地諾前列酮栓在足月妊娠胎膜早破引產(chǎn)中的應(yīng)用效果

李嘉+王紅寧+蘇利

[摘要] 目的 觀察地諾前列酮栓在足月妊娠胎膜早破引產(chǎn)中的應(yīng)用效果。 方法 選取2012年1月～2014年1月四川省成都市錦江區(qū)婦幼保健院收治的足月妊娠胎膜早破產(chǎn)婦90例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組和對(duì)照組，各45例。觀察組給予地諾前列酮栓治療，對(duì)照組給予縮宮素治療。觀察兩組用藥前后的宮頸Bishop評(píng)分；兩組的引產(chǎn)結(jié)果（引產(chǎn)成功率、用藥至臨產(chǎn)時(shí)間）、妊娠結(jié)局（剖宮產(chǎn)發(fā)生率、產(chǎn)后2 h出血量）以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。 結(jié)果 觀察組和對(duì)照組用藥后12 h的宮頸Bishop評(píng)分[（8.8±2.3）、（6.1±1.9）分]均較用藥前[（3.7±0.4）、（4.1±0.6）分]顯著升高（P<0.05），且觀察組升高更顯著（P<0.05）。觀察組的引產(chǎn)成功率（91.11%）顯著高于對(duì)照組（64.44%）（P<0.05），用藥至臨產(chǎn)時(shí)間[（16.2±4.3）h]顯著短于對(duì)照組[（34.2±9.5）h]（P<0.05）。觀察組的剖宮產(chǎn)發(fā)生率（31.11%）顯著低于對(duì)照組（55.56%）（P<0.05），兩組的產(chǎn)后2 h出血量比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。觀察組宮縮過(guò)強(qiáng)、胎兒窘迫、新生兒窒息、惡心嘔吐、心動(dòng)過(guò)速等的總不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。 結(jié)論 地諾前列酮栓用于足月妊娠胎膜早破引產(chǎn)安全有效，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 地諾前列酮栓；足月妊娠；胎膜早破；引產(chǎn)；安全性

[中圖分類號(hào)] R719.3+1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2014）10（a）-0086-04

足月妊娠胎膜早破是指孕齡>37周的產(chǎn)婦在臨產(chǎn)前發(fā)生胎膜破裂，在產(chǎn)科較為常見(jiàn)，其發(fā)生率約為10%[1]。隨著胎膜破裂時(shí)間的延長(zhǎng)，新生兒窒息、難產(chǎn)、胎兒宮內(nèi)窘迫、宮內(nèi)及產(chǎn)后感染、產(chǎn)后出血的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)逐漸增加，剖宮產(chǎn)率也逐漸升高[2-3]。宮頸成熟度的高低是引產(chǎn)能否成功的關(guān)鍵因素，地諾前列酮栓是一種前列腺素E2持續(xù)控釋劑，可有效促進(jìn)宮頸成熟，增強(qiáng)宮縮，縮短產(chǎn)程，減少并發(fā)癥[4-5]。本研究采用地諾前列酮栓引產(chǎn)，取得了良好的效果，安全性較高。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年1月～2014年1月四川省成都市錦江區(qū)婦幼保健院收治的足月妊娠胎膜早破產(chǎn)婦90例作為研究對(duì)象，所有產(chǎn)婦均為初產(chǎn)婦，符合《婦產(chǎn)科學(xué)》[6]的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡23～35歲，孕齡>37周，宮頸Bishop評(píng)分<6分，胎心率無(wú)激惹試驗(yàn)（NST）有反應(yīng)，羊水≤Ⅰ度糞染，胎心監(jiān)護(hù)評(píng)分>9分，無(wú)陰道分娩及引產(chǎn)禁忌證。按照隨機(jī)數(shù)字表法將90例孕婦為兩組，觀察組和對(duì)照組，各45例。觀察組45例，年齡23～33歲，平均（25.3±4.2）歲；孕齡37～41周，平均（38.9±5.6）周。對(duì)照組45例，年齡25～35歲，平均（26.2±5.3）歲；孕齡38～41.5周，平均（39.8±6.4）周。兩組孕婦的年齡、孕齡等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

