參麻通絡(luò)膠囊治療腦梗死恢復(fù)期60例臨床觀察

鄭桂玲等

摘要：目的觀察參麻通絡(luò)膠囊治療腦梗死恢復(fù)期的臨床療效。方法將120腦梗死恢復(fù)期患者隨機(jī)分為2組。對(duì)照組60例，予常規(guī)西醫(yī)治療；治療組60例，在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上，加用參麻通絡(luò)膠囊口服。2組均4周為1個(gè)療程。1個(gè)療程后，評(píng)定臨床療效，觀察2組治療前后神經(jīng)功能缺損評(píng)分、日常生活活動(dòng)能力評(píng)分（ADL）及中醫(yī)證侯積分變化。結(jié)果總有效率治療組833%，對(duì)照組650%，2組臨床療效比較，差異有顯著性意義（P<005）；2組神經(jīng)功能缺損評(píng)分、日常生活活動(dòng)能力評(píng)分（ADL）及中醫(yī)證侯變化比較，差異有顯著性意義（P<005）。結(jié)論參麻通絡(luò)膠囊治療腦梗死恢復(fù)期療效確切，安全，無(wú)毒副作用。

關(guān)鍵詞：腦梗死恢復(fù)期；中醫(yī)藥療法；參麻通絡(luò)膠囊

中圖分類號(hào)：R7433文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B文章編號(hào)：1007-2349（2014）10-0037-03

腦梗死是中老年人的常見(jiàn)病、多發(fā)病，其致殘率高、病死率高及復(fù)發(fā)率高[1]，嚴(yán)重威脅著人類健康，影響生活質(zhì)量。因此提高腦梗死的療效，對(duì)于降低患者的病死率和致殘率，改善生存質(zhì)量具有重要臨床意義。2010年3月—2013年6月，筆者在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上應(yīng)用參麻通絡(luò)膠囊治療腦梗死恢復(fù)期60例，并與常規(guī)西醫(yī)治療60例對(duì)照觀察，現(xiàn)報(bào)道如下。

1臨床資料

11一般資料觀察病例均源于本院門診及住院患者，共120例。隨機(jī)分為2組。治療組60例，男34例，女26例；年齡37～85歲，平均（539±70）歲；病程（168±69）周；其中單灶性梗死12例，多發(fā)性梗死21例，腔隙性梗死27例；重型5例，中型30例，輕型25例。對(duì)照組60例，男35例，女25例；年齡36～87歲，平均（535±71）歲；病程（161±68）周；其中單灶性梗死13例，多發(fā)性梗死22例，腔隙性梗死25例；重型6例，中型28例，輕型26例。2組患者性別、年齡、病程、癥狀、體征差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005），具有可比性。

12診斷標(biāo)準(zhǔn)①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：按照1995年第四屆全國(guó)腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的《各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)》[2]進(jìn)行診斷，并經(jīng)頭顱CT或MRI證實(shí)。②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥科研協(xié)作組起草制定的《中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》[3]中氣虛血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)。

13納入標(biāo)準(zhǔn)符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)，疾病分期屬腦梗死恢復(fù)期。疾病分期標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》中有關(guān)中風(fēng)病診斷標(biāo)準(zhǔn)。急性期：發(fā)病2周以內(nèi)；恢復(fù)期：發(fā)病2周至6個(gè)月；后遺癥期：發(fā)病6個(gè)月以后。

14排除標(biāo)準(zhǔn)①意識(shí)障礙者；②中醫(yī)辨證不符合氣虛血瘀證者；③不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者；④未按規(guī)定服藥者。

2治療方法

21對(duì)照組常規(guī)予拜阿司匹林片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20080078）100mg，每日1次口服為確?；颊叩慕】导鞍踩?，對(duì)降壓藥、降糖藥以及與本病治療無(wú)關(guān)的藥物不作特殊的限制，停用其他改善循環(huán)藥物、促進(jìn)腦代謝藥物。

