蓮花清瘟顆粒治療急性上呼吸道感染60例臨床觀察

李 彬 孟 泳

1.河南中醫(yī)學(xué)院，河南 鄭州 450046;2.河南省中醫(yī)院，河南 鄭州 450008

急性上呼吸道感染是指鼻腔、咽或喉部急性炎癥的概稱［1］。全年皆可發(fā)病，多發(fā)于冬春季節(jié)。2013年3月至2014年4月，筆者采用蓮花清瘟顆粒治療表寒里熱型急性上呼吸道感染，取得較好的療效，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇河南省中醫(yī)院門診符合急性上呼吸道感染、中醫(yī)辨證為表寒里熱型的患者120例，男68例，女52例。將患者隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組60例 ，男性36例，女性24例，年齡18～60(35.6±8.13)歲。對照組60例，男性32例，女性28例，年齡18～60(36.2±5.39)歲。兩組患者一般資料對比，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＞0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn) 參照急性上呼吸道感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］和中醫(yī)表寒里熱證時行感冒的辨證標(biāo)準(zhǔn)［2］:所有入選患者均急性起病，體溫37.5～39.0℃，年齡18～60歲，發(fā)病24h以內(nèi)。查體:咽腔充血，扁桃體不大或輕中度腫大、無膿點(diǎn)，心肺聽診無明顯異常。中醫(yī)辨證表現(xiàn)為發(fā)熱惡寒，無汗或有汗，頭痛，肢體酸痛，鼻塞聲重，咽喉疼痛，咳嗽，咯痰黃白相兼。舌質(zhì)紅以邊尖為甚，苔薄白或薄黃，脈浮數(shù)或滑數(shù)。

2.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn) ①發(fā)病12h內(nèi)已使用激素、解熱鎮(zhèn)痛類藥物;②肺炎型、中毒型、胃腸型上感;③妊娠或哺乳婦女;④合并哮喘、慢性阻塞性肺疾病，或合并其他系統(tǒng)感染者;⑤因各種原因不能按要求服藥，以及不能配合回訪調(diào)查者。

3 治療方法

治療組口服蓮花清瘟顆粒 (北京以嶺藥業(yè)有限公司)，一次1袋，一日3次;對照組口服“三九”感冒靈顆粒(華潤三九醫(yī)藥股份有限公司)，每次1袋，每天3次。每天自測體溫4次，并記錄頭痛、身痛、鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽情況1次及有無藥物不良反應(yīng)。服藥72h后復(fù)診。病情評分標(biāo)準(zhǔn):對頭痛、身痛、鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽按無、輕、中、重分別計(jì)0、1、2、3分，體溫按實(shí)測值記錄，治療前后均評定積分。

4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥治療感冒的臨床研究指導(dǎo)原則》的要求 ，按痊愈 、顯效 、有效 、無效4級評定療效［3］。痊愈:用藥72h內(nèi)，體溫恢復(fù)正常 (腋溫＜37℃，不再回升)，主要癥狀消失，癥狀、體征積分下降90%以上;顯效:用藥72h內(nèi)，體溫恢復(fù)正常 ，主要癥狀大部分消失，癥狀 、體征積分下降70%以上;有效:用藥72h內(nèi)，體溫較以前降低，主要癥狀部分消失，癥狀 、體征積分下降45%以上;無效:不符合以上標(biāo)準(zhǔn)者。

5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)分析軟件處理，計(jì)數(shù)資料數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn);等級資料組間比較采用秩和檢驗(yàn)。以P＜0.05為差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

6 結(jié)果

6.1 兩組療效對比，見表1。

表1 兩組療效對比結(jié)果［例 (%)］

6.2 兩組治療前后癥狀、體征積分比較，見表2。

表2 兩組治療前后癥狀、體征積分比較(±s)

表2 兩組治療前后癥狀、體征積分比較(±s)

注:與同組治療前對比，*P＜0.05;與對照組治療后對比，#P＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后治療組 60 10.71±3.49 1.72±2.41*#對照組 60 9.92±3.68 3.91±2.15*

