雙虎清肝顆粒結(jié)合恩替卡韋片治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎59例

王亞樓 梁永謙 李小林 河北省唐山市傳染病醫(yī)院（唐山063021）

目前對慢乙肝的治療的目的是使體內(nèi)HBeAg轉(zhuǎn)陰的同時出現(xiàn)抗體，促使肝功能恢復(fù)正常和體內(nèi)病毒量降至檢測下限。恩替卡韋片具有很高的抑制病毒活性的作用，而且其可以防止乙肝病毒對藥物耐藥，臨床應(yīng)用廣泛［1］。為了進(jìn)一步提高慢性乙型肝炎的治療效果，本院對HBeAg陽性的慢性乙型肝炎（CHB）病人給予恩替卡韋片聯(lián)合雙虎清肝顆粒治療，取得了令人滿意的治療效果?，F(xiàn)將結(jié)果總結(jié)報(bào)道如下。

臨床資料 將2011年1月至2012年7月來本院就診的118例HBeAg陽性的慢性乙型肝炎（CHB）病人作為科研對象，隨機(jī)分為對照組和治療組，每組各59例，其中治療組男28例，女31例；年齡23～63歲，平均年齡（32±4.3）歲，病程1～6年，平均（2.3±0.5）年；對照組男30例，女29例；年齡25～65歲，平均年齡（33±2.3）歲，病程1～7年，平均（2.5±0.2）年；所有病人均符合慢性乙型肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。入組的所有病人在年齡、性別組成、患病時間、乙肝病毒定量、肝功能指標(biāo)測定、病情嚴(yán)重程度等基本情況比較上無意義（P＜0.05）。

治療方法 治療組給予恩替卡韋片聯(lián)合雙虎清肝顆粒治療：恩替卡韋片（0.5mg/片）口服，1d1次，1次1片；雙虎清肝顆粒（主要成分：金銀花、虎杖、黃連、白花蛇舌草、蒲公英、丹參、野菊花、紫花地丁、法半夏、甘草、栝樓、枳實(shí)。國藥準(zhǔn)字Z10980118）沖水口服，1d 2次，1次2袋。對照組僅給予恩替卡韋片口服治療：恩替卡韋片（0.5mg/片）口服，1d1次，1次1片。

觀察指標(biāo) 在病人接受治療的第12周、第24周、第36周時對病人進(jìn)行資料回訪，記錄化驗(yàn)的肝功能、乙肝病毒定量等指標(biāo)。其中化驗(yàn)肝功時應(yīng)用Olympusau－5400全自動生化分析儀分析檢測，谷丙轉(zhuǎn)氨酶正常上限為40U/L；乙肝五項(xiàng)應(yīng)用ELISA法；乙肝病毒定量檢測應(yīng)用中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司生產(chǎn)的乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒（國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2009第3400580號），檢測下限為100U/mL。

在治療第24和36周結(jié)束時對兩組病人的肝功能恢復(fù)正常率、HBV－DNA復(fù)陰率、HBeAg轉(zhuǎn)陰率等情況進(jìn)行對比分析，采取多面評價(jià)臨床治療效果。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料應(yīng)用方差檢驗(yàn)，所以數(shù)據(jù)使用SPSS11.0軟件分析，當(dāng)P＜0.05時認(rèn)定差異有可比性。

治療結(jié)果 HBeAg陽性慢乙肝病人治療24周其HBVDNA轉(zhuǎn)陰率為32（54.24%），ALT復(fù)常率為39（66.10%），HBeAg 轉(zhuǎn)換率為9（15.25%），在治療36周時其 HBVDNA轉(zhuǎn)陰率為40（67.80%），ALT復(fù)常率為47（79.66%），HBeAg轉(zhuǎn)換率為14（23.73%），前后比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

兩組病人治療36周結(jié)束時臨床癥狀對比 治療36周后治療組和治療組病人在無力、厭食、腹脹和肝區(qū)疼痛等癥狀比率較治療前明顯下降，而且治療組的改明顯優(yōu)于對照組（P＜0.01），見表2。

表2 治療第36周結(jié)束時兩組病人臨床癥狀改善情況［例（%）］

討 論 HBeAg陽性的慢性乙型肝炎病人口服藥物治療的主要目的就是通過口服藥物達(dá)到消滅或抑制乙肝病毒在體內(nèi)復(fù)制，阻止病毒對肝臟損傷，口服抗病毒藥物治療已成為主要的治療方式［2］。恩替卡韋其作用機(jī)理是通過抑制病毒多聚酶的合成而起到抑制病毒復(fù)制的作用，同時恩替卡韋具有很好的耐藥基因屏障和抗病毒活性，這樣可以很好的緩解病人的病情，提高治療效果［3］。如果應(yīng)用核苷類藥物在治療早期HBV－DNA可以很大幅度的降低表明后期治療會取得較好的治療效果和比較少的變異病毒出現(xiàn)［4］；反過來說，如果早期病毒不能很好的清除，那么后期的治療效果可能會很差。中醫(yī)認(rèn)為乙肝是濕熱之癥，因濕、熱、毒三者相互作用導(dǎo)致［5］。因此治療上清熱利濕是主要的目標(biāo)。雙虎清肝顆粒中的金銀花和虎杖作為君藥，具有具有清熱解毒和清氣血的作用，黃連、白花蛇舌草作為臣藥，具有清熱解毒、除痰化濕的作用；丹參、枳實(shí)、紫花地丁為佐藥，可以理氣化血、清熱解毒；余藥為使藥，起整體調(diào)和的作用。雙虎清肝顆粒臨床上具有清熱除濕、益氣活血的作用，其含有的抗病毒成分可以抑制病毒復(fù)制，刺激人體免疫機(jī)能，形成表面抗體［6～8］。本研究結(jié)果表明，雙虎清肝顆粒聯(lián)合恩替卡韋片治療慢性乙肝病人在改善病人臨床癥狀方面比單用恩替卡韋片效果顯著，而且明顯促進(jìn)了谷丙轉(zhuǎn)氨酶復(fù)常率和乙肝表面抗原轉(zhuǎn)陰率，整個治療過程病人未出現(xiàn)明顯的藥物不良反應(yīng)，期間多次復(fù)查相關(guān)化驗(yàn)指標(biāo)均正常，也表明了聯(lián)合用藥時的安全可行性。雙虎清肝顆粒聯(lián)合恩替卡韋片治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎病人有利于改善病人臨床癥狀，促使肝功能恢復(fù)正常，同時可以抑制乙肝病毒的復(fù)制，臨床治療效果顯著，值得應(yīng)用。

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