養(yǎng)心氏片治療擴(kuò)張型心肌病心力衰竭的療效觀察

付 鵬 黃志東 謝 丹

(廣西壯族自治區(qū)南溪山醫(yī)院老年科，桂林，541002)

養(yǎng)心氏片治療擴(kuò)張型心肌病心力衰竭的療效觀察

付 鵬 黃志東 謝 丹

(廣西壯族自治區(qū)南溪山醫(yī)院老年科，桂林，541002)

目的：回顧性觀察在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用中成藥養(yǎng)心氏片對擴(kuò)張型心肌病(Dilated Cardiomyopathy，DCM)心力衰竭患者的治療效果。方法：將126例DCM心力衰竭患者隨機(jī)分為對照組62例和治療組64例，對照組采用常規(guī)方法治療，治療組在此基礎(chǔ)上加養(yǎng)心氏片治療，用法用量為1.8 g/次，3次/d，口服；治療3個月后觀察兩組NYHA心功能分級變化、左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)以及N端腦利鈉肽前體值(NT-proBNP)并加以對比。結(jié)果：觀察顯示兩組NYHA心功能分級、LVEF及NT-proBNP均較治療前有所好轉(zhuǎn)(P<0.05或P<0.01)，但治療組療效比對照組更為明顯，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：養(yǎng)心氏片對擴(kuò)張型心肌病心力衰竭患者有顯著臨床療效。

養(yǎng)心氏片；擴(kuò)張型心肌病心力衰竭；治療

養(yǎng)心氏片由黃芪、丹參、黨參、人參、當(dāng)歸等13味中藥組成，具有益氣扶正、活血止痛的功效，治療冠心病心絞痛療效明顯，優(yōu)于常規(guī)單用西藥治療[1]。近來養(yǎng)心氏片在臨床應(yīng)用中得到進(jìn)一步拓展，有研究顯示，中成藥養(yǎng)心氏片能夠改善心力衰竭患者心功能，這為慢性心力衰竭的治療提供了一種新的方法[2]；也有報(bào)告，中藥替代他汀類藥物參與到DCM的治療過程中，改善心功能作用等都明顯優(yōu)于他汀類藥物，并且未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)[3]；加用養(yǎng)心氏片可明顯改善慢性充血性心力衰竭患者左心室射血分?jǐn)?shù)與臨床癥狀，并且患者依從性好[4]。為觀察養(yǎng)心氏片治療DCM心力衰竭患者的療效，我們回顧分析了2011年5月至2013年5月廣西壯族自治區(qū)南溪山醫(yī)院內(nèi)科在常規(guī)用藥基礎(chǔ)上加用養(yǎng)心氏片治療DCM心力衰竭患者的臨床資料，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 DCM心力衰竭患者126例來源于2011年5月至2013年5月期間住院部及門診患者，診斷符合1995年WHO/ISFC DCM及我國1999年修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，選擇心功能NYHA分級Ⅲ～Ⅳ級患者治療觀察?；颊甙词罩蜗群箜樞螂S機(jī)分為2組，治療組64例，男42例女22例，平均年齡(65±10.2)歲，平均心力衰竭病程(2.4±1.2)年，其中心功能Ⅲ級48例，Ⅳ級16例；對照組62例，男40例女22例，平均年齡(64±10.8)歲，平均心力衰竭病程(2.3±1.4)年，其中心功能Ⅲ級46例，Ⅳ級16例；患者無其他器官嚴(yán)重疾病及功能衰竭，兩組患者比較在性別、年齡、患病時間及心力衰竭程度上無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組 按照《內(nèi)科學(xué)》[6]DCM心力衰竭治療原則進(jìn)行一般治療：祛除誘因、控制感染、限制體力活動、低鹽飲食、吸氧等；藥物治療：利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、增強(qiáng)心肌收縮力藥物等常規(guī)治療，治療3個月后觀察療效。

1.2.2 治療組 在對照組治療基礎(chǔ)上加用養(yǎng)心氏片(青島國風(fēng)藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z37021102)治療，用法用量為1.8 g/次，3次/d，口服。治療3個月后觀察比較療效。

1.3 觀察指標(biāo) 療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]根據(jù)治療前后胸悶、氣促等主要癥狀改善程度，將NYHA心功能分級改善2級及以上判為顯效，改善1級判為有效，心功能無明顯改善為無效。治療前后做心臟彩色B超(PHILIP公司IE-33型)測量LVEF。治療前后抽取兩組患者靜脈血，采用電化學(xué)發(fā)光法(德國羅氏診斷有限公司檢測試劑盒)測定NT-proBNP值。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。

表1 兩組臨床療效比較(例，%)

