淺談企業(yè)質(zhì)量管理體系與內(nèi)部審核

【摘要】本文對質(zhì)量管理體系與內(nèi)部審核進(jìn)行了簡單介紹。介紹了質(zhì)量管理體系的內(nèi)容，內(nèi)部審核原則、依據(jù)。重點(diǎn)對企業(yè)質(zhì)量管理內(nèi)部審核的內(nèi)容及方法進(jìn)行了闡述。全面貫徹實(shí)施ISO9000國際質(zhì)量管理體系，開展質(zhì)量認(rèn)證，提高企業(yè)自身發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力，使其產(chǎn)品質(zhì)量得到持續(xù)改進(jìn)，為提升企業(yè)總體業(yè)績提供有效途徑。

【關(guān)鍵詞】質(zhì)量管理體系；內(nèi)部審核；PDCA；不符合項(xiàng)

Abstract： This is an article to describes the quality management system and internal audit. Introduces the contents of the quality management system，Internal audit.This paper focuses on enterprise quality management system and internal audit . The ISO9000 international quality management system to carry out quality certification， improve their ability to find and solve problems， make the product quality and continuous improvement， to provide an effective way to improve the overall company performance.

Keywords：Quality management system，Internal audit，PDCA，Nonconformity

1、引言

企業(yè)質(zhì)量管理發(fā)展的歷史到今天已經(jīng)歷經(jīng)了數(shù)個階段，從最初的質(zhì)量檢驗(yàn)把關(guān)直至發(fā)展到今天“零缺陷”的全面質(zhì)量管理。經(jīng)過數(shù)代人的摸索與創(chuàng)新，全面質(zhì)量管理已經(jīng)預(yù)示著質(zhì)量管理進(jìn)入了高級階段，它是提出以企業(yè)作為對象管理，以卓越績效模式為標(biāo)示的綜合質(zhì)量管理辦法。

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的貫徹推行及其認(rèn)證的發(fā)展，為企業(yè)或組織在提高質(zhì)量管理水平和質(zhì)量保證能力、減少企業(yè)經(jīng)營成本、降低經(jīng)營風(fēng)險、消除貿(mào)易技術(shù)壁壘等方面做出了積極的貢獻(xiàn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)和核心，成為全面質(zhì)量管理的管理標(biāo)志。

在激烈的市場競爭中，質(zhì)量問題是企業(yè)生存和發(fā)展的第一要素。企業(yè)的質(zhì)量管理體系審核是對質(zhì)量管理體系的一種評價方法，其目的是評價企業(yè)質(zhì)量管理體系的符合性、有效性。是使得一個企業(yè)能對其生產(chǎn)的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量實(shí)施有效的控制，能對產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)，以適應(yīng)顧客的需求并取得信任，從而擴(kuò)大市場占有率，促進(jìn)企業(yè)或組織整體業(yè)績的增長和發(fā)展的有效手段。所以做好企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核是企業(yè)自我管理的有效方法，完善其審核管理辦法更是具有長遠(yuǎn)的意義。

2、企業(yè)質(zhì)量管理體系概述

PDCA是全面質(zhì)量管理活動的全部過程，就是質(zhì)量計劃的制訂和組織實(shí)現(xiàn)的過程。PDCA循環(huán)就是按照計劃、執(zhí)行、檢查、處理這樣的順序不停頓進(jìn)行地往復(fù)循環(huán)。

P（plan）計劃。包括方針和目標(biāo)的確定，以及活動規(guī)劃的制定。具體到企業(yè)中便是項(xiàng)目開展前進(jìn)行的策劃工作。首先應(yīng)當(dāng)確定目標(biāo)的意義，考慮這個項(xiàng)目進(jìn)行的實(shí)際價值，再根據(jù)顧客的目標(biāo)、需要、愿望以及期望來制定質(zhì)量目標(biāo)，充分考慮到我國各項(xiàng)相關(guān)法律法規(guī)的要求來將工作的要求、標(biāo)準(zhǔn)、工作目標(biāo)量化。

D（Do）執(zhí)行，根據(jù)已知的信息，設(shè)計具體的方法、方案和計劃布局，對項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行分工，明確其角色與職責(zé)，項(xiàng)目的每個具體任務(wù)都能落實(shí)到參與項(xiàng)目的團(tuán)隊(duì)成員身上，確保了項(xiàng)目的每件事都有人做，每個人都有事干，設(shè)備資源分配充分；再根據(jù)設(shè)計和布局，進(jìn)行具體運(yùn)作，實(shí)現(xiàn)計劃中的內(nèi)容。由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制定工作程序流程圖，明確干活的流程步驟，并編寫相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書，安排相關(guān)人員在項(xiàng)目進(jìn)行的過程中作好記錄。

C（check）檢查。制定檢查辦法，按制定的檢查辦法對所進(jìn)行的工作進(jìn)行檢查，做好檢查記錄，總結(jié)執(zhí)行計劃的結(jié)果，分清哪些對了，哪些錯了，明確效果，找出問題。

A（action）處理。對檢查的結(jié)果進(jìn)行處理，對成功的經(jīng)驗(yàn)加以肯定，并予以標(biāo)準(zhǔn)化；發(fā)現(xiàn)不合格問題，糾正并分析原因，總結(jié)失敗教訓(xùn)，引起重視。對于沒有解決的問題，最后制定糾正措施或預(yù)防措施，提交給下一個PDCA循環(huán)中去解決。

3、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核辦法

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核辦法是對管理體系運(yùn)行的一種客觀評價。是依據(jù)企業(yè)質(zhì)量管理體系管理的基本要求出發(fā)，圍繞審核程序、審核重點(diǎn)、審核計劃、審核人員、審核資源等給與的全面公證的分析。