22治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上予自制劑參麻通絡(luò)膠囊（藥品批號(hào)：冀藥制字Z20051611，由唐山市豐南區(qū)中醫(yī)醫(yī)院制劑室提供，每次5粒，每日2次，溫開(kāi)水送服。

23療程2組均4周為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。

24觀察指標(biāo)觀察2組治療前后神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分、中醫(yī)證候積分變化及日常生活活動(dòng)能力評(píng)分（ADL）[4]；隨時(shí)記錄可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，并于治療前后分別進(jìn)行血、尿、大便常規(guī)、肝、腎功能檢查。

25療效標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥科研協(xié)作組起草制定的《中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》[3]和第四屆全國(guó)腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議通過(guò)的《腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》（1995）進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)：基本治愈：功能缺損積分減少91%～100%；顯著進(jìn)步：功能缺損積分減少46%～90%；進(jìn)步：功能缺損積分減少18%～45%；無(wú)變化：功能缺損積分減少或增加在18%以內(nèi)；惡化：功能缺損積分增加在18%以上[5]。

26統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS130統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理。計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較用t檢驗(yàn)。

4討論

隨著人口老齡化的發(fā)展，腦梗死的發(fā)病率逐年提高，嚴(yán)重影響者人們的生活質(zhì)量。腦梗死屬中醫(yī)之中風(fēng)范疇，其病位在腦，與心、腎、肝、脾密切相關(guān)，病性多為本虛標(biāo)實(shí)。急性期以風(fēng)、火、痰、瘀為主，恢復(fù)期以氣虛血瘀為主。王履曾言：“中風(fēng)者，非外來(lái)風(fēng)邪，乃本氣自病也，凡人年逾四旬之際，或因憂喜惱怒傷其氣者，多有此疾，壯歲之時(shí)無(wú)有也?！薄毒霸廊珪?shū)》中有“凡非風(fēng)猝倒等癥，無(wú)非氣脫而然”之述，已提出氣虛是導(dǎo)致中風(fēng)的重要因素。氣為血帥，血為氣母，氣賴血載，血賴氣行，氣虛則血瘀，氣行則血行。“蓋氣者血之帥也，氣行則血行，氣止則血止，氣有一息之不運(yùn)，則血有一息之不行”（《東醫(yī)寶鑒內(nèi)景篇》）。氣虛無(wú)力推動(dòng)血液運(yùn)行，復(fù)加諸因相誘，終至氣血逆亂，瘀血阻于腦絡(luò)，而成中風(fēng)。王清任言：“元?dú)饧刺摚夭荒苓_(dá)于血管，必停留而瘀。”可見(jiàn)氣虛血瘀是腦梗死恢復(fù)期的基本病機(jī)，益氣活血是基本治法，

參麻通絡(luò)膠囊（藥品批號(hào)：冀藥制字Z20051611）是本院在治療本病的長(zhǎng)期實(shí)踐中總結(jié)出來(lái)的經(jīng)驗(yàn)方，由本院制劑室制成膠囊。主要成分有：黃芪、當(dāng)歸、丹參、赤芍、桃仁、紅花、牛膝、枸杞子、天麻、白芍、清半夏、竹茹、石菖蒲、郁金、僵蠶、雞血藤。方中黃芪補(bǔ)氣，使氣旺則血行；當(dāng)歸養(yǎng)血活血，祛瘀而不傷正，二味氣分血分之藥合用相得益彰，共奏補(bǔ)氣活血之效，是為君藥。丹參、赤芍、桃仁、紅花、牛膝養(yǎng)血活血化瘀；其中紅花味辛性溫，具有活血通經(jīng)、祛瘀止痛之效。《藥性論》記載紅花能“生新破瘀”，治療“口噤風(fēng)癱”。丹參味苦微寒，有沉降之性，《本草正義》記載丹參專入血分，其功在于活血行血，內(nèi)能達(dá)臟腑而化瘀滯，外能利關(guān)節(jié)而通脈絡(luò)。以上各藥共為臣藥。中風(fēng)恢復(fù)期除氣虛血瘀的主要病機(jī)外，常兼肝腎不足、風(fēng)痰上擾、筋脈失養(yǎng)、肢體不利等癥，故用枸杞子、牛膝補(bǔ)養(yǎng)肝腎；天麻平肝熄風(fēng)；白芍養(yǎng)血柔肝，平抑肝陽(yáng)；清半夏、竹茹健脾燥濕化痰；菖蒲、郁金祛痰利竅；僵蠶祛風(fēng)通絡(luò)；雞血藤養(yǎng)血活血通絡(luò)，均為佐藥。以上諸藥合用，使氣旺血行，瘀祛絡(luò)通，腦髓得養(yǎng)，諸證漸愈。本臨床觀察結(jié)果表明，參麻通絡(luò)膠囊能提高腦梗死恢復(fù)期氣虛血瘀證患者臨床療效，改善日常生活活動(dòng)能力，安全，無(wú)毒副作用，值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)：

