丹紅注射液治療深靜脈血栓形成的臨床觀察

李芬

（山東省濟(jì)南市中醫(yī)醫(yī)院，山東 濟(jì)南 250012）

丹紅注射液治療深靜脈血栓形成的臨床觀察

李芬

（山東省濟(jì)南市中醫(yī)醫(yī)院，山東 濟(jì)南 250012）

目的觀察丹紅注射液治療深靜脈血栓形成的臨床療效。方法將64例深靜脈血栓形成患者隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組給予低分子肝素鈉注射液0.4 mL皮下注射等治療措施，治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用丹紅注射液40 mL稀釋后靜滴治療，觀察周期14 d。結(jié)果治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組治療后臨床指標(biāo)及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)較較治療前均有改善（P＜0.05），治療組的改善情況優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論丹紅注射液聯(lián)合低分子肝素鈉注射液能夠提高治療深靜脈血栓形成的臨床療效。

丹紅注射液 血栓性靜脈炎 深靜脈血栓形成 臨床觀察

血栓性靜脈炎是指靜脈壁的急性非化膿性炎癥和管腔內(nèi)血栓形成為特征的靜脈疾病，其發(fā)病原因主要是血流緩慢和渦流形成、血液凝固性增高及血管內(nèi)膜損傷，以患肢疼痛、腫脹、靜脈曲張、皮下可觸及痛性索狀硬條或串珠樣結(jié)節(jié)為主要臨床表現(xiàn)。臨床上可分為淺表性血栓性靜脈炎、深靜脈血栓形成兩類(lèi)。如果不及時(shí)治療或措施不當(dāng)，將導(dǎo)致截肢，甚至因肺栓塞而危及生命。筆者在低分子肝素鈉注射液基礎(chǔ)上加用丹紅注射液治療深靜脈血栓形成，取得了滿(mǎn)意療效。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2010年2月至2014年5月入住我院外科的64例深靜脈血栓形成患者，均經(jīng)雙下肢血管超聲檢查確診。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合深靜脈血栓形成診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］；年齡≥18歲；知情并同意治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)藥物過(guò)敏者；患有精神類(lèi)疾病者；參加其他藥物臨床試驗(yàn)者。隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組各32例。對(duì)照組男性13例，女性19例；年齡43～75歲，平均（57.35±6.82）歲；病程0.5～6年，平均（2.35±1.13）年；合并冠心病5例，高血壓15例，糖尿病7例，高脂血癥19例。治療組男性14例，女性18例；年齡46～74歲，平均（56.89± 6.75）歲；病程1～5年，平均（2.43±0.98）年；合并冠心病7例，高血壓12例，糖尿病11例，高脂血癥16例。兩組患者性別、年齡等資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05）。

1.2 治療方法 對(duì)照組給予臥床休息、抗凝、抗血小板聚集等治療，皮下注射低分子肝素鈉注射液0.4 mL，每日2次。治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予丹紅注射液40 mL加5%葡萄糖注射液250 mL稀釋后緩慢滴注，每日1次；伴有糖尿病等特殊情況時(shí)，改用0.9%氯化鈉注射液稀釋后使用。14 d為1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察治療前后肢體腫脹程度（髕骨上緣10 cm處周徑）、疼痛程度（采用視覺(jué)模擬量表VAS評(píng)分，0～10分）、全血黏度、血漿黏稠度、纖維蛋白原含量、臨床療效及不良反應(yīng)。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)周?chē)芗膊?zhuān)業(yè)委員會(huì)制定的臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)［2］制定。治愈：站立20～30 min，行走1500 m后無(wú)明顯腫脹疼痛，Homans征陰性，下肢浮腫明顯消退或完全消失，同健側(cè)周徑相比，相差＜2 cm。顯效：站立15～20 min，行走1000 m后較治療前明顯好轉(zhuǎn)，下肢浮腫明顯減輕，同健側(cè)周徑相比，相差＜3 cm。有效：站立10 min以?xún)?nèi)，行走500 m后疼痛腫脹較前有所改善，下肢浮腫減輕，同健側(cè)周徑相比稍有好轉(zhuǎn)。無(wú)效：治療后疼痛、腫脹程度改善不明顯或加重，或并發(fā)肺栓塞者。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件處理。計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 見(jiàn)表1。結(jié)果顯示丹紅注射液聯(lián)合低分子肝素鈉注射液治療深靜脈血栓形成的總有效率為93.75%，明顯高于單純低分子肝素鈉注射治療組的84.38%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 兩組深靜脈血栓形成患者臨床療效比較（n）