注：經(jīng)Ridit檢驗(yàn)，μ=2.625，與對照組比較P<0.05。

2.2 兩組治療前后NT-proBNP、LVEF值比較 見表2。

表2 兩組治療前后NT-proBNP值及LVEF比較

注：與同組治療前比較，*P<0.05，**P<0.01；與對照組比較，△P<0.05。

3 討論

DCM是心肌病中最常見類型，為不明原因的左心室增大或雙心室增大伴收縮功能受損為特點(diǎn)，存在心肌變性、損傷，心室收縮功能受損，心輸出量降低，后期易反復(fù)發(fā)生充血性心力衰竭、心律失常，預(yù)后不良。DCM發(fā)病機(jī)制尚不清楚，目前無針對性治療方法，現(xiàn)代西醫(yī)主要采用“利尿劑+血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑+增強(qiáng)心肌收縮力藥物”為主的治療方案，雖然在改善心力衰竭方面取得進(jìn)展，但對患者的療效及預(yù)后尚不一致[8]。中醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中并沒有“DCM”這個病名，根據(jù)其臨床特征，一般可歸屬“喘證”“心悸”“怔忡”“水腫”等諸病范疇，認(rèn)為心之陽氣不足是本病的核心病機(jī)，氣虛、血虛、氣滯、血瘀、水停導(dǎo)致心悸、氣促、水腫，而氣虛、血虛、氣滯日久又可形成血瘀[9]。

本研究回顧性觀察了在常規(guī)用藥基礎(chǔ)上加用養(yǎng)心氏片治療DCM心力衰竭患者64例，并從以下心功能觀測指標(biāo)進(jìn)行了比較：NYHA心功能分級是臨床最普遍使用的心功能判定指標(biāo)，是在臨床癥狀及患者主觀感受上觀察心功能的變化；LVEF是由于左心室后負(fù)荷增加、心肌損害收縮力減弱或左室舒張末期容量增大、前負(fù)荷增加時會不同程度下降，LVEF降低是心功能受損的重要且較直接的指標(biāo)，而LVEF亦能因心功能改善隨之產(chǎn)生顯著差異；N端腦利納肽前體值是反映心臟功能和神經(jīng)內(nèi)分泌激活程度較準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，心力衰竭心臟容量負(fù)荷和壓力負(fù)荷增加時，心室肌肉受到過度牽拉或室壁張力增大，使血液中短期內(nèi)新合成的NT-proBNP水平隨神經(jīng)體液的激活而上升，其水平與心功能狀態(tài)密切相關(guān)，并能及時反映心臟功能損害的嚴(yán)重程度，有更高的敏感性與穩(wěn)定性。分析結(jié)果顯示加用養(yǎng)心氏片治療DCM心力衰竭在NYHA心功能分級、LVEF、NT-proBNP多方面療效均優(yōu)于對照組，與常規(guī)藥物治療比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。養(yǎng)心氏片是由黃芪、黨參、丹參、葛根、淫羊藿、山楂、地黃、當(dāng)歸、黃連、延胡索、靈芝、人參、炙甘草等13味中藥組成，現(xiàn)代藥理研究表明：人參、黃芪有強(qiáng)心、增強(qiáng)心肌收縮力、增加心臟輸出量作用；黃芪還有抗血小板聚集作用；地黃也有強(qiáng)心、利尿作用；延胡索、黃芪還可直接擴(kuò)張外周血管，降低外周阻力，減輕心臟前負(fù)荷；靈芝有強(qiáng)心、降壓、降血脂作用；黨參有抑制抗血小板聚集作用，他和黃芪還都能降低血液黏度，改善血液流動性；淫羊藿和當(dāng)歸亦有抑制抗血小板聚集作用，另當(dāng)歸還可以顯著抑制血清膽固醇升高、從而延緩動脈硬化；葛根有降低血黏度抗血栓、改善微循環(huán)作用；丹參有抗凝、降脂和擴(kuò)張血管作用；山楂有抑制膽固醇合成作用。還有相關(guān)研究表明，養(yǎng)心氏能夠顯著降低血中內(nèi)皮素和c-反應(yīng)蛋白的水平，提高NO水平來改善動脈硬化，緩解心肌缺血，其結(jié)果與使用單硝酸異山梨酯片西藥組相當(dāng)[10]。中醫(yī)藥理論亦認(rèn)為：人參、黃芪等補(bǔ)益脾肺，增強(qiáng)行氣帥血功能，具有補(bǔ)氣化陽之功效，能益氣養(yǎng)血以調(diào)本；黨參可補(bǔ)元?dú)鈮焉?，鼓氣血之生長；丹參、當(dāng)歸、延胡索等活血化瘀，行氣通脈止痛；葛根、生地黃等滋陰生津、養(yǎng)心；人參、黨參等溫養(yǎng)生津；佐黃連以清心除煩；靈芝、黨參、丹參等尚有寧心、養(yǎng)心安神之功。全方配伍，具有益氣養(yǎng)血、疏通脈絡(luò)、活血止痛之功效[11]。由上可見養(yǎng)心氏片能養(yǎng)心氣、補(bǔ)心血、溫腎陽、通血脈；能擴(kuò)張血管、加快血流速度、改善心肌的供血供氧，減少心肌細(xì)胞變性損傷；能明顯增強(qiáng)心肌收縮力；能同時擴(kuò)張血管和利尿，降低心臟負(fù)荷；從而修復(fù)受損心肌改善DCM心力衰竭癥狀，延緩病情進(jìn)展。因此在臨床應(yīng)用上除針對冠心病使用外，對DCM心力衰竭患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用養(yǎng)心氏片治療，亦能取得滿意療效，更有利于患者癥狀及病情改善，值得今后在臨床中推廣運(yùn)用。同時由于觀察時間尚短，養(yǎng)心氏片對DCM心力衰竭患者的長期治療效果如何？病情最終預(yù)后能否有所改善？仍需要今后繼續(xù)觀察研究。

