健胃癒傷片治療活動(dòng)期消化性潰瘍63例療效評(píng)估

陳衛(wèi)+++張建武+++李世清

[摘要] 目的 通過臨床雙盲對(duì)比法，對(duì)純中藥制劑健胃癒傷片對(duì)活動(dòng)期消化性潰瘍患者的治療效果及毒副作用進(jìn)行評(píng)價(jià)。方法 將126例患者隨機(jī)分成兩組，對(duì)照組63例應(yīng)用雷尼替丁治療，治療組63例應(yīng)用健胃癒傷片治療，療程為8周，通過觀察癥狀的改善、胃鏡檢查以及Hp檢出率來評(píng)價(jià)兩種藥物療效。結(jié)果 對(duì)照組治愈25例，占39.7%；顯效29例，占46%；有效2例，占3.2%；無效果7例，占11.1%；治療組治愈49例，治愈率為78.8%；顯效10例，占15.9%；有效3例，占4.8%；無效果1例，占1.5%，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 健胃癒傷片對(duì)治療活動(dòng)期消化性潰瘍有顯著療效。

[關(guān)鍵詞] 健胃癒傷片；消化性潰瘍；活動(dòng)期

[中圖分類號(hào)] R259 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-0742（2014）04（b）-0014-02

[Abstract] Objective To evaluate the clinical effect and side effects of pure traditional Chinese medicine Jianweiyushang tablets on active peptic ulcer by the double-blind antitheses. Methods 126 patients were randomly divided into two groups. 63 cases in the control group were treated with Ranitidine， 63 cases in the treatment group were treated with Jianweiyushang tablets， for 8 weeks. The curative effect of the two dugs was evaluated by the observation of the consequences of the symptomatic ameliorating， gastroscope and Hp relevance ratio would be obtained. Results Of the control group， 25 cases were cured， accounting for 39.7% markedly effective in 29 cases， accounting for 46%； effective in 2 cases， accounting for 3.2%； invalid in 7 cases， accounting for 11.1%. Of the treatment group， 49 cases were cured， accounting for 78.8%； markedly effective in 10 cases， accounting for 15.9%； effective in 3 cases， accounting for 4.8%； invalid in 1 case， accounting for 1.5%， the differences between the groups were statistically significant （P<0.05）. Conclusion Jianweiyushang tablets have obvious curative effect on active peptic ulcer.

[Key words] Jianweiyushang tablets； Peptic ulcer； Active stage

近20年來，隨著人們飲食結(jié)構(gòu)的改變，生活壓力的增大和生存環(huán)境的改變，消化性潰瘍已經(jīng)成為消化內(nèi)科常見病，多發(fā)病，患病率高達(dá)7%～10%，并有進(jìn)一步增高趨勢(shì)[1]。然而，經(jīng)過長(zhǎng)期的以西藥為主導(dǎo)治療消化性潰瘍，特別是治療活動(dòng)期消化性潰瘍存在著如癥狀緩解不明顯，復(fù)發(fā)率高，患者耐藥等諸多不足。而傳統(tǒng)中醫(yī)依據(jù)個(gè)體癥狀分型辨證治療活動(dòng)期消化性潰瘍效果顯著并且治愈率高，復(fù)發(fā)率低[2]。健胃癒傷片是依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)名方以養(yǎng)代治觀念制成的純中藥制劑，遵循中醫(yī)辨證治療的觀點(diǎn)，但是具體治療效果還不清楚，有待評(píng)估，因此，為通過臨床雙盲對(duì)比法，對(duì)純中藥制劑健胃癒傷片對(duì)活動(dòng)期消化性潰瘍患者的治療效果及毒副作用進(jìn)行評(píng)價(jià)，該院（四川省南充市中心醫(yī)院）自2011年6月—2013年1月采用健胃癒傷片與西藥雷尼替丁對(duì)照治療活動(dòng)期消化性潰瘍患者63例取得明顯療效，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該研究選取四川省南充市中心醫(yī)院消化內(nèi)科收治的30～60歲消化性潰瘍活動(dòng)期病例126例為研究對(duì)象。全部病例均經(jīng)過胃鏡檢查確診，患者按照隨機(jī)分組原則分成兩組：治療組63例，其中男性48例，女性15例；對(duì)照組63例，男性52例，女性11例。治療組患者年齡在32～60歲之間，平均年齡49.62歲，對(duì)照組患者年齡在30～57歲之間，平均47.78歲。