[1]馮海軍，呂平腦心通治療腦梗死的臨床療效觀察[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，7（2）：150-151

[2]中華神經(jīng)科學(xué)會(huì)，中華神經(jīng)外科學(xué)會(huì)各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)[J].中華神經(jīng)科雜志，1996，29（6）：379-380

[3]國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，1996，19（1）：55-56

[4]Lawton MP，Brody EMAssessment of older people：self-maintaining and instrumental activites of daily living[J].Gerontologist，1969，9（3）：179-186

[5]全國(guó)第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（1995）[J].中華神經(jīng)科雜志，1996，29（6）：381-383

（收稿日期：2014-05-19）endprint

摘要：目的觀察參麻通絡(luò)膠囊治療腦梗死恢復(fù)期的臨床療效。方法將120腦梗死恢復(fù)期患者隨機(jī)分為2組。對(duì)照組60例，予常規(guī)西醫(yī)治療；治療組60例，在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上，加用參麻通絡(luò)膠囊口服。2組均4周為1個(gè)療程。1個(gè)療程后，評(píng)定臨床療效，觀察2組治療前后神經(jīng)功能缺損評(píng)分、日常生活活動(dòng)能力評(píng)分（ADL）及中醫(yī)證侯積分變化。結(jié)果總有效率治療組833%，對(duì)照組650%，2組臨床療效比較，差異有顯著性意義（P<005）；2組神經(jīng)功能缺損評(píng)分、日常生活活動(dòng)能力評(píng)分（ADL）及中醫(yī)證侯變化比較，差異有顯著性意義（P<005）。結(jié)論參麻通絡(luò)膠囊治療腦梗死恢復(fù)期療效確切，安全，無(wú)毒副作用。

關(guān)鍵詞：腦梗死恢復(fù)期；中醫(yī)藥療法；參麻通絡(luò)膠囊

中圖分類號(hào)：R7433文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B文章編號(hào)：1007-2349（2014）10-0037-03

腦梗死是中老年人的常見(jiàn)病、多發(fā)病，其致殘率高、病死率高及復(fù)發(fā)率高[1]，嚴(yán)重威脅著人類健康，影響生活質(zhì)量。因此提高腦梗死的療效，對(duì)于降低患者的病死率和致殘率，改善生存質(zhì)量具有重要臨床意義。2010年3月—2013年6月，筆者在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上應(yīng)用參麻通絡(luò)膠囊治療腦梗死恢復(fù)期60例，并與常規(guī)西醫(yī)治療60例對(duì)照觀察，現(xiàn)報(bào)道如下。

1臨床資料

11一般資料觀察病例均源于本院門診及住院患者，共120例。隨機(jī)分為2組。治療組60例，男34例，女26例；年齡37～85歲，平均（539±70）歲；病程（168±69）周；其中單灶性梗死12例，多發(fā)性梗死21例，腔隙性梗死27例；重型5例，中型30例，輕型25例。對(duì)照組60例，男35例，女25例；年齡36～87歲，平均（535±71）歲；病程（161±68）周；其中單灶性梗死13例，多發(fā)性梗死22例，腔隙性梗死25例；重型6例，中型28例，輕型26例。2組患者性別、年齡、病程、癥狀、體征差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005），具有可比性。

