鹽酸氨溴索注射液治療AECOPD的效果及安全性分析

吳曉文

[摘要] 目的 觀察鹽酸氨溴索注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）的臨床療效及安全性。 方法 選取2013年3月~2014年1月于本院進行治療的AECOPD患者92例，隨機分為對照組和觀察組，每組46例，對照組采用常規(guī)治療，觀察組采用鹽酸氨溴索注射液治療。比較兩組的臨床療效和不良反應發(fā)生率。 結果 觀察組咳嗽緩解時間、呼吸困難消失時間、啰音消失時間及住院時間分別為（3.4±0.7）、（2.6±0.5）、（3.3±0.9）、（7.2±1.8） d，短于對照組的（5.2±1.4）、（3.7±0.8）、（5.3±1.6）、（9.1±2.4） d，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組治療總有效率為97.8%，高于對照組的87.0%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組不良反應發(fā)生率為8.7%，對照組不良反應發(fā)生率為6.5%，兩組差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。 結論 鹽酸氨溴索注射液治療AECOPD效果顯著，安全、有效，值得臨床推廣應用。

[關鍵詞] 鹽酸氨溴索注射液；慢性阻塞性肺疾病急性加重；臨床療效

[中圖分類號] R974[文獻標識碼] A[文章編號] 1674-4721（2014）06（c）-0056-03

The effect and safety analysis of ambroxol hydrochloride in treatment of AECOPD

WU Xiao-wen

Department of Respiratory Medicine,Dafeng Hospital of Chaoyang District in Shantou City of Guangdong Province,Shantou 515100,China

[Abstract] Objective To compare the clinical efficacy and safety of ambroxol hydrochloride in the treatment of acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (AECOPD). Methods 92 cases of patients with AECOPD were enrolled in this study and were randomly divided into control group (n=46) and observation group (n=46),the control group were given with conventional therapy,ambroxol hydrochloride was given to the observation group.The clinical effects and side effects were compared between the two groups. Results The time of cough relief,disappearance of breath difficult,wheeze relief and hospital during was (3.4±0.7),(2.6±0.5),(3.3±0.9),(7.2±1.8) d in observation group respectively,shorter than (5.2±1.4),(3.7±0.8),(5.3±1.6),(9.1±2.4) d in control group respectively,the difference was significant between the two groups (P<0.05).The total effective rate in observation group was 97.8%,higher than 87.0% of the control group,the difference was significant (P<0.05).The rate of clinical adverse reactions in observation was 8.7%,and that was 6.5% of the control group,the difference was not significant between the two groups (P>0.05). Conclusion Ambroxol hydrochloride is effective in the treatment of AECOPD,it is safe,and is worthy to be popularized in clinic.

[Key words] Ambroxol hydrochloride;Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease;Clinical efficacy

慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulmonary disease，COPD）是慢性氣道不可逆阻塞性疾病，為呼吸科常見病、多發(fā)病[1]，在我國40歲以上人群中COPD的患病率高達8.2%[2]。在呼吸道病毒或者細菌感染的誘因下COPD可以急性發(fā)作，患者呼吸系統(tǒng)癥狀惡化，超出日常的變異范圍，并需要改變藥物治療方案，此臨床上稱為慢性阻塞性肺疾病急性加重（acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease，AECOPD）[3]，AECOPD如果治療不及時，很容易導致導致低氧血癥及呼吸衰竭，甚至患者的死亡[4]。祛痰藥物在AECOPD治療中尤為重要[5]，鹽酸氨溴索注射液的化學成分主要是溴環(huán)乙氨醇，這種物質被證明在祛痰方面非常有效，能疏松和稀化在呼吸道內堆積的痰液，從而提高呼吸道的清潔功能[6]。本研究觀察鹽酸氨溴索注射液治療AECOPD的臨床療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年3月~2014年1月于本院治療的AECOPD患者92例，AECOPD診斷符合慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）診治專家組2013年的慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）診治中國專家共識（草案）[7]。將92例患者隨機分為對照組和觀察組，每組46例。對照組患者中，男性23例，女性23例，年齡52～74歲，平均（62.8±8.4）歲，病程6～18年，平均（12.3±5.4）年；觀察組患者中，男性23例，女性23例，年齡52～74歲，平均（62.2±8.6）歲，病程7～18年，平均（12.4±5.1）年。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

