2013中國藥品評價高峰論壇在京召開

藥品評價雜志社通訊員 陳偉紅

為了促進(jìn)內(nèi)分泌學(xué)科和藥劑科的溝通與交流，由《藥品評價》雜志社主辦，中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌學(xué)分會、北京藥師協(xié)會藥品使用專業(yè)委員會提供學(xué)術(shù)支持的2013中國藥品評價高峰論壇于2013年12月12日在北京召開。出席此次論壇的內(nèi)分泌專家有母義明、郭立新、洪天配、肖新華、尹士男、祝開思、朱大龍、孫子林、李強(qiáng)、李志臻、彭永德；藥學(xué)專家有趙志剛、郭代紅、王育琴、李玉珍、孫春華、金有豫、袁鎖中、張相林。

本次論壇以“重視學(xué)科交叉與融合——對話腸促胰素”為主題，重點(diǎn)探討腸促胰素類藥物的基礎(chǔ)與臨床地位、療效與安全性、臨床應(yīng)用策略，展望腸促胰素應(yīng)用前景。論壇的主要內(nèi)容為GLP-1受體激動劑的地位及選擇、DPP-4抑制劑構(gòu)效關(guān)系研究進(jìn)展、對話China PDS研究及基層醫(yī)生糖尿病診療現(xiàn)狀與需求探討。

GLP-1受體激動劑的地位及選擇

近年來，隨著GLP-1受體激動劑在糖尿病治療中的地位不斷提升，該類藥物也引起越來越多的關(guān)注和重視。論壇邀請了來自東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院的孫子林教授，介紹目前GLP-1受體激動劑在2型糖尿病治療中的作用，不同GLP-1受體激動劑的差異以及糖尿病個體化治療中GLP-1受體激動劑的選擇。孫教授指出，隨著2型糖尿病的不斷發(fā)展，由此引發(fā)的β細(xì)胞功能衰退，HbA1c、FPG及PPG惡化，傳統(tǒng)治療帶來的體重增加及低血糖風(fēng)險等一系列問題的出現(xiàn)，使得2型糖尿病的治療策略更為強(qiáng)調(diào)個體化和多風(fēng)險的綜合控制，而GLP-1受體激動劑有助于實(shí)現(xiàn)這樣的治療方式。在糖尿病個體化治療中，餐時GLP-1受體激動劑可能更適合用于較早期糖尿病患者，或者與基礎(chǔ)胰島素聯(lián)用。

DPP-4抑制劑構(gòu)效關(guān)系研究進(jìn)展

隨著糖尿病治療藥物的研究進(jìn)展，目前臨床使用的糖尿病治療藥物不僅有胰島素、二甲雙胍等傳統(tǒng)藥物，還有作用于GLP-1和DPP-4抑制劑的兩類新藥，其中DPP-4抑制劑由于其作用靶點(diǎn)獨(dú)特、有效性及安全性俱佳，成為糖尿病藥物市場最受關(guān)注的一類藥物。

DPP-4抑制劑從發(fā)現(xiàn)到應(yīng)用于臨床歷經(jīng)50余年，近些年來，相繼有西格列汀、維格列汀、沙格列汀、利格列汀、阿格列汀獲得上市批準(zhǔn)，另外，還有多種DPP-4抑制劑處于臨床研究階段。對于家族成員眾多的DPP-4抑制劑，論壇邀請了首都醫(yī)科大學(xué)化學(xué)生物與藥學(xué)院臨床藥學(xué)系主任趙志剛教授，從DPP-4抑制劑化學(xué)結(jié)構(gòu)及結(jié)構(gòu)分類談起，詳細(xì)介紹了目前上市的五類DPP-4抑制劑構(gòu)效關(guān)系研究進(jìn)展，并分別從藥效學(xué)、藥代動力學(xué)及適應(yīng)證對五類DPP-4抑制劑進(jìn)行了比較。趙教授同時提出，越來越多的DPP-4抑制劑進(jìn)入臨床使用或者臨床研究階段，為2型糖尿病患者的治療提供了更多的選擇，相信通過對DPP-4抑制劑和相關(guān)的活性化合物構(gòu)效關(guān)系的進(jìn)一步深入研究后，將會推出更安全有效的DPP-4抑制劑。