2.2 兩組治療前后臨床指標(biāo)比較 見(jiàn)表2。兩組治療后肢體腫脹程度及疼痛程度較治療前均有改善 （P＜0.05），但治療組對(duì)肢體腫脹及疼痛程度的改善情況優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

2.3 兩組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較 見(jiàn)表3。兩組治療后全血黏度、血漿黏稠度及纖維蛋白原含量較治療前均有改善（P＜0.05），但治療組對(duì)全血黏度、血漿黏稠度及纖維蛋白原含量的改善情況優(yōu)于對(duì)照組 （P＜0.05）。

表2 兩組深靜脈血栓形成患者治療前后臨床指標(biāo)比較（±s）

表2 兩組深靜脈血栓形成患者治療前后臨床指標(biāo)比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組 別 時(shí)間 患肢周徑（c m） 疼痛評(píng)分（分）治療組 治療前 8 9 . 8 3 ± 1 7 . 5 5 4 . 3 5 ± 1 . 7 2（n = 3 2） 治療后 6 5 . 4 7 ± 1 3 . 3 2*△0 . 8 3 ± 0 . 3 3*△對(duì)照組 治療前 9 2 . 2 5 ± 1 8 . 7 8 4 . 4 2 ± 1 . 6 9（n = 3 2） 治療后 7 8 . 9 4 ± 1 4 . 3 3*1 . 7 6 ± 0 . 5 7*

表3 兩組深靜脈血栓形成患者治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較（±s）

表3 兩組深靜脈血栓形成患者治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較（±s）

組別 時(shí)間高切 低切治療組 治療前 7 . 5 8 ± 2 . 2 1 2 0 . 9 8 ± 6 . 8 2 2 . 2 1 ± 0 . 6 7 6 . 4 8 ± 1 . 4 5全血黏度（m P a · s） 血漿黏稠度（m P a · s）纖維蛋白原（g / L）（n = 3 2） 治療后對(duì)照組 治療前3 . 4 7 ± 1 . 5 3*△1 2 . 3 5 ± 3 . 4 7*△1 . 0 7 ± 0 . 3 3*△3 . 2 1 ± 1 . 0 3*△7 . 6 4 ± 2 . 1 9 2 1 . 0 6 ± 7 . 1 5 2 . 1 8 ± 0 . 6 5 6 . 5 2 ± 1 . 4 3（n = 3 2） 治療后4 . 5 5 ± 1 . 6 4*1 7 . 7 3 ± 4 . 5 8*1 . 7 2 ± 0 . 4 2*4 . 6 5 ± 1 . 2 7*

