藏諾牌二十五味珍珠丸治療冠心病心絞痛臨床療效觀察

王智森 劉水娟 趙獻(xiàn)超 趙正平 王凱梅 高 飛

1河北省組分藏藥工程技術(shù)研究中心，石家莊 050035 2石家莊同濟(jì)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，石家莊 050041 3西藏日喀則地區(qū)藏諾藥業(yè)有限公司，西藏日喀則 857000

隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的不斷加快，近年來冠心病的患病人數(shù)也在猛增，2013年8月9日國家心血管病中心正式發(fā)布的《中國心血管病報(bào)告2012》中指出：“目前全國心血管病患者有2.9億(比去年增長28%)”，因此，冠心病已成為人類健康的第一殺手[1]。心絞痛則是冠心病的主要癥狀，具有病情進(jìn)展快、病情不穩(wěn)定及易發(fā)展為心肌梗死等特點(diǎn)，故有效防治冠心病心絞痛有著十分重要的意義。本院自2012年11月—2013年5月采用藏諾牌二十五味珍珠丸治療冠心病心絞痛，取得了良好效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2012年11月—2013年5月來本院就診的冠心病心絞痛患者212例，按住院的先后順序隨機(jī)分為治療組與對照組。治療組(珍珠丸組)106例，其中男59例，女47例；年齡28～74歲，平均年齡39.01歲；病程3.0～22.0年，平均病程5.3年；嗜煙酒者38例；肥胖者35例；合并高血壓者81例；合并高脂血癥者93例；合并糖尿病者16例。對照組(常規(guī)治療組)106例，其中男56例，女50例；年齡34～69歲，平均年齡38.77歲；病程1.5～23.0年，平均病程5.5年；嗜煙酒者33例；肥胖者29例；合并高血壓者95例；合并高脂血癥者102例；合并糖尿病者20例。兩組患者性別、年齡、病程等方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》[2]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①臨床癥狀可見突發(fā)性的胸骨體上段或中段出現(xiàn)壓榨性、脹悶性及窒息性的疼痛，可波及大部分的心前區(qū)，也可放射到左肩或者左上肢的前側(cè)，可達(dá)無名指及小指；②一般發(fā)作疼痛的性質(zhì)在1～3個(gè)月內(nèi)無變化，每周可發(fā)作2次以上，每次至少持續(xù)3 min；③心電圖檢測可見明顯的心肌缺血表現(xiàn)，R波為主的導(dǎo)聯(lián)出現(xiàn)缺血性ST段的下降超過0.05 mV，或在不應(yīng)出現(xiàn)T波倒置的導(dǎo)聯(lián)上發(fā)生T波倒置超過2 mm。

1.3 入選和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 入選標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②無嚴(yán)重肝腎功能損害者；③無血液病、腫瘤等嚴(yán)重疾病者；④神志正常，無精神性疾患者；⑤簽署知情同意書者。

1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①治療期間不能嚴(yán)格按照醫(yī)囑執(zhí)行者；②中途放棄者；③除服用規(guī)定藥物之外，同時(shí)服用其他藥物者。

1.4 治療方法

治療組單純服用藏諾牌二十五味珍珠丸(西藏日喀則地區(qū)藏諾藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z54020085)，1 g/次，2次/d，溫開水送服，連用8周。

對照組予西醫(yī)常規(guī)治療，倍他樂克(阿斯利康制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H32025391)，12.5 mg/次，2次/d，口服；單硝酸異山梨酯片(山東仁和堂藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20084488)，20 mg/次，2次/d，口服；阿斯匹林腸溶片(江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H32025931)，100 mg/次，1次/d，口服，以上藥連用8周。

1.5 觀察方法

治療前記錄心絞痛發(fā)作次數(shù)、發(fā)作程度、持續(xù)時(shí)間、疼痛程度、誘發(fā)因素、用藥情況及血壓、血脂、血流變、心電圖。治療后每2周復(fù)查1次以上各項(xiàng)指標(biāo)，治療前與治療結(jié)束后行各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢查、心電圖及超聲檢查。

1.6 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

1.6.1 心絞痛療效評定標(biāo)準(zhǔn) 采用中西醫(yī)結(jié)合防治冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會上所修訂的標(biāo)準(zhǔn)[3]。顯效：相同程度的活動量無心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上，硝酸甘油日耗量減少80%以上；有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油日耗量減少50%～80%；無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油日耗量減少不到50%或病情略有加重。

1.6.2 心電圖療效評定標(biāo)準(zhǔn) 按照《中國常見心肺血管疾病診治指南》[4]的標(biāo)準(zhǔn)。顯效：靜息心電圖缺血性ST段恢復(fù)正常，次極量運(yùn)動試驗(yàn)由陽性轉(zhuǎn)為陰性或運(yùn)動耐量上升2級者；有效：靜息心電圖或次極量運(yùn)動試驗(yàn)心電圖呈缺血性ST段壓低，治療后ST段回升0.05 mV以上，或主要導(dǎo)聯(lián)T波倒置變淺達(dá)50%以上，或T波由平坦變?yōu)橹绷⒄?；無效：靜息或次極量運(yùn)動試驗(yàn)心電圖與治療前基本相同者。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 臨床心絞痛療效比較

治療后，治療組心絞痛總有效率為93.4%，對照組為73.6%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見表1。

表1 兩組心絞痛療效比較(n=106，例，%)

與對照組比較**P<0.01

2.2 心電圖療效比較

治療后，治療組心電圖改善總有效率為88.68%，對照組為66.04%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見表2。

