朱妍蒨,李三紅
南京大學醫(yī)學院附屬口腔醫(yī)院藥學部,南京 210008
隨著藥物研發(fā)的不斷推進,目前已有超過200種抗菌藥物投入臨床廣泛應用。為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,衛(wèi)生部于2012年制定并施行 《抗菌藥物臨床應用管理辦法》。我院作為三級甲等口腔醫(yī)院,每年收治各類小兒口腔頜面外科手術病例超過400例。本文對我院頜面外科住院患兒抗菌藥物使用情況進行回顧性分析,評價抗菌藥物使用的合理性,為臨床合理用藥提供參考。
通過醫(yī)院信息HIS系統(tǒng)篩選2013年4月~2014年4月我院頜面外科患兒出院病歷432份,包含術前已有感染癥狀者。
采用回顧性調(diào)查方法,設計Access數(shù)據(jù)庫,統(tǒng)計患兒基本情況(性別、年齡、入院時間、出院時間)、入院診斷、手術名稱、切口類型、用藥情況(抗菌藥物種類、聯(lián)合用藥、用法用量)、細菌培養(yǎng)及藥物敏感試驗等信息,通過Excel進行歸納分析。
根據(jù)《抗菌藥物臨床應用指導原則》《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號)及《圍手術期預防應用抗菌藥物指南》要求[1-3],分別從抗菌藥物使用情況(抗菌藥物使用率、用法用量、給藥途徑、用藥時間)、聯(lián)合用藥比例、更換抗生素種類、微生物標本送檢率等方面對抗菌藥物使用合理性進行評價,評價標準見表1。
表1 外科圍手術期預防性抗菌藥物合理使用評價標準
432例住院患兒中,男性271例(62.7%),女性161例(37.3%),年齡3個月~18周歲。手術病例399例,非手術病例33例。以主要病種統(tǒng)計,唇裂47例,腭裂38例,腭咽閉合不全6例,牙槽嵴裂33例,囊腫63例,腫瘤29例,骨折15例,感染6例,多生齒/埋伏牙145例,其他50例。
432例病例中,使用抗菌藥物病例259例,占60.0%,明顯低于衛(wèi)生部對口腔醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過70%的要求[2]。以限定日劑量(Daily Defined Dose,DDD)為單位,根據(jù)以下公式計算抗菌藥物使用強度 (Antibiotics Use Density,AUD)為31.0 DDD,符合衛(wèi)生部抗菌藥物使用強度低于40 DDD的要求。
2.2.1 用藥品種住院患兒使用抗菌藥物共5類12種281次,分別為青霉素類1種2次、頭孢菌素類8種274次、其他類3種5次。涉及用藥較多的為頭孢呋辛鈉;其次為五水頭孢唑林鈉。住院患兒使用抗菌藥物無三聯(lián)用藥,手術病例中二聯(lián)用藥2例(0.5%),其余均單用一種抗菌藥物;非手術病例僅有1例二聯(lián)用藥(3.0%)。不同手術切口圍手術期抗菌藥物使用情況見表2。
表2 不同手術切口圍手術期抗菌藥物使用情況
2.2.2 用法用量399例手術病例圍手術期抗菌藥物使用均在術前0.5~2 h,手術用時不足3 h均未追加用藥;33例非手術病例使用抗菌藥物以抗感染為主。給藥方式全部為靜脈滴注,共281次,無口服給藥。所有住院患兒用藥均參照藥品使用說明書,根據(jù)體重調(diào)整劑量,給藥頻率符合規(guī)范,未發(fā)現(xiàn)抗菌藥物超劑量使用現(xiàn)象。
432例住院患兒中,使用抗菌藥物病例259例,其中,使用限制級抗菌藥物者55例,特殊級抗菌藥物者2例。不同抗菌藥物級別微生物標本送檢情況見表3。已確定合并感染的病例中,Ⅲ類切口手術病例2例,非手術病例4例,入院后均先經(jīng)驗性使用抗菌藥物,及時送標本做細菌培養(yǎng)及藥物敏感試驗,并根據(jù)藥敏結(jié)果調(diào)整抗菌藥物,送檢率達到100%。
表3 不同抗菌藥物級別微生物標本送檢情況
我院作為三甲口腔醫(yī)院,每年收治病例以口腔頜面外科手術病例為主。有文獻表明,圍手術期濫用抗菌藥物并不能進一步降低術后傷口感染率,反而增加細菌耐藥的可能,增加病人醫(yī)院感染風險[4]。按照衛(wèi)生部要求,我院制定并完善了抗菌藥物管理制度,規(guī)范臨床醫(yī)生用藥。同時,為不同病區(qū)各配備一名臨床藥師,參與查房和病案討論,就不合理用藥與臨床醫(yī)生共同探討,特別注重預防性和治療性抗菌藥物的應用選擇。住院患兒抗菌藥物使用率60.0%,抗菌藥物使用強度31.0 DDD,明顯低于衛(wèi)生部對口腔醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率的70%、抗菌藥物使用強度40 DDD的要求;與2011年開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動前抗菌藥物使用率高于90%、使用強度高于100 DDD有明顯差異,說明我院在合理使用抗菌藥物方面有了顯著進步。
