注射用鹽酸川芎嗪治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期的臨床療效觀察

劉瑜

【摘要】 目的：探討應用注射用鹽酸川芎嗪治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的臨床療效。方法：選取2012年1月-2014年1月本院收治的AECOPD患者120例，按隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組各60例，對照組為常規(guī)治療組，治療組在對照組基礎(chǔ)上加用注射用鹽酸川芎嗪治療。比較兩組的臨床療效、動脈血氣分析、肺功能變化和用藥安全性。結(jié)果：治療組治療總有效57例，明顯大于對照組的44例（P<0.05）；且治療組治療后血氣分析指標PaO2、pH分別為（80.8±12.6）mm Hg、（7.40±0.02），均明顯大于對照組（P<0.05），PaCO2為（43.9±6.4）mm Hg，明顯小于對照組（P<0.05）；治療組治療后肺功能指標FVC、FEV1以及FEV1%分別為（2.20±0.08）L、（1.86±0.33）L、（66.7±13.4）%，與治療前比較差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），與對照組治療后比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。兩組治療期間均無明顯不良事件發(fā)生。結(jié)論：注射用鹽酸川芎嗪在AECOPD的治療中的應用可明顯提高療效，改善患者臨床癥狀，安全性高，為中西醫(yī)結(jié)合治療提供了更廣泛途徑。

【關(guān)鍵詞】 慢性阻塞性肺疾病； 急性加重期； 注射用鹽酸川芎嗪

慢性阻塞性肺疾?。–hronic obstructive pulmonary diseases，COPD），簡稱慢阻肺，是一種以氣流受限為特征的疾病，這種氣流受限不完全可逆、呈進行性發(fā)展，伴有肺部對有害顆粒或氣體所致的異常炎癥反應[1]。慢阻肺患者的病程可呈進行性發(fā)展，并可進一步發(fā)展為肺心病和呼吸衰竭，并具有較高的致殘率和病死率，全球40歲以上發(fā)病率已達9%～10%[2]。當COPD患者處于疾病急性加重期時，咳嗽、咳痰、呼吸困難等癥狀比平時更加嚴重且痰量增多，同時肺功能仍處于持續(xù)惡化階段，危及患者生命，因此對于急性加重期慢阻肺（AECOPD）的治療一直是臨床研究的重點[3]。本院近年來在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用注射用鹽酸川芎嗪治療AECOPD患者取得較滿意臨床療效，現(xiàn)分析報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年1月-2014年1月本院收治的符合納入標準的AECOPD患者120例，按隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組各60例，治療組男42例，女18例，平均年齡（67.7±7.1）歲，COPD病程2～16年，平均（8.1±2.3）年，其中48例患者有吸煙史；對照組男40例，女20例，平均年齡（68.1±7.2）歲，COPD病程2～15年，平均（7.6±2.2）年，其中45例患者有吸煙史。兩組的一般資料比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標準 所有患者COPD的西醫(yī)診斷均符合我國中華醫(yī)學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組制定的相關(guān)標準，且所有患者均屬急性加重期[4]。臨床癥狀表現(xiàn)為在短期內(nèi)咳嗽、喘息等癥狀加重、痰量明顯增多，并伴有發(fā)熱癥狀，將實驗室檢查中性粒細胞增加，胸部X線片檢查有肺部感染征象，肺功能檢查1 s用力呼氣容積（FEV1）明顯下降。中醫(yī)辨證分型《中醫(yī)內(nèi)科學》屬血瘀證診斷標準[5-8]。且所有納入標準患者男女不限，年齡40～80歲，急性發(fā)作期≤5 d，同時排除合并其他肺部疾病、嚴重心肝腎功能不全、對所選用藥物過敏以及伴有嚴重呼吸衰竭需行機械通氣治療的患者等。

1.3 治療方法 對照組患者在入院后積極給予常規(guī)治療，包括抗炎，抗感染，支氣管擴張等，共治療10 d。治療組在對照組常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用注射用鹽酸川芎嗪（批準文號：國藥準字H20031302，生產(chǎn)單位：合肥平光制藥有限公司）治療，將120 mg鹽酸川芎嗪注射液稀釋于5%葡萄糖注射液250 mL中行靜脈滴注（若患者伴有糖尿病則改用0.9%生理鹽水稀釋），1次/d，共用10 d，若治療期間出現(xiàn)病情加重或嚴重副作用立即停藥。兩組治療時間均為10 d。