12診斷標(biāo)準(zhǔn)①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：按照1995年第四屆全國(guó)腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的《各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)》[2]進(jìn)行診斷，并經(jīng)頭顱CT或MRI證實(shí)。②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥科研協(xié)作組起草制定的《中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》[3]中氣虛血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)。

13納入標(biāo)準(zhǔn)符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)，疾病分期屬腦梗死恢復(fù)期。疾病分期標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》中有關(guān)中風(fēng)病診斷標(biāo)準(zhǔn)。急性期：發(fā)病2周以內(nèi)；恢復(fù)期：發(fā)病2周至6個(gè)月；后遺癥期：發(fā)病6個(gè)月以后。

14排除標(biāo)準(zhǔn)①意識(shí)障礙者；②中醫(yī)辨證不符合氣虛血瘀證者；③不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者；④未按規(guī)定服藥者。

2治療方法

21對(duì)照組常規(guī)予拜阿司匹林片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20080078）100mg，每日1次口服為確?；颊叩慕】导鞍踩?，對(duì)降壓藥、降糖藥以及與本病治療無(wú)關(guān)的藥物不作特殊的限制，停用其他改善循環(huán)藥物、促進(jìn)腦代謝藥物。

22治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上予自制劑參麻通絡(luò)膠囊（藥品批號(hào)：冀藥制字Z20051611，由唐山市豐南區(qū)中醫(yī)醫(yī)院制劑室提供，每次5粒，每日2次，溫開(kāi)水送服。

23療程2組均4周為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。

24觀察指標(biāo)觀察2組治療前后神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分、中醫(yī)證候積分變化及日常生活活動(dòng)能力評(píng)分（ADL）[4]；隨時(shí)記錄可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，并于治療前后分別進(jìn)行血、尿、大便常規(guī)、肝、腎功能檢查。

25療效標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥科研協(xié)作組起草制定的《中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》[3]和第四屆全國(guó)腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議通過(guò)的《腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》（1995）進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)：基本治愈：功能缺損積分減少91%～100%；顯著進(jìn)步：功能缺損積分減少46%～90%；進(jìn)步：功能缺損積分減少18%～45%；無(wú)變化：功能缺損積分減少或增加在18%以內(nèi)；惡化：功能缺損積分增加在18%以上[5]。

26統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS130統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理。計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較用t檢驗(yàn)。

4討論

隨著人口老齡化的發(fā)展，腦梗死的發(fā)病率逐年提高，嚴(yán)重影響者人們的生活質(zhì)量。腦梗死屬中醫(yī)之中風(fēng)范疇，其病位在腦，與心、腎、肝、脾密切相關(guān)，病性多為本虛標(biāo)實(shí)。急性期以風(fēng)、火、痰、瘀為主，恢復(fù)期以氣虛血瘀為主。王履曾言：“中風(fēng)者，非外來(lái)風(fēng)邪，乃本氣自病也，凡人年逾四旬之際，或因憂喜惱怒傷其氣者，多有此疾，壯歲之時(shí)無(wú)有也。”《景岳全書(shū)》中有“凡非風(fēng)猝倒等癥，無(wú)非氣脫而然”之述，已提出氣虛是導(dǎo)致中風(fēng)的重要因素。氣為血帥，血為氣母，氣賴血載，血賴氣行，氣虛則血瘀，氣行則血行。“蓋氣者血之帥也，氣行則血行，氣止則血止，氣有一息之不運(yùn)，則血有一息之不行”（《東醫(yī)寶鑒內(nèi)景篇》）。氣虛無(wú)力推動(dòng)血液運(yùn)行，復(fù)加諸因相誘，終至氣血逆亂，瘀血阻于腦絡(luò)，而成中風(fēng)。王清任言：“元?dú)饧刺?，必不能達(dá)于血管，必停留而瘀?！笨梢?jiàn)氣虛血瘀是腦梗死恢復(fù)期的基本病機(jī)，益氣活血是基本治法，

