丹參酮IIA磺酸鈉注射液治療血栓閉塞性脈管炎的療效觀察

高京宏,王翠娟,馬瑞彥

(1.武警北京市總隊醫(yī)院 中醫(yī)科,北京 100000;2.解放軍第三軍醫(yī)大學新橋醫(yī)院 中醫(yī)科,重慶 400038)

丹參酮IIA磺酸鈉注射液治療血栓閉塞性脈管炎的療效觀察

高京宏1,王翠娟1,馬瑞彥2

(1.武警北京市總隊醫(yī)院 中醫(yī)科,北京 100000;2.解放軍第三軍醫(yī)大學新橋醫(yī)院 中醫(yī)科,重慶 400038)

目的 探討丹參酮IIA磺酸鈉治療血栓閉塞性脈管炎的療效，為臨床血栓閉塞性脈管炎的治療提供依據(jù)。方法 選取2010年3月～2013年8月間在武警北京市總醫(yī)院住院治療的血栓閉塞性脈管炎患者80例，根據(jù)治療方式分為對照組和實驗組，每組40例，對照組采用低分子右旋糖酐注射液靜滴治療，實驗組在對照組治療基礎(chǔ)上加用丹參酮IIA磺酸鈉。比較2組患者治療前后D-二聚體含量、血流變指標（包括血漿粘度、紅細胞壓積以及纖維蛋白原等)及臨床療效。結(jié)果 治療后，實驗組患者的D-二聚體含量顯著低于治療前（P＜0.05)，且顯著低于對照組（P＜0.05)；實驗組患者血漿粘度、紅細胞壓積以及纖維蛋白原顯著低于治療前（P＜0.05)，并顯著低于對照組（P＜0.05)；實驗組患者的治療有效率顯著高于對照組患者（P＜0.05)。結(jié)論 丹參酮IIA磺酸鈉能夠通過降低患者的D-二聚體，改變血液高凝狀態(tài)，抑制血栓，從而起到治療血栓閉塞性脈管炎的作用。

丹參酮IIA磺酸鈉；血栓閉塞性脈管炎；療效

血栓閉塞性脈管炎(thromboangiitis obliterans,TAO)是一種發(fā)病率較高的血管炎性疾病［1］,主要累及肢體的中小動脈及靜脈,主要病理表現(xiàn)為非動脈粥樣硬化性的阻塞性周圍血管炎癥［2-3］,血管腔內(nèi)有血栓生成,血管壁及其周圍廣泛纖維化,多發(fā)生在下肢血管［3］。目前對其病因的研究仍不明確,主要臨床癥狀為間歇性跛行,皮膚發(fā)涼,患者病情嚴重時甚至出現(xiàn)患肢壞死的可能［4］。目前治療TAO的效果不佳,復發(fā)率仍較高,使得較多患者最后不得不接受截肢手術(shù)［5］。目前對于血栓閉塞性脈管炎的治療一般采用綜合治療,主要包括抗凝、抗血小板、預防感染、抗纖以及對癥支持治療等方法,但是療效并不十分滿意［6］。白花丹參是一種唇形科植物丹參的變種,研究表明白花丹參能夠?qū)ρㄩ]塞性脈管炎有良好的治療效果,而其中起主要作用的是白花丹參脂溶性成分丹參酮類化合物［7］。目前發(fā)現(xiàn)的丹參酮類化合物有多種,對血栓閉塞性脈管炎均有良好的治療效果［8］。本文旨在通過對丹參酮IIA磺酸鈉治療血栓閉塞性脈管炎進行分析,探究其臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2010年3月～2013年8月間在武警北京市總醫(yī)院住院治療的血栓閉塞性脈管炎患者80例,根據(jù)治療方式分為對照組和實驗組,每組40例。其中男56例,女24例,年齡23～58歲,平均(34.2±8.4)歲。2組患者在例數(shù)、性別、年齡、病變部位以及病變分期、合并慢性疾病等一般資料差異無統(tǒng)計學意義。本研究獲得醫(yī)院倫理委員會批準,并經(jīng)患者知情同意。