China PDS——目前中國規(guī)模最大的OAD登記研究

China PDS是一項(xiàng)多中心、前瞻性、觀察性隊列研究，預(yù)計納入全國200家中心10000例2型糖尿病患者，旨在評價在2型糖尿病管理中二聯(lián)口服降糖治療模式患者的血糖達(dá)標(biāo)情況。該研究由諾華公司發(fā)起，中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌學(xué)分會提供學(xué)術(shù)支持，是內(nèi)分泌藥品重點(diǎn)監(jiān)測項(xiàng)目的子課題之一。

此次論壇特別邀請了China PDS研究中全國有效入組患者排名靠前的醫(yī)院代表參加了DPP-4抑制劑專場，他們分別是侍曉云、姚合斌、鄧薇、李全民、房輝、劉艷、李洪濤、劉建英、梁琳瑯、紀(jì)紅梅、張曉蕾、郎江明、陳宏，并由武警總醫(yī)院侍曉云及中國醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院紀(jì)紅梅同參會人員分享了各自研究中心的管理模式。

與會專家就China PDS研究的背景、設(shè)計方案、入組和排除標(biāo)準(zhǔn)、研究的執(zhí)行相關(guān)內(nèi)容以及研究的意義進(jìn)行了解和探討后提出，China PDS將是目前中國規(guī)模最大的OAD登記研究，也是DPP-4類藥物首個在中國進(jìn)行的觀察性隊列研究，有助于臨床醫(yī)師為患者提供更佳的治療方案。通過該研究，可獲得藥物在臨床實(shí)踐中的療效和安全性數(shù)據(jù)，為政府遴選、整頓、淘汰藥品提供數(shù)據(jù)依據(jù)，同時進(jìn)行衛(wèi)生資源利用的評價，幫助決策部門從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)角度，更全面評價藥物及治療方案。

基層醫(yī)生糖尿病診療現(xiàn)狀與需求探討

在我國，糖尿病被列為國家重點(diǎn)防治的重大疾病，發(fā)病率快速增加。2010年，中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會開展的中國14省市糖尿病和代謝綜合征調(diào)查結(jié)果顯示，在部分大城市糖尿病患病率水平已經(jīng)達(dá)到10%。但由于種種原因，我國糖尿病的公眾知曉率和治療率仍然非常低，對糖尿病流行的危險因素、預(yù)防的必要性等普遍認(rèn)識不足，在基層尤為突出，嚴(yán)重影響糖尿病的防治和控制。

為提升基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的糖尿病防治水平，為基層醫(yī)生提供標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的臨床醫(yī)學(xué)教育，提高基層醫(yī)生糖尿病的診療水平，增強(qiáng)社區(qū)居民的健康意識，中華國際醫(yī)學(xué)交流基金會聯(lián)合中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會針對基層開展了“中國糖尿病診療基層行”項(xiàng)目。此次論壇同時邀請了該項(xiàng)目贊助單位諾和諾德(中國)制藥有限公司介紹項(xiàng)目開展的主要形式：專家下基層，邀請全國知名糖尿病專家到地級市醫(yī)院，通常在上午開展以實(shí)診病例討論為主的查房，下午組織當(dāng)?shù)蒯t(yī)生討論糖尿病治療中的疑難病例；E-專家下基層，以糖醫(yī)網(wǎng)為平臺，通過網(wǎng)絡(luò)授課與病例討論的形式，搭建國內(nèi)知名專家與基層醫(yī)生面對面溝通的有效平臺；名醫(yī)下基層，邀請地級市重點(diǎn)醫(yī)院的糖尿病醫(yī)生，到縣級醫(yī)院和社區(qū)醫(yī)院出門診，同時在每家基層醫(yī)院配有1～2名跟學(xué)醫(yī)生，名醫(yī)們用實(shí)際的臨床來提升跟學(xué)醫(yī)生的診療水平；院際交流，主要為醫(yī)院參觀、學(xué)術(shù)研討及開展為期一周的學(xué)習(xí)，跟查房、出門診、討論病例。

結(jié) 語

此次論壇重點(diǎn)探討了腸促胰素中GLP-1受體激動劑的地位及選擇，DPP-4抑制劑構(gòu)效關(guān)系研究進(jìn)展，并邀請相關(guān)人員同與會專家分享了China PDS和中國糖尿病診療基層行項(xiàng)目。期望本次論壇能夠給參會人員帶來收獲，并成為推動內(nèi)分泌代謝學(xué)科和藥劑科深度溝通的強(qiáng)有力平臺。