1.2 臨床癥狀

對(duì)照組：反酸44例，噯氣13例，惡心嘔吐11例，中上腹疼痛58例，食欲不振52例，飽脹感49例，胃活檢組織尿素酶快速診斷試驗(yàn)Hp-IgG陽性31例。

治療組：反酸38例，噯氣15例，惡心嘔吐9例，中上腹疼痛55例，食欲不振43例，飽脹感54例，胃活檢組織尿素酶快速診斷試驗(yàn)Hp-IgG陽性27例，Hp清除標(biāo)準(zhǔn)為治療后胃活檢組織尿素酶快速診斷試驗(yàn)Hp-IgG陰性。

1.3 臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照 《消化性潰瘍病》[3]及中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)2003年在安徽桐城制定的“幽門螺桿菌共識(shí)意見”[4]擬定。

1.3.1 消化性潰瘍?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn) ①癥狀與體征：長(zhǎng)期反復(fù)發(fā)生的周期性、節(jié)律性慢性上腹部疼痛，應(yīng)用堿性藥物可緩解；上腹部有局限性深壓痛。②輔助檢查：X線鋇餐造影見潰瘍龕影；胃鏡下見到活動(dòng)期潰瘍。

1.3.2 幽門螺桿菌（Heplicobacter pylori，Hp）陽性的診斷標(biāo)準(zhǔn) ①組織學(xué)檢查：用螺旋體染色法（Warthin-Starry）銀染色，可在顯微鏡下直接看到細(xì)菌；②13C-尿素呼氣試驗(yàn)陽性。二者均為陽性時(shí)可診斷為Hp陽性。

1.3.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合消化性潰瘍?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn)，1周內(nèi)纖維內(nèi)窺鏡證實(shí)為潰瘍活動(dòng)期，潰瘍直徑2～20 mm，年齡30～60歲。

1.3.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 有特殊原因的胃潰瘍，如胃泌素瘤等或合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)病者及精神病患者。

1.4 治療方法

治療組：用健胃癒傷片，成人頓服每次5～6片，4次/d，連服8周。對(duì)照組：用雷尼替丁3～5 mg/（kg·d），睡前頓服，療程8周。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)療效標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]治愈：臨床癥狀消失，潰瘍病變經(jīng)內(nèi)窺鏡或X檢查，潰瘍已經(jīng)消失或內(nèi)窺鏡下為疤痕期；顯效：經(jīng)內(nèi)窺鏡檢查，潰瘍基本消失，但仍有明顯炎癥或者潰瘍縮小一半以上，X線下龕影縮小一半以上；有效：癥狀明顯減輕，內(nèi)窺鏡下潰瘍面積縮小50%左右；無效：臨床癥狀無變化，內(nèi)窺鏡或X線檢查，潰瘍無變化或反而擴(kuò)大。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法

所采集數(shù)據(jù)使用SAS.8.2統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

從表1看使用健胃癒傷片治療組有效率（92.1%）比使用雷尼替丁對(duì)照組有效率（82.5%）高出9.6個(gè)百分點(diǎn)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），而且使用健胃癒傷片的治療組的治愈率（65.1%）明顯高于對(duì)照組的治愈率（41.3%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），在表2中可見用兩種藥物治療后患者的癥狀改善情況和Hp清除情況，結(jié)果表明：治療組的癥狀改善情況平均有效率明顯高于對(duì)照組的癥狀改善情況平均有效率，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），特別是在飽脹感（64.8%）、食欲不振（76.7%）和Hp清除（70.9%）等方面使用健胃癒傷片的效果明顯優(yōu)于雷尼替丁組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），而在反酸、噯氣、惡心嘔吐和腹痛的改善上與單用雷尼替丁沒有明顯區(qū)別，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表1、表2。

