艾迪注射液聯(lián)合GP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的效果分析

陳瑜容+王文忠

[摘要] 目的 探討艾迪注射液聯(lián)合GP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的效果，為臨床提供參考依據(jù)。 方法 選擇本院2009年11月～2012年11月收治的80例非小細(xì)胞肺癌患者為研究對象，以住院單雙號分為研究組和對照組，每組40例。對照組采用GP方案治療，研究組采用艾迪注射液聯(lián)合GP方案治療，比較兩組的臨床效果。 結(jié)果 研究組的總有效率、臨床收益率均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。研究組的Karnofsky評分提高率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。 結(jié)論 艾迪注射液聯(lián)合GP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的效果顯著，可大幅度改善患者的生活質(zhì)量，減小GP單獨使用的毒副作用，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 艾迪注射液；吉西他濱；順鉑；非小細(xì)胞肺癌

[中圖分類號] R734.2[文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A[文章編號] 1674-4721（2014）05（c）-0084-03

Curative effects analysis of aidi injection combined with GP regimen in the treatment of advanced non-small cell lung cancer

CHEN Yu-rong1 WANG Wen-zhong2

1.Department of Pharmacy,Songgang People′s Hospital of Baoan District in Shenzhen City,ShenZhen 518105,China;2.Department of Medicine,Songgang People′s Hospital of Baoan District in Shenzhen City,ShenZhen 518105,China

[Abstract] Objective To investigate curative effects of aidi injection combined with GP regimen in the treatment of advanced non-small cell lung cancer in order to provide reference for clinical practice. Methods A total of 80 patients with non-small cell lung cancer admitted to our hospital from November 2009 to November 2012 were selected as the subjects and divided into experimental group and control group according to odd or even hospital number,with 40 cases in each group.GP regimen was used in control group,aidi injection combined with GP regimen were used in experimental group.Clinical effect in two groups was compared. Results Total efficiency rate,clinical benefit rate in experimental group was higher than that in control group respectively,with statistical difference(P＜0.05).Karnofsky score increased rate in experimental group was higher than that in control group,with statistical difference(P＜0.05). Conclusion Curative effect of aidi injection combined with GP regimen in the treatment of advanced non-small cell lung cancer is remarkable.It can substantially improve the quality of life and reduce the toxic and side effect of GP chemotherapy alone,thus it is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Aidi injection;Gemcitabine;Cisplatin;Non-small cell lung cancer

非小細(xì)胞肺癌是嚴(yán)重危害人類健康的一種常見的惡性腫瘤[1]，發(fā)病率在惡性腫瘤中占6%～21%，近年來發(fā)病率呈上升趨勢。在臨床上，非小細(xì)胞肺癌一般采用聯(lián)合化療及手術(shù)等綜合治療方法[2]。研究表明，＞70%的患者在確診為非小細(xì)胞肺癌時已為晚期肺癌，此時已錯過了手術(shù)治療時機(jī)，只能選擇藥物化療[3]。治療晚期非小細(xì)胞肺癌最常用的藥物是順鉑[4]，其他抗癌藥物如吉西他濱及艾迪注射液在臨床應(yīng)用中也取得了良好的效果?；熕幬锟梢詫颊叩拿庖吖δ墚a(chǎn)生抑制作用[5]，因此在化療時會對患者的機(jī)體產(chǎn)生一定的毒副作用，影響患者的生活質(zhì)量。近年來，隨著中藥復(fù)方制劑的快速發(fā)展，已有多篇文獻(xiàn)報道中藥制劑對非小細(xì)胞肺癌有較好的臨床治療效果[6]，本研究對本院收治的80例非小細(xì)胞肺癌患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析，探討中藥復(fù)方注射制劑聯(lián)合吉西他濱及順鉑治療方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的效果，以期為臨床治療提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院2009年11月～2012年11月收治的晚期非小細(xì)胞肺癌80例，女28例，男52例，均經(jīng)病理組織學(xué)診斷確診為非小細(xì)胞肺癌；年齡30～72歲，平均（41.6±4.72）歲；38例為晚期肺癌初治患者，42例為手術(shù)后轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)患者；所有患者2個月內(nèi)未進(jìn)行化療，化療前均進(jìn)行尿常規(guī)、血常規(guī)、心電圖、肝腎功能檢查，排除禁忌證?；颊呔嬖诳蓽y量病灶，Karnofsky評分＞60分，所有患者預(yù)計生存期＞5個月。將所有患者隨機(jī)分為兩組，每組40例，兩組的一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組采用順鉑聯(lián)合吉西他濱（GP）方案治療：吉西他濱1000 mg/m2靜脈滴注給藥，第1、8天；然后給予順鉑30 mg/m2靜脈滴注給藥，第1～3天，并適當(dāng)水化。研究組患者采用中藥復(fù)方制劑艾迪注射液聯(lián)合GP方案治療，艾迪注射液60 ml/d，連續(xù)給藥6周，GP方案同對照組。兩組在靜脈滴注吉西他濱前均進(jìn)行相應(yīng)的抗過敏治療，對于出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)患者可采用昂丹司瓊進(jìn)行止吐。

