蘇黃止咳膠囊聯(lián)合酮替芬治療咳嗽變異性哮喘的療效及安全性評(píng)估

韓淑慧 代育中 范愛紅

咳嗽變異性哮喘（cough variant asthma,CVA）是以慢性咳嗽為主要或唯一臨床表現(xiàn)的一種特殊類型哮喘，持續(xù)性咳嗽為主要癥狀、多發(fā)生在夜間或凌晨，嚴(yán)重影響患者的休息及生活質(zhì)量[1]。臨床上質(zhì)量用藥的選擇較多，但是對(duì)于兒童患者在保證療效的同時(shí)，對(duì)于安全性也有更高的要求，因此本研究旨在評(píng)估蘇黃止咳膠囊聯(lián)合酮替芬治療咳嗽變異性哮喘的療效及安全性，為臨床治療提供參考依據(jù)，將相關(guān)病例資料進(jìn)行總結(jié)分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2011年10月-2013年1月診治的91例咳嗽變異性哮喘患者作為研究對(duì)象，均為兒童患者，且符合《支氣管哮喘防治指南》[2]中的疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)并遵照知情同意原則按照治療方案分為觀察組48例和對(duì)照組43例。觀察組中，男27例，女21例；年齡3～13歲，平均年齡（7.6±1.5）歲；病程 2 個(gè)月～3 年，平均（1.2±0.3）年。對(duì)照組中，男 24 例，女 19 例；年齡 3～14 歲，平均年齡（7.7±1.2）歲；病程3個(gè)月～3年，平均（1.1±0.4）年。兩組患兒的年齡、性別、病程間差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有均衡可比性。

1.2 方法 兩組患兒均常規(guī)給予解痙、平喘、控制感染等基礎(chǔ)治療，對(duì)照組采用舒喘靈口服治療，0.01mg/（kg·次），3次/d，咳嗽消失后服用半個(gè)月停藥。觀察組采用蘇黃止咳膠囊聯(lián)合酮替芬治療，蘇黃止咳膠囊口服3～6歲0.45g/次、6～9歲 0.9g/次，3次/d；酮替芬口服＜3歲 0.5mg/次、＞3歲1.0mg/次，2次/d，療程 2～4周。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 本研究根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸組[3]制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)判定療效，顯效：治療后臨床癥狀消失，日間或夜間均無癥狀，或偶有發(fā)作，但自行緩解；有效：臨床癥狀減輕，發(fā)作次數(shù)明顯減少；無效：治療前后無變化或病情加重。顯效+有效=總有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)資料進(jìn)行分析，等級(jí)資料進(jìn)行秩和檢驗(yàn)，數(shù)資料進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示、行t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒的臨床療效比較 治療前，觀察組、對(duì)照組哮喘平均發(fā)作次數(shù)分別為（7.0±1.8）、（6.9±1.5）次/d，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.2860）；治療后，觀察組的哮喘發(fā)作次數(shù)降為（1.5±0.3）次/d，明顯少于對(duì)照組的（2.4±0.6）次/d，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=9.1924，P＜0.05）。經(jīng)過療效評(píng)定，觀察組總有效率為97.9%，明顯高于對(duì)照組的86.0%，兩組療效間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（u=6.1358，P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組、對(duì)照組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為8.3%、7.0%，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.0230）,見表2。兩組患兒出現(xiàn)的不良反應(yīng)均癥狀輕微，無需特殊處理，提示用藥安全性可靠。

表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n（%）]