對照組進行常規(guī)的吸氧、抗感染、激素抗炎、霧化支氣管擴張劑解痙、平喘等對癥治療，必要時給予強心、利尿、擴血管等支持治療。觀察組在常規(guī)治療基礎上加用鹽酸氨溴索注射液（上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司，國藥準字：H20030360）進行治療，30 mg靜推，3次/d，連續(xù)應用14 d。

1.3 觀察指標及療效判斷

比較兩組咳嗽緩解時間、呼吸困難消失時間、啰音消失時間及住院時間等臨床指標。比較兩組的臨床療效及不良反應發(fā)生率。參照李惠華等[6]的方法判斷臨床療效，顯效：治療14 d，呼吸困難、咳喘及肺部哮鳴音均消失；有效：呼吸困難、咳嗽、氣促好轉，肺部啰音減少；無效：咳嗽、喘息，肺部哮鳴音無明顯改善，甚至加重。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 14.0進行數(shù)據處理，計量資料用均數(shù)±標準差表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床指標的比較

觀察組咳嗽緩解時間、呼吸困難消失時間、啰音消失時間及住院時間均短于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表1）。

表1 兩組臨床指標的比較（d，x±s）

2.2 兩組臨床療效的比較

觀察組總有效率為97.8%，對照組總有效率為87.0%，兩組總有效率差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表2）。

表2 兩組臨床療效的比較[n（%）]

2.3 兩組不良反應發(fā)生率的比較

觀察組不良反應發(fā)生率為8.7%，對照組不良反應發(fā)生率為6.5%，兩組差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）（表3）。

表3 兩組不良反應發(fā)生率的比較[n（%）]

3 討論

COPD是常見的呼吸系統(tǒng)疾病，AECOPD是COPD的急性起病狀態(tài)[8]，短期內患者就可出現(xiàn)咳嗽、咳痰、氣喘加重、痰量增多，膿性或黏液膿性痰潴留于支氣管內不易咳出，造成氣道阻塞和感染加重，可見祛痰藥物在AECOPD治療中尤為重要[9]。鹽酸氨溴索注射液是一種新型呼吸道潤滑祛痰藥，可調節(jié)漿液與黏液的分泌，稀釋痰液，溶解分泌物，增加纖毛擺動，以促進痰液排出成[10]。本研究結果顯示，觀察組咳嗽緩解時間、呼吸困難消失時間、啰音消失時間及住院時間均短于對照組，臨床治療總有效率高于對照組，說明鹽酸氨溴索注射液溶解黏痰、促進痰液排出的作用可以顯著提高AECOPD患者的臨床治療效果。陳箐等[11]的研究顯示，鹽酸氨溴索注射液可以顯著改善COPD患者呼吸道堵塞的癥狀，與本文結果一致。

藥物臨床不良反應一直是阻礙藥物臨床應用的一大障礙[12]，本研究結果顯示，觀察組的不良反應發(fā)生率低于對照組，未發(fā)生嚴重不良事件，治療過程中遇到的不良反應均未進行特殊處理，在停藥后癥狀自行緩解，說明鹽酸氨溴索注射液治療AECOPD是一種相對安全有效的方法。

總之，鹽酸氨溴索注射液治療AECOPD效果顯著，安全、有效，值得臨床推廣應用。

[參考文獻]

[1]Almagro P，Castro A.Helping COPD patients change health behavior in order to improve their quality of life[J].Int J Chron Obstruct Pulmon Dis，2013，8：335-345.

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[4]Miravitlles M，Anzueto A.Antibiotics for acute and chronic respiratory infection in patients with chronic obstructive pulmonary disease[J].Am J Respir Crit Care Med，2013， 188（9）：1052-1057.

[5]李少丹，林日武.三種藥物氧氣驅動霧化吸入治療AECOPD的療效[J].實用藥物與臨床，2013，16（6）：536-538.

[6]李惠華，劉亮，張弛，等.沐舒坦治療慢性阻塞性肺病急性加重患者的療效觀察[J].臨床合理用藥雜志，2013，6（11中）：1-2.

[7]慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）診治專家組.慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）診治中國專家共識（草案）[J].中華哮喘雜志（電子版），2013，7（1）：1-13.

[8]Miravitlles M.Cough and sputumn production as risk factors for poor outcomes in patients with COPD[J].Respire Med，2011，105（4）：1118-1128.

[9]Maltais F.Exercise and COPD：therapeutic responses，disease-related outcomes，and activity-promotion strategies[J].Phys Sportsmed，2013，41（1）：66-80.

[10]石赟，王翠瑛，孫穎.大劑量沐舒坦對老年腦血管病合并反復醫(yī)院獲得性肺炎患者的療效觀察[J].中國醫(yī)藥導報，2013，10（1）：46-48.