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為消化性潰瘍是由于作用于機(jī)體的損傷因子和保護(hù)因子失衡所致，祖國(guó)中醫(yī)也認(rèn)為發(fā)生消化性潰瘍?cè)蛟谟诟挝覆缓?，?yīng)該采用疏肝實(shí)脾，解痙鎮(zhèn)痛，止血生肌的治療原則，而健胃癒傷片[6]是一種由白芍、黨參、延胡索、白芨、柴胡、青黛、珍珠層粉、甘草等中藥材制成中成藥。方劑中柴胡有解熱、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)咳、消炎等作用，對(duì)肝臟有明顯的抗損傷和促進(jìn)膽汁分泌的作用；對(duì)胃腸道能興奮平滑肌，有增強(qiáng)蠕動(dòng)、促進(jìn)潰瘍愈合的作用；黨參則有益氣健脾，生津止渴的作用，常用于脾胃虛弱的患者，不僅如此黨參還有調(diào)節(jié)免疫能力，增強(qiáng)抗感染能力的功能[7]。白芍有護(hù)肝止痛、解痙鎮(zhèn)靜，抗?jié)兊淖饔?，同時(shí)還具有提高機(jī)體免疫力，抗菌消炎，加快組織修復(fù)，促進(jìn)潰瘍愈合；青黛能抑制胃酸分泌，珍珠層粉能收斂生肌，止血功能，由于其90%的成分為碳酸鈣，因此能中和胃酸，調(diào)節(jié)胃中酸堿度；白芨等藥能消腫生肌，收斂止血之功效，諸藥合用正體現(xiàn)的中醫(yī)治療消化性潰瘍理論的精髓。該研究發(fā)現(xiàn)通過使用健胃癒傷片治療活動(dòng)期消化性潰瘍的患者癥狀減輕明顯，多數(shù)服用1周后癥狀完全消失，在治療8周后，潰瘍面修復(fù)良好，Hp檢出率極低，同時(shí)在服藥后患者食欲不斷改善，治愈率高達(dá)78.8%，幾乎超過西藥治療治愈率的1倍，在治療期間未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用和不良反應(yīng)，而采用西藥治療組雖然也有較高的有效率，但治愈率明顯偏低僅39.9%，同時(shí)在長(zhǎng)期服藥過程中患者往往會(huì)出現(xiàn)食欲下降、消化不良等不良反應(yīng)。而從西醫(yī)的觀點(diǎn)來看黨參、白芍等中藥能有效促進(jìn)胃粘膜表面的NO生成，而NO是促進(jìn)胃粘膜分泌和合成粘液蛋白，形成胃粘膜屏障的重要信號(hào)傳導(dǎo)因子，同時(shí)，NO還能抑制胃酸分泌，擴(kuò)張血管，加強(qiáng)組織細(xì)胞修復(fù)能力，對(duì)抗自由基損傷作用[8-9]?？梢娂冎兴幹苿┑慕∥赴K傷片是一種配伍合理，安全有效的的藥品，無論是從臨床觀察的效果還是從理論上來看，它是目前可以代替長(zhǎng)久以來依賴的西藥治療消化性潰瘍的中藥制劑，值得進(jìn)一步研究。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 姚德才，王洪金.清熱化濕愈瘍合劑治療消化性潰瘍[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2010，14（8）：28-29.

[2] 蘭付勝.中醫(yī)辨證治療64例消化性潰瘍的臨床療效分析[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2012，10（25）：421.

[3] 鄭芝田.消化性潰瘍病[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，1998：446-449.

[4] 張乃岱，蕭樹東，胡伏蓮，等. 幽門螺桿菌共識(shí)意見[J].胃腸病學(xué)，2004，9（1）：46-47.

[5] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：125-129.

[6] 李江平，柳亞峰.健胃愈傷片治療消化性潰瘍臨床分析[J].中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)，2011，20（1）：78-79.

[7] 杜軍，胡巧蓮.八味愈傷湯治療消化性潰瘍44例[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2013，16（11）：10-11.

[8] 易宏輝，李富軍.健胃愈瘍片對(duì)消化性潰瘍作用機(jī)制的研究[J].臨床醫(yī)學(xué)工程，2010，17（1）：13-14.

[9] R Chaturvedi， M Asim， DP Barry，et al，Spermine oxidase is a regulator of macrophage host response to Helicobacter pylori： enhancement of antimicrobial nitric oxide generation by depletion of spermine[J].Amino acids， 2013，184（5）：2572-2582.

