熊去氧膽酸膠囊結(jié)合耳穴貼壓治療慢性結(jié)石性膽囊炎60例

李國偉張貴鋒

（1 新興縣太平鎮(zhèn)衛(wèi)生院，廣東 云浮 527400；2 廣東省新興中藥學(xué)校，廣東 云浮 527400）

熊去氧膽酸膠囊結(jié)合耳穴貼壓治療慢性結(jié)石性膽囊炎60例

李國偉1張貴鋒2

（1 新興縣太平鎮(zhèn)衛(wèi)生院，廣東 云浮 527400；2 廣東省新興中藥學(xué)校，廣東 云浮 527400）

目的觀察熊去氧膽酸膠囊結(jié)合耳穴貼壓治療以腹痛為主的慢性結(jié)石性膽囊炎的臨床效果。方法按照納入標(biāo)準(zhǔn)收集慢性結(jié)石性膽囊炎患者120例，按照就診順序隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組60例。治療組采用熊去氧膽酸膠囊結(jié)合耳穴貼壓治療，對(duì)照組采用阿莫西林配合消旋山莨菪堿治療。觀察周期為4周，并以療效指數(shù)、McGill疼痛量表評(píng)分和不良反應(yīng)為觀察指標(biāo)。觀察結(jié)果數(shù)據(jù)采用SPSS17.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。結(jié)果①治療后治療組總有效率達(dá)94.1%，對(duì)照組總有效率達(dá)82.3%，前者顯著高于后者（P＜0.05）。②組內(nèi)比較，兩組患者治療前的PRI、VAS和PPI分值均顯著高于治療后（P＜0.05）；組間比較，兩組患者治療后PRI、VAS和PPI分值比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。結(jié)論熊去氧膽酸膠囊聯(lián)合耳穴貼壓治療腹痛為主的慢性結(jié)石性膽囊炎臨床療效顯著，腹痛癥狀顯著改善。

熊去氧膽酸膠囊（憂思弗）；耳穴貼壓；結(jié)石；慢性膽囊炎

慢性膽囊炎[1]是膽系疾病中的常見病和多發(fā)病，臨床表現(xiàn)為慢性反復(fù)發(fā)作性上腹部隱痛、消化不良等癥狀?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)70%以上的慢性膽囊炎繼發(fā)于膽囊結(jié)石，由于結(jié)石持續(xù)刺激和膽囊壁的損傷，引起膽囊不同程度的慢性炎性反應(yīng)，從而導(dǎo)致膽囊排泌障礙，甚至引起膽囊萎縮和功能喪失。對(duì)于慢性結(jié)石性膽囊炎，行膽囊切除術(shù)是根本的治療方法，但是很多患者不愿手術(shù)，更傾向于保守治療。筆者在熊去氧膽酸膠囊溶石的基礎(chǔ)上，結(jié)合耳穴貼壓治療因腹痛前來就診的慢性結(jié)石性膽囊炎患者，取得了滿意療效，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2010年6月至2013年6月在新興縣太平鎮(zhèn)衛(wèi)生院和新興縣婦幼保健院就診的120例腹痛為主慢性結(jié)石性膽囊炎患者，按照就診順序隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組60例。治療組采用熊去氧膽酸膠囊結(jié)合耳穴貼壓治療，對(duì)照組采用阿莫西林配合消旋山莨菪堿治療。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥研究指導(dǎo)原則》（衛(wèi)生部藥政局頒發(fā)）中慢性膽囊炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述慢性膽囊炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)，因右上腹鈍痛前來就診；②經(jīng)腹部B超確診膽囊結(jié)石者；③年齡在18～60歲，男女不限；④治療前至少7 d內(nèi)沒有服用過任何抗生素治療，未參加其他臨床研究者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①急性壞疽性膽囊炎、急性梗阻化膿性膽囊炎、膽囊穿孔腹膜炎、消化性潰瘍、慢性胃炎、慢性肝炎、食管裂孔疝、非潰瘍性消化不良、慢性胰腺炎等疾病導(dǎo)致上腹部疼痛者；②合并嚴(yán)重心腦血管、肝臟、腎臟和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；③孕婦，哺乳期婦女；④精神病患者；⑤有熊去氧膽酸膠囊、阿莫西林、消旋山莨菪堿的藥物說明書中的任何禁忌證者；⑥未簽署知情同意書者。