1.4 觀察指標 （1）對兩組患者治療前后的臨床癥狀（咳嗽、咯痰、喘息、呼吸等）、X線片檢查、實驗室檢查改善情況以及是否可平臥等進行觀察；（2）對兩組患者治療前后血氧分壓（PaO2）、二氧化碳分壓（PaCO2）和酸堿度（pH）等血氣分析指標進行測定比較；（3）對兩組患者治療前后用力肺活量（FVC）、1 s用力呼氣容積（FEV1）以及FEV1占預計值的百分比（FEV1%）等肺功能指標進行測定比較；（4）治療前后給予三大常規(guī)以及心肝腎功能等進行檢查，以評價兩組患者用藥安全性[9-11]。

1.5 療效判定標準 顯效：治療10 d咳嗽氣喘等臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，可平臥入睡，F(xiàn)EV1增加值25%～35%，肺部啰音消失，X線片檢查肺紋理增多增粗明顯減少，白細胞下降至正常。有效：治療10 d咳喘好轉(zhuǎn)，可平臥入睡；FEV1增加值在15%～24%，肺部啰音基本消失，白細胞下降至正常。無效：治療10 d以上未達到上述標準或病情無變化或甚至惡化[12-13]?？傆行?顯效+有效。

1.6 統(tǒng)計學處理 應用SPSS 15.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行處理，計量資料以（x±s）表示，比較采用t檢驗，計數(shù)資料以百分率（%）表示，比較采用 字2檢驗，以P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效的比較 治療10 d后，治療組治療總有效57例，對照組44例，兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組療效的比較

組別 顯效（例） 有效（例） 無效（例） 總有效率（%）

治療組（n=60） 24 33 3 95.0（57/60）*

對照組（n=60） 10 34 16 73.3（44/60）

*與對照組比較，P<0.05

2.2 兩組血氣分析的比較 治療前兩組的PaO2、PaCO2和pH比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后兩組的PaO2、pH明顯升高（P<0.05），PaCO2明顯降低（P<0.05）；且與對照組比較，治療組上述指標變化更為顯著（P<0.05），見表2。endprint

2.3 兩組肺功能變化的比較 治療前兩組的FVC、FEV1以及FEV1%指標比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后兩組均顯著改善，且與治療前比較（P<0.05）；兩組治療后比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表3。

2.4 安全性 兩組患者在治療期間均無明顯毒副反應發(fā)生，治療前后經(jīng)三大常規(guī)和肝腎功能檢查均無明顯異常，提示治療組注射用鹽酸川芎嗪與常規(guī)西醫(yī)合用無明顯毒副作用。

3 討論

COPD是臨床常見病和多發(fā)病，且具有較高的致殘率和病死率，而急性加重期患者病情更為危及。根據(jù)中醫(yī)理論，痰瘀互結(jié)是AECOPD患者的基本病機，如《證治匯補》所記載“肺脹者，動則喘滿，氣急息重，不得眠也，為痰夾瘀血礙氣?！狈尾∪站脛t會導致肺氣虛，進而則致血脈淤滯，閉阻肺氣，故見咳喘、痰等癥候[14]。

川芎是中醫(yī)藥中常用的活血化瘀藥物，而鹽酸川芎嗪是從川芎中提純的一種生物堿，是川芎的有效成分，具有多種藥理作用，其在肺部系統(tǒng)中的主要機理具有擴張肺小血管，增加肺血流量，減輕肺部黏膜水腫，從而利于肺部分泌物的排除，進而達到改善通氣，使通氣、血流比值恢復正常的作用[15]。同時鹽酸川芎嗪還具有優(yōu)先清除氧自由基，減少白細胞消化，減輕肺損傷的作用，降低肺動脈壓，從而降低右心負荷的作用[16]；而應用鹽酸川芎嗪制成的注射藥物可直接行靜脈滴注，具有使用方便、作用直接、見效快等優(yōu)勢[17]。

在本研究中，筆者對治療組患者在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上加用中成藥注射用鹽酸鹽酸川芎嗪治療，結(jié)果顯示治療組患者治療總有效率明顯大于僅行常規(guī)西藥治療的對照組（P<0.05），且治療組治療后血氣分析改善情況明顯優(yōu)于對照組（P<0.05），且肺功能指標均較治療前明顯改善（P<0.05），這一結(jié)果與黃美虹等[10]研究結(jié)果基本一致，提示在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用鹽酸鹽酸川芎嗪注射液治療AECOPD患者療效顯著，可顯著改善患者臨床癥狀，改善患者通氣能力，提高血氧分壓，較之單純西醫(yī)相比具有更高的優(yōu)越性，值得臨床推廣應用。且本次研究具有加大的可行性，為中西醫(yī)結(jié)合治療AECOPD提供了更多的可能，首先本次研究具有一定的觀察基礎(chǔ)，并具有大量可供研究的病員，本院為呼吸疾病三甲醫(yī)院，有大量AECOPD患者，以便于臨床觀察和對比，在本研究共對治療組和對照組120例AECOPD患者進行觀察，觀察療程共10 d；其次注射用鹽酸鹽酸川芎嗪為較常見的中成藥，具有安全性高，幾乎無毒副作用的特點，且價格低廉，適合推廣；再次本次課題組的成員來自不同的領(lǐng)域，均具有豐富的科研經(jīng)驗，并涵蓋了心血管科、呼吸科以及中醫(yī)科等多個領(lǐng)域，便于中西醫(yī)結(jié)合，更好地做好本課題。

