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    “全球糖尿病藥物開發(fā)大數(shù)據(jù)”論壇召開

    2014-05-04 00:21:52
    藥學(xué)與臨床研究 2014年5期
    關(guān)鍵詞:晶型激動劑降糖藥

    “全球糖尿病藥物開發(fā)大數(shù)據(jù)”論壇召開

    在藥品研發(fā)組織“同寫意”舉辦的第33次論壇上,來自糖尿病藥物領(lǐng)域的一線研發(fā)人對全球糖尿病藥物開發(fā)進(jìn)展做出回顧,并指出糖尿病藥物開發(fā)的新策略和中國機(jī)會。

    糖尿病藥物開發(fā)一直以來都是制藥企業(yè)和投資界高度關(guān)注的重點,核心在于患病人群多、市場容量大、出現(xiàn)重磅產(chǎn)品的頻率高。目前,關(guān)注度最高的品類為DPP-4抑制劑、GLP-1類似物以及SGLT2抑制劑。

    未來5年,哪些糖尿病藥物更吃香

    田慧解放軍總醫(yī)院老年內(nèi)分泌科

    回首過去30年,中國的糖尿病發(fā)病率顯著提升:1984年,全國僅30萬人患糖尿病,增長速率僅0.67%;而2010年,這一數(shù)字則達(dá)到了1.139億的患者人群,11.6%的增長速率。

    按照給藥方式,降糖藥物主要分為口服降糖藥和注射降糖藥??诜堤撬幇p胍類、磺酰脲類(SU)、格列奈類、糖苷酶抑制劑(GI)、胰島素增敏劑(STZ)、二肽酶抑制劑(DPP4-I)、腎小管鹽依賴性葡萄糖轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑(SGLT2)、多巴胺D2受體激動劑(溴隱亭,卡麥角林)、胰高糖素受體拮抗劑、G蛋白偶聯(lián)受體40(GPR40)激動劑;注射降糖藥物包括胰島素(皮下注射,靜脈注射)、GLP-1激動劑(皮下注射)、胰淀素類似物(普蘭林肽);此外,也包括呼吸道吸入降糖藥。

    未來5年糖尿病藥物市場作何預(yù)期,下表將作為一種提示:

    DPP-4抑制劑開發(fā)要點

    李靖北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司董事長

    目前,國外共上市了6種DPP-4抑制劑(Linagliptin、Saxagliptin(Onglyza)、Vildagliptin、Sitagliptin、Tennelglplth、Alogliptin Benzoate)。

    DPP-4抑制劑開發(fā)要點:安全性(無潛在毒性基團(tuán))、生產(chǎn)工藝(小于十步線性合成;關(guān)鍵中間體無安全性問題;關(guān)鍵中間體可放量生產(chǎn);立體化學(xué)工藝可行;無成本問題)、晶型(穩(wěn)定晶型,不吸潮,MP>120)。

    從專利申報看DPP-4抑制劑開發(fā)將進(jìn)入衰退期

    歐陽雪宇國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局審協(xié)北京中心醫(yī)藥部

    據(jù)IMS2013年的預(yù)測,糖尿病醫(yī)療的支出將占到全球醫(yī)療支出的第二位,而中國也將成為全球糖尿病人口最多的國家。其中,DPP-4抑制劑將占到三分之一的份額。1999年以前,DPP-4藥物的適應(yīng)癥以免疫抑制和調(diào)節(jié)為主,專利申請量非常低。當(dāng)其在糖尿病領(lǐng)域的療效顯現(xiàn),全球申請量在2004年和2006年達(dá)到高峰,然而在2012年以后似乎有了迅速的下降。從申請人看,國外申請人驟減意味著越來越少的新申請人數(shù)加入可以預(yù)計,該領(lǐng)域的專利申報將在未來幾年進(jìn)入衰退期。

    SGLT-2研發(fā)大數(shù)據(jù)

    丁紅霞藥渡經(jīng)緯信息科技(北京)有限公司

    自2006年第一個DPP-4抑制劑上市開始,過去六年時間中共6個同類產(chǎn)品上市。而2013年的后起之秀SGLT-2在兩年時間內(nèi)就上市了7個產(chǎn)品(FDA批準(zhǔn)了兩個產(chǎn)品,日本批準(zhǔn)了4個產(chǎn)品),提示該靶點具有非常前景。恒瑞自主研發(fā)的恒格列凈已經(jīng)進(jìn)入臨床階段,其他企業(yè)想要申報相關(guān)產(chǎn)品需要盡快開展。

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