1.2 治療方法 2組患者入院后均給予常規(guī)檢查,確診后根據(jù)患者的意愿及具體情況進行治療,對照組患者給予低分子右旋糖酐注射液500m L靜滴治療,實驗組患者在對照組患者治療方法的基礎(chǔ)上加用丹參酮IIA磺酸鈉注射液(上海第一生化藥業(yè)有限公司,批準文號H31022558)10mL靜滴,其他治療方法2組患者均相同,包括對潰瘍傷口進行抗感染治療,對表面?zhèn)谙緭Q藥。對合并高血壓、糖尿病等慢性疾病的患者,繼續(xù)其之前的治療措施。2組患者治療過程中均未采用其他活血化瘀等中藥成分治療,治療1個月后觀察臨床療效。

1.3 觀察指標 監(jiān)測2組患者治療前后的D-二聚體含量,監(jiān)測2組患者的血流變指標(包括血漿粘度、紅細胞壓積以及纖維蛋白原等),以及80例患者治療1個月后的臨床療效。其中臨床療效規(guī)定為:治愈(患者傷口完全愈合,臨床癥狀消失,每分鐘步行100步到120步,并能夠持續(xù)走1000米而無不適感);顯效(顯著改善臨床癥狀,傷口基本愈合,每分鐘步行100步到120步,并能夠持續(xù)走500米而無不適感);有效(傷口未完全愈合但已縮小,臨床癥狀有所減輕,每分鐘步行100步到120步,并能夠持續(xù)走300米而無不適感);無效(臨床癥狀并無改善甚至有所加重者)。有效率=1-無效例數(shù)/總例數(shù)×100%

1.4 統(tǒng)計學方法 應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學分析,正態(tài)計量資料應(yīng)用“±s”表示,行t檢驗;計數(shù)資料以率或構(gòu)成比表示,組間比較行χ2檢驗;以 P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者一般資料比較 對2組患者的例數(shù)、性別、年齡、病變部位以及病變分期、合并慢性疾病等進行t檢驗或χ2檢驗,結(jié)果顯示,2組患者在以上方面差異均無統(tǒng)計學意義(見表1)。

表1 2組患者一般情況比較Tab.1 Comparison of basic data between two groups

2.2 2組患者D-二聚體含量比較 對照組患者D-二聚體含量治療前后并無明顯差異,而實驗組患者治療后的D-二聚體明顯低于治療前,且明顯低于對照組治療后的D-二聚體含量,差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05,見表2)。

表2 2組患者D-二聚體含量比較(mg/L)Tab.2 Comparison of D-dimer contents between two groups(mg/L)

2.3 2組患者血流變指標比較 對2組患者的血流方面指標進行比較分析,主要包括血漿粘度、紅細胞壓積以及纖維蛋白原等。結(jié)果顯示:治療后,對照組血漿粘度與紅細胞壓積明顯低于治療前(P＜0.05);實驗組血漿粘度、紅細胞壓積以及纖維蛋白原均明顯低于治療前,且明顯低于對照組治療后各血流變指標(P＜0.05,見表3)

表3 2組患者血流變指標比較(mpa·s)Tab.3 Comparison of hemorrheology indexes between two groups(mpa·s)

2.4 治療后2組患者臨床療效比較 對80例患者進行1個月的治療后,觀察并比較患者的臨床療效,結(jié)果顯示,實驗組患者的治療有效率明顯高于對照組患者(P＜0.05,見表4)

表4 2組患者臨床療效比較分析［n(%)］Tab.4 Comparison of clinical efficacy in two groups［n(%)］

3 討論

血栓閉塞性脈管炎是一種較常見的慢性血管炎性疾病,其主要特點為多數(shù)累及四肢(以下肢多見)的中小血管,由于多數(shù)患者在發(fā)病期間存在血管痙攣情況,以至于血管內(nèi)皮容易受損,造成血栓的發(fā)生,臨床病理主要表現(xiàn)為血管腔內(nèi)血栓生成,血管壁及周圍廣泛纖維化。研究表明［9］,血栓閉塞性脈管炎患者血管腔內(nèi)血栓主要是由于體液免疫亢進以及紅細胞免疫功能異常造成。另外,血管內(nèi)皮受損,使得血栓發(fā)生更為容易［10］。由于血栓多為凝血功能異常造成,其中D-二聚體是一項較為重要的指標,D-二聚體含量的變化能夠較為敏感地反應(yīng)機體凝血功能主要是纖溶系統(tǒng)的狀態(tài)［11］。

