冠脈支架術(shù)后不同活血化瘀注射劑的干預(yù)對(duì)照研究*

韓春妍 趙子源

(天津市天津醫(yī)院，天津 300211)

冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病(CHD)已經(jīng)成為近年來(lái)危害人類健康最主要的原因，是引起急性心肌梗死及猝死的主要原因[1]。目前，抗凝、冠脈支架植入術(shù)、冠脈旁路移植術(shù)等是治療冠心病的最主要手段[2]。多年研究表明，中藥注射液在冠脈支架植入術(shù)后臨床應(yīng)用廣泛，療效明確[3]。本文就我院行冠脈支架植入術(shù)后的患者應(yīng)用丹紅注射液或葛根素注射液的療效及不良反應(yīng)進(jìn)行對(duì)比分析。

1 資料與方法

1.1一般資料 2011年7月至2013年10月我院診治的擇期行冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架置入術(shù)的心絞痛患者共73例。入選標(biāo)準(zhǔn)：1)心功能Ⅰ～Ⅱ級(jí)(紐約心臟病學(xué)會(huì)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn))；2)腎功能正常(肌酐<106 μmol/L)；3)無(wú)急性感染及惡性腫瘤；4)冠脈造影檢查顯示病變血管狹窄>70%。經(jīng)患者家屬同意植入藥物涂層支架。按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為丹紅注射液組(丹紅組)36例，葛根素注射液組(葛根組)37例，兩組患者均常規(guī)治療為基礎(chǔ)，葛根組在此基礎(chǔ)上給予葛根素注射液，丹紅組給予丹紅注射液。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組患者的性別、年齡、病程及并發(fā)癥等因素比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法 1)常規(guī)治療：兩組患者植入支架術(shù)后常規(guī)口服氯吡格雷(波立維)75 mg/d，阿司匹林腸溶片100 mg/d，兩組均根據(jù)病情控制血壓、血糖并酌情選用β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、他汀類藥物及硝酸酯類藥物治療；2)丹紅組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用丹紅注射液(主要成份含紅花、丹參、當(dāng)歸、川芎，規(guī)格 10mL/支，步長(zhǎng)制藥有限公司生產(chǎn)) 40 ml/d；2)葛根組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予葛根素注射液(規(guī)格：含葛根素100 mg，2 ml/支，(煙臺(tái)中策藥業(yè)有限公司生產(chǎn))。靜脈滴注，每日1次，連續(xù)治療14 d，評(píng)價(jià)療效。

1.3療效觀察及隨訪 兩組患者用藥后定期復(fù)查血常規(guī)、凝血常規(guī)、肝功能、腎功能及心電圖變化；檢測(cè)血液流變學(xué)指標(biāo)、心肌耗氧指數(shù)等。6個(gè)月后復(fù)查冠脈造影，造影觀察支架內(nèi)是否存在>50% 的狹窄或存在血流受阻的血栓形成。隨訪兩組患者是否發(fā)生心血管不良事件，如反復(fù)心絞痛、急性心肌梗死(AMI) 、再次血運(yùn)重建及死亡等。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用PASW Statistics 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，一般資料采用描述性統(tǒng)計(jì)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)。率的檢驗(yàn)采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

葛根組有1例不良反應(yīng)，患者靜脈輸入葛根素注射液7天后自訴肝區(qū)不適，惡心厭食，查肝功能示丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)增高，立即給予停藥觀察，3天后不適反應(yīng)逐漸消失，復(fù)查肝功能正常，隨訪無(wú)遠(yuǎn)期不良反應(yīng)發(fā)生。心電圖ST段下降導(dǎo)聯(lián)數(shù)及壓低數(shù)值總和、紅細(xì)胞電泳和紅細(xì)胞壓積比較兩組，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；兩組血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)均較治療前改善，差異均有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，見(jiàn)表 1。

表1 兩組治療前后血流動(dòng)力學(xué)結(jié)果比較

與對(duì)照組比較：*P<0.05；與葛根組比較：△P<0.05

73例患者中有59例患者于12個(gè)月后復(fù)查冠脈造影，復(fù)查率為80.8%。葛根組再狹窄5例(13.5%)，輸血1例(2.8%)，無(wú)出血患者，TSCE發(fā)生率為16.3%；丹紅組再狹窄2例(5.5%)，出血2例(5.5%)，輸血1例(2.8%)，TSCE發(fā)生率為13.8%，兩組均無(wú)死亡患者。

3 討 論

冠脈支架置入術(shù)是治療急性冠脈綜合征最有效和最重要的治療手段之一，術(shù)后規(guī)范的抗凝、抗血小板聚集、調(diào)脂治療是減少患者PCI術(shù)后發(fā)生心臟不良事件的關(guān)鍵[4]。丹紅注射液和葛根素注射液均在臨床上應(yīng)用廣泛，療效確切[5，6]。葛根素是一種單體異黃酮化合物，葛根素有β受體阻滯作用，能夠?qū)寡墀d攣，擴(kuò)張血管，增加局部微循環(huán)血量，改善心臟高負(fù)荷和缺氧狀態(tài)，提高心肌供血能力；丹紅注射液主要由丹參和紅花組成，有活血化瘀、通脈舒絡(luò)作用[7]。丹紅注射液能降低血管外周阻力、改善心功能丹紅注射液由丹參和紅花組成，丹參主要成分為丹參酮ⅡA 磺酸鈉，有明顯增加冠脈血流量、改善微循環(huán)、抗凝、改善纖溶、抑制血小板聚集，改善缺氧后引起的心肌代謝紊亂，保護(hù)紅細(xì)胞，并且有提高心肌缺氧的能力，對(duì)心肌梗死動(dòng)物有縮小梗死面積的作用[8]。

本文對(duì)比 PCI 術(shù)后基礎(chǔ)治療加用丹紅注射液或葛根素注射液治療患者73 例，通過(guò)復(fù)查冠脈造影，證實(shí)PCI術(shù)后規(guī)范聯(lián)合應(yīng)用注射液或葛根素注射液均可使冠脈再狹窄發(fā)生率明顯降低。丹紅注射液再狹窄率低，但有出血風(fēng)險(xiǎn)，而葛根注射液安全性高同時(shí)再狹窄率也高，臨床應(yīng)根據(jù)患者病情靈活選用。

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