參考文獻

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[14]宋修軍.川芎嗪注射液聯(lián)合生脈注射液治療慢性阻塞性肺疾病合并心衰80例[J].中國社區(qū)醫(yī)師（醫(yī)學專業(yè)），2012，14（31）：2049-2050.

[15]李江濤.低分子肝素鈣聯(lián)合川芎嗪注射液治療慢性阻塞性肺疾病并腦血栓形成的臨床探討[J].中國實用醫(yī)藥，2014，6（8）：73-74.

[16]王秀文，楊梅，岳智玲.川芎嗪注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作的臨床分析[J].臨床合理用藥雜志，2012，5（13）：631-632.

[17]楊華.強的松聯(lián)合川芎嗪治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期60例療效觀察[J].航空航天醫(yī)學雜志，2011，22（4）：1415-1416.

（收稿日期：2014-06-01） （本文編輯：蔡元元）endprint

2.3 兩組肺功能變化的比較 治療前兩組的FVC、FEV1以及FEV1%指標比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后兩組均顯著改善，且與治療前比較（P<0.05）；兩組治療后比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表3。

2.4 安全性 兩組患者在治療期間均無明顯毒副反應發(fā)生，治療前后經(jīng)三大常規(guī)和肝腎功能檢查均無明顯異常，提示治療組注射用鹽酸川芎嗪與常規(guī)西醫(yī)合用無明顯毒副作用。

3 討論

COPD是臨床常見病和多發(fā)病，且具有較高的致殘率和病死率，而急性加重期患者病情更為危及。根據(jù)中醫(yī)理論，痰瘀互結(jié)是AECOPD患者的基本病機，如《證治匯補》所記載“肺脹者，動則喘滿，氣急息重，不得眠也，為痰夾瘀血礙氣。”肺病日久則會導致肺氣虛，進而則致血脈淤滯，閉阻肺氣，故見咳喘、痰等癥候[14]。

川芎是中醫(yī)藥中常用的活血化瘀藥物，而鹽酸川芎嗪是從川芎中提純的一種生物堿，是川芎的有效成分，具有多種藥理作用，其在肺部系統(tǒng)中的主要機理具有擴張肺小血管，增加肺血流量，減輕肺部黏膜水腫，從而利于肺部分泌物的排除，進而達到改善通氣，使通氣、血流比值恢復正常的作用[15]。同時鹽酸川芎嗪還具有優(yōu)先清除氧自由基，減少白細胞消化，減輕肺損傷的作用，降低肺動脈壓，從而降低右心負荷的作用[16]；而應用鹽酸川芎嗪制成的注射藥物可直接行靜脈滴注，具有使用方便、作用直接、見效快等優(yōu)勢[17]。

在本研究中，筆者對治療組患者在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上加用中成藥注射用鹽酸鹽酸川芎嗪治療，結(jié)果顯示治療組患者治療總有效率明顯大于僅行常規(guī)西藥治療的對照組（P<0.05），且治療組治療后血氣分析改善情況明顯優(yōu)于對照組（P<0.05），且肺功能指標均較治療前明顯改善（P<0.05），這一結(jié)果與黃美虹等[10]研究結(jié)果基本一致，提示在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用鹽酸鹽酸川芎嗪注射液治療AECOPD患者療效顯著，可顯著改善患者臨床癥狀，改善患者通氣能力，提高血氧分壓，較之單純西醫(yī)相比具有更高的優(yōu)越性，值得臨床推廣應用。且本次研究具有加大的可行性，為中西醫(yī)結(jié)合治療AECOPD提供了更多的可能，首先本次研究具有一定的觀察基礎(chǔ)，并具有大量可供研究的病員，本院為呼吸疾病三甲醫(yī)院，有大量AECOPD患者，以便于臨床觀察和對比，在本研究共對治療組和對照組120例AECOPD患者進行觀察，觀察療程共10 d；其次注射用鹽酸鹽酸川芎嗪為較常見的中成藥，具有安全性高，幾乎無毒副作用的特點，且價格低廉，適合推廣；再次本次課題組的成員來自不同的領(lǐng)域，均具有豐富的科研經(jīng)驗，并涵蓋了心血管科、呼吸科以及中醫(yī)科等多個領(lǐng)域，便于中西醫(yī)結(jié)合，更好地做好本課題。