觀察組：采用地諾前列酮栓（英國(guó)CTS公司，批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20090484，每枚含地諾前列酮10 mg，帶有可復(fù)性裝置）治療，操作者從冰箱冷凍室取出1枚地諾前列酮栓，于外陰陰道消毒后，將其置入陰道宮頸后穹隆處。給藥后囑患者臥床休息，專人密切監(jiān)護(hù)胎心率及宮縮、宮頸成熟度情況，觀察患者的生命體征，如果發(fā)現(xiàn)孕婦臨產(chǎn)，出現(xiàn)宮縮過(guò)強(qiáng)、過(guò)頻或胎兒窘迫時(shí)，立即將可復(fù)性裝置取出，以確保母嬰安全，否則于放置24 h后取出。如果超過(guò)24 h還是無(wú)宮縮，可以重復(fù)使用1枚地諾前列酮栓，2次均未臨產(chǎn)則為引產(chǎn)失敗。取藥指征：宮縮規(guī)律，宮頸管完全消退，宮頸口進(jìn)行性擴(kuò)張2 cm。對(duì)照組：將2.5 U縮宮素（北京賽生藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H11020364）加入5%葡萄糖注射液500 ml中靜脈滴注，起始劑量為8滴/min，根據(jù)宮縮情況逐漸增加滴速，每15分鐘增加4滴，直至宮縮規(guī)律（每10分鐘宮縮2次，每次30 s），其中最大滴速不宜超過(guò)40滴/min。使用時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò)12 h，可重復(fù)使用3次，如果均未臨產(chǎn)則為引產(chǎn)失敗。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組用藥前后的宮頸Bishop評(píng)分（表1）；兩組引產(chǎn)結(jié)果（引產(chǎn)成功率、用藥至臨產(chǎn)時(shí)間）、妊娠結(jié)局（剖宮產(chǎn)發(fā)生率、產(chǎn)后2 h出血量）以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)采用SPSS 15.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組用藥前后宮頸Bishop評(píng)分的比較

觀察組和對(duì)照組用藥后12 h的宮頸Bishop評(píng)分[（8.8±2.3）、（6.1±1.9）分]均較用藥前[（3.7±0.4）、（4.1±0.6）分]顯著升高（P<0.05），且觀察組升高更顯著（P<0.05）。

2.2 兩組引產(chǎn)結(jié)果的比較

觀察組的引產(chǎn)成功率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），用藥至臨產(chǎn)時(shí)間顯著短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.3 兩組妊娠結(jié)局的比較

觀察組的剖宮產(chǎn)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），兩組的產(chǎn)后2 h出血量比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表3）。

2.4 兩組總不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

觀察組宮縮過(guò)強(qiáng)、胎兒窘迫、新生兒窒息、惡心嘔吐、心動(dòng)過(guò)速等的總不良反應(yīng)發(fā)生率（15.56%）顯著低于對(duì)照組（28.89%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表4）。

3 討論

足月妊娠胎膜早破者多數(shù)都會(huì)在12 h內(nèi)自然臨產(chǎn)，24 h內(nèi)自然分娩，但宮頸不成熟孕婦（Bishop評(píng)分<6分）破膜后往往不易自然臨產(chǎn)，需通過(guò)引產(chǎn)或剖宮產(chǎn)的方式來(lái)終止妊娠[7-9]。對(duì)于宮頸不成熟者，在引產(chǎn)前應(yīng)注意促宮頸成熟。目前研究認(rèn)為，妊娠分娩的動(dòng)因主要來(lái)自于體內(nèi)前列腺素的釋放，前列腺索能夠促宮頸成熟，并誘導(dǎo)產(chǎn)生強(qiáng)有力的宮縮，最終完成分娩[10-14]。

地諾前列酮栓是一種比較理想的促宮頸成熟藥，屬于控釋前列腺素E栓劑，藥物雖為控釋劑，由于陰道pH值能夠影響藥物成分釋放的速率，不同的產(chǎn)婦用藥后出現(xiàn)規(guī)律宮縮的時(shí)間及宮縮強(qiáng)度不同，為防止不良反應(yīng)的發(fā)生，用藥后需密切監(jiān)護(hù)胎兒，觀察宮縮及胎心[15]。地諾前列酮栓促進(jìn)宮頸成熟的作用機(jī)制主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：①軟化宮頸，主要通過(guò)增加宮頸細(xì)胞外基質(zhì)水分與透明質(zhì)酸含量，降低硫酸角質(zhì)素含量，促使宮頸結(jié)締組織釋放多種膠原溶解酶，降解膠原纖維；②增加子宮平滑肌細(xì)胞間隙的連接，誘發(fā)宮縮，提高子宮對(duì)縮宮素的敏感性；③松弛宮頸平滑肌，擴(kuò)張宮頸，收縮宮體平滑肌，促進(jìn)宮頸成熟[16-17]。

