柴芍六君湯加味治療功能性消化不良肝胃不和證臨床療效觀察

劉 弼，陳 萍，肖 鵬，范 暢

(望城縣人民醫(yī)院消化內(nèi)科，湖南 長沙 410200)

功能性消化不良(functional dyspepsia，F(xiàn)D)是指胃十二指腸區(qū)域病變引起的消化不良癥狀，且缺乏能夠解釋這些癥狀的任何器質(zhì)性、系統(tǒng)性或代謝性疾病[1]。消化不良癥狀主要包括上腹痛、上腹燒灼感、上腹飽脹感和早飽，常常伴有抑郁癥狀，影響患者工作和生活。功能性消化不良與精神心理因素密切相關(guān)，隨著社會(huì)的飛速發(fā)展，人們的生活壓力不斷增加，功能性消化不良的發(fā)病率也逐年上升[2]。近年來，中醫(yī)藥治療FD的療效逐漸被認(rèn)可，筆者運(yùn)用柴芍六君湯加味治療功能性消化不良肝胃不和證患者50例，取得了良好的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

選擇長沙市望城縣人民醫(yī)院2009年3月—2013年1月消化內(nèi)科門診和住院的100例FD患者為研究對(duì)象，其中男48例，女52例;年齡21～75歲，平均50.3歲;病程6個(gè)月至6年，平均40.3月。將患者按入院先后順序編號(hào)，查隨機(jī)數(shù)字表配以隨機(jī)數(shù)，按照隨機(jī)原則分成兩組，分別為治療組和對(duì)照組。兩組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P ＞0.05)，具有可比性。

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn):①以下一點(diǎn)或一點(diǎn)以上:a.餐后飽脹不適;b.早飽;c.上腹痛;d.上腹燒灼感和;②沒有可以解釋癥狀的器質(zhì)性疾病，包括上消化道內(nèi)鏡下的表現(xiàn)。診斷前癥狀持續(xù)至少6個(gè)月，近3個(gè)月癥狀符合以上標(biāo)準(zhǔn)[3]。

1.1.2 中醫(yī)疾病及證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中痞滿的診斷標(biāo)準(zhǔn):①自覺胃脘部痞塞、脹滿或脹痛不適;②起病緩慢，時(shí)輕時(shí)重，反復(fù)發(fā)作在2個(gè)月以上;③發(fā)病常與飲食、情志、起居、寒溫等誘因有關(guān)[4]。肝胃不和證[4]主癥:胃脘脹滿，胸悶喜太息，常因情志影響而加重;次癥:攻竄作痛，痛連兩脅，噯氣，大便不爽，舌質(zhì)紅，苔薄白，脈弦。

1.2 癥狀分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)[4]

主癥按正常、輕、中、重計(jì)分為 0、2、4、6分，次癥按正常、輕、中、重計(jì)分為 0、1、3、5 分，見表1。

表1 癥狀分級(jí)量化

1.3 病例納入標(biāo)準(zhǔn)

符合西醫(yī)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)且符合中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn);18～75歲，性別不限;自愿接受本藥物試驗(yàn)治療并簽署知情同意書者。

1.4 病例排除標(biāo)準(zhǔn)

試驗(yàn)前30天內(nèi)進(jìn)行外科手術(shù)且引發(fā)并發(fā)癥者;一周內(nèi)使用過治療功能性消化不良的藥物者;妊娠或哺乳期婦女;過敏體質(zhì)者，有藥物、食物過敏史或?qū)υ囼?yàn)藥已知組成成分過敏者;合并心血管、肺、肝(AST、ALT＞正常值2倍)、腎(Cr＞正常上限)、腦和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病，惡性腫瘤、精神疾病、甲狀腺功能亢進(jìn)癥、糖尿病患者;有以下報(bào)警癥狀者之一:①癥狀在夜間加重或影響睡眠者;②伴發(fā)熱、貧血、便血或黑便、體重明顯減輕、有腸梗阻癥狀者;③腹部有腫塊者。

1.5 治療方法

治療組:柴芍六君湯加味(柴胡10g、白芍10g、法夏9g、陳皮10g、白參15g、白術(shù)12g、茯苓15g、炙甘草6g、木香10g、郁金15g)，該方藥由我院中藥房統(tǒng)一使用煎藥機(jī)制成，真空包裝，每包125mL，每次1包，早晚2次分服;對(duì)照組:每日餐前30min口服多潘立酮片10mg，Tid，兩組治療療程共2周。兩組患者治療期間忌吸煙、飲酒，忌食辛辣刺激、油膩、生冷及不易消化的食物，不宜進(jìn)食過飽，停用其他治療FD的中西藥。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 安全性指標(biāo) ①血常規(guī):治療前后各記錄1次;②尿、便常規(guī)檢查:治療前后各檢查1次;③肝功能(ALT、AST、TBIL)、腎功能(BUN、Cr)檢查:治療前后各測(cè)1 次;心電圖檢查:治療前后各測(cè)1次;④藥物可能出現(xiàn)的不良反應(yīng):隨時(shí)記錄。

1.6.2 療效性指標(biāo)[4]①功能性消化不良療效指標(biāo):胃脘脹滿;②中醫(yī)證候療效指標(biāo):主癥為胃脘脹滿，胸悶喜太息，常因情志影響而加重;次癥為攻竄作痛，痛連兩脅，噯氣，大便不爽，舌質(zhì)紅，苔薄白，脈弦。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[4]