參麻通絡(luò)膠囊（藥品批號(hào)：冀藥制字Z20051611）是本院在治療本病的長(zhǎng)期實(shí)踐中總結(jié)出來(lái)的經(jīng)驗(yàn)方，由本院制劑室制成膠囊。主要成分有：黃芪、當(dāng)歸、丹參、赤芍、桃仁、紅花、牛膝、枸杞子、天麻、白芍、清半夏、竹茹、石菖蒲、郁金、僵蠶、雞血藤。方中黃芪補(bǔ)氣，使氣旺則血行；當(dāng)歸養(yǎng)血活血，祛瘀而不傷正，二味氣分血分之藥合用相得益彰，共奏補(bǔ)氣活血之效，是為君藥。丹參、赤芍、桃仁、紅花、牛膝養(yǎng)血活血化瘀；其中紅花味辛性溫，具有活血通經(jīng)、祛瘀止痛之效?！端幮哉摗酚涊d紅花能“生新破瘀”，治療“口噤風(fēng)癱”。丹參味苦微寒，有沉降之性，《本草正義》記載丹參專入血分，其功在于活血行血，內(nèi)能達(dá)臟腑而化瘀滯，外能利關(guān)節(jié)而通脈絡(luò)。以上各藥共為臣藥。中風(fēng)恢復(fù)期除氣虛血瘀的主要病機(jī)外，常兼肝腎不足、風(fēng)痰上擾、筋脈失養(yǎng)、肢體不利等癥，故用枸杞子、牛膝補(bǔ)養(yǎng)肝腎；天麻平肝熄風(fēng)；白芍養(yǎng)血柔肝，平抑肝陽(yáng)；清半夏、竹茹健脾燥濕化痰；菖蒲、郁金祛痰利竅；僵蠶祛風(fēng)通絡(luò)；雞血藤養(yǎng)血活血通絡(luò)，均為佐藥。以上諸藥合用，使氣旺血行，瘀祛絡(luò)通，腦髓得養(yǎng)，諸證漸愈。本臨床觀察結(jié)果表明，參麻通絡(luò)膠囊能提高腦梗死恢復(fù)期氣虛血瘀證患者臨床療效，改善日常生活活動(dòng)能力，安全，無(wú)毒副作用，值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)：

[1]馮海軍，呂平腦心通治療腦梗死的臨床療效觀察[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，7（2）：150-151

[2]中華神經(jīng)科學(xué)會(huì)，中華神經(jīng)外科學(xué)會(huì)各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)[J].中華神經(jīng)科雜志，1996，29（6）：379-380

[3]國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，1996，19（1）：55-56

[4]Lawton MP，Brody EMAssessment of older people：self-maintaining and instrumental activites of daily living[J].Gerontologist，1969，9（3）：179-186

[5]全國(guó)第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（1995）[J].中華神經(jīng)科雜志，1996，29（6）：381-383

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摘要：目的觀察參麻通絡(luò)膠囊治療腦梗死恢復(fù)期的臨床療效。方法將120腦梗死恢復(fù)期患者隨機(jī)分為2組。對(duì)照組60例，予常規(guī)西醫(yī)治療；治療組60例，在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上，加用參麻通絡(luò)膠囊口服。2組均4周為1個(gè)療程。1個(gè)療程后，評(píng)定臨床療效，觀察2組治療前后神經(jīng)功能缺損評(píng)分、日常生活活動(dòng)能力評(píng)分（ADL）及中醫(yī)證侯積分變化。結(jié)果總有效率治療組833%，對(duì)照組650%，2組臨床療效比較，差異有顯著性意義（P<005）；2組神經(jīng)功能缺損評(píng)分、日常生活活動(dòng)能力評(píng)分（ADL）及中醫(yī)證侯變化比較，差異有顯著性意義（P<005）。結(jié)論參麻通絡(luò)膠囊治療腦梗死恢復(fù)期療效確切，安全，無(wú)毒副作用。

