某院高危藥品管理實(shí)踐與體會(huì)

張琳虹，趙錦歡，張杏瑩，金 環(huán)，湯異玲

(廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院藥學(xué)部門診西藥房，廣州 510010)

高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品，主要包括抗凝血制劑、骨骼肌松弛劑、抗腫瘤制劑、高濃度電解質(zhì)類、胰島素制劑等藥品。一旦使用不當(dāng)會(huì)給患者造成嚴(yán)重的不良反應(yīng)甚至引起死亡，為此這類藥品對(duì)適應(yīng)癥、給藥劑量和途徑的要求往往十分嚴(yán)格。

1 背景

在醫(yī)院藥品管理中，高危藥品作為重要一類越來越受到關(guān)注。美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)(ISMP)在1995—1996年間對(duì)最可能給患者帶來傷害的藥物進(jìn)行一項(xiàng)調(diào)查，共有161個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交研究期間發(fā)生的嚴(yán)重差錯(cuò)。結(jié)果表明，大多數(shù)致死或嚴(yán)重傷害的藥品差錯(cuò)是由少數(shù)特定藥物引起的。ISMP將這些若使用不當(dāng)會(huì)造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物稱為“高危藥品”，亦稱為“高警訊藥物”，其特點(diǎn)是出現(xiàn)的差錯(cuò)可能不常見，而一旦發(fā)生則后果非常嚴(yán)重［1］。

2000年ISMP最先確定的前5類高危藥品分別是:①胰島素、②安眠藥及麻醉劑、③注射用濃氯化鉀或磷酸鉀、④靜脈用抗凝藥(肝素)、⑤高濃度氯化鈉注射液(＞0．9%)［2］。2008 年公布的高危藥物除原來的19類高危藥物外，還包含了13種高危藥物［3］。我國(guó)衛(wèi)生行政部門對(duì)高危藥品沒有下發(fā)統(tǒng)一概念，沒有制定具體的、完善的管理制度和操作規(guī)范。2012年3月中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)《用藥安全項(xiàng)目》提出高危藥品分級(jí)管理策略及推薦目錄，推薦專用標(biāo)識(shí)，高危藥品目錄和管理采用“金字塔式”的A、B、C三級(jí)分級(jí)管理模式，由于是征求意見稿，沒有在各醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)制執(zhí)行。我國(guó)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍沿用ISMP的概念，借鑒國(guó)內(nèi)外經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合醫(yī)院各自特點(diǎn)進(jìn)行管理。

2 高危藥品管理

2．1 由醫(yī)務(wù)部藥學(xué)部護(hù)理部組成高危藥品管理體系明確各部門職責(zé)和分工 醫(yī)院藥事管理委員會(huì)組織討論制定管理制度，醫(yī)務(wù)部起草制度并下發(fā)文件，護(hù)理部負(fù)責(zé)醫(yī)院各護(hù)理單元高危藥品管理，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)全院培訓(xùn)、指導(dǎo)全院高危藥品管理與使用，醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部定期檢查和考核。

2．2 制定高危藥品管理制度

2．2．1 明確高危藥品概念 篩選高危藥品品種 確定高危藥品目錄 醫(yī)院組織召開藥事管理與藥物治療委員會(huì)會(huì)議，會(huì)上首先明確高危藥品概念，并根據(jù)2012年中國(guó)藥學(xué)會(huì)推薦的A、B、C三級(jí)分級(jí)管理目錄，結(jié)合藥物安全性、用藥頻次和醫(yī)院實(shí)際情況，討論確定醫(yī)院高危藥品目錄。中國(guó)藥學(xué)會(huì)推薦的A、B、C三級(jí)分級(jí)管理目錄見表1［4］。經(jīng)過討論分析，最終確定本院高危藥品管理目錄234個(gè)品種，分屬34個(gè)類別。

表1 中國(guó)要學(xué)會(huì)推薦的ABC三級(jí)分級(jí)管理目錄

2．2．2 制定管理措施

2．2．2．1 建立健全高危藥品管理制度 高危藥品的管理原則是歸類集中、標(biāo)示醒目、規(guī)范使用、謹(jǐn)慎調(diào)劑。定期檢查藥品管理質(zhì)量，制度落實(shí)情況，基數(shù)是否相符，儲(chǔ)存是否合格，有無過期、變質(zhì)、變色發(fā)生，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理［5］。

2．2．2．2 藥品存放要求 藥庫(kù)、各藥房、各護(hù)理單元均設(shè)置專門的高危藥品存放區(qū)域，實(shí)行專柜、專架(屜)或?qū)^(qū)單獨(dú)存放，存放區(qū)域張貼專門警示標(biāo)示，標(biāo)識(shí)醒目，統(tǒng)一設(shè)置黃底黑字警示牌提醒醫(yī)務(wù)人員注意。將不同劑型、易混淆的藥品按順序區(qū)分?jǐn)[放，杜絕隨意擺放現(xiàn)象。

2．2．2．3 強(qiáng)化責(zé)任 ①藥房調(diào)配。嚴(yán)格實(shí)行雙人審核制度。調(diào)劑高危藥品時(shí)，必須做到雙人發(fā)放，雙人審核，確保藥品發(fā)放準(zhǔn)確、無誤。②病區(qū)護(hù)理站和搶救車管理。定量、定位、專人、專賬管理，嚴(yán)格實(shí)行班班交班，保證藥品基數(shù)、定位不變，標(biāo)識(shí)清晰統(tǒng)一。③落實(shí)核對(duì)制度。嚴(yán)格管理高危藥品，做到“四查十對(duì)”，每個(gè)環(huán)節(jié)都仔細(xì)核對(duì)，堅(jiān)持實(shí)行雙人核對(duì)要求。