研究表明［12］,右旋糖酐能夠降低血流變指標、改善微循環(huán)及減少血小板的聚集,從而達到治療脈管炎的作用,本實驗中對照組治療后的血漿粘度與紅細胞壓積顯著低于治療前,也證明了這一點。文獻顯示［13-14］:在低切變速率的情況下,血小板之間以及血小板與血管內(nèi)膜下纖維間是通過纖維蛋白原連接的,由于低分子右旋糖酐對纖維蛋白原無作用,因此右旋糖酐對D-二聚體并無影響。

丹參酮是一種脂溶性成分,主要從中藥丹參中提?。?5］。研究表明,白花丹參對血栓閉塞性脈管炎的治療有良好效果,其中的主要有效成分是脂溶性成分丹參酮［16］。目前從白花丹參中提取的丹參酮有多種,包括丹參酮Ⅰ、丹參酮ⅡA、丹參酮ⅡB、隱丹參酮、二氧丹參酮Ⅰ等等,近年來對丹參酮的作用研究較多,趙玉根等［17］發(fā)現(xiàn)丹參酮對腫瘤細胞具有細胞毒作用,能夠抑制腫瘤細胞的侵襲轉(zhuǎn)移;丹參酮對心血管疾病作用明顯;尤其對血栓閉塞性脈管炎有獨特的作用。研究發(fā)現(xiàn),丹參酮能夠使纖維蛋白原裂解,生成纖維蛋白原降解產(chǎn)物,增加纖維蛋白原激活物活性而引起纖溶,從而降低血液D-二聚體的水平,表明丹參酮與右旋糖酐相比較在纖維蛋白原方面并無交互作用［15］。本實驗中的實驗組患者治療后的血漿粘度、紅細胞壓積以及纖維蛋白原顯著低于治療前,并顯著低于對照組治療后,也說明丹參酮IIA磺酸鈉能夠促使纖維蛋白原裂解為纖維蛋白原降解產(chǎn)物［18］。

實驗組患者在對照組患者治療基礎(chǔ)上加用丹參酮IIA磺酸鈉進行治療,結(jié)果顯示:實驗組患者治療后的D-二聚體顯著低于治療前并且顯著低于對照組治療后的D-二聚體含量,說明丹參酮IIA磺酸鈉能夠有效降低患者血管內(nèi)D-二聚體含量。因此,丹參酮能夠通過降低患者D-二聚體含量,改變血液的高凝狀態(tài),抑制血栓的作用,從而發(fā)揮治療血栓閉塞性脈管炎的作用。

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(編校:王儼儼，吳茜)

Efficacy of tanshinone IIA sodium injection in treatment of thrombosis obliterans

GAO Jing-hong1,WANG Cui-juan1,MA Rui-yan2

(1.Department of Traditional Chinese Medicine,Beijing PAPCorps General Hospital,Beijing 100000,China;2.Department of Traditional Chinese Medicine,Xinqiao Hospital of Third Military Medical University,Chongqing 400038,China)

Objective To investigate the efficacy of tanshinone IIA sodium in treatment of thrombosis obliterans process,in order to provide the basis for clinical treatmentof thrombosisobliterans.Methods 80 patientswith thrombosis obliterans from March 2010 to August2013 admitted in Beijing PAPCorps General Hospital were selected as subjects,and divided into control group and experimental group,each had 40 cases.Patients of control group were given dextran intravenous injection treatment,and patients of experimental group were added tanshinone IIA sodium on the basis of control group.Levels of D-dimer,changes in blood flow indicators(including plasma viscosity,hematocrit and fibrinogen,etc.)and clinical efficacy were observed and compared between two groups.Results After treatment,D-dimer content of experimental group was significantly lower than before treatment,and significantly lower than that of control group(P＜0.05);plasma viscosity,hematocrit plot and fibrinogen of experimental group were significantly lower than before treatment,and significantly lower than control group(P＜0.05);the efficiency of experimental group was significantly higher than that of control group(P＜0.05).Conclusion Tanshinone IIA sodium could reduce patient's D-dimer,change the hypercoagulable state of blood,and inhibit thrombus in treatment of thrombosis obliterans.

tanshinone IIA sodium;thrombosis obliterans;efficacy

R331

A

1005-1678（2014)06-0101-03

國家自然科學基金(30901575)

高京宏，男，博士，主治醫(yī)師，研究方向：中醫(yī)臨床，E-mail：drgaojh@163.com。