3.2.1 預防性使用抗菌藥物的選擇調(diào)查表明,我院行腮腺、頜下腺及頸部包塊等未經(jīng)口咽部黏膜的Ⅰ類切口手術的住院患兒,圍手術期均未使用抗菌藥物,符合Ⅰ類切口預防性使用抗菌藥物的規(guī)定。經(jīng)口咽部黏膜的手術切口屬于Ⅱ類或Ⅲ類切口,致病菌以金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌和厭氧菌為主[5]。我院中心藥房有頭孢菌素8種,其中五水頭孢唑林、頭孢硫脒屬于一代頭孢菌素,Ⅱ類或Ⅲ類切口預防性使用一代頭孢菌素者136例,占所有術前預防用藥者的50.9%;二代頭孢菌素頭孢呋辛鈉在預防術后感染病例中使用較多,Ⅱ類或Ⅲ類切口預防性使用者133例,占所有術前預防用藥者的49.8%。根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》要求[6],一代頭孢菌素預防經(jīng)口咽部粘膜切口的手術感染有明顯優(yōu)勢,應列為首選。我院預防性使用二代頭孢菌素與一代頭孢菌素使用率接近,說明部分病例抗菌藥物預防感染的選擇存在問題,應加強對醫(yī)師的合理用藥教育,按照抗生素手術期預防用藥原則,首選一代頭孢菌素預防經(jīng)口咽部黏膜的手術感染。
3.2.2 抗菌藥物的更換所有住院患兒中,住院全程更換抗菌藥物共8例,更換2種抗菌藥物7例,更換3種抗菌藥物1例。6例送標本做細菌培養(yǎng)及藥物敏感試驗的病例,更換使用的抗菌藥物符合藥敏試驗結(jié)果。術前用藥與術后用藥不一致病例2例,病程記錄未記換藥原因,未送標本進行病原學檢測,分析原因可能由于管床醫(yī)生開具醫(yī)囑不嚴謹所致。1例因患者術后雙頰出現(xiàn)腫脹,在未送標本進行病原學檢測情況下作經(jīng)驗性換藥,說明臨床醫(yī)生對病原學檢測重視程度仍不夠,應指導醫(yī)生嚴格根據(jù)細菌學檢查和藥敏實驗結(jié)果選用抗生素,盡量避免缺乏用藥依據(jù)的經(jīng)驗用藥。
3.2.3 抗菌藥物的給藥途徑調(diào)查顯示,我院住院患兒抗菌藥物的給藥途徑全部為靜脈滴注,說明無論是圍手術期用藥或治療性用藥,臨床醫(yī)生更傾向于能夠快速達到血藥濃度的給藥方式。靜脈給藥可保障短時間內(nèi)血漿及組織中藥物濃度達到有效水平,能有效防止細菌入侵或定植,但過多地使用靜脈輸液,不僅造成浪費,還增加輸液反應和操作污染的機會[7-8]。目前WHO已將注射劑人均用藥次數(shù)作為評定合理用藥的重要標準之一[9],采用適宜的序貫療法可以有效減少輸液相關不良反應發(fā)生,提高患者對治療的依從性。對于住院患兒來說,如果治療后期病情穩(wěn)定,進食不存在困難,建議選擇半衰期長且生物利用度接近注射劑的口服抗菌藥物繼續(xù)治療,同時加強靜脈滴注給藥的動態(tài)監(jiān)測,以減少藥品不良反應的發(fā)生。
本次調(diào)查分析表明,我院口腔頜面外科住院患兒抗菌藥物使用仍存在一些問題。住院患兒各臟器發(fā)育尚未完善,選擇藥物應比成年患者更加謹慎。在使用抗菌藥物前,臨床醫(yī)生應注重合理用藥,充分考慮兒童生理特點,嚴格掌握抗菌藥物的用藥指征,根據(jù)患兒個體情況和藥物作用特點,選擇安全、有效的抗菌藥物。臨床藥師應充分與臨床醫(yī)生溝通,在不斷提高醫(yī)藥學專業(yè)水平的同時,還應積極開展臨床藥學服務工作,協(xié)助并監(jiān)督臨床醫(yī)生合理用藥,促進臨床抗菌藥物的合理使用,有效提高醫(yī)療服務質(zhì)量。
[1]衛(wèi)生部.抗菌藥物臨床應用指導原則[S].衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕第285號文.
[2]衛(wèi)生部.關于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知[S].衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕第32號文.
[3]中華醫(yī)學會外科分會,中華外科雜志編輯委員會.圍手術期預防應用抗菌藥物指南 [S].中華外科雜志,2006,44(23):1594-6.
[4]田 潔,陳小燕,錢文璟,等.Ⅰ類切口手術圍手術期抗菌藥物應用的調(diào)查分析 [J].中國感染與化療雜志,2012,12(6):477-80.
[5]劉洪濤,蘇 靜,韓正學.口腔頜面外科圍術期預防性應用抗菌藥物干預對照研究 [J].中國藥房,2011,22(46):4346-9.
[6]衛(wèi)生部.抗菌藥物臨床應用管理辦法[S].衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2012〕第84號文.
[7]錢慶慶,施海明,季閩春,等.外科圍手術期預防性使用抗菌藥物情況調(diào)查 [J].中國感染與化療雜志,2007,7(2):148-52.
[8]Sancho-Puchades M,Herráez-Vilas JM,Berini-Aytés L,et al.Antibiotic prophylaxis to prevent local infection in Oral Surgery:use or abuse[J].Med Oral Patol Oral Cir Bucal,2009,14(1):28-33.
[9]王 倩,孫成春,許 懿.兒科住院患者抗菌藥物應用分析[J]. 中國藥物應用與監(jiān)測,2012,9(6):348-50.