帕羅西汀合并喹硫平治療難治性抑郁癥的對照研究

摘要：目的 探討帕羅西汀合并喹硫平片治療難治性抑郁癥患者的臨床療效。方法 入選2010年5月～2013年10月在我院住院治療的難治性抑郁癥患者64例，隨機(jī)分為研究組和對照組，研究組給予帕羅西汀片40mg/d合并喹硫平片300～400mg/d治療，對照組給予帕羅西汀片40mg/d治療，采用漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評分評價(jià)臨床效果，采用副反應(yīng)量表（TESS）評定不良反應(yīng)。結(jié)果 治療12w后，研究組和對照組有效率分別為57.0%、56.3%，兩組經(jīng)比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（Р>0.05）；治療后4、8、12w后兩組HAMD評分較治療前降低（Р<0.05），但治療8w后研究組HAMD評分較對照組有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Р<0.05）。用藥期間均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為21.1﹪。結(jié)論 帕羅西汀合并喹硫平片治療難治性抑郁癥患者有一定臨床效果，且副反應(yīng)并沒有增加。

關(guān)鍵詞：難治性抑郁癥；帕羅西汀片；喹硫平片；臨床療效

抑郁癥患者中難治性抑郁癥的患者越來越突出。

1資料與方法

1.1一般資料 2010年5月～2013年10月我院門診或住院的TRD患者64例，符合中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第3版（ CCMD-3）診斷標(biāo)準(zhǔn)；漢密爾頓抑郁量表（ HAMD）17項(xiàng)≥18分。排除嚴(yán)重軀體疾病、精神活性物質(zhì)依賴、妊娠及哺乳期、嚴(yán)重精神病性癥狀和自殺傾向者；均知情同意。隨機(jī)分為兩組：①研究組：32例，男13例，女19例；年齡21～45歲，平均（30.7±10.8）歲；病程2～l2年，平均（5.I±4.7）年；HAMD（34.9±7.5）分。②對照組：32飼，男14例，女118例；年齡20～50歲，平均（31.8±11.1）歲；病程2～l1年，平均（4.9±5.7）年；HAMD（33.7±15.1）。兩組性別、年齡、病程及HAMD評分及抑郁類型差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。所用藥物：帕羅西汀片（商品名：樂友）是浙江華海藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)20 mg/片，喹硫平片（商品名：舒思）是蘇州第壹制藥有限公司生產(chǎn)100 mg/片。

1.2方法 人組后患者停原來抗抑郁藥2w為清洗期，然后給予帕啰西玎20 mg，1w增加劑量為10 mg/d。2w后達(dá)到40 mg/ d.研究組和對照組均固定帕羅西汀的劑量為40mg/d。在此基礎(chǔ)上研究組逐步在1w內(nèi)根據(jù)患者耐受情況加至喹硫平片300～400 mg/d，平均（300±25） mg/d；療程12w。對于失眠者可以合并使用苯二氮革類藥物，不合并使用其他抗抑郁劑。

1.3 療效評價(jià) 評定由2名經(jīng)過嚴(yán)格訓(xùn)練的精神科主治醫(yī)師分別單獨(dú)對兩組治療個(gè)體進(jìn)行評估，并對其量表評定進(jìn)行一致性檢驗(yàn)Kappa=0.88。以HAMD減分率為療效評估指標(biāo)，于治療前，第2、4、8、12w采用HAMD評分表對患者進(jìn)行評價(jià)；并根據(jù)評分表對患者臨床效果進(jìn)行評定；痊愈：治療后患者癥狀顯著改善，HAMD評分降低≥75﹪；顯效：患者癥狀有所改善，HAMD評分降低≥50﹪；有效：HAMD評分降低≥25﹪；無效：治療后患者癥狀較前無改善，甚至加重，HAMD評分降低<25﹪。12w后進(jìn)行研究組和對照組的總有效率（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)/總例數(shù)×100﹪）的比較。治療期間監(jiān)測患者血常規(guī)、電解質(zhì)、肝腎功能等記。治療過程中應(yīng)用出現(xiàn)的副反應(yīng)癥狀量表（ TESS）評定藥物安全性。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 5-羥色胺1、2受體（5-HT1，5-HT2）和組胺H1受體幾乎無親和力。對單胺氧化酶無抑制作用。喹硫平作為第二代抗精神病藥，是一種二苯二氮類衍生物，可與多巴胺的Di、D2、和5- HT2A等多種受體相結(jié)合，對精神分裂癥陽性癥狀與陰性癥狀都有效，并且有優(yōu)良的安全性[2]喹硫平通過阻斷5-HT、腎上腺素受體，改善焦慮抑郁等情感癥狀，通過阻斷組胺1受體改善失眠癥狀，能夠提高突觸間隙5- HT濃度，并對其他一些受體亞型也具有較強(qiáng)的藥理活性。又因研究組具有鎮(zhèn)靜、抗焦慮、促進(jìn)睡眠。適合抑郁癥的失眠，焦慮的對癥治療[3]。

本研究結(jié)果顯示，帕羅西汀合并喹硫平治療難治性抑郁癥的療效明顯優(yōu)于單用帕羅西?。籘ESS評分顯示，兩組間不良反應(yīng)發(fā)生率差異統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；說明喹硫平片協(xié)同帕羅西汀治療難治性抑郁癥是有效和安全的。

參考文獻(xiàn)：

[1]沈漁郵.精神病學(xué)[M].第4版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：703.

[2]趙靖平，朱榮華，奎硫平：一種新型典型抗精神病藥[J1.國外醫(yī)學(xué)·精神病學(xué)分冊，2000，27：36.

[3]張?jiān)票?，張國富，朱建中，?喹硫平治療對抑郁癥的輔助治療作用[J].臨床精神醫(yī)學(xué)雜志.2008，18（ 4）：274.

編輯/王海靜