基于企業(yè)質(zhì)量管理水平提升的FMEA作用及實踐探析

卜逸峰

摘 要：潛在失效模式及后果分析（FMEA）是一種現(xiàn)代企業(yè)管理過程中較為常用的問題解決方法，能夠更加深入有效地分析企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)和設(shè)計過程，進(jìn)而及時預(yù)防各種潛在后果。本文就對FMEA技術(shù)在企業(yè)質(zhì)量管理水平提升方面的實踐和作用進(jìn)行了分析，以期在企業(yè)質(zhì)量管理實踐中發(fā)揮出其積極作用，實現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理水平的整體提高。

關(guān)鍵詞：企業(yè)質(zhì)量管理水平；FMEA實踐；作用

為了在制定預(yù)防措施和糾正措施過程中對潛在失效模式及后果分析技術(shù)進(jìn)行有效、正確認(rèn)識，企業(yè)管理人員一方面要對潛在失效模式及后果分析的基本內(nèi)涵進(jìn)行把握，正確理解預(yù)防措施、糾正措施等概念，了解潛在失效模式及后果分析的評價方法和分析程序，另一方面，還要在預(yù)防和糾正措施的制定過程中，形成潛在失效模式及后果分析模式的合理應(yīng)用習(xí)慣。

1.潛在失效模式及后果分析的基本內(nèi)涵

第一，糾正（correction）指的是通過一定的方法消除不合理措施所產(chǎn)生的影響。糾正主要針對現(xiàn)有的不合理措施，因而其基本目標(biāo)在于最大限度排除或是削減不合理事故或是時間所造成的后果與營銷，然而，這一措施的應(yīng)用無法徹底避免此類事件的再次發(fā)生[1]。

第二，糾正措施（corrective action）指的是通過一定的方法，避免誘發(fā)不合理措施產(chǎn)生的危險因素。糾正措施主要針對的對象是不合理措施的誘發(fā)原因、已經(jīng)發(fā)生的事故和時間，其基本目標(biāo)在于控制不合適措施所產(chǎn)生的原因，進(jìn)而從根本上避免此類事故和事件的再次發(fā)生[2]。

第三，預(yù)防措施（preventive action）。不同于糾正措施，預(yù)防措施主要針對的是未發(fā)生的不合理措施及其誘發(fā)原因，而這一措施和影響因素目前尚未造成不良影響，然而，若這一趨勢得不到有效控制，則很容易逐步惡化發(fā)展為惡性事故或是不良事件，因此，其基本措施與糾正措施大致相同。

第四，潛在失效模式及后果分析 （FMEA）指的是一系列整體性的活動，其基本目標(biāo)在于對過程和產(chǎn)品潛在的失敗因素及由此所導(dǎo)致的后果進(jìn)行評價和分析，從而降低潛在事故發(fā)生率[3]。

2.潛在失效模式及后果分析的分析方法

第一，功能要求，即被分析過程簡單說明的填寫；第二，潛在失效模式，即對潛在的危險部位進(jìn)行記錄；第三，潛在失效后果，即對上述各項問題所導(dǎo)致的負(fù)面影響進(jìn)行分析；第四，嚴(yán)重度S，即評價和分析上述各項問題和影響，分值越高，則說明不良影響越嚴(yán)重；第五，潛在失效機(jī)理或起因，即可能出現(xiàn)問題部位的發(fā)生機(jī)制和原因；第六，頻度O，即上文所述機(jī)理或起因發(fā)生的幾率，分值高則說明發(fā)生幾率高；第七，現(xiàn)行控制，即對該企業(yè)針對可能發(fā)生問題的風(fēng)險點所采取的控制措施；第八，不易探測度D，即通過現(xiàn)行控制措施進(jìn)行干預(yù)時，這一風(fēng)險點被檢查出來難度的大小，分值越高，則說明控制難度越大[4]；第九，風(fēng)險順序數(shù)RPN，即將上文所述的探測度、頻度、嚴(yán)重度等的分值相乘，用所得結(jié)果表示潛在風(fēng)險危險程度的大小，根據(jù)危險程度的不同，采取針對性的預(yù)防和控制措施；第十，建議措施，即按照風(fēng)險順序數(shù)排序，對風(fēng)險較大的問題點實施控制和預(yù)防措施，降低其影響程度和發(fā)生幾率；第十一，責(zé)任及目標(biāo)完成日期，即編制上述各類控制和預(yù)防措施的計劃方案；第十二，措施結(jié)果，即確認(rèn)上述控制和預(yù)防措施計劃方案的實施情況；第十三糾正后的 RPN，即貫徹落實上述糾正和預(yù)防措施后，對不易探測度數(shù)值等級數(shù)、出現(xiàn)頻次和嚴(yán)重程度等指標(biāo)進(jìn)行鑒定，并將鑒定結(jié)果寫入標(biāo)準(zhǔn)表格[5]。

