HeartStart XL+除顫器的特點(diǎn)及質(zhì)控管理

馮黎建(寧?？h第一醫(yī)院，浙江寧海315600)

1 HeartStart XL+除顫器的特點(diǎn)

HeartStart XL+除顫器是一種輕型便攜式除顫器/監(jiān)護(hù)儀，可以監(jiān)護(hù)心電(ECG)及可選的血氧飽和度(SpO2)和無(wú)創(chuàng)血壓(NBP)，還可在手動(dòng)模式、兩步AED模式、同步化心臟復(fù)律及可選起搏模式下使用1－2－3三步除顫實(shí)施治療。相對(duì)于上代機(jī)型，HeartStart XL+除顫器除了升級(jí)為彩屏及鋰電池供電等外，最大的特點(diǎn)就是在通電及關(guān)閉后會(huì)定期執(zhí)行自動(dòng)檢測(cè)以評(píng)估儀器運(yùn)行性能，并在RFU指示器上顯示檢測(cè)結(jié)果。具體自動(dòng)檢測(cè)項(xiàng)目見(jiàn)表1。

表1

2 HeartStart XL+除顫器的質(zhì)控管理

2.1 每日交班檢查(臨床操作人員完成)

HeartStart XL+除顫器會(huì)定期執(zhí)行多項(xiàng)自動(dòng)檢測(cè)，以確保它準(zhǔn)備就緒。為了對(duì)自動(dòng)檢測(cè)進(jìn)行補(bǔ)充，請(qǐng)執(zhí)行兩項(xiàng)重要檢查:交班檢查和操作檢查。為了確保除顫器已準(zhǔn)備好在需要時(shí)使用，美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)建議用戶(hù)在每次工作人員輪換之初都應(yīng)完成一份檢查表(通常稱(chēng)作“交班檢查表”)。除了由臨床工程人員執(zhí)行的定期檢查，還應(yīng)開(kāi)展上述這些檢查。這份“交班檢查表”上的內(nèi)容包括:觀察RFU指示器的狀態(tài)，檢查必須的耗材與附件是否備好，設(shè)備是否已插接，并且電池電量是否充足，以及設(shè)備是否能夠正常使用。在每次交班時(shí)，應(yīng)根據(jù)AHA指導(dǎo)原則檢查HeartStart XL+除顫器、附件及耗材。在檢查“交班檢查表”中的各項(xiàng)時(shí)，請(qǐng)?jiān)谙鄳?yīng)的方框內(nèi)畫(huà)上復(fù)選標(biāo)記。如果某個(gè)條目不適用，請(qǐng)畫(huà)上破折號(hào)標(biāo)記或其他符號(hào)。在列表中簽名，表明已完成交班檢查。

2.2 每周電擊檢測(cè)(臨床操作人員完成)

在每日交班檢查中有規(guī)定，必須每周執(zhí)行一次電擊檢測(cè)以證實(shí)設(shè)備能提供除顫治療。為了遵守這一重要規(guī)定，可執(zhí)行每周電擊檢測(cè)或操作檢查。我們規(guī)定臨床使用人員完成每周電擊檢測(cè)工作，可使用測(cè)試插頭、測(cè)試負(fù)載或電極板執(zhí)行每周電擊檢測(cè)。每周電擊檢測(cè)的過(guò)程和結(jié)果與選擇要執(zhí)行的檢測(cè)而有所不同。下面以使用測(cè)試插頭的電極片執(zhí)行每周電擊檢測(cè)為例簡(jiǎn)述相關(guān)過(guò)程:

(1)將除顫器和測(cè)試插頭連接至治療電纜末端。

(2)將“治療旋鈕”旋至150 J來(lái)打開(kāi)設(shè)備。

(3)按下面板上的“充電”按鈕。如果需要解除除顫器的帶電狀態(tài)，請(qǐng)按下［取消充電］。

(4)如果已配置了條圖打印，設(shè)備就會(huì)打印條圖。如果條圖沒(méi)有即刻打印，則按下“打印”按鈕。

(5)需按下HeartStart XL+除顫器上的“電擊”按鈕。

(6)確認(rèn)聽(tīng)到“已取消電擊”語(yǔ)音消息，看見(jiàn)屏幕上的電擊中止報(bào)警以及指示測(cè)試通過(guò)的打印條圖。如果沒(méi)有，在停止使用設(shè)備并求助于醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員前，確認(rèn)已經(jīng)正確進(jìn)行測(cè)試。

(7)從病人治療電纜上斷開(kāi)測(cè)試負(fù)載/插頭，這樣可隨時(shí)使用設(shè)備。請(qǐng)不要將測(cè)試負(fù)載/插頭連接到治療電纜。如要使用預(yù)先連接好的電極片，請(qǐng)將其重新連接。測(cè)試完成。

2.3 每月操作檢查(臨床工程人員完成)