關(guān)鍵詞：腦梗死恢復(fù)期；中醫(yī)藥療法；參麻通絡(luò)膠囊

中圖分類號(hào)：R7433文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B文章編號(hào)：1007-2349（2014）10-0037-03

腦梗死是中老年人的常見(jiàn)病、多發(fā)病，其致殘率高、病死率高及復(fù)發(fā)率高[1]，嚴(yán)重威脅著人類健康，影響生活質(zhì)量。因此提高腦梗死的療效，對(duì)于降低患者的病死率和致殘率，改善生存質(zhì)量具有重要臨床意義。2010年3月—2013年6月，筆者在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上應(yīng)用參麻通絡(luò)膠囊治療腦梗死恢復(fù)期60例，并與常規(guī)西醫(yī)治療60例對(duì)照觀察，現(xiàn)報(bào)道如下。

1臨床資料

11一般資料觀察病例均源于本院門診及住院患者，共120例。隨機(jī)分為2組。治療組60例，男34例，女26例；年齡37～85歲，平均（539±70）歲；病程（168±69）周；其中單灶性梗死12例，多發(fā)性梗死21例，腔隙性梗死27例；重型5例，中型30例，輕型25例。對(duì)照組60例，男35例，女25例；年齡36～87歲，平均（535±71）歲；病程（161±68）周；其中單灶性梗死13例，多發(fā)性梗死22例，腔隙性梗死25例；重型6例，中型28例，輕型26例。2組患者性別、年齡、病程、癥狀、體征差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005），具有可比性。

12診斷標(biāo)準(zhǔn)①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：按照1995年第四屆全國(guó)腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的《各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)》[2]進(jìn)行診斷，并經(jīng)頭顱CT或MRI證實(shí)。②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥科研協(xié)作組起草制定的《中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》[3]中氣虛血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)。

13納入標(biāo)準(zhǔn)符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)，疾病分期屬腦梗死恢復(fù)期。疾病分期標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》中有關(guān)中風(fēng)病診斷標(biāo)準(zhǔn)。急性期：發(fā)病2周以內(nèi)；恢復(fù)期：發(fā)病2周至6個(gè)月；后遺癥期：發(fā)病6個(gè)月以后。

14排除標(biāo)準(zhǔn)①意識(shí)障礙者；②中醫(yī)辨證不符合氣虛血瘀證者；③不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者；④未按規(guī)定服藥者。

2治療方法

21對(duì)照組常規(guī)予拜阿司匹林片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20080078）100mg，每日1次口服為確保患者的健康及安全，對(duì)降壓藥、降糖藥以及與本病治療無(wú)關(guān)的藥物不作特殊的限制，停用其他改善循環(huán)藥物、促進(jìn)腦代謝藥物。

22治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上予自制劑參麻通絡(luò)膠囊（藥品批號(hào)：冀藥制字Z20051611，由唐山市豐南區(qū)中醫(yī)醫(yī)院制劑室提供，每次5粒，每日2次，溫開(kāi)水送服。

23療程2組均4周為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。

24觀察指標(biāo)觀察2組治療前后神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分、中醫(yī)證候積分變化及日常生活活動(dòng)能力評(píng)分（ADL）[4]；隨時(shí)記錄可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，并于治療前后分別進(jìn)行血、尿、大便常規(guī)、肝、腎功能檢查。

25療效標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥科研協(xié)作組起草制定的《中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》[3]和第四屆全國(guó)腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議通過(guò)的《腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》（1995）進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)：基本治愈：功能缺損積分減少91%～100%；顯著進(jìn)步：功能缺損積分減少46%～90%；進(jìn)步：功能缺損積分減少18%～45%；無(wú)變化：功能缺損積分減少或增加在18%以內(nèi)；惡化：功能缺損積分增加在18%以上[5]。