（收稿日期：2014-01-06）

1.3.1 消化性潰瘍?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn) ①癥狀與體征：長(zhǎng)期反復(fù)發(fā)生的周期性、節(jié)律性慢性上腹部疼痛，應(yīng)用堿性藥物可緩解；上腹部有局限性深壓痛。②輔助檢查：X線鋇餐造影見潰瘍龕影；胃鏡下見到活動(dòng)期潰瘍。

1.3.2 幽門螺桿菌（Heplicobacter pylori，Hp）陽性的診斷標(biāo)準(zhǔn) ①組織學(xué)檢查：用螺旋體染色法（Warthin-Starry）銀染色，可在顯微鏡下直接看到細(xì)菌；②13C-尿素呼氣試驗(yàn)陽性。二者均為陽性時(shí)可診斷為Hp陽性。

1.3.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合消化性潰瘍?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn)，1周內(nèi)纖維內(nèi)窺鏡證實(shí)為潰瘍活動(dòng)期，潰瘍直徑2～20 mm，年齡30～60歲。

1.3.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 有特殊原因的胃潰瘍，如胃泌素瘤等或合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)病者及精神病患者。

1.4 治療方法

治療組：用健胃癒傷片，成人頓服每次5～6片，4次/d，連服8周。對(duì)照組：用雷尼替丁3～5 mg/（kg·d），睡前頓服，療程8周。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)療效標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]治愈：臨床癥狀消失，潰瘍病變經(jīng)內(nèi)窺鏡或X檢查，潰瘍已經(jīng)消失或內(nèi)窺鏡下為疤痕期；顯效：經(jīng)內(nèi)窺鏡檢查，潰瘍基本消失，但仍有明顯炎癥或者潰瘍縮小一半以上，X線下龕影縮小一半以上；有效：癥狀明顯減輕，內(nèi)窺鏡下潰瘍面積縮小50%左右；無效：臨床癥狀無變化，內(nèi)窺鏡或X線檢查，潰瘍無變化或反而擴(kuò)大。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法

所采集數(shù)據(jù)使用SAS.8.2統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

從表1看使用健胃癒傷片治療組有效率（92.1%）比使用雷尼替丁對(duì)照組有效率（82.5%）高出9.6個(gè)百分點(diǎn)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），而且使用健胃癒傷片的治療組的治愈率（65.1%）明顯高于對(duì)照組的治愈率（41.3%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），在表2中可見用兩種藥物治療后患者的癥狀改善情況和Hp清除情況，結(jié)果表明：治療組的癥狀改善情況平均有效率明顯高于對(duì)照組的癥狀改善情況平均有效率，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），特別是在飽脹感（64.8%）、食欲不振（76.7%）和Hp清除（70.9%）等方面使用健胃癒傷片的效果明顯優(yōu)于雷尼替丁組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），而在反酸、噯氣、惡心嘔吐和腹痛的改善上與單用雷尼替丁沒有明顯區(qū)別，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表1、表2。

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為消化性潰瘍是由于作用于機(jī)體的損傷因子和保護(hù)因子失衡所致，祖國(guó)中醫(yī)也認(rèn)為發(fā)生消化性潰瘍?cè)蛟谟诟挝覆缓?，?yīng)該采用疏肝實(shí)脾，解痙鎮(zhèn)痛，止血生肌的治療原則，而健胃癒傷片[6]是一種由白芍、黨參、延胡索、白芨、柴胡、青黛、珍珠層粉、甘草等中藥材制成中成藥。方劑中柴胡有解熱、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)咳、消炎等作用，對(duì)肝臟有明顯的抗損傷和促進(jìn)膽汁分泌的作用；對(duì)胃腸道能興奮平滑肌，有增強(qiáng)蠕動(dòng)、促進(jìn)潰瘍愈合的作用；黨參則有益氣健脾，生津止渴的作用，常用于脾胃虛弱的患者，不僅如此黨參還有調(diào)節(jié)免疫能力，增強(qiáng)抗感染能力的功能[7]。白芍有護(hù)肝止痛、解痙鎮(zhèn)靜，抗?jié)兊淖饔茫瑫r(shí)還具有提高機(jī)體免疫力，抗菌消炎，加快組織修復(fù)，促進(jìn)潰瘍愈合；青黛能抑制胃酸分泌，珍珠層粉能收斂生肌，止血功能，由于其90%的成分為碳酸鈣，因此能中和胃酸，調(diào)節(jié)胃中酸堿度；白芨等藥能消腫生肌，收斂止血之功效，諸藥合用正體現(xiàn)的中醫(yī)治療消化性潰瘍理論的精髓。該研究發(fā)現(xiàn)通過使用健胃癒傷片治療活動(dòng)期消化性潰瘍的患者癥狀減輕明顯，多數(shù)服用1周后癥狀完全消失，在治療8周后，潰瘍面修復(fù)良好，Hp檢出率極低，同時(shí)在服藥后患者食欲不斷改善，治愈率高達(dá)78.8%，幾乎超過西藥治療治愈率的1倍，在治療期間未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用和不良反應(yīng)，而采用西藥治療組雖然也有較高的有效率，但治愈率明顯偏低僅39.9%，同時(shí)在長(zhǎng)期服藥過程中患者往往會(huì)出現(xiàn)食欲下降、消化不良等不良反應(yīng)。而從西醫(yī)的觀點(diǎn)來看黨參、白芍等中藥能有效促進(jìn)胃粘膜表面的NO生成，而NO是促進(jìn)胃粘膜分泌和合成粘液蛋白，形成胃粘膜屏障的重要信號(hào)傳導(dǎo)因子，同時(shí)，NO還能抑制胃酸分泌，擴(kuò)張血管，加強(qiáng)組織細(xì)胞修復(fù)能力，對(duì)抗自由基損傷作用[8-9]?？梢娂冎兴幹苿┑慕∥赴K傷片是一種配伍合理，安全有效的的藥品，無論是從臨床觀察的效果還是從理論上來看，它是目前可以代替長(zhǎng)久以來依賴的西藥治療消化性潰瘍的中藥制劑，值得進(jìn)一步研究。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 姚德才，王洪金.清熱化濕愈瘍合劑治療消化性潰瘍[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2010，14（8）：28-29.

