綜合性醫(yī)院中心實驗室建設(shè)與管理探索

周立冬，劉 慶，劉愛兵，曾獨娟，吳志鴻

實驗室是醫(yī)院科技創(chuàng)新體系的重要組成部分，是開展科學(xué)研究、培育高水平專業(yè)人才和成果產(chǎn)出的重要基地，建立中心實驗室、加強(qiáng)實驗室基礎(chǔ)建設(shè)和提高實驗室管理工作已成為各大醫(yī)院發(fā)展重中之重的任務(wù)。綜合性醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)實驗室的定位與發(fā)展，實驗室對外開放合作、實驗室人才隊伍建設(shè)、實驗設(shè)備的使用效益、實驗室管理的專業(yè)化與服務(wù)化等方面工作，強(qiáng)化實驗室的作用，為醫(yī)院科研工作、解決疑難雜癥及社會服務(wù)做出更大的貢獻(xiàn)。

1 實驗室設(shè)計規(guī)劃

醫(yī)院的實驗室不同于化學(xué)、物理等科學(xué)的實驗室，要與臨床緊密結(jié)合，一般大型醫(yī)院和有教學(xué)任務(wù)的醫(yī)院才有，且各不相同，大部分在各臨床科室內(nèi)部，造成重復(fù)建設(shè)、資源浪費，所以建立一個服務(wù)全院各科室的中心實驗室很重要，設(shè)計是關(guān)鍵，從選址、房屋結(jié)構(gòu)、環(huán)境、室內(nèi)設(shè)施、各室功能等因素都應(yīng)考慮，總的來說，實驗室要遠(yuǎn)離灰塵、煙霧、噪音和震動源的環(huán)境，因此實驗室不應(yīng)建在交通要道、鍋爐房、機(jī)房及生產(chǎn)車間近旁。為保持良好的氣象條件，一般應(yīng)為南北方向。根據(jù)各室功能裝修，設(shè)計方案必須按照國家規(guī)定的相關(guān)規(guī)范，比如《臨床實驗室管理辦法》、《實驗室生物安全通用要求》、《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》及其他相應(yīng)的設(shè)計規(guī)范為依據(jù)［1］;有些特殊室比如:PCR室必須依據(jù)衛(wèi)生部2010年頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理辦法》建設(shè)，考慮到實驗室體積大的儀器設(shè)備較多，如建在樓房最好配置電梯，最后還得考慮三廢排放的安全性。如我院醫(yī)學(xué)實驗中心(中國武警救援醫(yī)學(xué)研究所實驗中心)在設(shè)計初期就兼顧以上因素，設(shè)有:分子生物學(xué)室、分子免疫室、組織病理室(帶通風(fēng)換氣裝置)、分子微生物室、精密儀器室、細(xì)胞培養(yǎng)室(帶層流裝置)、動物實驗室、心肺復(fù)蘇實驗室，擠壓綜合征實驗室，燒傷實驗室等，此外還有若干?？茖嶒炇议_展全院臨床特色研究的?？茖嶒炇?神經(jīng)—肌肉疾病研究室、器官移植研究所實驗室、神經(jīng)外科實驗室、過敏原檢測室等。見圖1。

2 資源配置

圖1 過敏原檢測室

根據(jù)實驗室的功能及工作量配置一定數(shù)量的常規(guī)儀器，比如低速離心機(jī)、生物顯微鏡、超低溫冰箱等，可以把相同功能的儀器專門放一室，如天平室，放置精確度不同的天平;儲藏室，放置不同溫度的冰箱。也可根據(jù)實驗?zāi)康陌岩惶自O(shè)備放一起，以便快捷地完成實驗，如我實驗中心細(xì)胞培養(yǎng)室把顯微鏡、離心機(jī)、潔凈工作臺、冰箱和天平等放在一起組成一個功能模塊，同樣這個模塊也放在PCR室及分子免疫室。貴重儀器設(shè)備應(yīng)設(shè)單間，如流式細(xì)胞儀室、電鏡室，液質(zhì)譜分析儀室等。我院實驗中心通過模塊化配置，目前可以開展細(xì)胞培養(yǎng)、組織工程、細(xì)胞克隆、載體構(gòu)建、圖像分析、基因分析、基因表達(dá)、細(xì)胞分群、抗原檢測、染色體檢測、蛋白質(zhì)純化與鑒定、原位分子雜交等實驗研究。

3 人員配置

精密儀器的使用、維護(hù)是一項專業(yè)性很強(qiáng)的工作，先進(jìn)的設(shè)備需要一批高水平、高素質(zhì)的專業(yè)人員管理，儀器管理人員的水平直接關(guān)系到儀器的正確使用，我中心具有本科、碩士、博士梯隊人才，專業(yè)領(lǐng)域涵蓋藥學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)、遺傳學(xué)、病理學(xué)、實驗動物學(xué)等多種基礎(chǔ)和臨床學(xué)科。同時儀器操作應(yīng)由廠家工程師統(tǒng)一培訓(xùn)合格后再管理使用，實行專人專管，并且定期參加設(shè)備廠家舉辦的技術(shù)交流，了解最新的技術(shù)，不斷提高儀器管理人員的專業(yè)知識和技能。

