淺析工程檢測實驗室管理體系和質量管理體系的建立與應用研究

葛漢平

摘 要：工程檢測實驗室管理體系的建立和自我完善，是實驗室管理體系不斷發(fā)展的主要途徑。由于企業(yè)檢測實驗室在產(chǎn)品質量控制，縮短產(chǎn)品研發(fā)的周期和保證工程質量方面發(fā)揮了重要作用，在對實驗室的管理系統(tǒng)要求方面也變得越來越高。本文主要闡述了企業(yè)檢測實驗室的建設與認可步驟，探索企業(yè)成功實施實驗室管理體系的關鍵要素。并結合工程檢測實驗室的特點，以檢測實驗室質量管理體系的相關工作為基礎，分析了管理體系中質量管理體系的重要應用，對工程檢測試驗室管理體系的進一步發(fā)展和改進進行了探討。

關鍵詞：工程檢測實驗室；管理體系；質量管理體系；建設和認可

0 引言

作為第三方檢測服務機構，工程檢測實驗室在國家國民經(jīng)濟發(fā)展中發(fā)揮了不可替代的作用。根據(jù)此項檢測后得到的質量標準相關數(shù)據(jù)，是工程建設及驗收的根據(jù)。但是由于其工作量繁多，因此一直以來深受政府相關部門的重視。本文主要探討如何建立一個合理有效的實驗室管理系統(tǒng)，使其能夠自我發(fā)現(xiàn)并解決測試中遇到的問題，提升整個管理體系。保證檢查管理體系的有效合理運行主要依據(jù)三種方式，即內(nèi)部審核、質量控制和管理評審。在質量控制方面主要體現(xiàn)的是技術校核。對于企業(yè)實驗室來說，通常出現(xiàn)的問題主要表現(xiàn)在管理體系和組織結構之間的矛盾，或者崗位職責模糊，這些都嚴重阻礙了管理體系的正常運行。

1 實驗室管理體系的建立

（一）前期階段，主要任務是安排好質量負責人和設置好整體組織架構。對于任何團體或者組織來說安排合適的質量負責人都是十分重要的，一個合格的質量負責人可以保證一個管理體系的正常有序運行；同樣的，設置合理的組織架構也是影響整體的關鍵。在我國企業(yè)中，檢測實驗室機構相對來說較為簡單，整體上可以劃分為三個部分：領導層，辦公室以及檢測機構。領導層主要指的是實驗室主任和副主任，他們負責整體項目指揮和大方向的安排；辦公室包括管理員人員和質量負責人；第三個部分也是偏重于技術層面的部分就是實驗室檢測機構，這種實驗室會依據(jù)企業(yè)自身情況的不同而包括不同的內(nèi)容，一般來說會有力學檢測室、材料檢測室以及土工學檢測室，其他必備組成部分如倉庫、樣品室等。

（二）培訓階段，主要進行的對編寫技能培訓。其中包括管理體系的文件結構，各項記錄的編寫，質量手冊的編寫，體系文件管理，程序文件的編寫以及內(nèi)審員培訓。

（三）確定質量評定標準和目標。質量檢測標準并不是唯一的，實驗室質量檢測方針也會有多不同，依據(jù)管理現(xiàn)狀、所服務對象的類型以及對象規(guī)模的不同而具體確定。大體上參照以下幾方面要求：（1）根據(jù)實驗室自身的評定標準；（2）符合相關法律規(guī)定，同時滿足客戶提出的要求；（3）保證會有進一步的提升；（4）根據(jù)質量目標制定出具體框架，需要注意的是，框架方針需具備激勵性和宣傳性，同時還要滿足相關要求，能夠定性的對目標進行描述，包括定性的和定量的。

（四）審查并批準體系文件。實驗室在進行文件的審核時，應該分層子進行。負責審查手冊的通常是最高層管理者，或者是質量負責人，同時伴隨的還有負責整個體系推進的團隊小組；程序文件方面主要由各企事業(yè)單位負責人接洽；作業(yè)文件則交由技術人員和技術團隊進行。在審查內(nèi)容方面，主要包括內(nèi)容審查、風格審查、接口審查以及格式審查等。

2 建立質量管理體系

（一）體系文件

體系文件是整個系統(tǒng)建立的基礎，基本上包含了4部分內(nèi)容：

（1）程序文件；（2）質量手冊；（3）作業(yè)指導書；（4）表格、記錄、報告。

（二）質量方針和建設目標

方針是工程進行的依據(jù)，目標則代表了工程進行的方向，因此二者都具有至關重要的作用。也正因為如此，質量方針由實驗室的最高管理者發(fā)布，并明確質量方向和宗旨，這同時也是實驗室全體部門和人員需要遵循的工作準則。

（三）質量管理體系的學習及培訓

為了更好的完成工作，達到既定的目標，在體系建立之初，必須要對實驗室的全體人員進行培訓學習，可以要求一些知名的專家前來指導講演，或者選撥出優(yōu)秀的工作人員外出進行專門培訓?？傊?，要保證所有的員工都能明確質量管理體系的目的、工作方法以及整體概念。

3 實驗室的質量控制

（一）實驗室人員

我們根據(jù)崗位的不同可以將實驗室人員劃分為管理部分、技術部分和特殊崗位成員，其中，特殊崗位成員主要指的是設備管理人員、簽字授權人員、質量檢測負責人、技術負責人、督導員、樣品管理員、試劑管理員、檔案員等。

（二）試驗檢測的儀器和設備

設備和儀器是實驗室的基礎部分，也是開場測試工作的必要設備。儀器和設備的質量決定了檢測的結果 ，為了獲得準確可靠的數(shù)據(jù)，我們必須要定期對實驗室設備進行檢測和維護，儀器設備的保養(yǎng)是一項細致繁瑣的工作，但這也是所有實驗室面臨的難題。

（三） 持續(xù)提升實驗室質量管理體系

不斷改進質量管理工作體系，保證其適應時代的發(fā)展進步，能夠有效的發(fā)揮管理作用，全面提升實驗室的管理水平。從某種程度來說，管理體系運轉的良好與否關系著檢測數(shù)據(jù)的準確性。管理體系需要內(nèi)部審核，及時找到管理中存在的問題并解決它，不斷的進行自我完善，通過有效的預防措施保持體系的不斷提升。

參考文獻：

[1] CNAS-CL01.檢測和校準實驗室能力認可準則[S].

[2] 陳黔.淺談檢驗儀器設備的管理[J].實用醫(yī)學雜志；2007，14（6）.