本研究采用地諾前列酮栓（觀察組）用于足月妊娠胎膜早破孕婦，并與縮宮素（對(duì)照組）比較，結(jié)果顯示，觀察組和對(duì)照組用藥后12 h的宮頸Bishop評(píng)分均較用藥前顯著升高，且觀察組升高更顯著（P<0.05）。觀察組的引產(chǎn)成功率顯著高于對(duì)照組，用藥至臨產(chǎn)時(shí)間顯著短于對(duì)照組（P<0.05）。觀察組的剖宮產(chǎn)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（P<0.05），但兩組的產(chǎn)后2 h出血量比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。觀察組宮縮過(guò)強(qiáng)、胎兒窘迫、新生兒窒息、惡心嘔吐、心動(dòng)過(guò)速等的總不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（P<0.05），提示地諾前列酮栓用于足月妊娠胎膜早破引產(chǎn)安全有效，值得臨床推廣應(yīng)用。

綜上所述，地諾前列酮栓用于足月妊娠胎膜早破孕婦的引產(chǎn)能促進(jìn)宮頸成熟度，提高引產(chǎn)成功率，縮短臨產(chǎn)時(shí)間，降低剖宮產(chǎn)率，且不良反應(yīng)發(fā)生率較低，是一種安全、有效的引產(chǎn)方法。

[參考文獻(xiàn)]

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[11] 陶真蘭，李映桃，陳娟娟，等.欣普貝生用于足月胎膜早破促宮頸成熟的效果及安全性分析[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2013，40（16）：3028-3030.

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[15] 湯則男，張歡，孫國(guó)強(qiáng)，等.欣普貝生用于未足月胎膜早破引產(chǎn)臨床觀察[J].醫(yī)學(xué)信息（中旬刊），2011，24（2）：659-660.

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[17] 黃艷.欣普貝生用于足月妊娠胎膜早破引產(chǎn)102例中的觀察與護(hù)理[J].中國(guó)誤診學(xué)雜志，2011，11（31）：7790-7791.

（收稿日期：2014-08-08 本文編輯：許俊琴）

地諾前列酮栓是一種比較理想的促宮頸成熟藥，屬于控釋前列腺素E栓劑，藥物雖為控釋劑，由于陰道pH值能夠影響藥物成分釋放的速率，不同的產(chǎn)婦用藥后出現(xiàn)規(guī)律宮縮的時(shí)間及宮縮強(qiáng)度不同，為防止不良反應(yīng)的發(fā)生，用藥后需密切監(jiān)護(hù)胎兒，觀察宮縮及胎心[15]。地諾前列酮栓促進(jìn)宮頸成熟的作用機(jī)制主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：①軟化宮頸，主要通過(guò)增加宮頸細(xì)胞外基質(zhì)水分與透明質(zhì)酸含量，降低硫酸角質(zhì)素含量，促使宮頸結(jié)締組織釋放多種膠原溶解酶，降解膠原纖維；②增加子宮平滑肌細(xì)胞間隙的連接，誘發(fā)宮縮，提高子宮對(duì)縮宮素的敏感性；③松弛宮頸平滑肌，擴(kuò)張宮頸，收縮宮體平滑肌，促進(jìn)宮頸成熟[16-17]。

本研究采用地諾前列酮栓（觀察組）用于足月妊娠胎膜早破孕婦，并與縮宮素（對(duì)照組）比較，結(jié)果顯示，觀察組和對(duì)照組用藥后12 h的宮頸Bishop評(píng)分均較用藥前顯著升高，且觀察組升高更顯著（P<0.05）。觀察組的引產(chǎn)成功率顯著高于對(duì)照組，用藥至臨產(chǎn)時(shí)間顯著短于對(duì)照組（P<0.05）。觀察組的剖宮產(chǎn)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（P<0.05），但兩組的產(chǎn)后2 h出血量比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。觀察組宮縮過(guò)強(qiáng)、胎兒窘迫、新生兒窒息、惡心嘔吐、心動(dòng)過(guò)速等的總不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（P<0.05），提示地諾前列酮栓用于足月妊娠胎膜早破引產(chǎn)安全有效，值得臨床推廣應(yīng)用。

綜上所述，地諾前列酮栓用于足月妊娠胎膜早破孕婦的引產(chǎn)能促進(jìn)宮頸成熟度，提高引產(chǎn)成功率，縮短臨產(chǎn)時(shí)間，降低剖宮產(chǎn)率，且不良反應(yīng)發(fā)生率較低，是一種安全、有效的引產(chǎn)方法。

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[11] 陶真蘭，李映桃，陳娟娟，等.欣普貝生用于足月胎膜早破促宮頸成熟的效果及安全性分析[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2013，40（16）：3028-3030.