[2] 蘭付勝.中醫(yī)辨證治療64例消化性潰瘍的臨床療效分析[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2012，10（25）：421.

[3] 鄭芝田.消化性潰瘍病[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，1998：446-449.

[4] 張乃岱，蕭樹東，胡伏蓮，等. 幽門螺桿菌共識(shí)意見[J].胃腸病學(xué)，2004，9（1）：46-47.

[5] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：125-129.

[6] 李江平，柳亞峰.健胃愈傷片治療消化性潰瘍臨床分析[J].中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)，2011，20（1）：78-79.

[7] 杜軍，胡巧蓮.八味愈傷湯治療消化性潰瘍44例[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2013，16（11）：10-11.

[8] 易宏輝，李富軍.健胃愈瘍片對(duì)消化性潰瘍作用機(jī)制的研究[J].臨床醫(yī)學(xué)工程，2010，17（1）：13-14.

[9] R Chaturvedi， M Asim， DP Barry，et al，Spermine oxidase is a regulator of macrophage host response to Helicobacter pylori： enhancement of antimicrobial nitric oxide generation by depletion of spermine[J].Amino acids， 2013，184（5）：2572-2582.

（收稿日期：2014-01-06）

1.3.1 消化性潰瘍?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn) ①癥狀與體征：長(zhǎng)期反復(fù)發(fā)生的周期性、節(jié)律性慢性上腹部疼痛，應(yīng)用堿性藥物可緩解；上腹部有局限性深壓痛。②輔助檢查：X線鋇餐造影見潰瘍龕影；胃鏡下見到活動(dòng)期潰瘍。

1.3.2 幽門螺桿菌（Heplicobacter pylori，Hp）陽性的診斷標(biāo)準(zhǔn) ①組織學(xué)檢查：用螺旋體染色法（Warthin-Starry）銀染色，可在顯微鏡下直接看到細(xì)菌；②13C-尿素呼氣試驗(yàn)陽性。二者均為陽性時(shí)可診斷為Hp陽性。

1.3.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合消化性潰瘍?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn)，1周內(nèi)纖維內(nèi)窺鏡證實(shí)為潰瘍活動(dòng)期，潰瘍直徑2～20 mm，年齡30～60歲。

1.3.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 有特殊原因的胃潰瘍，如胃泌素瘤等或合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)病者及精神病患者。

1.4 治療方法

治療組：用健胃癒傷片，成人頓服每次5～6片，4次/d，連服8周。對(duì)照組：用雷尼替丁3～5 mg/（kg·d），睡前頓服，療程8周。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)療效標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]治愈：臨床癥狀消失，潰瘍病變經(jīng)內(nèi)窺鏡或X檢查，潰瘍已經(jīng)消失或內(nèi)窺鏡下為疤痕期；顯效：經(jīng)內(nèi)窺鏡檢查，潰瘍基本消失，但仍有明顯炎癥或者潰瘍縮小一半以上，X線下龕影縮小一半以上；有效：癥狀明顯減輕，內(nèi)窺鏡下潰瘍面積縮小50%左右；無效：臨床癥狀無變化，內(nèi)窺鏡或X線檢查，潰瘍無變化或反而擴(kuò)大。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法

