心肌細(xì)胞Ca2+內(nèi)流的影響［J］.中國藥理與臨床，2004，20（6）：8-9.

［29］睢大員，于曉風(fēng)，曲紹春，等.西洋參葉20S一原人參二醇組皂甙對大鼠實(shí)驗(yàn)性心室重構(gòu)的影響［J］.中國藥學(xué)雜志，2007，42（2）：108-112.

［30］曹 霞，谷欣權(quán)，陳燕萍，等.西洋參莖葉三醇組皂甙對缺血再灌注損傷心肌的保護(hù)作用［J］.中國老年學(xué)雜志，2004，24（7）：654-655.

［31］王承龍，繆 宇，殷惠軍，等.西洋參莖葉總皂甙對急性心肌梗死大鼠心肌能量代謝的影響［J］.中華老年心腦血管病雜志，2005，7（5）：341-343.

Effect of Xinyue Capsules on prognosis of patientsw ith acute coronary synd rome after percutaneous coronary intervention

LIU Hong-ying， WANG Chang-qian*， XIE Yu-shui， YIN Zhao-fang， XU Zuo-jun， BIAN Ling
（Shanghai Ninth People＇s Hospital，Jiaotong University，Shanghai 200011，China）

AIMTo investigate the effects of Xinyue Capsules on prognosis of patients with acute coronary syndrome（ACS）after successful percutaneous coronary intervention（PCI）.METHODSOne hundred patients with ACSafter successful PCIwere assigned randomly to a westernmedicine treatment control group and a treatment group treated with Xinyue Capsules besides western medicine treatment，with 50 cases in each group.Both treatment courses were 6 months.The follow-up was conducted at baseline and one year after PCI.And New York heart association（NYHA）functional class，major adverse cardiovascular events（MACE）were observed，the quality of life was evaluated by the EQ-5D，the serum levels of N-terminal pro-brain natriuretic peptide（NT-proBNP）were measured，an echocardiogram was conducted to examine left ventricular ejection fraction（LVEF），left ventricular end-diastolic volume（LVEDV），and left ventricular end-systolic volume（LVESV）.RESULTSCompared with the baseline after PCI，the patients in both control group and treatment group had a significant increase in heart function grade（P＜0.05）and LVEF（P＜0.05），and a decrease in VWMI，LVEDV，LVESV，and NT-proBNP（P＜0.05）in one year after PCI.Moreover，LVEDV，LVESV，NT-proBNP，and LVEFwere improved obviouslyin treatment group than those in the control group（P＜0.05）in one year after PCI.There were no significant differences in NYHA functional class between treatment group and control group in one year after PCI（P= 0.053）.Itwas notable that the total MACE rate was significantly lower in treatment group than that in the control group in one year after PCI（10%vs24%，P＜0.05）.As compared with control group，the tariff of EQ-5D of treatment group was significantly higher in one year after PCI（0.886 vs 0.743，P＜0.05）.CONCLUSIONXinyue Capsules could improve heart function and the quality of life，decrease the incidence ofMACE，improve the prognosis in patients with ACS after successful PCI in one year.

Xinyue Capsules；acute coronary syndrome；percutaneous coronary intervention；prognosis

R287

：A

：1001-1528（2015）06-1191-06

10.3969/j.issn.1001-1528.2015.06.008

2015-02-18

國家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目 （81270376，81470546）

劉紅櫻 （1976—），女，博士后，心內(nèi)科主治醫(yī)師，主要從事冠心病的防治研究工作。Tel：（021）23271699，E-mail：hongying-liu123@126.com

*通信作者：王長謙 （1964—），男，教授，博士生導(dǎo)師，主任醫(yī)師，主要從事冠心病預(yù)防及介入治療工作。Tel：（021）23271699，E-mail：wangchangqian3@gmail.com