加味參芪二仙湯治療脾腎氣虛夾瘀型早期糖尿病腎病45例

張河云

（寧化縣中醫(yī)院，福建 寧化 365400）

糖尿病腎病（diabetic nephropathy，DN）是糖尿病最常見的并發(fā)癥，也是糖尿病患者的主要死亡原因之一。因此，積極防治早期DN，延緩DN的發(fā)展，具有重要的臨床意義。筆者對45例早期DN患者采用中西醫(yī)結合療法，并與45例采用單純西醫(yī)療法的患者進行療效比較，現(xiàn)將結果報告如下：

1 資料和方法

1.1 一般資料 選擇2011年2月—2013年12月在本院門診及住院的早期DN患者90例，采用數(shù)字表法隨機分為對照組和治療組各45例。對照組中男25例，女 20例；年齡 44～71歲，平均年齡（54.5±5.8）歲；患糖尿病時間 3～10 a，平均患病時間（5.2±0.7）a。治療組中男27例，女18例；年齡42～73歲，平均年齡（53.7±6.6）歲；患糖尿病時間 3～10 a，平均患病時間（5.1±0.5）a。2組年齡、性別、病程等一般資料比較，無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1 2組一般資料比較（±s）

表1 2組一般資料比較（±s）

組別對照組治療組n 男 女454525272018年齡／歲54.5±5.853.7±6.6病程／a 5.2±0.75.1±0.5

1.2 診斷標準 ①糖尿病診斷標準參照世界衛(wèi)生組織（WHO）1999年頒布的 2型糖尿病的診斷標準［1］。②早期DN診斷標準參照1998年Mogensen分期標準［2］：有確切的糖尿病病史；連續(xù)2次以上尿微量白蛋白排泄率（UAER）在 20～200 μg／min（30～300 mg／24 h）。③ 中醫(yī)辨證標準參照《糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標準（試行方案）》［3］中糖尿病腎病的脾腎氣虛證、瘀證辨證標準。脾腎氣虛證，主癥：小便頻數(shù)或清長，或渾濁如脂膏，納呆，疲乏；次癥：面色蒼白，腰膝酸軟，或少尿，肢體浮腫；舌脈：舌淡胖，苔簿白，脈細帶滑。瘀證，主癥：肢體麻痛，胸痹心痛，唇紫暗；次癥：手足紫暗，中風偏癱，舌下青筋顯露或舌有瘀斑；舌脈：舌紫暗或有瘀斑，舌下青筋顯露，苔薄，脈澀不利。符合早期DN西醫(yī)診斷標準，并具備脾腎氣虛證和瘀證主癥2項，次癥2項，即可確診為早期DN脾腎氣虛夾瘀證。

1.3 納入標準 ①符合糖尿病及早期DN的診斷標準；② 符合中醫(yī)辨證為脾腎氣虛證兼瘀證；③ 受試者知情同意。

1.4 排除標準 ①其他腎臟疾病引起尿微量白蛋白升高者；②合并嚴重的肝、心及造血系統(tǒng)等方面疾病者；③ 合并全身感染癥狀者；④ 合并妊娠或體質過敏者；⑤有精神病史者。

1.5 治療方法 2組均給予糖尿病健康教育；積極、有效地控制飲食，并進行有規(guī)律地適度運動。

1.5.1 對照組 降血糖：口服格列吡嗪或應用胰島素治療，目標空腹血糖控制在＜7.0 mmol／L，餐后 2 h血糖控制在＜11.1 mmol／L，糖化血紅蛋白控制在＜7.0 mmol／L；降血脂：口服阿伐他?。豢刂蒲獕海嚎诜惸瞧绽蚵壬程?，目標血壓＜140／90 mmHg。

1.5.2 治療組 在對照組治療基礎上加用自擬加味參芪二仙湯，組成：太子參20 g，黃芪20 g，金櫻子15 g，芡實 10 g，六月雪 15 g，金扁柏 15 g。 每日 1劑，分早晚餐后半小時后溫服。2組均以3個月為1個療程，1個療程后觀察療效和指標。

1.6 觀察指標

1.6.1 中醫(yī)證候療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［》4］關于慢性腎衰竭脾腎氣虛證、血瘀證癥狀分級量化表，采用計分法觀察治療前后脾腎氣虛兼瘀證癥狀積分變化情況，按照癥狀輕重程度，無、輕、中、重分別記為 0、1、2、3 分。

1.6.2 實驗室指標 2組治療前后分別檢測空腹血糖（FPG）、 糖化血紅蛋白 （HbAlc）、 尿蛋白排泄率（UAER）。

1.7 統(tǒng)計學處理 所有數(shù)據均采用SPSS18.0統(tǒng)計軟件進行處理，計量資料以±s表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗。