1.3 評定標(biāo)準(zhǔn)

按照WHO實體瘤近期療效評價標(biāo)準(zhǔn)[7]分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）及進(jìn)展（PD），總有效率=（CR+PR）例數(shù)/總例數(shù)×100%，臨床收益率=（CR+PR+SD）例數(shù)/總例數(shù)×100%。開始化療至病情進(jìn)展或復(fù)發(fā)的時間為無疾病進(jìn)展時間。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，計量資料以x±s表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組近期療效的比較

研究組的總有效率、臨床收益率均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組近期療效的比較（n）

與對照組比較，*P＜0.05

2.2 兩組Karnofsky評分提高率的比較

研究組的Karnofsky評分提高率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組Karnofsky評分提高率的比較（n）

與對照組比較，*P＜0.05

3 討論

化療是晚期非小細(xì)胞肺癌的主要臨床手段，紫杉醇、長春瑞濱、多西紫杉醇、吉西他濱等治療晚期非小細(xì)胞肺癌的效果良好，順鉑單獨使用也有很好的效果，近期研究發(fā)現(xiàn)，上述藥物與順鉑聯(lián)合，對非小細(xì)胞肺癌有明顯的協(xié)同作用，可提高總有效率[8]。本研究采用了吉西他濱和順鉑聯(lián)用，吉西他濱具有抗代謝的作用，是一種人工合成的新型嘧啶核苷類化療藥物，主要作用為在DNA的細(xì)胞合成期抑制DNA合成，具有較小的毒副反應(yīng)[9]，臨床療效明顯，目前已被臨床廣泛應(yīng)用于治療非小細(xì)胞肺癌[10]。

我國采用中藥聯(lián)合化學(xué)藥物治療晚期惡性腫瘤具有悠久的臨床歷史，目前該治療方式已成為臨床常用的方法。艾迪注射液是一種廣譜的抗癌藥物，是從黃芪、人參、斑蝥、刺五加等中藥中提取而得，主要活性成分為黃芪多糖、去甲斑蝥素、人參皂苷及刺五加多糖。黃芪、人參及刺五加具有益氣安神、扶正固本的功效，能有效提高機(jī)體免疫力，提高機(jī)體細(xì)胞數(shù)目。黃芪多糖、人參皂苷能有效增強(qiáng)機(jī)體B細(xì)胞及T細(xì)胞的功能，誘導(dǎo)機(jī)體分泌更多的白細(xì)胞介素及干擾素，增強(qiáng)機(jī)體NK細(xì)胞活性，提高機(jī)體抵抗癌細(xì)胞的能力。刺五加多糖具有黃芪、人參類似的功效，能增加機(jī)體免疫力及抗腫瘤能力。去甲斑蝥素能抑制細(xì)胞DNA合成，誘導(dǎo)癌細(xì)胞凋亡，具有抗癌活性而不產(chǎn)生骨髓抑制的副作用，具有抗癌及扶正固本的功效[11-12]。

本研究結(jié)果表明，中藥復(fù)方注射制劑聯(lián)合GP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌臨床效果顯著，可大幅度改善患者的生活質(zhì)量，減小使用GP單獨化療的毒副作用，值得臨床推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

[1]陳鵬，李雷.非小細(xì)胞肺癌循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測進(jìn)展[J].中國腫瘤臨床，2013，40（14）：862-865.

[2]汪力慧.恩度聯(lián)合化療與單純應(yīng)用化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效比較[J].中國老年學(xué)雜志，2013，33（6）：1384-1385.

[3]劉聯(lián)，王秀問，黎莉，等.含順鉑的三組聯(lián)合化療方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的隨機(jī)對照臨床研究[J].癌癥，2006， 25（8）：990-994.

