解毒扶正顆粒聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床研究*

李春姍

（廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤科 南寧530023）

原發(fā)性支氣管肺癌在我國(guó)是十分常見的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率及致死率列居惡性腫瘤的首位。目前放療、化療與生物治療是晚期非小細(xì)胞肺癌的主要治療方法，但總體仍達(dá)不到很好的治療效果，在化療過程中多出現(xiàn)較多毒副作用，尤其是血液學(xué)毒性反應(yīng)，使許多患者的耐受力及生活質(zhì)量均明顯下降，影響治療效果[1]。近年來，中醫(yī)藥聯(lián)合化療的綜合治療手段對(duì)穩(wěn)定病灶、延長(zhǎng)患者生存時(shí)間、改善患者生存質(zhì)量、減輕化療毒副作用等方面取得了很好的進(jìn)展[2]。本研究就解毒扶正顆粒聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床效果作如下報(bào)道：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤科2012年1月～2013年12月收住院的晚期非小細(xì)胞肺癌患者60例，全部病例均經(jīng)CT檢查、病理或細(xì)胞學(xué)檢查證實(shí)為ⅢB～Ⅳ期患者。采用隨機(jī)對(duì)照的研究方法，將60例患者隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組各30例。觀察組男17例，女13例；年齡54～74歲，平均年齡63.2歲。對(duì)照組男16例，女14例；年齡53～75歲，平均年齡62.4歲。兩組患者在年齡、性別等基本資料方面比較無明顯差異，P＞0.05，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合晚期非小細(xì)胞肺癌的診斷標(biāo)準(zhǔn)，分期在ⅢB～Ⅳ期；（2）有可測(cè)量的臨床或CT觀察指標(biāo)；（3）患者一般狀況良好，卡氏評(píng)分≥60 分；（4）無明顯的心、肝、腎及骨髓功能異常；（5）預(yù)期生存期≥3個(gè)月。（6）年齡18～75歲的住院患者；（7）治療前1個(gè)月無放化療病史，未服用影響血象、免疫功能藥物；（8）愿意接受本方案治療、依從性好者[3]。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）未發(fā)現(xiàn)明確的腫瘤病灶（包括可測(cè)量以及不可測(cè)量的）；（2）不符合中醫(yī)證型的入選標(biāo)準(zhǔn)患者；（3）年齡在18歲以下或75歲以上的患者；（4）有過敏體質(zhì)或患者對(duì)多種藥物過敏；（5）合并有嚴(yán)重的心腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)疾病患者；（6）有嚴(yán)重的精神疾病或精神疾病家族史；（7）有嚴(yán)重的智力或認(rèn)知功能障礙；（8）妊娠期或哺乳期婦女。

1.4 研究方法 對(duì)照組患者采用單純化療的方法，即予以NP方案進(jìn)行化療。具體為第1、8天使用長(zhǎng)春瑞濱靜脈滴注，劑量為25 mg/m2，在10 min內(nèi)滴完；第1天予以順鉑（75 mg/m2）靜滴。觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，給予解毒扶正顆粒治療，組成為：黃芪 6 g、白術(shù) 10 g、生龍骨 8 g、仙鶴草 4 g、青天葵4 g、解毒草4 g、白花蛇舌草4 g、野菊花4 g，溫開水沖調(diào)，每日早、中、晚各1袋口服。21 d為1個(gè)周期，兩組均進(jìn)行2個(gè)周期的治療，治療期間所有患者均予以止吐、水化及相應(yīng)對(duì)癥處理。2個(gè)周期后評(píng)價(jià)療效，為便于化療順利完成及防止靜脈炎的發(fā)生，實(shí)施化療前，患者都給予深靜脈管留置或PICC導(dǎo)管留置以便于水化和防止化療藥物的外滲。

1.5 觀察項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 近期療效 參照RECSIT[4]評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分別于治療前以及治療2個(gè)周期結(jié)束后1周內(nèi)作胸部CT檢查，測(cè)量瘤體大小。完全緩解（CR）：病灶完全消失，無出現(xiàn)新的病灶。部分緩解（PR）：病灶縮小至治療前的50%或更小，無出現(xiàn)新的病灶；若為多灶性病變，無發(fā)現(xiàn)病灶增大。無變化（NC）：病灶面積縮小少于50%；多處病變時(shí)，總面積有縮小，且無一病灶增大大于25%，無出現(xiàn)新的病灶。惡化（PD）：?jiǎn)蝹€(gè)病灶面積或多個(gè)病灶總面積比治療前增大大于25%及以上，或出現(xiàn)新的病灶（包括轉(zhuǎn)移）。有效率=（CR+PR）/總例數(shù)×100%。