表2 兩組心電圖療效比較(n=106，例，%)

與對照組比較**P<0.01

2.3 治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)、硝酸甘油耗量及心絞痛緩解時(shí)間比較

治療組在心絞痛發(fā)作次數(shù)、硝酸甘油耗量、心絞痛緩解及心絞痛消失時(shí)間等各方面均明顯低于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見表3。

2.4 治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)變化情況比較

治療組血液流變學(xué)治療前后比較，各項(xiàng)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，其中全血比黏度與治療前相比下降明顯(P<0.01)，對照組血液流變學(xué)治療前后比較，各項(xiàng)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療組治療后與對照組治療后血液流變學(xué)比較，各項(xiàng)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

2.5 血脂指標(biāo)對比

治療后，治療組三酯甘油(TG)、總膽固醇(TC)、及低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)指標(biāo)均低于對照組(P<0.01)，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)和載脂蛋白A(ApoA)指標(biāo)高于對照組(P<0.01)。見表5。

2.6 毒副作用

治療組治療前與治療結(jié)束后查血、尿常規(guī)及肝腎功能均無明顯改變，治療過程中未見明顯毒副作用，個(gè)別患者出現(xiàn)輕度頭暈，經(jīng)過對癥治療癥狀消失。對照組出現(xiàn)1例疲勞、2例頭痛、2例頭暈、1例輕度惡心，經(jīng)對癥處理后癥狀消失。

表3 兩組治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)、硝酸甘油耗量及心絞痛緩解時(shí)間比較(n=106，±s)

與對照組比較**P<0.01

表4 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)變化情況比較(n=106，±s)

與對照組比較△P<0.05，△△P<0.01；與對照組比較*P<0.05

表5 兩組治療后血脂指標(biāo)對比(n=106，mmol/L，±s)

與對照組比較**P<0.01

3 討論

冠心病亦稱缺血性心臟病，系冠狀動脈器質(zhì)性或功能性改變引起冠狀動脈血流供應(yīng)和心肌缺氧需求之間不平衡而導(dǎo)致心肌缺血、缺氧為主要特征的心臟病。冠心病心絞痛的發(fā)生則主要由心肌氧供求之間的不平衡所致，所以增加冠狀動脈血流量，降低心肌耗氧量是治療冠心病心絞痛的基本原則。目前臨床上用于治療冠心病心絞痛的藥物雖多，但大部分只能是暫時(shí)緩解，卻無法控制病情的發(fā)展。

藏諾牌二十五味珍珠丸系藏藥經(jīng)典方劑[5]，始載于公元8世紀(jì)的藏醫(yī)古典巨著《四部醫(yī)典》中，配方組成為珍珠、珍珠母、肉豆蔻、石灰華、紅花、草果、丁香、降香、豆蔻、訶子、檀香、余甘子、沉香、肉桂、毛訶子、螃蟹、木香、冬葵果、蓽拔、志達(dá)薩增、金礞石、體外培育牛黃、香旱芹、西紅花、黑種子草、人工麝香、水牛角，是藏醫(yī)治療黑脈病和偏癱的(相當(dāng)于西醫(yī)中的心腦血管病和半身不遂)傳統(tǒng)驗(yàn)方。藏醫(yī)理論認(rèn)為，“隆”、“赤巴”、“培根”三大因素是構(gòu)成人體生命活動的三種能量物質(zhì)，也是引發(fā)疾病的三大因素。在正常生理狀態(tài)下，三大因素處于相互依存、相互制約，保持平衡和協(xié)調(diào)的境地，共同維持人體的生命活動，身體健康。當(dāng)“三因”失去平衡或偏盛偏衰時(shí)，就會變成致病的“三邪”，而冠心病心絞痛就是“隆”的增長紊亂所致的“血病”、“隆病”。由于“隆邪”具有本性兇暴及遍布全身的特性，不僅會毒害“隆系”，還會擾亂旁系，它既是誘發(fā)一切疾病的前導(dǎo)，也是一切疾病的末尾，所以治宜采用具有開竅、通絡(luò)，祛除“血病”、“隆病”功能的藏諾牌二十五味珍珠丸。

經(jīng)現(xiàn)代研究[6-7]表明，二十五味珍珠丸有明顯降血脂、降低血液黏度、紅細(xì)胞比容、凝血因子Ⅰ濃度、抗動脈粥樣硬化作用；還可改善機(jī)體的血液流變學(xué)指標(biāo)與微循環(huán)，促進(jìn)心肌細(xì)胞恢復(fù)，同時(shí)長期大劑量服用二十五味珍珠丸無毒性反應(yīng)。

本次觀察也表明，藏諾牌二十五味珍珠丸具有降血脂，降低血液黏度，抗動脈粥樣硬化及擴(kuò)張冠狀動脈作用，可顯著改善冠心病心絞痛患者癥狀，減少發(fā)作次數(shù)，臨床療效顯著，值得推廣應(yīng)用。

[1] 李鴻浩，楊曉妍，李幼平，等.寧夏回族自治區(qū)吳忠市高閘中心衛(wèi)生院2008——2010年度住院疾病構(gòu)成與費(fèi)用情況調(diào)查[J].中國循證醫(yī)學(xué)雜志，2011，11(1)：20-28.

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[4] 中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司.中國常見心肺血管疾病診治指南[M].北京：科學(xué)出版社，2000.

[5] 王智森，趙正平，趙獻(xiàn)超，等.基礎(chǔ)藏藥學(xué)[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2011：315.

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