26統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS130統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理。計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較用t檢驗(yàn)。

4討論

隨著人口老齡化的發(fā)展，腦梗死的發(fā)病率逐年提高，嚴(yán)重影響者人們的生活質(zhì)量。腦梗死屬中醫(yī)之中風(fēng)范疇，其病位在腦，與心、腎、肝、脾密切相關(guān)，病性多為本虛標(biāo)實(shí)。急性期以風(fēng)、火、痰、瘀為主，恢復(fù)期以氣虛血瘀為主。王履曾言：“中風(fēng)者，非外來(lái)風(fēng)邪，乃本氣自病也，凡人年逾四旬之際，或因憂喜惱怒傷其氣者，多有此疾，壯歲之時(shí)無(wú)有也?！薄毒霸廊珪?shū)》中有“凡非風(fēng)猝倒等癥，無(wú)非氣脫而然”之述，已提出氣虛是導(dǎo)致中風(fēng)的重要因素。氣為血帥，血為氣母，氣賴血載，血賴氣行，氣虛則血瘀，氣行則血行。“蓋氣者血之帥也，氣行則血行，氣止則血止，氣有一息之不運(yùn)，則血有一息之不行”（《東醫(yī)寶鑒內(nèi)景篇》）。氣虛無(wú)力推動(dòng)血液運(yùn)行，復(fù)加諸因相誘，終至氣血逆亂，瘀血阻于腦絡(luò)，而成中風(fēng)。王清任言：“元?dú)饧刺?，必不能達(dá)于血管，必停留而瘀?！笨梢?jiàn)氣虛血瘀是腦梗死恢復(fù)期的基本病機(jī)，益氣活血是基本治法，

參麻通絡(luò)膠囊（藥品批號(hào)：冀藥制字Z20051611）是本院在治療本病的長(zhǎng)期實(shí)踐中總結(jié)出來(lái)的經(jīng)驗(yàn)方，由本院制劑室制成膠囊。主要成分有：黃芪、當(dāng)歸、丹參、赤芍、桃仁、紅花、牛膝、枸杞子、天麻、白芍、清半夏、竹茹、石菖蒲、郁金、僵蠶、雞血藤。方中黃芪補(bǔ)氣，使氣旺則血行；當(dāng)歸養(yǎng)血活血，祛瘀而不傷正，二味氣分血分之藥合用相得益彰，共奏補(bǔ)氣活血之效，是為君藥。丹參、赤芍、桃仁、紅花、牛膝養(yǎng)血活血化瘀；其中紅花味辛性溫，具有活血通經(jīng)、祛瘀止痛之效。《藥性論》記載紅花能“生新破瘀”，治療“口噤風(fēng)癱”。丹參味苦微寒，有沉降之性，《本草正義》記載丹參專入血分，其功在于活血行血，內(nèi)能達(dá)臟腑而化瘀滯，外能利關(guān)節(jié)而通脈絡(luò)。以上各藥共為臣藥。中風(fēng)恢復(fù)期除氣虛血瘀的主要病機(jī)外，常兼肝腎不足、風(fēng)痰上擾、筋脈失養(yǎng)、肢體不利等癥，故用枸杞子、牛膝補(bǔ)養(yǎng)肝腎；天麻平肝熄風(fēng)；白芍養(yǎng)血柔肝，平抑肝陽(yáng)；清半夏、竹茹健脾燥濕化痰；菖蒲、郁金祛痰利竅；僵蠶祛風(fēng)通絡(luò)；雞血藤養(yǎng)血活血通絡(luò)，均為佐藥。以上諸藥合用，使氣旺血行，瘀祛絡(luò)通，腦髓得養(yǎng)，諸證漸愈。本臨床觀察結(jié)果表明，參麻通絡(luò)膠囊能提高腦梗死恢復(fù)期氣虛血瘀證患者臨床療效，改善日常生活活動(dòng)能力，安全，無(wú)毒副作用，值得臨床推廣應(yīng)用。

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