1.5 治療方法

治療組：①熊去氧膽酸膠囊（國藥準(zhǔn)字H20123205，四川科瑞德制藥有限公司），按體質(zhì)量一次10 mg/kg，早晚餐后頓服。②耳穴貼壓：選神門、肝、膽、十二指腸、交感、內(nèi)分泌、皮質(zhì)下進(jìn)行耳穴貼壓。常規(guī)消毒，將王不留行籽貼于上述穴區(qū)。囑患者每日垂直按壓6次，強(qiáng)度以耐受為度，效果以患者自覺耳部發(fā)熱為佳；每次貼1側(cè)耳廓穴區(qū)，隔3 d復(fù)貼對(duì)側(cè)。

對(duì)照組：阿莫西林膠囊（國藥準(zhǔn)字H23023294，哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司）0.5克/次，3次/天。消旋山莨菪堿（國藥準(zhǔn)字H3202509，上海衡山藥業(yè)有限公司）10毫克/次，3次/天。

治療4周后進(jìn)行療效觀察。兩組的非臨床痊愈患者繼續(xù)治療；治療組臨床痊愈者患者繼續(xù)進(jìn)行耳穴貼壓治療，對(duì)照組患者不再接受其他治療，3個(gè)月后隨訪。

1.6 觀察指標(biāo)

①療效判定：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定療效判定標(biāo)準(zhǔn)[2]：a.臨床治愈：癥狀和體征完全消失，B超檢查提示膽囊壁厚度、質(zhì)地、回聲均恢復(fù)正常；b.顯效：癥狀和體征基本消失，B超檢查提示膽囊壁厚度、質(zhì)地、回聲均明顯改善；c.有效：癥狀和體征大部分消失，B超檢查提示膽囊壁厚度、質(zhì)地、回聲3項(xiàng)中只有1項(xiàng)明顯改善；d.無效：癥狀、體征及B超檢查均無改善。②治療前、后腹痛綜合評(píng)定：采用國際公認(rèn)的描述與測量疼痛的簡化McGill量表[3]進(jìn)行測評(píng)。量表分為疼痛分級(jí)指數(shù)(PRI)、目測類比定級(jí)法(VAS)和現(xiàn)有疼痛強(qiáng)度(PPI)。

1.7 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS17.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，當(dāng)P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，計(jì)量資料用()表示，采用卡方檢驗(yàn)、Wilcoxon檢驗(yàn)和Mann-Whitney檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 脫落和中止試驗(yàn)情況

治療過程中，兩組患者無1例脫落和中止治療。兩組患者在性別、年齡、病程的一般情況比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組患者療效指數(shù)比較

由表1可知，治療后治療組總有效率達(dá)93.30%，對(duì)照組總有效率達(dá)81.67%，經(jīng)卡方檢驗(yàn)，兩組總有效率比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)果見表1。

表1 療效指數(shù)比較[n(%)]

2.3 兩組患者M(jìn)cGill疼痛量表評(píng)分改善情況比較

組內(nèi)比較，經(jīng)Wilcoxon檢驗(yàn)，兩組患者治療前的PRI、VAS和PPI分值均顯著高于治療后分值（P＜0.05），表明兩種療法均能有效改善患者的腹痛癥狀。組間比較，經(jīng)Mann-Whitney檢驗(yàn)，經(jīng)過4周治療后治療組患者PRI、VAS和PPI分值均顯著低于對(duì)照組分值（P＜0.05），表明熊去氧膽酸膠囊結(jié)合耳穴貼壓療效更加顯著。結(jié)果見表2。

表2 兩組患者M(jìn)cGill疼痛量表評(píng)分改善情況比較()

表2 兩組患者M(jìn)cGill疼痛量表評(píng)分改善情況比較()

組別治療組對(duì)照組PRI治療前5.31±2.104.97±1.18治療后1.41±1.672.89±2.01 VAS治療前5.12±1.154.90±1.17治療后1.38±1.632.42±1.85 PPI治療前2.36±0.592.24±0.67治療后0.83±0.361.23±0.74