[4]王虹，石軍年，萬毅新，等.順鉑聯(lián)合不同化療方案初始治療晚期非小細(xì)胞肺癌的生存研究[J].中國癌癥雜志，2011，12（12）：956-961.

[5]王曉紅，李義慧，楊俊泉，等.復(fù)方苦參注射液對乳腺癌術(shù)后化療患者的療效及免疫功能的影響[J].中國全科醫(yī)學(xué)，2011，14（23）：2696-2698.

[6]方立萍，吳紫權(quán)，喬京京，等.吉西他濱單藥治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察[J].中華全科醫(yī)學(xué)，2010，8（5）：562-563.

[7]楊旭，許光，雷振，等.RECIST 1.1與WHO、RECIST 1.0標(biāo)準(zhǔn)評價周邊型肺癌療效比較[J].中國醫(yī)學(xué)影像學(xué)雜志，2012，20（5）：355-358，362.

[8]Reck M，von Pawel J，Zatloukal P，et al.Phase Ⅲ trial of cisplatin plus gemcitabine with either placebo or bevacizumab as first-line therapy for nonsquamous non-small-cell lung cancer:AVAiL[J].J Clin Oncol，2009，27（8）：1227-1234.

[9]含笑，曹建民，史東宏，等.吉西他濱、順鉑動靜脈聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的近期療效分析[J].介入放射學(xué)雜志，2012，21（2）：119-122.

[10]王靜，李峻嶺，石遠(yuǎn)凱，等.吉西他濱聯(lián)合順鉑在非小細(xì)胞肺癌輔助化療中的應(yīng)用[J].中國全科醫(yī)學(xué)，2012，15（9）：987-989.

[11]寧林金，朱源穎，柏小香.中藥湯劑聯(lián)合化療對晚期惡性腫瘤患者生活質(zhì)量影響的評價[J].中醫(yī)臨床研究，2013， 5（8）：7-9.

[12]張海波，吳萬垠，柴小姝.艾迪注射液聯(lián)合多西紫杉醇二線方案治療32例ⅢB/Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察[J].中華腫瘤防治雜志，2006，13（18）：1440.

（收稿日期：2014-04-03本文編輯：李亞聰）

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，計量資料以x±s表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組近期療效的比較

研究組的總有效率、臨床收益率均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組近期療效的比較（n）

與對照組比較，*P＜0.05

2.2 兩組Karnofsky評分提高率的比較

研究組的Karnofsky評分提高率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組Karnofsky評分提高率的比較（n）

與對照組比較，*P＜0.05

3 討論

化療是晚期非小細(xì)胞肺癌的主要臨床手段，紫杉醇、長春瑞濱、多西紫杉醇、吉西他濱等治療晚期非小細(xì)胞肺癌的效果良好，順鉑單獨使用也有很好的效果，近期研究發(fā)現(xiàn)，上述藥物與順鉑聯(lián)合，對非小細(xì)胞肺癌有明顯的協(xié)同作用，可提高總有效率[8]。本研究采用了吉西他濱和順鉑聯(lián)用，吉西他濱具有抗代謝的作用，是一種人工合成的新型嘧啶核苷類化療藥物，主要作用為在DNA的細(xì)胞合成期抑制DNA合成，具有較小的毒副反應(yīng)[9]，臨床療效明顯，目前已被臨床廣泛應(yīng)用于治療非小細(xì)胞肺癌[10]。

我國采用中藥聯(lián)合化學(xué)藥物治療晚期惡性腫瘤具有悠久的臨床歷史，目前該治療方式已成為臨床常用的方法。艾迪注射液是一種廣譜的抗癌藥物，是從黃芪、人參、斑蝥、刺五加等中藥中提取而得，主要活性成分為黃芪多糖、去甲斑蝥素、人參皂苷及刺五加多糖。黃芪、人參及刺五加具有益氣安神、扶正固本的功效，能有效提高機(jī)體免疫力，提高機(jī)體細(xì)胞數(shù)目。黃芪多糖、人參皂苷能有效增強(qiáng)機(jī)體B細(xì)胞及T細(xì)胞的功能，誘導(dǎo)機(jī)體分泌更多的白細(xì)胞介素及干擾素，增強(qiáng)機(jī)體NK細(xì)胞活性，提高機(jī)體抵抗癌細(xì)胞的能力。刺五加多糖具有黃芪、人參類似的功效，能增加機(jī)體免疫力及抗腫瘤能力。去甲斑蝥素能抑制細(xì)胞DNA合成，誘導(dǎo)癌細(xì)胞凋亡，具有抗癌活性而不產(chǎn)生骨髓抑制的副作用，具有抗癌及扶正固本的功效[11-12]。

