安非他酮治療抑郁障礙的療效和安全性*

(泰安市精神衛(wèi)生中心，山東 泰安 271021)

抑郁癥是一種常見心境障礙，具有高發(fā)病率、高復發(fā)率和高致殘率。抑郁癥發(fā)病率在近年來有增高的趨勢，在普通人群中的發(fā)病率男性為5%～12%，女性為10%～25%[1]，成為威脅人民心身健康的一大隱患。

安非他酮為氨基酮類新型抗抑郁藥物，主要通過抑制多巴胺(DA)和去甲腎上腺素(NE)的再攝取，增強DA及NE功能，從而發(fā)揮抗抑郁作用。本文通過安非他酮與傳統(tǒng)抗抑郁藥丙米嗪的對照研究，以探討安非他酮治療抑郁癥的療效和安全性。

1 對象與方法

1.1研究對象 入組對象為2012年8月至2013年9月間入住我院及門診抑郁癥患者，均符合中國精神障礙分類與診斷標準第3 版(CCMD-3) 抑郁發(fā)作標準、漢密爾頓抑郁量表(HAMD)17項總分>18分；性別不限；年齡18～65 歲。排除軀體疾病、腦器質(zhì)性疾病及其它精神障礙；排除患有心、肝、腎疾病及其他嚴重軀體疾病者，曾有肝、腎功能不全病史者及哺乳、妊娠婦女?；颊呔炇鹬橥鈺?。按上述條件共入組60例，隨機分為安非他酮組和丙米嗪組各30例。其中安非他酮組男13例，女17例，平均年齡32.7±11.3歲，平均病程12.1±6.3個月，入組時HAMD總分(27.21±4.82)；丙米嗪組男12例，女18例，平均年齡33.1±9.3歲，平均病程13.6±6.1個月，入組時HAMD總分(26.7±4.97)。以上各項兩組間無顯著差異(P>0．05)。

1.2給藥方案 試驗前兩組患者均經(jīng)1周清洗期后接受治療。試驗藥安非他酮緩釋片(威海迪沙藥業(yè)，150 mg/片)，起始劑量150 mg /d，最大劑量300 mg /d，平均(220.56 0.3mg/d)。對照藥鹽酸丙米嗪片(上海信誼藥廠，25 mg/片)，起始劑量50 mg /d，最大劑量150 mg/d，平均(88.3 20.9 mg/d)。失眠者可合并使用苯二氮卓類鎮(zhèn)靜助眠藥，研究期間禁用其它抗抑郁藥和抗精神病藥等。

1.3療效及不良反應評定 療效以HAMD評分及治療6周末的HAMD評分減分率進行評定，減分率>75% 為痊愈，50%～75% 為顯著好轉(zhuǎn)，25%～50% 為好轉(zhuǎn)，25%以下為無效。顯效率= 痊愈率+ 顯著好轉(zhuǎn)率。用TESS于治療后1、2、4、6周末評定不良反應。治療前及治療第6周末進行血常規(guī)、肝腎功能及心電圖檢查。

1.4統(tǒng)計學方法 運用SPSS 21.0 統(tǒng)計軟件，對計量資料用t檢驗，對計數(shù)資料用χ2檢驗。

2 結 果

2.1療效 治療6周末安非他酮組痊愈15例,顯著好轉(zhuǎn)7例,好轉(zhuǎn)6例,無效2例, 顯效率(痊愈+ 顯著好轉(zhuǎn)) 為73.33%；丙米嗪組分別為16、7、7、2例, 顯效率76.67%, 2組顯效率相比無顯著性差異(P> 0.05) 。

2.3不良反應 兩組治療前后TESS評分(見表2)，表2顯示, 兩組治療1w、2w 、末TESS 評分經(jīng)t檢驗, 差異均無顯著性(P>0.05) ，治療4w、 6w后，TESS評分安非他酮組低于丙米嗪組，差異有顯著性(P<0.05)，提示安非他酮的安全性優(yōu)于丙米嗪。兩組在治療后心電圖、血常規(guī)均未見明顯異常，均無嚴重不良反應發(fā)生，兩組間發(fā)生不良反應的比較見表3，其中丙米嗪組發(fā)生口干、嗜睡的比例明顯高于安非他酮組(P<0.05)。

表1 兩組HAMD評分比較(s)

表2 兩組間TESS評分比較(s)

表3 兩組間不良反應(例數(shù))比較

3 討 論

近年來國內(nèi)外已相繼有研究論證安非他酮治療抑郁癥的療效與安全性[2]，相關報道認為安非他酮對于老年性抑郁癥、青少年抑郁癥、共病注意缺陷/多動障礙的青少年抑郁癥、共病帕金森病的抑郁癥及難治性抑郁癥等多種抑郁癥及緩解焦慮癥狀有效。安全性方面，安非他酮通過通過抑制多巴胺(DA)和去甲腎上腺素(NE)的再攝取，增強DA及NE功能來發(fā)揮抗抑郁作用，對5-HT受體基本無影響，因此適用于伴性功能障礙的患者；無膽堿能受體作用，因而抗膽堿能、心血管副作用較輕[3]。

本研究結果顯示，安非他酮對抑郁癥的療效與傳統(tǒng)的三環(huán)類抗抑郁藥丙米嗪相當，不良反應發(fā)生率則較低，安全性略優(yōu)于丙米嗪。本研究病例數(shù)較少，實驗僅6周，對于安非他酮的療效和安全性，有待于擴大樣本數(shù)、延長實驗周期繼續(xù)深入研究。

[1] 沈漁邨．精神病學[M]．第5版．北京：人民衛(wèi)生出版社，2009:546-586.

[2] STEFFENS DC, DORA ISWAMYPM, MCQUOIDDR.Bupropion SR in th enaturalist intreatment of elderly patients w ith m ajor depress ion[J]．Int JG eriat r Psychiatry, 2001, 16 (9):862-865.

[3] 王傳躍，翟屹民，翁永振，等．安非他酮與阿米替林治療抑郁障礙的雙盲對照研究[J].中華精神科雜志，2006，39(3)：169-173.