紅核婦潔洗液聯(lián)合硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療妊娠期霉菌性陰道炎的療效觀察

王 鶴 ，韓學(xué)學(xué)，郎桂清(濰坊市婦幼保健院，山東 濰坊 261011)

霉菌性陰道炎是婦科常見病之一，而妊娠期的特殊生理使霉菌性陰道炎的發(fā)病率明顯升高。因此，霉菌性陰道炎在妊娠期婦女中較常見，其治療效果較非妊娠期婦女差，易反復(fù)發(fā)作，如不及時(shí)治療，會導(dǎo)致妊娠期婦女的胎膜早破率明顯升高，使產(chǎn)道感染而發(fā)生新生兒鵝口瘡，影響新生兒的喂養(yǎng)和生長發(fā)育，還會加重產(chǎn)道損傷、會陰傷口感染，對母體和新生兒均可造成不良影響［1-2］。因此，必須高度重視妊娠期霉菌性陰道炎，做到及時(shí)診斷、積極治療。考慮到藥物對胎兒的影響，本研究采用中成藥紅核婦潔洗液聯(lián)合硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療妊娠期霉菌性陰道炎，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2013 年1 月—2014 年3 月濰坊市婦幼保健院收治的213 例符合妊娠期霉菌性陰道炎診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者，以抽簽法隨機(jī)分為2 組。觀察組107 例患者，年齡20 ～38 歲，平均27.7 歲，妊娠12 ～36 周，病程15.5 d;對照組106 例患者，年齡19 ～37 歲，平均27.5 歲，妊娠13 ～35 周，病程16.9 d。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者及家屬簽署知情同意書，并告知其用藥后觀察有無不適情況。2 組患者基本資料的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《中醫(yī)臨床病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷:(1)病史:外陰、陰道瘙癢，灼燒感，白帶增多;(2)婦科檢查:陰道紅腫，陰道分泌物呈豆腐渣狀;(3)陰道分泌物檢查:念珠菌陽性［3］。

1.3 方法

觀察組患者給予紅核婦潔洗液(山東步長神州制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字:Z10980131)與水按1 ∶10(V ∶V)稀釋后進(jìn)行陰道沖洗及外陰擦洗，1 日2 次，連用7 d;每晚沖洗完后陰道置入硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊1 枚，連用6 d，3 個(gè)月后復(fù)查。對照組:清水清洗外陰后，陰道置入硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊1 枚，6 d 為1 個(gè)療程，3 個(gè)月后復(fù)查。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)臨床病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制訂的療效標(biāo)準(zhǔn):(1)痊愈:陰道、外陰癢痛等癥狀消失，分泌物轉(zhuǎn)為正常，實(shí)驗(yàn)室檢查正常，連續(xù)3 個(gè)月無復(fù)發(fā);(2)顯效:陰道、外陰癢痛等癥狀明顯減輕，分泌物明顯改善，實(shí)驗(yàn)室檢查正常;(3)有效:陰道、外陰癥狀及體征消失或減輕而實(shí)驗(yàn)室檢查異常，或癥狀及體征存在而實(shí)驗(yàn)室檢查正常;(4)無效:治療后癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查同治療前［3］。總有效率=(痊愈病例數(shù)+顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用兩樣本率的u檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組患者的療效比較

3 個(gè)月后的隨訪結(jié)果顯示，觀察組患者總有效率為98.1%，明顯優(yōu)于對照組的86.8%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表1。觀察組患者癥狀消除時(shí)間、痊愈時(shí)間、念珠菌清除時(shí)間均明顯短于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，見表2。觀察組患者復(fù)發(fā)率為9.3%，明顯低于對照組的26.4%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表3。

表1 2 組患者臨床療效比較Tab 1 Clinical efficacy in two groups

表2 2 組患者癥狀消除時(shí)間、痊愈時(shí)間、念珠菌清除時(shí)間比較(d，ˉx±s)Tab 2 Time to symptom elimination，cure and clearance of candida in two groups(d，ˉx±s)