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[14]宋修軍.川芎嗪注射液聯(lián)合生脈注射液治療慢性阻塞性肺疾病合并心衰80例[J].中國社區(qū)醫(yī)師（醫(yī)學專業(yè)），2012，14（31）：2049-2050.

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[16]王秀文，楊梅，岳智玲.川芎嗪注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作的臨床分析[J].臨床合理用藥雜志，2012，5（13）：631-632.

[17]楊華.強的松聯(lián)合川芎嗪治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期60例療效觀察[J].航空航天醫(yī)學雜志，2011，22（4）：1415-1416.

（收稿日期：2014-06-01） （本文編輯：蔡元元）endprint

2.3 兩組肺功能變化的比較 治療前兩組的FVC、FEV1以及FEV1%指標比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后兩組均顯著改善，且與治療前比較（P<0.05）；兩組治療后比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表3。

2.4 安全性 兩組患者在治療期間均無明顯毒副反應發(fā)生，治療前后經(jīng)三大常規(guī)和肝腎功能檢查均無明顯異常，提示治療組注射用鹽酸川芎嗪與常規(guī)西醫(yī)合用無明顯毒副作用。

3 討論

COPD是臨床常見病和多發(fā)病，且具有較高的致殘率和病死率，而急性加重期患者病情更為危及。根據(jù)中醫(yī)理論，痰瘀互結(jié)是AECOPD患者的基本病機，如《證治匯補》所記載“肺脹者，動則喘滿，氣急息重，不得眠也，為痰夾瘀血礙氣?！狈尾∪站脛t會導致肺氣虛，進而則致血脈淤滯，閉阻肺氣，故見咳喘、痰等癥候[14]。

川芎是中醫(yī)藥中常用的活血化瘀藥物，而鹽酸川芎嗪是從川芎中提純的一種生物堿，是川芎的有效成分，具有多種藥理作用，其在肺部系統(tǒng)中的主要機理具有擴張肺小血管，增加肺血流量，減輕肺部黏膜水腫，從而利于肺部分泌物的排除，進而達到改善通氣，使通氣、血流比值恢復正常的作用[15]。同時鹽酸川芎嗪還具有優(yōu)先清除氧自由基，減少白細胞消化，減輕肺損傷的作用，降低肺動脈壓，從而降低右心負荷的作用[16]；而應用鹽酸川芎嗪制成的注射藥物可直接行靜脈滴注，具有使用方便、作用直接、見效快等優(yōu)勢[17]。

在本研究中，筆者對治療組患者在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上加用中成藥注射用鹽酸鹽酸川芎嗪治療，結(jié)果顯示治療組患者治療總有效率明顯大于僅行常規(guī)西藥治療的對照組（P<0.05），且治療組治療后血氣分析改善情況明顯優(yōu)于對照組（P<0.05），且肺功能指標均較治療前明顯改善（P<0.05），這一結(jié)果與黃美虹等[10]研究結(jié)果基本一致，提示在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用鹽酸鹽酸川芎嗪注射液治療AECOPD患者療效顯著，可顯著改善患者臨床癥狀，改善患者通氣能力，提高血氧分壓，較之單純西醫(yī)相比具有更高的優(yōu)越性，值得臨床推廣應用。且本次研究具有加大的可行性，為中西醫(yī)結(jié)合治療AECOPD提供了更多的可能，首先本次研究具有一定的觀察基礎(chǔ)，并具有大量可供研究的病員，本院為呼吸疾病三甲醫(yī)院，有大量AECOPD患者，以便于臨床觀察和對比，在本研究共對治療組和對照組120例AECOPD患者進行觀察，觀察療程共10 d；其次注射用鹽酸鹽酸川芎嗪為較常見的中成藥，具有安全性高，幾乎無毒副作用的特點，且價格低廉，適合推廣；再次本次課題組的成員來自不同的領(lǐng)域，均具有豐富的科研經(jīng)驗，并涵蓋了心血管科、呼吸科以及中醫(yī)科等多個領(lǐng)域，便于中西醫(yī)結(jié)合，更好地做好本課題。

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（收稿日期：2014-06-01） （本文編輯：蔡元元）endprint