胃脘部脹滿的療效判定標(biāo)準(zhǔn)。臨床控制:癥狀消失;顯效:癥狀分級(jí)降低2個(gè)級(jí)別或以上;有效:癥狀分級(jí)降低1個(gè)級(jí)別;無效:達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)。

中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)[4]。臨床痊愈:癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%;顯效:癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%;有效:癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%;無效:癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少＜30%。

注:計(jì)算方法(尼莫地平法)為:[(治療前積分－治療后積分)/治療前積分]×100%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用IBM SPSS 20.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。所有的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)取α=0.05;計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示，采用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療后胃脘部脹滿療效比較

表2 兩組治療胃脘部脹滿療效比較 (n)

2.2 兩組中醫(yī)證候療效比較

2.3 不良反應(yīng)及安全性觀察

兩組患者治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、糞便常規(guī)、肝腎功能、心電圖均未發(fā)現(xiàn)與治療有關(guān)的異常改變，其中治療組有1例出現(xiàn)惡心、胃部不適，對(duì)照組2例有不同程度的口干，繼續(xù)服藥后癥狀消失。

3 討論

功能性消化不良屬于中醫(yī)“胃脘痛”、“痞滿”等范疇。《黃帝內(nèi)經(jīng)》首先提到該病，《素問·異法方宜論》云:“臟寒生滿痛”，認(rèn)為痞滿的發(fā)生與飲食不當(dāng)、臟腑氣機(jī)不利有關(guān);《傷寒論·辨太陽病脈證并治》中明確了痞的基本概念:“但滿而不痛者，此為痞”?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為功能性消化不良的發(fā)病機(jī)制較復(fù)雜，目前尚未完全闡明，其病理原因主要包括以下幾個(gè)方面:①運(yùn)動(dòng)功能障礙;②內(nèi)臟高敏感性;③精神心理因素;④胃酸分泌;⑤幽門螺桿菌(Hp)感染;⑦胃腸激素;⑧其他因素，包括飲食因素、微量元素、年齡影響、腸胃反應(yīng)等。該病可能是一種因素或多種因素共同作用的結(jié)果，但其發(fā)病機(jī)制目前還沒有統(tǒng)一的觀點(diǎn)[5]。

FD的中醫(yī)基本病機(jī)主要與肝膽的疏泄功能及脾胃的運(yùn)化和升降功能失調(diào)有關(guān)[6]。脾主運(yùn)化，胃司受納，為氣血生化之源。肝藏血，主疏泄，脾胃受納運(yùn)化，升降有序，離不開肝的正常疏泄。肝氣疏泄條達(dá)，則脾胃沖和，氣機(jī)暢達(dá)，升降有序，水谷精微輸布正常;若肝失疏泄而郁結(jié)，脾胃氣機(jī)升降失常，運(yùn)化功能減弱，胃中氣機(jī)壅滯，不通則痛，不降則痞，上逆則噯氣、泛酸、惡心。本研究從功能性消化不良肝胃不和證著手，選取柴芍六君湯加味作為主要治療藥方。柴芍六君子湯出自《醫(yī)宗金鑒》卷五十一，原本主治慢驚風(fēng)“脾虛肝旺痰盛者，…柴芍六君湯主之”。方中黨參、白術(shù)、茯苓、甘草為四君子湯組方，重在健脾益氣，為治療脾虛的基礎(chǔ)方;柴胡、白芍二者配伍一散一收，配以郁金，重在疏肝柔肝，斂陰和營;陳皮、半夏、木香降逆和，胃理氣。諸藥配合可使肝氣疏、脾氣旺、胃氣降，胃腸功能恢復(fù)正?！，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，柴芍六君子湯能夠增強(qiáng)細(xì)胞內(nèi)Na+-K+-ATP酶的生物活性，提高和改善機(jī)體免疫狀態(tài)，達(dá)到阻抑或減輕細(xì)胞損傷的功效[7]。該方劑有明顯的增強(qiáng)消化道運(yùn)動(dòng)的作用:灌服柴芍六君子湯的大鼠胃竇收縮增強(qiáng)，胃排空加速，血清胃泌素明顯升高[8]。

本研究結(jié)果表明，柴芍六君湯加味可以明顯改善患者的胃脘部脹滿不適以及功能性消化不良伴發(fā)的癥狀，不僅彌補(bǔ)了單純西藥治療的顧此失彼的缺點(diǎn)，而且提高了患者生活質(zhì)量。綜上所述，柴芍六君湯加減治療功能性消化不良療效顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]胡品津，劉新光.消化內(nèi)科學(xué)[M].第1版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2008:108.

[2]唐艷萍，姚宏昌，李方儒，等.功能性消化不良患者身心綜合治療的臨床研究[J].中華消化雜志，2001，22(4):247-249.

[3]柯美云，方秀才.《羅馬Ⅲ:功能性胃腸病》解讀[M].北京:科學(xué)出版社，2012:2.

[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2003:134-139.

[5]中華醫(yī)藥學(xué)會(huì)消化病分會(huì)胃腸動(dòng)力學(xué)組.中國消化不良診治指南[J].中華消化雜志，2007，27(12):832-834.

[6]中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì).消化不良中醫(yī)診療共識(shí)意見[J].中華中醫(yī)藥雜志，2010，25(5):722-725.

[7]肖明生.柴芍六君子湯對(duì)小鼠實(shí)驗(yàn)性肝損傷作用的研究[J].江西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，1996，8(3):13-14.

[8]任平，黃熙，蔣永培，等.四君子湯對(duì)脾虛大鼠胃動(dòng)素及川芎嗪藥物動(dòng)力學(xué)特征的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，1997，17(1):45.