6.3 不良反應(yīng) 兩組治療過程中均未發(fā)現(xiàn)皮疹、皮膚騷癢、惡心等明顯藥物不良反應(yīng)。

7 討論

急性上呼吸道感染，中醫(yī)辯證屬表寒里熱者病機(jī)多為素蘊(yùn)內(nèi)熱，復(fù)感外寒，內(nèi)熱為外寒所遏。一年四季均可發(fā)生，以冬春季節(jié)多見，為臨床常見病證。患者發(fā)病后常有發(fā)熱惡寒，無汗或有汗，頭痛，肢體酸痛，鼻塞聲重，咽喉疼痛，咳嗽，咯痰黃白相兼等癥狀。目前專用于表寒里熱證的中成藥不多。

蓮花清瘟顆粒是北京以嶺藥業(yè)有限公司研制的中藥制劑。它的組方源于麻杏石甘湯與銀翹散，其中，麻杏石甘湯出自《傷寒論》，原用本方治療太陽病，發(fā)汗未愈，風(fēng)寒入里化熱，“汗出而喘”者。后世用于風(fēng)寒化熱，或風(fēng)熱犯肺，以及內(nèi)熱外寒，但見邪熱壅肺之身熱喘咳、口渴脈數(shù)，無論有汗、無汗，皆可以本方加減而獲效［4］。王幫眾認(rèn)為其應(yīng)屬寒熱并治劑［5］，即既可解表散寒又可清泄肺熱。銀翹散功可辛涼透表，清熱解毒，專為溫病初起，邪在肺衛(wèi)而設(shè)。二方合用既可解表散寒，又可清宣肺熱。連花清瘟顆粒組方中，麻黃苦辛性溫，歸肺與膀胱經(jīng)，善祛在表之風(fēng)寒，開閉郁之肺氣;藿香味辛、性微溫，歸肺、脾、胃經(jīng)，具有芳香透邪、化濕等功效;薄荷味辛、性涼，具有較強(qiáng)的辛散之性;藿香、薄荷與麻黃相配，可加強(qiáng)發(fā)汗解表之力，使表邪從汗而散。石膏辛甘大寒，清泄肺熱以生津，辛散解肌以透邪;與麻黃相配，二藥一辛溫，一辛寒;一以宣肺為主，一以清肺為主，且俱能透邪于外，合用則相反之中寓有相輔之意，既消除致病之因，又調(diào)理肺的宣發(fā)功能。杏仁味苦，性微溫，歸肺、大腸經(jīng)，具有降氣止咳平喘，潤腸通便等功效，與麻黃相伍，一宣一降，以恢復(fù)肺氣之宣降;金銀花、連翹，芳香疏散，善散肺經(jīng)熱邪，透熱達(dá)表，且能清熱解毒;板藍(lán)根味苦、性寒，具有清熱解毒、涼血、利咽之功效;貫眾味苦、微寒，既能清氣分之實(shí)熱，又能解血分之熱毒;魚腥草味辛、微寒，歸肺經(jīng)，以清解肺熱見長，又具消癰排膿之效。上感具有發(fā)病急、傳變快的特點(diǎn)。配伍大黃，通腑泄肺逐瘀，肺與大腸相表里，腑氣下通，肺熱自降，從而扭轉(zhuǎn)病機(jī)，截?cái)嗖?，切斷向營血的傳變，防止感冒后發(fā)生肺炎、心肌炎等疾?。?］。正氣存內(nèi)，邪不可干;邪之所湊，其氣必虛，因此，配伍具有益氣養(yǎng)陰的紅景天，調(diào)節(jié)免疫，扶正祛邪，提高機(jī)體抗病康復(fù)能力，甘草調(diào)和藥性。諸藥合用，使肺氣宣，表寒解，肺熱清，則諸癥自愈。

從臨床觀察結(jié)果來看，治療組在退熱、改善癥狀以及愈顯率方面均明顯優(yōu)于對照組，且未見明顯的不良反應(yīng)，表明該藥為治療急性上感，中醫(yī)辯證屬表寒里熱證者安全有效的中藥制劑，值得在臨床推廣應(yīng)用。

［1］中華醫(yī)學(xué)會.臨床診療指南呼吸病學(xué)分冊［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2012:1-3.

［2］鄭筱萸.中藥新藥治療時行感冒的臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:186.

［3］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］.1995:74-76.

［4］鄧中甲.方劑學(xué)［M］.北京:中國中醫(yī)藥出版社，2003:47.

［5］王幫眾.麻杏石甘湯方證新解［J］.中醫(yī)藥通報(bào)，2013，12(2):35-36.

［6］左俊嶺，徐之虎.連花清瘟膠囊治療急性上呼吸道感染的臨床研究［J］.公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)，2006，17(6):78-79.