包醛氧淀粉聯(lián)合腎衰寧治療慢性腎功能衰竭的臨床療效觀察

齊軍 郭成

慢性腎功能衰竭（CRF）在臨床上屬于常見病，我國(guó)每年新增慢性腎功能衰竭患者約20萬(wàn)人。透析治療雖然是治療慢性腎功能衰竭的重要措施，但是由于價(jià)格昂貴，患者承受能力有限，不能普及。腎移植雖然是解決患者腎功能衰竭的最終途徑，但是由于價(jià)格非常昂貴并且腎源有限，更是可望不可及的事情[1]。本院選取2011年5月以來采用包醛氧淀粉聯(lián)合腎衰寧治療慢性腎功能衰竭患者，取得了良好的臨床效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2011年5月以來收治的120例慢性腎功能衰竭患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分成對(duì)照組和治療組各60例，對(duì)照組60例患者中，男45例，女15例，年齡35～65歲，平均（47.3±2.9）歲，患者病程3～22年，平均病史（12.3±1.26）年；其中慢性腎小球腎炎35例，糖尿病腎病13例，多囊腎10例，高血壓性腎小球動(dòng)脈硬化2例，治療組60例患者中，男38例，女22例，年齡36～66歲，平均（55.8±2.12）歲；患者病程3～19年，平均（10.8±0.82）年；其中慢性腎小球腎炎40例，糖尿病腎病10例，多囊腎5例，高血壓性腎小球動(dòng)脈硬化5例。兩組患者均來自同一地區(qū)，在生活習(xí)慣、生活方式、性別、年齡上比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 兩組患者在治療前后分別檢測(cè)血尿素氮、血肌酐。

1.2.1 對(duì)照組 對(duì)照組采用常規(guī)治療：（1）積極治療原發(fā)病以及引起腎衰竭惡化的因素；（2）限制蛋白質(zhì)飲食以及高熱量的攝入，同時(shí)低鹽、低磷；（3）補(bǔ)充必需的氨基酸；（4）控制全身性或腎小球內(nèi)的高壓力，首選的藥物為ACE；（5）對(duì)癥治療，糾正水電解質(zhì)以及酸堿平衡失調(diào)，改善患者的貧血癥狀，控制感染，控制血糖水平等。

1.2.2 治療組 治療組在此基礎(chǔ)上加用腎衰寧和包醛氧淀粉，腎衰寧膠囊0.35 g/粒，4～6粒/次，3次/d，包醛氧淀粉膠囊6～8粒/次，3次/d，30 d為一療程，連續(xù)治療3個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察比較兩組患者的治療效果及治療前后的血尿素氮（BUN）、肌酐（SCr）以及肌酐清除率（CCr）。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 療效評(píng)價(jià)依據(jù)中華人民共和國(guó)1989全國(guó)腎衰竭保守療法專題會(huì)議以及新藥特藥臨床研究指導(dǎo)原則規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定：（1）顯效：血尿素氮（BUN）較治療前明顯下降，下降>20%，血肌酐SCr明顯降低，降低超過30%，肌酐清除率CCr增加≥30%；（2）有效：血尿素氮（BUN）較治療前下降，下降<12%，血肌酐SCr降低，降低≤20%，肌酐清除率CCr增加≥20%；（3）無效：各項(xiàng)指標(biāo)未見明顯下降或明顯升高，患者病情惡化，由保守治療轉(zhuǎn)為透析治療[2]。總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 13.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用字2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果比較 治療組總有效55例，總有效率為91.7%，明顯高于對(duì)照組的50.0%（30/60），比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組治療效果比較

2.2 兩組BUN、SCr及CCr的比較 治療組治療后的BUN、SCr均明顯低于治療前和對(duì)照組治療后，且CCr明顯高于治療前和對(duì)照組治療后，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組BUN、SCr及CCr的比較（±s）

表2 兩組BUN、SCr及CCr的比較（±s）

*與本組治療前比較，P<0.05；△與對(duì)照組比較，P<0.05

CCr（mL/min）治療組 治療前 23.4±12.34 521.34±124.01 18.15±5.02（n=60） 治療后 13.5±12.2*△ 310.34±110.12*△ 29.87±3.57*△治療組 治療前 22.9±12.10 506.56±118.78 20.20±5.65（n=60） 治療后 19.18±12.56*449.88±125.34* 23.55±25.09*組別 時(shí)間 BUN（mmol/L）SCr（μmol/L）

3 討論

慢性腎功能衰竭是一項(xiàng)嚴(yán)重威脅生命健康的疾病，并且每年呈現(xiàn)遞增的趨勢(shì)。目前國(guó)內(nèi)外對(duì)于慢性腎衰竭的主要治療方法為透析以及腎臟移植，但是由于價(jià)格昂貴并且腎源有限，很難被患者及其家屬接受。近年來，我國(guó)采用包醛氧淀粉聯(lián)合腎衰寧聯(lián)合治療慢性腎衰竭取得了良好的臨床效果，該方法是一種安全、有效、無毒副作用的新型口服透析藥，能有效清除體內(nèi)積蓄的廢物，減輕中毒癥狀，能夠明顯起到代償腎功能的作用[3]。

