常規(guī)療法聯(lián)合芪藶強心膠囊治療慢性舒張性心功能不全的臨床療效及其對心率變異性的影響

簡航宇，李 強，曾麗云

·中醫(yī)·中西醫(yī)結(jié)合·

常規(guī)療法聯(lián)合芪藶強心膠囊治療慢性舒張性心功能不全的臨床療效及其對心率變異性的影響

簡航宇，李 強，曾麗云

目的 探討常規(guī)療法聯(lián)合芪藶強心膠囊治療慢性舒張性心功能不全(DHF)的臨床療效及其對心率變異性(HRV)的影響。方法 選擇2013年1月—2014年5月博羅縣人民醫(yī)院心內(nèi)科收治的慢性DHF患者79例，根據(jù)治療方法不同分為研究組39例和對照組40例。對照組患者采用抗心力衰竭常規(guī)療法，研究組患者采用常規(guī)療法聯(lián)合芪藶強心膠囊進行治療，兩組患者均連續(xù)用藥1個月。比較兩組患者治療前后血漿鈉尿肽(BNP)水平、心功能〔左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、左房室瓣舒張早期血流頻譜E峰/舒張晚期血流頻譜A峰(E/A值)、左心房容積指數(shù)(LAVI)、6分鐘步行距離〕及HRV〔包括全部正常R-R間期的標(biāo)準(zhǔn)差(SDNN)、相鄰正常R-R間期差值的均方根(RMSSD)、相差>50 ms的相鄰R-R間期占R-R間期總數(shù)的百分比(PNN50)〕；治療1個月后比較兩組患者臨床療效，并觀察治療期間不良反應(yīng)情況。結(jié)果 治療前兩組患者血漿BNP水平及E/A、LVEF、LAVI、6分鐘步行距離比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后研究組患者血漿BNP水平低于對照組，E/A值、LVEF及6分鐘步行距離大于對照組，LAVI小于對照組(P<0.05)。治療前兩組患者SDNN、RMSSD及PNN50比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意(P>0.05)；治療后研究組患者SDNN、RMSSD及PNN50大于對照組(P<0.05)。研究組患者臨床療效優(yōu)于對照組(P<0.05)。治療期間兩組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論 常規(guī)療法聯(lián)合芪藶強心膠囊治療慢性DHF的臨床療效確切，能有效改善患者心功能及HRV，且安全性較高。

心力衰竭，舒張性；芪藶強心膠囊；心率變異性；治療結(jié)果

簡航宇，李強，曾麗云.常規(guī)療法聯(lián)合芪藶強心膠囊治療慢性舒張性心功能不全的臨床療效及其對心率變異性的影響[J].實用心腦肺血管病雜志，2015，23(10)：115-117.[www.syxnf.net]

Jian HY，Li Q，Zeng LY.Clinical effect of qili-qiangxin capsule on chronic diastolic cardiac insufficiency based on routine treatment and its impact on heart rate variability[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2015，23(10)：115-117.

慢性舒張性心功能不全(diastolic heart failure，DHF)是一種具有心力衰竭癥狀及體征但射血分?jǐn)?shù)正常而舒張功能異常的臨床綜合征，其主要臨床表現(xiàn)為呼吸困難、乏力及體液潴留等[1]。單獨給予西藥治療可以控制臨床癥狀進一步惡化，但遠(yuǎn)期治療效果不明顯。芪藶強心膠囊屬于中藥，其治療慢性DHF可以有效緩解患者中醫(yī)證候，改善心功能及HRV，提高機體免疫力，降低并發(fā)癥發(fā)生率[2]。本研究采用常規(guī)療法聯(lián)合芪藶強心膠囊治療慢性DHF，并與常規(guī)療法進行比較，旨在分析常規(guī)療法聯(lián)合芪藶強心膠囊治療慢性DHF的臨床療效及其對HRV的影響。

1 資料與方法

1.1 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)[3]：(1)符合Framinghan診斷標(biāo)準(zhǔn)，美國紐約心臟病協(xié)會(NYHA)心功能分級Ⅱ～Ⅲ級；(2)患者具有乏力、心絞痛、呼吸困難等心力衰竭癥狀，肺部啰音、水腫等體征；(3)患者左心室收縮功能輕度受損或正常，左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)>50%；(4)舒張功能可存在異常；(5)中醫(yī)診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中陽氣虛乏、血瘀水停證。排除標(biāo)準(zhǔn)：急性心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛、肺源性心臟病、慢性肝腎功能不全、自身免疫性疾病、嚴(yán)重心律失常、嚴(yán)重水電解質(zhì)紊亂、過敏體質(zhì)患者。