3.潛在失效模式及后果分析因公寓企業(yè)質(zhì)量管理的注意事項

第一，盡管在準(zhǔn)備FMEA工作時，所有責(zé)任都落實到相應(yīng)的個人，但FMEA目標(biāo)的達(dá)成應(yīng)以集體相互協(xié)作為基礎(chǔ)，在此基礎(chǔ)上充分發(fā)揮個人的能力。第二，潛在失效模式及后果分析包括潛在過程失效模式與后果分析和潛在失效模式設(shè)計與后果分析兩個部分。第三，F(xiàn)MEA 的設(shè)計范圍主要包括最終產(chǎn)品，以及各個相關(guān)的零部件、子系統(tǒng)和系統(tǒng)。第四，F(xiàn)MEA 是一份動態(tài)的設(shè)計文件，需要在開始一個設(shè)計概念之前，或是概念最終形成之時進(jìn)行，同時，在開發(fā)和設(shè)計產(chǎn)品的各個階段，一旦發(fā)生信息或是設(shè)計方面的改變，需FMEA文件也需要進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整，并在完成最終產(chǎn)品加工圖樣之前結(jié)束。第五，潛在過程失效模式及后果分析是一種制造主管工程師/ 小組所采取的技術(shù)分析措施，這一措施的應(yīng)用能夠在特定范圍內(nèi)對潛在失效模式及與其相關(guān)的后果起因/ 機(jī)理進(jìn)行充分分析。第六，對FMEA過程控制和設(shè)計分析之間的關(guān)系進(jìn)行正確認(rèn)識，F(xiàn)MEA設(shè)計并非指通過過程控制對設(shè)計中可能出現(xiàn)的問題進(jìn)行有效預(yù)防，同時，還需要對制造/ 裝配過程中技術(shù)/ 體力的限制進(jìn)行充分考慮，主要包括過程能力/ 性能、要求的鋼材硬度、裝配空間/工具可接近、要求的表面處理、必要的拔模斜度等。

參考文獻(xiàn)：

[1]李文麗.中小企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設(shè)[J].管理科學(xué)，2014，1（1）：67-68.

[2] 吳潔人，邵征洋，韓穎，葉楊.FMEA 在醫(yī)療質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J].浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，22（3）：23-45.

[3] 李娟，梁工謙.傳統(tǒng)質(zhì)量工具在軟件質(zhì)量保證中的應(yīng)用[J].現(xiàn)代制造工程，2011，1（1）：1-2.

[4]張向宏，張翠然.基于 CMMI4 的軟件缺陷管理體系研究及應(yīng)用[J].山西財經(jīng)大學(xué)學(xué)報，2011，33（3）：2-5.

[5] 馮文祥、劉萬軍、鄧月，李翠翠.故障樹分析技術(shù)在軟件測試中的研究[J].計算機(jī)測量與控制，2010，18（8）：1764-1767.