1.5.2 免疫指標(biāo)及毒副作用 分別于治療前、第2個(gè)周期結(jié)束后1周內(nèi)作外周血T細(xì)胞亞群CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+值測(cè)定。按照WHO 1981年抗癌藥物毒性反應(yīng)分度評(píng)價(jià)毒性反應(yīng)。主要觀察血液學(xué)毒性、胃腸道反應(yīng)、神經(jīng)毒性、肝腎功能損害等。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS14.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。計(jì)量資料以（±S）形式表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用相對(duì)數(shù)表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 治療結(jié)果

2.1 兩組治療效果比較 觀察組治療后近期療效明顯升高，與對(duì)照組相比有顯著性差異（χ2=12.58，P＜0.01）。見表1。

表1 兩組近期療效比較 例

2.2 兩組治療前后免疫指標(biāo)比較 兩組治療后CD3+、CD4+、CD8+ 水平上升，CD4+/CD8+ 比值下降，且治療組變化明顯大于對(duì)照組，組間比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后各免疫指標(biāo)比較 （±S） %

表2 兩組患者治療前后各免疫指標(biāo)比較 （±S） %

組別 CD3+ CD4+ CD8+ CD4+/CD8+觀察組對(duì)照組治療前治療后治療前治療后50.21±3.21 56.94±4.03 51.38±4.38 54.38±3.09 44.32±5.38 49.39±3.42 42.38±4.25 43.25±4.17 31.14±3.28 38.48±3.41 31.35±3.31 32.39±4.23 1.42±0.42 1.28±0.47 1.35±0.48 1.34±0.14

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為16.67%，對(duì)照組為50.00%，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率較對(duì)照組明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，χ2=7.5，P＜0.01。見表3。

表3 兩組治療后不良反應(yīng)發(fā)生率比較 例

3 討論

肺癌是目前臨床上最常見的惡性腫瘤之一，且其發(fā)病率呈不斷上升的趨勢(shì)，肺癌中約70%～80%是非小細(xì)胞肺癌。由于非小細(xì)胞肺癌對(duì)放化療的敏感性相對(duì)較低，療效較差。因此，多年來許多學(xué)者在努力尋找既能抗惡性腫瘤又能提高患者生活質(zhì)量，還能起到減毒增效作用的治療方法[5]，即中西醫(yī)結(jié)合治療肺癌的研究。臨床辨證治療方面，由于肺癌有著十分復(fù)雜的病因，當(dāng)代中醫(yī)對(duì)肺癌的辨證分型暫時(shí)還沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。但中醫(yī)藥療法對(duì)于腫瘤病灶的穩(wěn)定、生活質(zhì)量的提高、體重的增加、生存時(shí)間的延長(zhǎng)都取得了十分顯著的效果[6]。

解毒扶正顆粒是治療肺癌的臨床經(jīng)驗(yàn)方，由解毒草、仙鶴草、青天葵、生龍骨、野菊花、白花舌蛇草、黃芪和白術(shù)等藥物組成，方中解毒草、野菊花和仙鶴草均可清熱解毒，青天葵清肺止咳、散瘀消腫，黃芪補(bǔ)中益氣，生龍骨安神潛陽(yáng)，白花舌蛇草清熱利濕解毒和抗癌?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明：黃芪和白術(shù)有增強(qiáng)免疫、提高機(jī)體抗病能力、抗癌等作用；青天葵具有鎮(zhèn)咳平喘、抗腫瘤及免疫增強(qiáng)和抗菌抗病毒作用；仙鶴草素在體外對(duì)腫瘤細(xì)胞有抑制作用；野菊花、白花蛇舌草亦有不同程度的抗腫瘤作用[7]。本研究采用解毒扶正顆粒聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌，研究結(jié)果顯示：觀察組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，且觀察組患者治療后的免疫功能恢復(fù)情況、不良反應(yīng)情況均明顯優(yōu)于對(duì)照組，組間比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。所以我們認(rèn)為解毒扶正顆粒聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌效果確切，值得臨床上進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

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