設(shè)備科工程技術(shù)人員在每月巡檢時(shí)完成Heart-Start XL+除顫器“操作檢查"。“操作檢查”是通過(guò)以下方式對(duì)自動(dòng)檢測(cè)加以補(bǔ)充:檢查治療電纜、心電圖電纜、電極板、聲音及充電和電擊按鈕，并證實(shí)能提供除顫和起搏治療?！安僮鳈z查”還會(huì)提示電池是否需校準(zhǔn)，并檢查血氧飽和度(SpO2)和無(wú)創(chuàng)血壓(NBP)模塊及打印機(jī)。每月定期執(zhí)行“操作檢查”，以補(bǔ)充 HeartStart XL+除顫器會(huì)自動(dòng)執(zhí)行的每小時(shí)、每日和每周檢測(cè)。通過(guò)“操作檢查”，也可打印出“自動(dòng)檢測(cè)”和“操作檢查”結(jié)果。

HeartStart XL+除顫器“操作檢查”過(guò)程簡(jiǎn)述如下:

(1)確認(rèn)設(shè)備已裝上充好電的電池，并已連接心電圖電纜(但未與病人或?qū)?lián)組相連)。(2)將“治療旋鈕”調(diào)至監(jiān)護(hù)。(3)按“菜單選擇”按鈕。

(4)使用定位按鈕，選擇其他，然后按下“菜單選擇”按鈕。

(5)選擇操作檢查，然后按“菜單選擇”按鈕。

(6)選擇運(yùn)行操作檢查，然后按下“菜單選擇”按鈕。會(huì)顯示消息離開(kāi)臨床模式。將關(guān)閉病人監(jiān)護(hù)。

(7)如果要繼續(xù)執(zhí)行“操作檢查”，請(qǐng)選擇是。選擇否可返回“監(jiān)護(hù)”模式。按下“菜單選 擇”按鈕以確認(rèn)所作選擇。

(8)如果已選擇是，HeartStart XL+除顫器會(huì)顯示“操作檢查”屏幕并自動(dòng)開(kāi)始“操作檢查”。

(9)在“操作檢查”期間，當(dāng)需要作出響應(yīng)時(shí)，可通過(guò)“導(dǎo)航”按鈕選擇應(yīng)對(duì)措施，并使用“菜單選擇”按鈕來(lái)確認(rèn)所作選擇。在各項(xiàng)檢測(cè)運(yùn)行時(shí)，相應(yīng)的檢測(cè)名稱(chēng)會(huì)突出顯示于 顯示屏上，還出現(xiàn)一則消息檢測(cè)中。一旦“操作檢查”結(jié)束，顯示屏中間即會(huì)顯示簡(jiǎn)要說(shuō)明。

2.4 每半年電氣安全檢測(cè)(臨床工程人員完成)

電氣安全的檢測(cè)主要包括接地阻抗、機(jī)殼漏電流、患者漏電流、絕緣試驗(yàn)等。實(shí)測(cè)應(yīng)符合《GB 9706.1－2007醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求》和《GB9706.8－2009醫(yī)用電氣設(shè)備第2－4部分:心臟除顫器安全專(zhuān)用要求》，電氣安全檢測(cè)具體原理及檢測(cè)方法見(jiàn)文后參考文獻(xiàn)2。

2.5 每半年性能檢測(cè)(臨床工程人員完成)

依據(jù)《JJF 1149－2006心臟除顫器和心臟除顫監(jiān)護(hù)儀校準(zhǔn)規(guī)范》，性能檢測(cè)項(xiàng)目包括能量輸出精度、同步延遲時(shí)間、充電時(shí)間及充放電次數(shù)等，除顫器性能檢測(cè)具體原理及檢測(cè)方法見(jiàn)文后參考文獻(xiàn)3。

另除顫器電池更換與否比較難以掌握，臨床出于經(jīng)濟(jì)考慮往往不愿主動(dòng)更新，目前國(guó)家對(duì)此也尚無(wú)強(qiáng)制性規(guī)定。盡管HeartStart XL+除顫器采用了鋰電池，但定期電池校準(zhǔn)可確保電量計(jì)顯示準(zhǔn)確的估計(jì)電池剩余電量，還可查明電池是否即將過(guò)期而應(yīng)丟棄。一般可在顯示消息需要校準(zhǔn)時(shí)或按每6個(gè)月一次(以較早者為準(zhǔn))對(duì)電池進(jìn)行校準(zhǔn)。只有在HeartStart XL+除顫器已裝入電池并進(jìn)入“維修”模式后，才能完成電池校準(zhǔn)，在成功校準(zhǔn)電池后，應(yīng)執(zhí)行“操作檢查”。

3 小結(jié)

除顫器作為醫(yī)院必備急救設(shè)備，只有根據(jù)具體機(jī)型不同特點(diǎn)科學(xué)細(xì)致的做好其質(zhì)量控制管理，方能更有效保障此類(lèi)設(shè)備臨床使用中的安全性和有效性。

［1］楊茂林.心臟除顫器的質(zhì)量控制管理［J］.中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2010，(06):98－99，114.

［2］崔志剛，等.醫(yī)療設(shè)備電氣安全的檢測(cè)與探討［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2010，(05):110－111，113.

［3］錢(qián)正瑛.除顫心電監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制研究［J］.中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2012，(11):75－77.