[11]陳箐.中藥聯(lián)合沐舒坦注射液治療慢性支氣管炎急性發(fā)作臨床觀察[J].包頭醫(yī)學院學報，2013，29（6）：79-81.

[12]姚滔，安敏飛.大劑量沐舒坦治療重型顱腦損傷患者肺部感染31例[J].中國藥業(yè)，2013，22（11）：75-76.

（收稿日期：2014-03-05本文編輯：郭靜娟）

1.3 觀察指標及療效判斷

比較兩組咳嗽緩解時間、呼吸困難消失時間、啰音消失時間及住院時間等臨床指標。比較兩組的臨床療效及不良反應發(fā)生率。參照李惠華等[6]的方法判斷臨床療效，顯效：治療14 d，呼吸困難、咳喘及肺部哮鳴音均消失；有效：呼吸困難、咳嗽、氣促好轉，肺部啰音減少；無效：咳嗽、喘息，肺部哮鳴音無明顯改善，甚至加重。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 14.0進行數(shù)據處理，計量資料用均數(shù)±標準差表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床指標的比較

觀察組咳嗽緩解時間、呼吸困難消失時間、啰音消失時間及住院時間均短于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表1）。

表1 兩組臨床指標的比較（d，x±s）

2.2 兩組臨床療效的比較

觀察組總有效率為97.8%，對照組總有效率為87.0%，兩組總有效率差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表2）。

表2 兩組臨床療效的比較[n（%）]

2.3 兩組不良反應發(fā)生率的比較

觀察組不良反應發(fā)生率為8.7%，對照組不良反應發(fā)生率為6.5%，兩組差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）（表3）。

表3 兩組不良反應發(fā)生率的比較[n（%）]

3 討論

COPD是常見的呼吸系統(tǒng)疾病，AECOPD是COPD的急性起病狀態(tài)[8]，短期內患者就可出現(xiàn)咳嗽、咳痰、氣喘加重、痰量增多，膿性或黏液膿性痰潴留于支氣管內不易咳出，造成氣道阻塞和感染加重，可見祛痰藥物在AECOPD治療中尤為重要[9]。鹽酸氨溴索注射液是一種新型呼吸道潤滑祛痰藥，可調節(jié)漿液與黏液的分泌，稀釋痰液，溶解分泌物，增加纖毛擺動，以促進痰液排出成[10]。本研究結果顯示，觀察組咳嗽緩解時間、呼吸困難消失時間、啰音消失時間及住院時間均短于對照組，臨床治療總有效率高于對照組，說明鹽酸氨溴索注射液溶解黏痰、促進痰液排出的作用可以顯著提高AECOPD患者的臨床治療效果。陳箐等[11]的研究顯示，鹽酸氨溴索注射液可以顯著改善COPD患者呼吸道堵塞的癥狀，與本文結果一致。

藥物臨床不良反應一直是阻礙藥物臨床應用的一大障礙[12]，本研究結果顯示，觀察組的不良反應發(fā)生率低于對照組，未發(fā)生嚴重不良事件，治療過程中遇到的不良反應均未進行特殊處理，在停藥后癥狀自行緩解，說明鹽酸氨溴索注射液治療AECOPD是一種相對安全有效的方法。

總之，鹽酸氨溴索注射液治療AECOPD效果顯著，安全、有效，值得臨床推廣應用。

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[10]石赟，王翠瑛，孫穎.大劑量沐舒坦對老年腦血管病合并反復醫(yī)院獲得性肺炎患者的療效觀察[J].中國醫(yī)藥導報，2013，10（1）：46-48.

[11]陳箐.中藥聯(lián)合沐舒坦注射液治療慢性支氣管炎急性發(fā)作臨床觀察[J].包頭醫(yī)學院學報，2013，29（6）：79-81.

[12]姚滔，安敏飛.大劑量沐舒坦治療重型顱腦損傷患者肺部感染31例[J].中國藥業(yè)，2013，22（11）：75-76.