2.4 不良反應(yīng) 兩組治療過(guò)程中均未發(fā)生不良反應(yīng)。

3 討 論

下肢深靜脈血栓性靜脈炎是血管外科較為常見(jiàn)的疾病，引起該疾病的病因較多，如長(zhǎng)期臥床、創(chuàng)傷、手術(shù)、妊娠、惡性腫瘤等，尤以外科術(shù)后常見(jiàn)，其病理變化特點(diǎn)為血管內(nèi)膜損傷，出現(xiàn)湍流、渦流等異常血流狀態(tài)以及血液高凝狀態(tài)，進(jìn)而導(dǎo)致深靜脈血栓形成［3］。若不積極有效治療，肢端因血液回流障礙，出現(xiàn)肢體缺血缺氧，誘發(fā)潰瘍或壞疽，嚴(yán)重影響著患者的身心健康，甚至威脅生命。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為下肢深靜脈血栓性靜脈炎屬于 “股腫”、“惡脈”、“臁瘡”等范疇，其病因病機(jī)為氣血瘀滯，阻滯經(jīng)絡(luò)，治宜活血化瘀，疏通經(jīng)脈。筆者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用丹紅注射液治療下肢深靜脈血栓性靜脈炎取得了較好效果。丹紅注射液主要成分為丹參和紅花。丹參味苦微寒，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品，具有祛瘀止痛、活血通絡(luò)、清心除煩之功，誠(chéng)如《本草新編》所載“專(zhuān)調(diào)經(jīng)脈，理骨筋酸痛，生新血，去惡血”。紅花味辛性溫，功善活血通經(jīng)，散瘀止痛，誠(chéng)如《藥品化義》云“紅花，善通利經(jīng)脈，為血中氣藥，能瀉而又能補(bǔ)，各有妙義”。現(xiàn)代藥理研究表明［4-6］，丹紅注射液主要有效成分有丹參酮、丹參酚酸及紅花黃色素等，可以通過(guò)抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞氧自由基生成與氧化酶活性，阻斷氧化反應(yīng)鏈，抑制內(nèi)皮細(xì)胞凋亡，促進(jìn)再生；抑制炎性反應(yīng)，減輕對(duì)內(nèi)皮細(xì)胞的損傷；激活纖溶系統(tǒng)，降低組織因子、纖溶酶原激活物抑制物的濃度，提升組織型纖溶酶原激活物的水平，降低血液黏稠度，抑制血栓形成；促進(jìn)血管內(nèi)皮NO生成，減少ET-1的釋放，調(diào)節(jié)NO/ ET-1的異常比例保護(hù)或修復(fù)血管內(nèi)皮。尚能夠改善血液流變學(xué)，抑制血小板聚集黏附，增加紅細(xì)胞變形指數(shù)，降低紅細(xì)胞聚集指數(shù)，提升纖維蛋白的溶解活性，降低全血稠度、血漿黏稠度，防止血栓的形成與發(fā)展，并能促進(jìn)血栓溶解。因此，丹紅注射液能夠充分發(fā)揮活血化瘀，疏通經(jīng)脈的治療作用。

本研究表明，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)上加用丹紅注射液能夠改善深靜脈血栓形成患者的肢體腫脹及疼痛程度，降低全血黏度、血漿黏稠度、纖維蛋白原含量，提高臨床療效。但由于客觀因素的制約，本研究樣本量較少，研究結(jié)果可能存在偏倚，需進(jìn)一步驗(yàn)證，以更好服務(wù)臨床。

［1］ 中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)血管外科學(xué)組.深靜脈血栓形成的診斷和治療指南 （第2版）［J］.中華外科雜志，2012，50（7）：611-614.

［2］ 陳柏楠，侯玉芬，周濤.周?chē)芗膊≈形麽t(yī)診療學(xué)［M］.北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，1999：442-443.

［3］ 代曉紅.脈絡(luò)寧注射液治療血栓性靜脈炎［J］.中國(guó)中醫(yī)急癥，2006，15（11）：1256.

［4］ 趙濤，趙步長(zhǎng)，伍海勤，等.丹紅注射液對(duì)血管內(nèi)皮損傷保護(hù)作用的研究進(jìn)展［J］.中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2012，9（27）：31-35.

［5］ 李淑嬌，唐于平，沈娟，等.藥對(duì)研究（Ⅷ）——丹參—紅花藥對(duì)［J］.中國(guó)中藥雜志，2013，38（24）：4227-4230.

［6］ 常連贏，朱彥，高秀梅.丹紅注射液抗血栓作用研究進(jìn)展［J］.天津中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2013，32（4）：246-249.

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1004-745X（2015）03-0551-02

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.03.069

2014-08-25）