1.2 一般資料 選擇2013年1月—2014年5月博羅縣人民醫(yī)院心內(nèi)科收治的慢性DHF患者79例，根據(jù)治療方法不同分為研究組39例和對照組40例。研究組中女17例，男22例；年齡48～78歲，平均年齡(67.4±9.2)歲；基礎(chǔ)疾?。盒募〔?例，冠心病18例，高血壓34例。對照組中女21例，男19例；年齡45～82歲，平均年齡(65.4±10.1)歲；基礎(chǔ)疾病：心肌病3例，冠心病23例，高血壓37例。兩組患者性別(χ2=0.628)、年齡(t=0.919)及基礎(chǔ)疾病(χ2值分別為0.186、1.018、0.614)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。所有患者簽署知情同意書并獲得本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.3 治療方法 對照組患者給予抗心力衰竭常規(guī)療法，包括硝酸酯類、利尿劑、強心劑及血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。研究組患者在常規(guī)療法基礎(chǔ)上聯(lián)合芪藶強心膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z20040141)口服治療，1.2 g/次，2次/d，兩組患者均連續(xù)用藥1個月。

1.4 觀察指標(biāo) 比較兩組患者治療前后血漿鈉尿肽(BNP)水平、心功能〔LVEF、左房室瓣舒張早期血流頻譜E峰/舒張晚期血流頻譜A峰(E/A值)、左心房容積指數(shù)(LAVI)、6分鐘步行距離〕及心率變異性(HRV)〔包括全部正常R-R間期的標(biāo)準(zhǔn)差(SDNN)、相鄰正常R-R間期差值的均方根(RMSSD)、相差>50 ms的相鄰R-R間期占R-R間期總數(shù)的百分比(PNN50)〕；治療1個月后比較兩組患者臨床療效[4]。本研究的觀察指標(biāo)均由本研究選定的同一批研究人員進行測定，包含實驗室檢查人員。

1.5 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則》[5]進行臨床療效判定，治愈：心功能較治療前改善至Ⅰ級，臨床癥狀及體征完全消失，相關(guān)實驗室檢查恢復(fù)正常；顯效：心功能糾正至Ⅰ級，臨床癥狀、體征及相關(guān)實驗室檢查有所改善；有效：心功能改善1級，但未達到Ⅰ級，臨床癥狀及體征、相關(guān)實驗室檢查有所改善；無效：心功能無變化或出現(xiàn)加重，死亡。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后血漿BNP水平和心功能指標(biāo)比較 治療前兩組患者血漿BNP水平及E/A值、LVEF、LAVI、6分鐘步行距離比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后研究組患者血漿BNP水平低于對照組，E/A值、LVEF及6分鐘步行距離大于對照組，LAVI小于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05，見表1)。

2.2 兩組患者治療前后HRV指標(biāo)比較 治療前兩組患者SDNN、RMSSD及PNN50比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意(P>0.05)；治療后研究組患者SDNN、RMSSD及PNN50大于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05，見表2)。

Table 2 Comparison of HRV index between the two groups before and after treatment

組別例數(shù)SDNN(ms)治療前 治療后RMSSD(ms)治療前 治療后PNN50(%)治療前 治療后對照組4088.9±9.8104.7±12.728.6±15.249.5±15.44.2±2.7 9.6±3.7 研究組3987.6±11.5128.4±20.427.5±14.568.5±13.94.4±2.913.8±4.2t值0.5416.2160.3295.7520.3174.719P值0.5900.0000.7430.0000.7520.000

注：SDNN=全部正常R-R間期的標(biāo)準(zhǔn)差，RMSSD=相鄰正常R-R間期差值的均方根，PNN50=相差>50 ms的相鄰R-R間期占R-R間期總數(shù)的百分比

2.3 兩組患者臨床療效比較 研究組患者臨床療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(Z=-2.227，P=0.028，見表3)。