表3 2 組患者3 個(gè)月復(fù)發(fā)率比較Tab 3 Three-month relapse rates of candida vaginitis in two groups

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生情況

觀察組有2例患者使用紅核婦潔洗液后出現(xiàn)灼燒感，但30 min 后癥狀消失，未進(jìn)行特殊處理;隨訪中，所有患者用藥期間均無胎盤早破、腹痛及陰道出血，用藥結(jié)束后復(fù)查肝、腎功能均未見異常，分娩后胎兒均無異常。2 組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

3.1 妊娠期霉菌性陰道炎產(chǎn)生原因

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，妊娠期間由于免疫功能降低以及高雌激素致使陰道內(nèi)上皮細(xì)胞糖原含量增加，陰道內(nèi)pH 值發(fā)生變化，使得大量念珠菌生長而致妊娠期霉菌性陰道炎［4-6］。中醫(yī)認(rèn)為本病屬“陰癢”“帶下”病范疇，其病因病機(jī)主要為臟腑功能失調(diào)，濕從內(nèi)生;或下陰直接感染濕毒蟲邪，致使?jié)裥皳p傷任、帶二脈，使任脈不固，帶脈失約，帶濁下注胞中，流溢于陰竅，濕蘊(yùn)生蟲，故治療關(guān)鍵是清熱利濕、殺蟲止癢［7］。

3.2 紅核婦潔洗液

紅核婦潔洗液是單味中藥制劑，是以山楂為原料經(jīng)現(xiàn)代工藝制成的外用洗液。本品含有酸類、酚類和羧基類等高酸體類化合物為主的300 種活性成分，有抑制白色念珠菌生長的作用，有解毒祛濕、殺蟲止癢之功效，可用于濕毒下注之陰癢、帶下病，同時(shí)可改善外陰、陰道炎所引起的陰道黏膜充血［8-9］。紅核婦潔洗液的pH 值約為3.5，其原液用水按1 ∶10(V∶V)稀釋后的pH 值約為4.0，而女性陰道的正常生理環(huán)境為pH=4.7，故紅核婦潔洗液的稀釋液不會破壞人體的正常陰道環(huán)境;同時(shí)，中藥外洗法可使藥物直達(dá)病所，有效緩解癥狀，可更好地發(fā)揮殺毒收斂、止癢的功效，且沒有耐藥性，對妊娠期婦女及胎兒均無不良反應(yīng)，可長期使用［10］。但應(yīng)注意妊娠早期和妊娠晚期使用內(nèi)置沖洗器時(shí)不要過深，以免引起早產(chǎn)。

3.3 硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊

硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊是硝呋太爾和制霉素的復(fù)方制劑［11］。硝呋太爾為硝基呋喃類衍生物，具有廣譜抗病原微生物作用，對滴蟲、細(xì)菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素為多烯類抗真菌藥，對念珠菌屬具有較強(qiáng)活性。硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊在體外具有抗真菌、抗滴蟲、抗細(xì)菌的廣譜活性，2 種成分之間無負(fù)性相互作用，體外試驗(yàn)結(jié)果表明本藥不通過皮膚和黏膜，且復(fù)方制劑較單藥兩兩聯(lián)合應(yīng)用更有優(yōu)勢，臨床治愈率和細(xì)菌清除率均明顯提高［12-13］。硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊通過陰道局部用藥直接發(fā)揮療效，對妊娠期婦女影響較小，目前尚無致畸報(bào)道［14-15］。

3.4 聯(lián)合用藥的優(yōu)勢

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者使用紅核婦潔洗液聯(lián)合硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療，總有效率可達(dá)到98.1%，明顯高于對照組的86.8%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);觀察組患者癥狀消除時(shí)間、痊愈時(shí)間、念珠菌清除時(shí)間均明顯短于對照組，且治療后的復(fù)發(fā)率明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均＜0.05);2 組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。由此可見，紅核婦潔洗液聯(lián)合硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療妊娠期霉菌性陰道炎，療效顯著，復(fù)發(fā)率低，且使用方便，安全、經(jīng)濟(jì)，值得在臨床上推廣使用。

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