本研究結(jié)果表明，中藥復(fù)方注射制劑聯(lián)合GP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌臨床效果顯著，可大幅度改善患者的生活質(zhì)量，減小使用GP單獨化療的毒副作用，值得臨床推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

[1]陳鵬，李雷.非小細(xì)胞肺癌循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測進(jìn)展[J].中國腫瘤臨床，2013，40（14）：862-865.

[2]汪力慧.恩度聯(lián)合化療與單純應(yīng)用化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效比較[J].中國老年學(xué)雜志，2013，33（6）：1384-1385.

[3]劉聯(lián)，王秀問，黎莉，等.含順鉑的三組聯(lián)合化療方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的隨機(jī)對照臨床研究[J].癌癥，2006， 25（8）：990-994.

[4]王虹，石軍年，萬毅新，等.順鉑聯(lián)合不同化療方案初始治療晚期非小細(xì)胞肺癌的生存研究[J].中國癌癥雜志，2011，12（12）：956-961.

[5]王曉紅，李義慧，楊俊泉，等.復(fù)方苦參注射液對乳腺癌術(shù)后化療患者的療效及免疫功能的影響[J].中國全科醫(yī)學(xué)，2011，14（23）：2696-2698.

[6]方立萍，吳紫權(quán)，喬京京，等.吉西他濱單藥治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察[J].中華全科醫(yī)學(xué)，2010，8（5）：562-563.

[7]楊旭，許光，雷振，等.RECIST 1.1與WHO、RECIST 1.0標(biāo)準(zhǔn)評價周邊型肺癌療效比較[J].中國醫(yī)學(xué)影像學(xué)雜志，2012，20（5）：355-358，362.

[8]Reck M，von Pawel J，Zatloukal P，et al.Phase Ⅲ trial of cisplatin plus gemcitabine with either placebo or bevacizumab as first-line therapy for nonsquamous non-small-cell lung cancer:AVAiL[J].J Clin Oncol，2009，27（8）：1227-1234.

[9]含笑，曹建民，史東宏，等.吉西他濱、順鉑動靜脈聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的近期療效分析[J].介入放射學(xué)雜志，2012，21（2）：119-122.

[10]王靜，李峻嶺，石遠(yuǎn)凱，等.吉西他濱聯(lián)合順鉑在非小細(xì)胞肺癌輔助化療中的應(yīng)用[J].中國全科醫(yī)學(xué)，2012，15（9）：987-989.

[11]寧林金，朱源穎，柏小香.中藥湯劑聯(lián)合化療對晚期惡性腫瘤患者生活質(zhì)量影響的評價[J].中醫(yī)臨床研究，2013， 5（8）：7-9.

[12]張海波，吳萬垠，柴小姝.艾迪注射液聯(lián)合多西紫杉醇二線方案治療32例ⅢB/Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察[J].中華腫瘤防治雜志，2006，13（18）：1440.

（收稿日期：2014-04-03本文編輯：李亞聰）

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，計量資料以x±s表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組近期療效的比較

研究組的總有效率、臨床收益率均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組近期療效的比較（n）

與對照組比較，*P＜0.05

2.2 兩組Karnofsky評分提高率的比較

研究組的Karnofsky評分提高率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組Karnofsky評分提高率的比較（n）

與對照組比較，*P＜0.05

3 討論

化療是晚期非小細(xì)胞肺癌的主要臨床手段，紫杉醇、長春瑞濱、多西紫杉醇、吉西他濱等治療晚期非小細(xì)胞肺癌的效果良好，順鉑單獨使用也有很好的效果，近期研究發(fā)現(xiàn)，上述藥物與順鉑聯(lián)合，對非小細(xì)胞肺癌有明顯的協(xié)同作用，可提高總有效率[8]。本研究采用了吉西他濱和順鉑聯(lián)用，吉西他濱具有抗代謝的作用，是一種人工合成的新型嘧啶核苷類化療藥物，主要作用為在DNA的細(xì)胞合成期抑制DNA合成，具有較小的毒副反應(yīng)[9]，臨床療效明顯，目前已被臨床廣泛應(yīng)用于治療非小細(xì)胞肺癌[10]。