2 結 果

2.1 療效判定標準 參照《糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標準》［3］擬定，① 顯效：臨床癥狀消失，尿白蛋白排泄率降至正?；蛳陆?／2以上，血糖、糖化血紅蛋白下降 1／3或恢復正常，24 h尿蛋白定量下降1／2以上，腎功能正常。② 有效：臨床癥狀較治療前好轉，尿白蛋白排泄率、血糖、糖化血紅蛋白有所下降，但不足顯效標準，24 h尿蛋白定量較治療前下降不到1／2，腎功能指標正常。③ 無效：臨床癥狀未改善或惡化，實驗室指標無變化或升高。

2.2 治療前后2組各項觀察指標變化比較 見表2～表 4。

表2 2組療效比較（n，%）

表3 2組治療前后中醫(yī)癥狀積分變化比較（±s） 分

表3 2組治療前后中醫(yī)癥狀積分變化比較（±s） 分

注：與對照組比較，1） P＜0.01；與治療前比較，2） P＜0.05。

組別對照組治療組n 4545治療前27.02±5.9526.45±6.28治療后21.43±4.5614.38±4.211）2）

表4 2組治療前后尿 UAER、FPG、HbAlc 比較（±s）

表4 2組治療前后尿 UAER、FPG、HbAlc 比較（±s）

注：與對照組比較，1） P＜0.01；與治療前比較，2） P＜0.05。

組別對照組治療組n 4545治療前治療后治療前治療后UAER／（μg／min）130.41±35.1093.46±20.182）135.41±35.1087.46±21.281）2）FPG／（mmol／L）9.58±1.217.17±0.492）9.83±1.317.07±0.461）2）HbALc／%8.35±1.186.05±0.982）8.75±1.276.03±1.011）2）

2.32組藥物不良反應情況 2組治療前后均查血常規(guī)、大便常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖，結果未發(fā)現(xiàn)異常。未發(fā)現(xiàn)其他明顯毒副作用。

3 討 論

現(xiàn)代研究表明：DN是糖尿病嚴重的一種微血管并發(fā)癥，DN的發(fā)生、發(fā)展是多因素綜合作用的結果，其中糖代謝異常、腎臟血流動力學的改變、多種細胞因子以及遺傳背景均起到非常重要的作用，腎小球濾過率（GFR）增加、腎單位肥大、腎臟體積增大及出現(xiàn)微量白蛋白尿是早期DN的特征性改變，GFR增高是導致DN的一個重要因素，微量白蛋白尿是DN早期診斷和防治的重要指標。

糖尿病腎病屬于中醫(yī)“消渴”范疇，與中醫(yī)文獻記載的“消渴日久出現(xiàn)的水腫”“腎消”“關格”“尿濁”相似，如《外臺秘要》對消渴的記載有“其久病變或發(fā)癰疽或為水病”，明確提出了糖尿病的并發(fā)癥及類似DN的臨床表現(xiàn)。本病的發(fā)生主要是消渴日久，陰損及陽，脾腎兩虛，脾虛失其散精之功，不能將水谷之精微上輸，其氣不升，反而下降，津液趨下，滲入膀胱，故小便頻數(shù)而量多；統(tǒng)攝無權，精濁不分，精微隨尿液排出，則出現(xiàn)尿濁；腎氣虧虛，腎失于收藏固澀，致精微物質失于統(tǒng)攝封藏而從小便排出；氣虛陽微，不能溫潤血脈，血行不利，可致脈絡瘀阻。因此治療本病采用補腎健脾、活血化瘀的治則，以加味參芪二仙湯治療。方中金櫻子、芡實補脾固腎澀精；太子參、黃芪健脾益氣；佐以當?shù)夭菟幜卵?、金扁柏舒肝活血、利濕降濁。諸藥合用，補腎固精、健脾益氣、化瘀降濁，使患者臨床癥狀得到明顯緩解，而且尿微量白蛋白也明顯減少，進而達到治療效果。方中六月雪（本地名白馬骨）、金扁柏（本地名紅雞尾蛋）是本院享受國務院津貼退休草藥專家黃鋤荒主任藥師臨床治療慢性腎臟病的常用草藥，根據《福建民間草藥》記載，六月雪具有健脾利濕、舒肝活血功效；金扁柏有利水消腫，涼血止血之效。此處借鑒使用，確實收到良效，體現(xiàn)了中醫(yī)中藥簡、便、驗、廉的特點。

［1］World Health Organization.Definition，diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications Part 1：diagnosis and classification of diabetes mellitus.Provisional report of a WHO consultation［J］.Geneva Organ，1999，15（7）：539.

［2］黎磊石，劉志紅.中國腎臟病學［M］.北京：人民軍醫(yī)出版社，2008：640.

［3］中華中醫(yī)藥學會腎病分會.糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標準（試行方案）［S］.上海中醫(yī)藥雜志，2007，41（7）：7.

［4］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［S］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：156-164，233-237.

［5］林善錟.當代腎臟病學［M］.上海：上?？萍冀逃霭嫔纾?001：581.