2．2．2．4 效期管理 高危藥品實(shí)行“責(zé)任到人”管理，由責(zé)任人負(fù)責(zé)所管轄藥品的養(yǎng)護(hù)、請(qǐng)領(lǐng)、盤點(diǎn)工作。同時(shí)加強(qiáng)高危藥品的效期管理，實(shí)行藥品先進(jìn)先出，確保藥品安全有效。

2．2．2．5 處方量規(guī)定 嚴(yán)格按照處方管理辦法規(guī)定，認(rèn)真審核處方適應(yīng)癥、用法用量、相互作用等是否合理，處方量限定不超過3天量。應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度，給藥執(zhí)行醫(yī)囑，超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑，醫(yī)師須加簽字。

2．2．2．6 信息網(wǎng)絡(luò) 利用“軍字一號(hào)”建立高危藥品管理的信息網(wǎng)絡(luò)，將高危藥品名稱、最大安全劑量、給藥途經(jīng)、給藥頻率、禁忌癥、藥品不良反應(yīng)、藥物相互作用以及專用高危藥品警示標(biāo)識(shí)等嵌入本院PASS系統(tǒng)、醫(yī)生工作站和護(hù)士工作站，保證醫(yī)囑下達(dá)和醫(yī)囑執(zhí)行時(shí)，對(duì)臨床醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行實(shí)時(shí)提醒和干預(yù)。

2．3 加強(qiáng)宣傳和教育 及時(shí)組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行高危藥品知識(shí)培訓(xùn)，特別是針對(duì)直接操作或接觸高危藥品的醫(yī)師、藥師和護(hù)士進(jìn)行高危藥品概念及其可能產(chǎn)生的不良后果、臨床用藥安全、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、注意事項(xiàng)等內(nèi)容的宣教和培訓(xùn)。提高他們對(duì)高危藥品的認(rèn)識(shí)，自覺加強(qiáng)管理和合理使用。對(duì)護(hù)理人員著重培訓(xùn)高危藥品常用劑量、極量、用法、禁忌、注意事項(xiàng)、嚴(yán)重不良反應(yīng)等，使護(hù)理人員掌握更多的藥物知識(shí)，在用藥過程中注意觀察，如果出現(xiàn)不良反應(yīng)，及時(shí)做好相應(yīng)的處理和記錄。

2．4 加強(qiáng)監(jiān)督檢查 藥學(xué)部門每月組織藥學(xué)人員對(duì)藥庫(kù)、各藥房、護(hù)理站、搶救車中高危藥品存放與使用進(jìn)行檢查，組織人員對(duì)高危藥品處方進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部不定期對(duì)藥學(xué)部門、護(hù)士、醫(yī)師進(jìn)行抽查，力求常抓不懈，確保用藥安全。

3 成效

3．1 高危藥品管理成效明顯 高危藥品管理制度出臺(tái)以前，藥劑科各藥房及醫(yī)院各病區(qū)對(duì)毒、麻、精神藥品的管理比較規(guī)范，但忽視其他高危藥品的管理，常常將高危藥品凌亂擺放，品種、數(shù)目、標(biāo)示不清，儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)取＜訌?qiáng)對(duì)高危藥品管理后，本院各藥房及各病區(qū)的高危藥品設(shè)立專柜存放、分類管理、標(biāo)示醒目等。各部門的藥品管理都井井有條，也不存在藥品過期、變質(zhì)、變色現(xiàn)象，保證藥品質(zhì)量。

3．2 制度落實(shí)到位 通過加強(qiáng)對(duì)高危藥品的安全管理，能夠顯著降低藥品差錯(cuò)發(fā)生率、降低可預(yù)防的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)事件、降低不合理的給藥劑量及不正確的給藥頻率等，提高了高危藥品的安全系數(shù)，有效保證了患者的用藥安全［6］。本院加強(qiáng)對(duì)高危藥品目錄和管理制度的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)，在管理高危藥品和高危藥品使用過程中，嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”“雙人核對(duì)”制度，從各個(gè)環(huán)節(jié)杜絕差錯(cuò)的發(fā)生，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，最大限度減低高危藥品用藥風(fēng)險(xiǎn)。有效降低由于高危藥物使用不當(dāng)帶來的嚴(yán)重醫(yī)療后果，提升醫(yī)院藥物治療的安全水平，將對(duì)患者的損害降到最低。

［1］ 趙 亮，徐炳欣，蘭丙欣．高危藥品管理策略的實(shí)踐［J］．中國(guó)藥物警戒，2014，3(3):182 －184．

［2］ 張幸國(guó)，吳永佩．高危藥品安全管理的實(shí)踐與對(duì)策［J］．中華醫(yī)院管理雜志，2009，25(9):600 －602．

［3］ 馮素萍，王荃聲，王玉偉．高危藥品管理，提高用藥安全性［J］．中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2011，6(2):272 －273．

［4］ 任俊龍，范惠霞．淺談高危藥品管理模式與體會(huì)［J］．中國(guó)藥物與臨床，2014，8(4):1143 －1144．

［5］ 楊 瓊．我院高危藥品的規(guī)范化管理［J］．中國(guó)藥業(yè)，2012，8(6):78－79．

［6］ 林建紅，鄭金花．淺談我院高危藥品的管理［J］．海峽藥學(xué)，2014，26(5):129 －130．