我國采用中藥聯(lián)合化學(xué)藥物治療晚期惡性腫瘤具有悠久的臨床歷史，目前該治療方式已成為臨床常用的方法。艾迪注射液是一種廣譜的抗癌藥物，是從黃芪、人參、斑蝥、刺五加等中藥中提取而得，主要活性成分為黃芪多糖、去甲斑蝥素、人參皂苷及刺五加多糖。黃芪、人參及刺五加具有益氣安神、扶正固本的功效，能有效提高機(jī)體免疫力，提高機(jī)體細(xì)胞數(shù)目。黃芪多糖、人參皂苷能有效增強(qiáng)機(jī)體B細(xì)胞及T細(xì)胞的功能，誘導(dǎo)機(jī)體分泌更多的白細(xì)胞介素及干擾素，增強(qiáng)機(jī)體NK細(xì)胞活性，提高機(jī)體抵抗癌細(xì)胞的能力。刺五加多糖具有黃芪、人參類似的功效，能增加機(jī)體免疫力及抗腫瘤能力。去甲斑蝥素能抑制細(xì)胞DNA合成，誘導(dǎo)癌細(xì)胞凋亡，具有抗癌活性而不產(chǎn)生骨髓抑制的副作用，具有抗癌及扶正固本的功效[11-12]。

本研究結(jié)果表明，中藥復(fù)方注射制劑聯(lián)合GP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌臨床效果顯著，可大幅度改善患者的生活質(zhì)量，減小使用GP單獨化療的毒副作用，值得臨床推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

[1]陳鵬，李雷.非小細(xì)胞肺癌循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測進(jìn)展[J].中國腫瘤臨床，2013，40（14）：862-865.

[2]汪力慧.恩度聯(lián)合化療與單純應(yīng)用化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效比較[J].中國老年學(xué)雜志，2013，33（6）：1384-1385.

[3]劉聯(lián)，王秀問，黎莉，等.含順鉑的三組聯(lián)合化療方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的隨機(jī)對照臨床研究[J].癌癥，2006， 25（8）：990-994.

[4]王虹，石軍年，萬毅新，等.順鉑聯(lián)合不同化療方案初始治療晚期非小細(xì)胞肺癌的生存研究[J].中國癌癥雜志，2011，12（12）：956-961.

[5]王曉紅，李義慧，楊俊泉，等.復(fù)方苦參注射液對乳腺癌術(shù)后化療患者的療效及免疫功能的影響[J].中國全科醫(yī)學(xué)，2011，14（23）：2696-2698.

[6]方立萍，吳紫權(quán)，喬京京，等.吉西他濱單藥治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察[J].中華全科醫(yī)學(xué)，2010，8（5）：562-563.

[7]楊旭，許光，雷振，等.RECIST 1.1與WHO、RECIST 1.0標(biāo)準(zhǔn)評價周邊型肺癌療效比較[J].中國醫(yī)學(xué)影像學(xué)雜志，2012，20（5）：355-358，362.

[8]Reck M，von Pawel J，Zatloukal P，et al.Phase Ⅲ trial of cisplatin plus gemcitabine with either placebo or bevacizumab as first-line therapy for nonsquamous non-small-cell lung cancer:AVAiL[J].J Clin Oncol，2009，27（8）：1227-1234.

[9]含笑，曹建民，史東宏，等.吉西他濱、順鉑動靜脈聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的近期療效分析[J].介入放射學(xué)雜志，2012，21（2）：119-122.

[10]王靜，李峻嶺，石遠(yuǎn)凱，等.吉西他濱聯(lián)合順鉑在非小細(xì)胞肺癌輔助化療中的應(yīng)用[J].中國全科醫(yī)學(xué)，2012，15（9）：987-989.

[11]寧林金，朱源穎，柏小香.中藥湯劑聯(lián)合化療對晚期惡性腫瘤患者生活質(zhì)量影響的評價[J].中醫(yī)臨床研究，2013， 5（8）：7-9.

[12]張海波，吳萬垠，柴小姝.艾迪注射液聯(lián)合多西紫杉醇二線方案治療32例ⅢB/Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察[J].中華腫瘤防治雜志，2006，13（18）：1440.

（收稿日期：2014-04-03本文編輯：李亞聰）