（收稿日期：2014-03-05本文編輯：郭靜娟）

1.3 觀察指標及療效判斷

比較兩組咳嗽緩解時間、呼吸困難消失時間、啰音消失時間及住院時間等臨床指標。比較兩組的臨床療效及不良反應發(fā)生率。參照李惠華等[6]的方法判斷臨床療效，顯效：治療14 d，呼吸困難、咳喘及肺部哮鳴音均消失；有效：呼吸困難、咳嗽、氣促好轉，肺部啰音減少；無效：咳嗽、喘息，肺部哮鳴音無明顯改善，甚至加重?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 14.0進行數(shù)據處理，計量資料用均數(shù)±標準差表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床指標的比較

觀察組咳嗽緩解時間、呼吸困難消失時間、啰音消失時間及住院時間均短于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表1）。

表1 兩組臨床指標的比較（d，x±s）

2.2 兩組臨床療效的比較

觀察組總有效率為97.8%，對照組總有效率為87.0%，兩組總有效率差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表2）。

表2 兩組臨床療效的比較[n（%）]

2.3 兩組不良反應發(fā)生率的比較

觀察組不良反應發(fā)生率為8.7%，對照組不良反應發(fā)生率為6.5%，兩組差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）（表3）。

表3 兩組不良反應發(fā)生率的比較[n（%）]

3 討論

COPD是常見的呼吸系統(tǒng)疾病，AECOPD是COPD的急性起病狀態(tài)[8]，短期內患者就可出現(xiàn)咳嗽、咳痰、氣喘加重、痰量增多，膿性或黏液膿性痰潴留于支氣管內不易咳出，造成氣道阻塞和感染加重，可見祛痰藥物在AECOPD治療中尤為重要[9]。鹽酸氨溴索注射液是一種新型呼吸道潤滑祛痰藥，可調節(jié)漿液與黏液的分泌，稀釋痰液，溶解分泌物，增加纖毛擺動，以促進痰液排出成[10]。本研究結果顯示，觀察組咳嗽緩解時間、呼吸困難消失時間、啰音消失時間及住院時間均短于對照組，臨床治療總有效率高于對照組，說明鹽酸氨溴索注射液溶解黏痰、促進痰液排出的作用可以顯著提高AECOPD患者的臨床治療效果。陳箐等[11]的研究顯示，鹽酸氨溴索注射液可以顯著改善COPD患者呼吸道堵塞的癥狀，與本文結果一致。

藥物臨床不良反應一直是阻礙藥物臨床應用的一大障礙[12]，本研究結果顯示，觀察組的不良反應發(fā)生率低于對照組，未發(fā)生嚴重不良事件，治療過程中遇到的不良反應均未進行特殊處理，在停藥后癥狀自行緩解，說明鹽酸氨溴索注射液治療AECOPD是一種相對安全有效的方法。

總之，鹽酸氨溴索注射液治療AECOPD效果顯著，安全、有效，值得臨床推廣應用。

[參考文獻]

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[3]Llor C，Moragas A，Hernandez S，et al.Efficacy of antibiotic therapy for acute exacerbations of mild to moderate chronic obstructive pulmonary disease[J].Am J Respir Crit Care Med，2012，186（3）：716-723.

[4]Miravitlles M，Anzueto A.Antibiotics for acute and chronic respiratory infection in patients with chronic obstructive pulmonary disease[J].Am J Respir Crit Care Med，2013， 188（9）：1052-1057.

[5]李少丹，林日武.三種藥物氧氣驅動霧化吸入治療AECOPD的療效[J].實用藥物與臨床，2013，16（6）：536-538.

[6]李惠華，劉亮，張弛，等.沐舒坦治療慢性阻塞性肺病急性加重患者的療效觀察[J].臨床合理用藥雜志，2013，6（11中）：1-2.

[7]慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）診治專家組.慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）診治中國專家共識（草案）[J].中華哮喘雜志（電子版），2013，7（1）：1-13.

[8]Miravitlles M.Cough and sputumn production as risk factors for poor outcomes in patients with COPD[J].Respire Med，2011，105（4）：1118-1128.

[9]Maltais F.Exercise and COPD：therapeutic responses，disease-related outcomes，and activity-promotion strategies[J].Phys Sportsmed，2013，41（1）：66-80.

[10]石赟，王翠瑛，孫穎.大劑量沐舒坦對老年腦血管病合并反復醫(yī)院獲得性肺炎患者的療效觀察[J].中國醫(yī)藥導報，2013，10（1）：46-48.

[11]陳箐.中藥聯(lián)合沐舒坦注射液治療慢性支氣管炎急性發(fā)作臨床觀察[J].包頭醫(yī)學院學報，2013，29（6）：79-81.

[12]姚滔，安敏飛.大劑量沐舒坦治療重型顱腦損傷患者肺部感染31例[J].中國藥業(yè)，2013，22（11）：75-76.

（收稿日期：2014-03-05本文編輯：郭靜娟）