3.1審核對象

檢查對象應(yīng)包括組織管理體系的所有過程。

3.2審核的目的

審核的目的是評定是評定組織管理體系的總體業(yè)績和相關(guān)過程的有效性和效率。

3.3審核檢查內(nèi)容

審核檢查的內(nèi)容應(yīng)該覆蓋寬泛而全面。應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：檢查是否建立該企業(yè)適用的法律、法規(guī)、設(shè)計規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)有效目錄清單；所收集的適用于質(zhì)量管理的法律法規(guī)及其他要求，并不斷獲取更新信息資料；企業(yè)單位有效文件目錄清單；對下屬各單位的文件進(jìn)行檢查控制的書面記錄。從文件清單中進(jìn)行抽樣，檢查其文件的批準(zhǔn)、審核各項(xiàng)記錄，圖標(biāo)、圖名是否正確，各級責(zé)任人員是否有效簽署。有關(guān)項(xiàng)目的研發(fā)計劃、質(zhì)量計劃、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件。對作廢文件的處置。檢查文件準(zhǔn)確、清晰、保存、檢索、編目、編號、組卷和歸檔等情況。是否建立了項(xiàng)目的質(zhì)量管理記錄清單，收集已進(jìn)行了檢查控制的證據(jù)。并詢問總負(fù)責(zé)人及各部門負(fù)責(zé)人及各本門員工的職責(zé)分工情況，各部門溝通和交流信息的渠道，明確交流時間、地點(diǎn)、參加人員，交流內(nèi)容及交流成果的記錄，處理。檢查現(xiàn)場設(shè)備的控制及項(xiàng)目部各個階段的監(jiān)控記錄，項(xiàng)目交付后活動的相關(guān)記錄。最近一次檢查過后開具的不合格報告有幾份，整改辦法，措施及整改效果。

3.4審核檢查結(jié)果

根據(jù)檢查結(jié)果編寫審核檢查報告，按規(guī)定格式編寫審核報告，簡明扼要地敘述審核內(nèi)容。開具不符合報告，確定不符合項(xiàng)，對不符合項(xiàng)進(jìn)行事實(shí)描述，并分析其要素，詳細(xì)記錄其內(nèi)容、性質(zhì)、原因。并按性質(zhì)和內(nèi)容進(jìn)行分類。最后根據(jù)審核原則審核目的審核內(nèi)容，提出審核結(jié)論，體系改進(jìn)的建議，不符合項(xiàng)的整改要求。

開具不符合報告應(yīng)當(dāng)注意以下幾點(diǎn)：一、不可事實(shí)不清?？陀^事實(shí)是審核管理的基礎(chǔ)，每個參與審核的人員都應(yīng)公正詳細(xì)的記錄審核時間、地點(diǎn)、參與人員、過程、內(nèi)容、結(jié)果。二、不可掛一漏萬。審核的目的是為了保持企業(yè)質(zhì)量管理體系的正常、有效的按照PDCA循環(huán)運(yùn)行。審核時應(yīng)當(dāng)對所取得的大量資料進(jìn)行認(rèn)真查閱，與各崗位人員詳細(xì)交談，要多看多問多聽，注意觀察容易被遺忘的地方，盡量對漏洞、隱患做到無一遺漏。

3.5糾正措施

糾正措施是為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。企業(yè)拿到審核檢查結(jié)果后根據(jù)不符合報告確認(rèn)本企業(yè)質(zhì)量管理中的存在的問題或薄弱環(huán)節(jié)，確認(rèn)不合格項(xiàng)后分析不符合原因，于7天內(nèi)制定糾正措施，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施糾正措施，實(shí)施糾正措施的時間為15-30天。同時企業(yè)應(yīng)在實(shí)施糾正措施的期間對實(shí)施情況及其有效性進(jìn)行詳細(xì)記錄并留存。驗(yàn)證糾正措施的有效性的同時需考慮所采取的糾正措施會不會對質(zhì)量管理體系的實(shí)施帶來新問題。

4、內(nèi)部審核對于質(zhì)量管理體系的意義

內(nèi)部審核對于企業(yè)的質(zhì)量管理是極重要的。內(nèi)部審核的主要作用是評估質(zhì)量管理體系的有效性、適宜性、充分性。是企業(yè)管理自身的一種有效管理手段。依據(jù)企業(yè)適用的相關(guān)法律法規(guī)文件及國際化一體系管理體系標(biāo)準(zhǔn)文件通過內(nèi)部審核的方式，與企業(yè)各崗位人員進(jìn)行交流，收集審核范圍內(nèi)有關(guān)的文件，及時發(fā)現(xiàn)問題并予以糾正。有效提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的目的。

5、結(jié)束語

隨著人類社會的發(fā)展和科學(xué)技術(shù)水平的不斷進(jìn)步，各企業(yè)面臨的市場競爭環(huán)境也日益激烈，產(chǎn)品質(zhì)量已成為企業(yè)生存發(fā)展的最根本要素。在企業(yè)內(nèi)建立完備的質(zhì)量管理體系也是重中之重的事情。而推行質(zhì)量管理的內(nèi)部審核是對質(zhì)量管理體系不斷完善的有效手段，我們應(yīng)當(dāng)把內(nèi)審作為一項(xiàng)提升企業(yè)的重要工具來使用，規(guī)范人員、設(shè)備、環(huán)境等要素。從產(chǎn)品質(zhì)量著手，使整個企業(yè)的管理水平得到提高。

參考文獻(xiàn)

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