4 實驗室管理

4.1 集中管理，資源共享 實驗室管理理念一定要創(chuàng)新，創(chuàng)新主要包括管理觀創(chuàng)新、服務(wù)觀創(chuàng)新、任務(wù)觀創(chuàng)新、主體觀創(chuàng)新和方法觀創(chuàng)新，共同構(gòu)成了一個相互關(guān)聯(lián)的觀念創(chuàng)新體系，在實驗室管理中要堅持觀念創(chuàng)新，為提高實驗教學(xué)及科研質(zhì)量提供保證。不可否認(rèn)以前醫(yī)院好多臨床科室都有自己的小實驗室，出現(xiàn)設(shè)備利用率低下，沒有專業(yè)人員管理，造成資源浪費，我院亦是如此，因此中心實驗室的建立，旨在把分散的儀器設(shè)備統(tǒng)一起來管理，進(jìn)行整合，提高了實驗資源的高效利用率，更好地為臨床科研服務(wù)。

4.2 開放式管理 在集中管理的同時還要兼顧開放式管理，一些大學(xué)的實驗室管理方法值得借鑒［2］，因為好多研究生和臨床大夫白天在臨床，沒空完成科研課題，只能下午下班后做課題，因此實驗室要在時間、空間上開放和儀器設(shè)備等方面全面開放，使其最大限度地為臨床教學(xué)及科研服務(wù)，我實驗中心實行24小時開放，晚上有專人值班，負(fù)責(zé)安全及指導(dǎo)學(xué)生實驗。

4.3 管理制度規(guī)范化 實行專人專管制度，為保障儀器的正常運轉(zhuǎn)，最大限度的為科研服務(wù)，必須完善制度，科學(xué)管理。儀器設(shè)備做到有章可循，才能真正發(fā)揮其最大作用。同時還可開發(fā)儀器功能的可拓展性，更好地為實驗人員服務(wù)。(1)建立儀器設(shè)備專人管理制度。這樣既延長了儀器的使用壽命，又提高了儀器的有效使用率。(2)建立儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)及技術(shù)資料管理制度。建立儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有利于儀器設(shè)備正確運轉(zhuǎn)，包括詳細(xì)的使用說明，使用登記記錄，維修保養(yǎng)記錄及技術(shù)資料記錄等。(3)環(huán)境保護(hù)及安全管理制度。實驗室是一個特殊工作場所，其安全管理涉及多方面的因素。為了學(xué)生和從業(yè)人員的健康、以及環(huán)境的保護(hù)和減少國家財產(chǎn)損失的考慮，還由于它所擔(dān)負(fù)的使命，其場所不但是科學(xué)發(fā)展與技術(shù)進(jìn)步的源頭，也是產(chǎn)生“三廢”的源頭，有些還是危險、有毒、有害物質(zhì)的集散地［3，4］。建立實驗室安全管理系統(tǒng)是十分必要的。這一點可以在實驗室設(shè)計規(guī)劃時應(yīng)提前考慮到。由于實驗室的使用頻率和人流量在高校和科研機(jī)構(gòu)中都比較高，這些工作場所就形成相對高危區(qū)域。為保障在這些區(qū)域正常工作，應(yīng)制訂實驗室實驗廢棄物品處理管理制度、實驗室易燃、易爆、有毒、放射危險品的管理制度等安全制度。此外，國外大學(xué)的經(jīng)驗也可以借鑒［5］。

5 效益和展望

幾年來各科臨床醫(yī)生在本中心實驗室中完成的科研課題實驗部分及碩士、博士研究生在中心實驗室中完成的畢業(yè)論文共達(dá)數(shù)百篇之多!使中心實驗室成為醫(yī)院承擔(dān)重大科研任務(wù)和培養(yǎng)碩士、博士和博士后人才完成科研課題的基地，中心實驗室培訓(xùn)出的研究生具有良好的科學(xué)素養(yǎng)、歸納和演繹相結(jié)合的思維方法以及嚴(yán)肅認(rèn)真的工作作風(fēng)和較為全面的科研技能。

目前，大型、綜合性醫(yī)院已經(jīng)從單純的面積大，到建立研究型醫(yī)院方向發(fā)展，可以說中心實驗室的建立充分發(fā)揮了醫(yī)院現(xiàn)有的資源和技術(shù)優(yōu)勢，同時為研究型醫(yī)院的發(fā)展打下了堅實的基礎(chǔ)?？茖W(xué)設(shè)計、制度化管理是建設(shè)研究型醫(yī)院的堅實基礎(chǔ)。

［1］ 賈宏遠(yuǎn)，李 亮.醫(yī)學(xué)實驗室規(guī)劃與建設(shè)管理的實踐［J］.中國醫(yī)療設(shè)備，2012，27(9):99-101.

［2］ 陳韶華，吳文倩，陳喜華.實驗中心管理革新的探索［J］.實驗科學(xué)與技術(shù)，2012，10(5):137-140.

［3］ Wirth O，Sigurdsson S O.When workplace safety depends on behavior change:Topics for behavioral safety research［J］.J Safety Res，2008，39(6):589-598.

［4］ Miller J M，Astles R，Baszler T，et al.Guidelines for safe work practices in human and animal medical diagnostic laboratories，Recommendations of a CDC-convened，Biosafety Blue Ribbon Panel［J］.MMWR Surveill Summ，2012，61(12):214.

［5］ 劉浴輝，向 東，陳少才.從牛津大學(xué)實驗室安全管理看可操作性的重要作用［J］.實驗室研究與探索，2011，30(8):181-185.