3.1 包醛氧淀粉的臨床作用機(jī)制 國(guó)外學(xué)者于1968年首先利用氧化淀粉治療尿毒癥患者，取得了一定的臨床效果，其主要機(jī)制是氧化淀粉中含有醛基，這些醛基是活性醛基，能與體內(nèi)的代謝產(chǎn)物（氨基化合物）發(fā)生化學(xué)反應(yīng)生成席夫堿（Schiffbass）結(jié)構(gòu)的產(chǎn)物，伴隨大便排出體外，從而降低了血液中尿素氮的含量。但是氧化淀粉的毒副作用較大，多數(shù)患者不能堅(jiān)持按照療程服藥，同時(shí)由于其較低的吸附力，從而限制了其在臨床的應(yīng)用。國(guó)外學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)，包醛氧淀粉不但能夠消除氧化淀粉的毒副作用，而且能提高血液中尿素氮的吸附作用[4]，其主要的臨床特點(diǎn)為：（1）最優(yōu)化選擇：研究發(fā)現(xiàn)，醛基含量為50%的氧化淀粉對(duì)血液中尿素氮的吸附能力最大；（2）預(yù)糊化處理：進(jìn)行預(yù)糊化處理后，醛基含量為50%的氧化淀粉在胃腸道中容易淤脹，增加接觸面積，提高吸附力[5]；（3）表面醛基處理：經(jīng)過表面醛基處理后，醛基含量為50%的氧化淀粉的醛基與覆醛處理劑以共價(jià)鍵的形成結(jié)合，這樣使得其表面形成一層分子膜，該膜能夠透過尿素、氨基化合物等代謝物質(zhì)，而膜內(nèi)的氧化淀粉仍然具有較大的活性醛基，吸附反應(yīng)在膜內(nèi)進(jìn)行。

3.2 腎衰寧膠囊的臨床作用機(jī)制 中成藥腎衰寧膠囊的主要成分為：大黃、紅花、冬蟲夏草、蟬衣以及甘草等，該藥具有活血化瘀以及通腑泄?jié)岬裙δ?，臨床應(yīng)用顯示，其能夠明顯降低血液中尿素氮以及肌酐的含量，能夠明顯提高腎小球的濾過率[6]。在其主要構(gòu)成中藥中，大黃能夠明顯改善氮質(zhì)血癥以及抑制腎臟代償性肥大糾正鈣磷代謝異常的作用[7]；丹參能夠明顯抗凝以及去纖維化以及溶栓降脂，從而改善腎素以及血漿容量失調(diào)，緩解腎小管阻塞、腎血流量減少以及明顯增加腎小球的濾過率[8]?？傊I衰寧膠囊能夠明顯促進(jìn)體內(nèi)的毒素排除、改善腎臟的血流量、抑制腎臟的代償性肥大，保護(hù)和改善腎臟功能以及緩解病變進(jìn)一步發(fā)展。

本組資料研究顯示，治療組總有效55例，總有效率為91.7%，明顯高于對(duì)照組的50.0%，治療組治療后的BUN、SCr均明顯低于治療前和對(duì)照組治療后，CCr明顯高于治療前和對(duì)照組治療后，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。這就說明腎衰寧膠囊聯(lián)合包醛氧淀粉治療慢性腎功能衰竭臨床療效確切，值得臨床應(yīng)用推廣。

[1]郭兆安.祛毒散治療慢性腎功能衰竭引例臨床觀察[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，15（11）：679.

[2]衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[J].第一輯.北京：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制定發(fā)布，1993.

[3]王海燕，鄭潔霞，劉玉春，等.原發(fā)性腎小球疾病分型與診斷及治療標(biāo)準(zhǔn)專題座談會(huì)紀(jì)要[J].中華內(nèi)科雜志，1993，32（2）：131.

[4]李俊，白云凱，阮敬華，等.口服透析液與包醛氧淀粉治療慢性腎功能不全的近期療效[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2007，18（4）：304.

[5]聞立榮.慢性腎功能不全病人蛋白質(zhì)攝人的評(píng)價(jià)[J].中國(guó)實(shí)用內(nèi)科雜志，2009，14（11）：675.

[6]嚴(yán)功輝，符業(yè).腎衰寧治療慢性腎功能衰竭療效觀察[J].中國(guó)冶金工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志，2005，22（5）：531-534.

[7]楊俊偉，黎磊石.大黃延緩慢性腎衰進(jìn)展的實(shí)驗(yàn)研究[J].中華腎臟病雜志，2008，9（2）：65.

[8]黎磊石，鄭中.低蛋白飲食在慢性腎臟病中的應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2008，14（5）：259.