[12] 鄒麗穎，范玲，段濤，等.0.8 mm控釋地諾前列酮栓用于足月胎膜早破促宮頸成熟的多中心研究[J].中華婦產(chǎn)科雜志，2010，45（7）：492-496.

[13] 楊秀群.陰道穹隆放置米索前列醇用于胎膜早破產(chǎn)婦的引產(chǎn)效果觀察[J].廣西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2002，5（3）：34-36.

[14] 陸奕華，崔艷雙，吳星光，等.欣普貝生在計(jì)劃分娩中的有效性和安全性觀察[J].中外醫(yī)療，2014，33（6）：123-124.

[15] 湯則男，張歡，孫國(guó)強(qiáng)，等.欣普貝生用于未足月胎膜早破引產(chǎn)臨床觀察[J].醫(yī)學(xué)信息（中旬刊），2011，24（2）：659-660.

[16] 樊新民，姜陵.米索前列醇與催產(chǎn)素在胎膜早破引產(chǎn)中的臨床效果比較[J].鐵道醫(yī)學(xué)，2000，28（1）：52-53.

[17] 黃艷.欣普貝生用于足月妊娠胎膜早破引產(chǎn)102例中的觀察與護(hù)理[J].中國(guó)誤診學(xué)雜志，2011，11（31）：7790-7791.

（收稿日期：2014-08-08 本文編輯：許俊琴）

地諾前列酮栓是一種比較理想的促宮頸成熟藥，屬于控釋前列腺素E栓劑，藥物雖為控釋劑，由于陰道pH值能夠影響藥物成分釋放的速率，不同的產(chǎn)婦用藥后出現(xiàn)規(guī)律宮縮的時(shí)間及宮縮強(qiáng)度不同，為防止不良反應(yīng)的發(fā)生，用藥后需密切監(jiān)護(hù)胎兒，觀察宮縮及胎心[15]。地諾前列酮栓促進(jìn)宮頸成熟的作用機(jī)制主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：①軟化宮頸，主要通過(guò)增加宮頸細(xì)胞外基質(zhì)水分與透明質(zhì)酸含量，降低硫酸角質(zhì)素含量，促使宮頸結(jié)締組織釋放多種膠原溶解酶，降解膠原纖維；②增加子宮平滑肌細(xì)胞間隙的連接，誘發(fā)宮縮，提高子宮對(duì)縮宮素的敏感性；③松弛宮頸平滑肌，擴(kuò)張宮頸，收縮宮體平滑肌，促進(jìn)宮頸成熟[16-17]。

本研究采用地諾前列酮栓（觀察組）用于足月妊娠胎膜早破孕婦，并與縮宮素（對(duì)照組）比較，結(jié)果顯示，觀察組和對(duì)照組用藥后12 h的宮頸Bishop評(píng)分均較用藥前顯著升高，且觀察組升高更顯著（P<0.05）。觀察組的引產(chǎn)成功率顯著高于對(duì)照組，用藥至臨產(chǎn)時(shí)間顯著短于對(duì)照組（P<0.05）。觀察組的剖宮產(chǎn)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（P<0.05），但兩組的產(chǎn)后2 h出血量比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。觀察組宮縮過(guò)強(qiáng)、胎兒窘迫、新生兒窒息、惡心嘔吐、心動(dòng)過(guò)速等的總不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（P<0.05），提示地諾前列酮栓用于足月妊娠胎膜早破引產(chǎn)安全有效，值得臨床推廣應(yīng)用。

綜上所述，地諾前列酮栓用于足月妊娠胎膜早破孕婦的引產(chǎn)能促進(jìn)宮頸成熟度，提高引產(chǎn)成功率，縮短臨產(chǎn)時(shí)間，降低剖宮產(chǎn)率，且不良反應(yīng)發(fā)生率較低，是一種安全、有效的引產(chǎn)方法。

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（收稿日期：2014-08-08 本文編輯：許俊琴）