3 討論

本研究中入選的患兒主要表現(xiàn)均為慢性咳嗽，以刺激性干咳為主，痰少，常在夜間或清晨持續(xù)反復(fù)發(fā)作，運(yùn)動(dòng)后加重；感冒、冷空氣、灰塵、油煙等容易誘發(fā)或加重咳嗽。臨床檢查中，大多沒有明顯的氣喘癥狀，聽診也聽不到哮鳴音，胸部X線片也顯示正?；蛘叻渭y理增加，但無其他器質(zhì)性改變?？人孕韵陌l(fā)病原因除了患者本身的遺傳素質(zhì)、免疫狀態(tài)、精神心理狀態(tài)、內(nèi)分泌和健康狀態(tài)等主觀因素外，變應(yīng)原、病毒感染、職業(yè)因素、氣候、藥物、運(yùn)動(dòng)和飲食等環(huán)境因素也是導(dǎo)致哮喘發(fā)生發(fā)展的重要原因。由上可見，對(duì)于咳嗽變異性哮喘應(yīng)該及早診斷、積極查找致敏源、避免誘因、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，同時(shí)應(yīng)用支氣管擴(kuò)張劑，口服茶堿類藥物和(或)β2受體興奮劑，一些抗變態(tài)反應(yīng)及穩(wěn)定肥大細(xì)胞的藥物如奈多羅米、色甘酸、酮替芬也可以收到良好的效果[4-5]。本研究中，觀察組患者采用中西藥物聯(lián)合治療法，在減少哮喘發(fā)作次數(shù)、提高療效方面體現(xiàn)了明顯的優(yōu)勢(shì)，而且并未增加藥物不良反應(yīng)，安全性可靠。李鋒等[6]曾有研究提示，蘇黃止咳膠囊聯(lián)合酮替芬治療兒童咳嗽變異性哮喘有顯著療效，支持了本研究結(jié)果。酮替芬屬于致敏活性細(xì)胞肥大細(xì)胞或嗜堿粒細(xì)胞的過敏介質(zhì)釋放抑制劑，具有保護(hù)肥大細(xì)胞或嗜堿粒細(xì)胞的細(xì)胞膜，兼具變態(tài)反應(yīng)病的預(yù)防及治療雙重功能，還有抑制白三烯的功能，其對(duì)于哮喘的治療作用早已得到臨床肯定[7]。蘇黃止咳膠囊由麻黃、紫蘇葉、地龍、枇杷葉、紫蘇子、蟬蛻、前胡、牛蒡子、五味子制成，用于風(fēng)邪犯肺，肺氣失宣所致的咳嗽，咽癢，癢時(shí)咳嗽，或嗆咳陣作，氣急，遇冷空氣、異味等因素突發(fā)或加重，或夜臥晨起咳劇，多呈反復(fù)發(fā)作，干咳無痰或少痰，舌苔薄白等，因此能夠用于咳嗽變異性哮喘輔助治療，緩解臨床癥狀、體征、提高療效[8]。

綜上所述，蘇黃止咳膠囊聯(lián)合酮替芬治療咳嗽變異性哮喘臨床療效滿意，且安全性良好，是首選的臨床治療方案之一，值得關(guān)注。

[1]袁俊梅.小兒咳嗽變異性哮喘44例臨床觀察[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師（醫(yī)學(xué)專業(yè)）, 2013,15(4):14-16.

[2]中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)哮喘學(xué)組.支氣管哮喘防治指南(支氣管哮喘的定義、診斷、治療及教育和管理方案)[J].中華結(jié)核和呼吸雜志,2003,26（3）: 132-138.

[3]中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸組.小兒支氣管哮喘診治常規(guī)(試行)[J].中華內(nèi)科雜志，2009，42(2):100-104.

[4]牟艷,鄒志,戚剛,等.43例咳嗽變異性哮喘臨床分析[J].中外健康文摘,2013,10(1):88-89.

[5]孫曉紅，陳祥瑞，簡(jiǎn)國(guó)江.兒童咳嗽變異性哮喘56例診治體會(huì)[J].醫(yī)藥前沿, 2011,1(23):165-166.

[6]李鋒,向梅,閆孝永.蘇黃止咳膠囊聯(lián)合酮替芬治療兒童咳嗽變異性哮喘24例[J].中國(guó)中醫(yī)急癥,2011,20(6):957-958.

[7]吳希 軍,王志美.舒喘靈與酮替芬聯(lián)合治療咳嗽變異性哮喘的臨床療效觀察[J].中國(guó)中醫(yī)藥咨訊,2012,4(5):259.

[8]劉云.蘇黃止咳膠囊在咳嗽變異性哮喘中的應(yīng)用研究[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生,2013,51(10):137-138.