2.4 不良反應(yīng) 治療期間研究組患者均未出現(xiàn)與芪藶強心膠囊相關(guān)的不良反應(yīng)，且兩組患者治療前后大便常規(guī)、肝功能、腎功能、尿常規(guī)檢查均未出現(xiàn)明顯異常。

表3 兩組患者臨床療效比較 〔n(%)〕

3 討論

慢性DHF是臨床常見疾病，主要是指在正常靜脈回流下，原發(fā)性心臟損害引起心排血量減少，不能滿足組織代謝需求的綜合征。DHF的主要特征為肺循環(huán)、體循環(huán)淤血及組織血液灌注不足，主要臨床癥狀為呼吸困難、咳嗽、咯血、夜尿增多、疲乏無力等，且伴心功能不全患者病死率較高，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量與生命健康。硝酸酯類、利尿劑、強心劑及血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑等常規(guī)藥物治療慢性DHF可以在短期內(nèi)緩解癥狀，穩(wěn)定病情發(fā)展，但遠(yuǎn)期臨床療效有限[6]。為此，本研究采用常規(guī)療法聯(lián)合芪藶強心膠囊治療慢性DHF。

中醫(yī)認(rèn)為慢性心力衰竭屬于“心悸”“水腫”“喘證”等范疇，病位在心，病性屬虛證，因此治療以益氣養(yǎng)陰為主，兼具活血通絡(luò)、瀉肺利水[7]。芪藶強心膠囊主要藥物成分為黃芪、玉竹、紅花、陳皮、丹參、桂枝及人參，其具有標(biāo)本兼治、扶正祛邪的功能，能提高運動耐量，逆轉(zhuǎn)心肌重塑，提高患者生存率，從而改善患者生活質(zhì)量。該方中黃芪、玉竹、紅花利水滲濕為主藥，能整修微循環(huán)狀態(tài)、降低血黏度、提高組織攝氧能力、增強心肌收縮力、擴張冠狀動脈及外周血管、降低心臟前后負(fù)荷、抑制醛固酮分泌及降低兒茶酚胺水平；且可以提高LVEF、舒張血管平滑肌，調(diào)節(jié)血壓，改善心功能指標(biāo)及血流動力學(xué)，進而緩解心力衰竭癥狀；其具有利尿、擴血管的作用，能有效抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS系統(tǒng))，阻止及延緩心肌重構(gòu)[8]。陳皮健脾運濕，與丹參配合能增強健脾去濕之功效，為輔藥。桂枝與人參溫陽以助膀胱氣化，氣化則水自行，為佐藥，可阻滯細(xì)胞膜鈣離子通道，緩解心肌鈣負(fù)荷，降低心肌損傷程度，促進心肌細(xì)胞修復(fù)，利于糾正心力衰竭異常生理。諸藥合用，既可淡滲以利水濕，也可健脾以運水濕，氣化以行水濕，具有強心、利尿、擴血管的作用，阻止與延緩心肌重構(gòu)，從而改善遠(yuǎn)期預(yù)后[9]。本研究結(jié)果顯示，治療后研究組患者臨床療效優(yōu)于對照組，血漿BNP水平低于對照組，E/A值、LVEF及6分鐘步行距離大于對照組，LAVI小于對照組，SDNN、RMSSD及PNN50大于對照組，表明常規(guī)療法聯(lián)合芪藶強心膠囊治療慢性DHF的臨床療效確切，能有效改善患者心功能及HRV，與張杰[10]的研究結(jié)果相一致。因此，推薦采用中西醫(yī)結(jié)合療法治療慢性DHF，有助于加強心肌收縮功能，糾正貧血、電解質(zhì)紊亂，減少心臟負(fù)荷。

表1 兩組患者治療前后血漿BNP水平和心功能指標(biāo)比較

注：BNP=鈉尿肽，E/A值=左房室瓣舒張早期血流頻譜E峰/舒張晚期血流頻譜A峰，LVEF=左心房射血分?jǐn)?shù)，LAVI=左心室容積指數(shù)

綜上所述，常規(guī)療法聯(lián)合芪藶強心膠囊治療慢性DHF的臨床療效確切，能有效改善患者心功能及HRV，且安全性較高，值得臨床推廣使用。

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(本文編輯：謝武英)

516100 湖南省惠州市博羅縣人民醫(yī)院內(nèi)一科

R 541.61

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2015.10.032

2015-06-13；

2015-09-23)