[1]邵桂麗，姜愛卿，鄭方勝.養(yǎng)心氏片治療冠心病心絞痛的臨床研究[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2012，10(6)：643-644.

[2]瞿家武，虞江灝.養(yǎng)心氏片治療慢性心力衰竭臨床療效觀察[J].實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，2010，14(15)：89.

[3]梁淑香，候磊.中藥治療擴(kuò)張型心肌病療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，20(22)：2794-2795.

[4]錢國權(quán)，韋凡華.養(yǎng)心氏片治療擴(kuò)張型心肌病心力衰竭56例觀察[J].浙江中醫(yī)雜志，2012，47(11)：850-851.

[5]中華心血管病雜志編輯委員會.全國心肌炎心肌病學(xué)術(shù)研討會紀(jì)要[J].中華心血管病雜志，1999，27(6)：408-412.

[6]陳灝珠，鐘南山，陸再英.內(nèi)科學(xué)[M].8版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：272-277.

[7]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：73-77.

[8]劉宇欣，王旭東.慢性心力衰竭藥物治療現(xiàn)狀與展望[J].中國醫(yī)刊，2012，47(6)：3.

[9]宮進(jìn)亮，趙立紅，楊玉恒.擴(kuò)張型心肌病的中醫(yī)辨證論治體會[J].天津中醫(yī)藥，2011，28(6)：482-483.

[10]嚴(yán)冬，錢玉良，唐蜀華.養(yǎng)心氏對氣虛血瘀型冠心病心絞痛患者ET、NO、CRP的影響[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2011，9(6)：656-658.

[11]王可鴻，王璇.試論養(yǎng)心氏片在冠心病治療中的整體觀[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2012，10(4)：480.

(2013-06-24收稿 責(zé)任編輯：徐穎)

Observation on Curative Effect of Yangxinshi Tablet Treating Heart Failure Caused by Dilated Cardiomyopathy

Fu Peng， Huang Zhidong， Xie Dan

(GeriatricsDepartmentofNanxishanHospitalofGuangxiZhuangAutonomousRegion，Guilin541002，China)

Objective： To make a retrospective observation on the curative effect of the Chinese patent medicine Yangxinshi tablet in treating heart failure caused by dilated cardiomyopathy(DCM) after routine treatments.Methods： One hundred and twenty six patients suffering from heart failure caused by DCM were randomly divide into control group (n=62) and treatment group (n=64). The control group adopted routine therapy and patients in the treatment group were given further treatment of Yangxinshi tablet after treated with routine therapies. The usage and dosage were oral administration of 1.8g each time， three times a day. Three months later， the grading changes of NYHA cardiac function， left ventricular ejection fraction (LVEF) and NT-proBNP of the two groups were observed and compared. Results： The observation showed that the grading changes of NYHA cardiac function， LVEF and NT-proBNP of the two groups were improved (P<0.05 orP<0.01) after treatment. But the curative effect of treatment group was more apparent than that of the control group. There was statistical significance in comparison of the two groups (P<0.05). Conclusion： Yangxinshi tablet has significant clinical curative effect in treating patients suffering from heart failure caused by dilated cardiomyopathy(DCM).

Yangxinshi tablet; Heart failure caused by dilated cardiomyopathy(DCM); Treatment

R242;R541.6+1

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2014.05.010