所采集數(shù)據(jù)使用SAS.8.2統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

從表1看使用健胃癒傷片治療組有效率（92.1%）比使用雷尼替丁對(duì)照組有效率（82.5%）高出9.6個(gè)百分點(diǎn)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），而且使用健胃癒傷片的治療組的治愈率（65.1%）明顯高于對(duì)照組的治愈率（41.3%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），在表2中可見用兩種藥物治療后患者的癥狀改善情況和Hp清除情況，結(jié)果表明：治療組的癥狀改善情況平均有效率明顯高于對(duì)照組的癥狀改善情況平均有效率，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），特別是在飽脹感（64.8%）、食欲不振（76.7%）和Hp清除（70.9%）等方面使用健胃癒傷片的效果明顯優(yōu)于雷尼替丁組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），而在反酸、噯氣、惡心嘔吐和腹痛的改善上與單用雷尼替丁沒有明顯區(qū)別，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表1、表2。

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為消化性潰瘍是由于作用于機(jī)體的損傷因子和保護(hù)因子失衡所致，祖國(guó)中醫(yī)也認(rèn)為發(fā)生消化性潰瘍?cè)蛟谟诟挝覆缓?，?yīng)該采用疏肝實(shí)脾，解痙鎮(zhèn)痛，止血生肌的治療原則，而健胃癒傷片[6]是一種由白芍、黨參、延胡索、白芨、柴胡、青黛、珍珠層粉、甘草等中藥材制成中成藥。方劑中柴胡有解熱、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)咳、消炎等作用，對(duì)肝臟有明顯的抗損傷和促進(jìn)膽汁分泌的作用；對(duì)胃腸道能興奮平滑肌，有增強(qiáng)蠕動(dòng)、促進(jìn)潰瘍愈合的作用；黨參則有益氣健脾，生津止渴的作用，常用于脾胃虛弱的患者，不僅如此黨參還有調(diào)節(jié)免疫能力，增強(qiáng)抗感染能力的功能[7]。白芍有護(hù)肝止痛、解痙鎮(zhèn)靜，抗?jié)兊淖饔茫瑫r(shí)還具有提高機(jī)體免疫力，抗菌消炎，加快組織修復(fù)，促進(jìn)潰瘍愈合；青黛能抑制胃酸分泌，珍珠層粉能收斂生肌，止血功能，由于其90%的成分為碳酸鈣，因此能中和胃酸，調(diào)節(jié)胃中酸堿度；白芨等藥能消腫生肌，收斂止血之功效，諸藥合用正體現(xiàn)的中醫(yī)治療消化性潰瘍理論的精髓。該研究發(fā)現(xiàn)通過使用健胃癒傷片治療活動(dòng)期消化性潰瘍的患者癥狀減輕明顯，多數(shù)服用1周后癥狀完全消失，在治療8周后，潰瘍面修復(fù)良好，Hp檢出率極低，同時(shí)在服藥后患者食欲不斷改善，治愈率高達(dá)78.8%，幾乎超過西藥治療治愈率的1倍，在治療期間未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用和不良反應(yīng)，而采用西藥治療組雖然也有較高的有效率，但治愈率明顯偏低僅39.9%，同時(shí)在長(zhǎng)期服藥過程中患者往往會(huì)出現(xiàn)食欲下降、消化不良等不良反應(yīng)。而從西醫(yī)的觀點(diǎn)來看黨參、白芍等中藥能有效促進(jìn)胃粘膜表面的NO生成，而NO是促進(jìn)胃粘膜分泌和合成粘液蛋白，形成胃粘膜屏障的重要信號(hào)傳導(dǎo)因子，同時(shí)，NO還能抑制胃酸分泌，擴(kuò)張血管，加強(qiáng)組織細(xì)胞修復(fù)能力，對(duì)抗自由基損傷作用[8-9]。可見純中藥制劑的健胃癒傷片是一種配伍合理，安全有效的的藥品，無論是從臨床觀察的效果還是從理論上來看，它是目前可以代替長(zhǎng)久以來依賴的西藥治療消化性潰瘍的中藥制劑，值得進(jìn)一步研究。

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（收稿日期：2014-01-06）