3 討 論

目前，關(guān)于慢性膽囊炎治療的共識(shí)是根據(jù)病因，選擇不同的治療，對(duì)于結(jié)石性膽囊炎，行膽囊切除術(shù)是根本的治療方法[1]。然而手術(shù)治療對(duì)于很多患者來說，非萬不得已一般不愿接受，多采取保守治療。臨床上，醫(yī)師多以消炎、溶石、利膽和解除平滑肌痙攣的藥物進(jìn)行常規(guī)治療為主。隨著“綠色自然療法”的普及和推崇，很多患者又考慮到長期服用西藥的不良反應(yīng)，特別是抗生素類藥物對(duì)胃腸道的刺激讓很多患者難以承受，因此中成藥、中醫(yī)外治療法更容易讓患者接受。

由于膽結(jié)石的反復(fù)長期刺激，膽囊壁出現(xiàn)不同程度的炎性細(xì)胞浸潤、纖維組織增生、囊壁增厚、與周圍組織粘連等慢性炎癥表現(xiàn)，使膽囊收縮功能下降，膽汁排泄功能障礙，從而使結(jié)石變大或形成新的結(jié)石，促使膽囊功能進(jìn)一步喪失，長久以往得惡性循環(huán)，最終導(dǎo)致膽囊萎縮，完全喪失功能[4]。可見結(jié)石是慢性膽囊炎發(fā)病的根本原因。中醫(yī)講求治本求本，熊去氧膽酸膠囊以促進(jìn)內(nèi)源性膽汁酸的排泄并抑制其重吸收，拮抗疏水性膽酸的細(xì)胞毒作用，保護(hù)肝細(xì)胞膜，抑制肝臟膽固醇的合成，促進(jìn)其轉(zhuǎn)化和排泄，溶解膽固醇性結(jié)石[5]。

慢性結(jié)石性膽囊炎患者膽囊相關(guān)組織還會(huì)釋放前列腺素、乙酰膽堿、5-羥色胺等激素或體液物質(zhì)等激活痛覺受體，引起患者腹痛，是主要臨床癥狀和患者反復(fù)就診的原因。根據(jù)緩則治其本，緩解疼痛則成為門診治療本病的當(dāng)務(wù)之急。近年來，關(guān)于“自然療法”中耳穴療法治療膽囊炎、膽石癥的臨床報(bào)道比較多，其止痛、排石和促進(jìn)膽汁排泄的效果得到臨床證實(shí)，既往研究表明其止痛效果良好[6-8]。筆者認(rèn)為對(duì)于慢性結(jié)石性膽囊炎應(yīng)標(biāo)本同治，遂選取耳穴“神門”緩解痙攣性腹痛；“肝”、“膽”收縮膽囊，增加膽汁分泌，以消炎利膽；“十二指腸”興奮膽囊，使膽囊強(qiáng)烈收縮和奧狄氏括約肌舒張，以利于膽結(jié)石的排出；“交感”抑制傷害性刺激傳入信息產(chǎn)生，緩解內(nèi)臟平滑肌的痙攣，提高痛閾；“內(nèi)分泌”使機(jī)體分泌胃泌素，以增加膽汁分泌；“皮質(zhì)下”調(diào)節(jié)大腦皮質(zhì)興奮和抑制功能，解痙，并調(diào)節(jié)膽囊收縮功能[6-9]。經(jīng)過4周治療后，與常規(guī)西藥治療的患者作隨機(jī)平行對(duì)照，發(fā)現(xiàn)該療法對(duì)于慢性結(jié)石性膽囊炎的臨床療效顯著，特別是腹痛癥狀有顯著地改善。

但是，本研究中仍存在一些不足：樣本量過少，結(jié)果可能存在一定假陽性；觀察指標(biāo)主觀性強(qiáng)，特別是McGill疼痛量表，未必能完全反映患者的治療效果；觀察指標(biāo)不完善，未能對(duì)慢性膽囊炎的全部癥狀改善情況進(jìn)行全面完整評(píng)估。

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