任督平衡法辨證分型治療原發(fā)性失眠的臨床研究

摘要：目的 觀察任督平衡法治療原發(fā)性失眠的臨床療效，比較任督平衡法與舒樂安定藥物治療及無治療措施的療效差異。方法 將90例原發(fā)性失眠患者隨機(jī)分為治療組（任督平衡法）、對照組（舒樂安定藥物）和空白組（無治療措施），每組30例。治療組采用任督點穴、八卦頭針、火龍藥灸和穴位敷貼治療；對照組予口服舒樂安定和維生素B1；空白組則不予任何治療措施，均觀察治療結(jié)束時和治療結(jié)束后1月改進(jìn)型SPIEGEL量表、匹茲堡睡眠指數(shù)（PSQI）和愛潑沃斯睡眠量表（Epworth）評分及臨床療效的變化情況。結(jié)果 各組患者治療結(jié)束時改進(jìn)型SPIEGEL、PSQI及Epworth評分均降低（均P<0.05）；治療結(jié)束后1月與治療結(jié)束時比較，治療組、空白組各項評分無顯著變化（P>0.05），對照組各項評分較前升高（P<0.05），治療組較對照組、空白組各項評分最低（均P<0.05）；治療結(jié)束后1月，治療組、對照組、空白組總有效率分別為93.3%（28/30）、76.7%（23/30）和16.7%（5/30），治療組與對照組療效明顯優(yōu)于空白組（均P<0.05），治療組療效則明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論 任督平衡法能有效改善失眠患者的睡眠質(zhì)量，其近期療效與舒樂安定藥物相當(dāng)，但其遠(yuǎn)期療效明顯優(yōu)于舒樂安定藥物。

關(guān)鍵詞：任督平衡法，原發(fā)性失眠，臨床研究

失眠通常指患者盡管有充分的睡眠條件和環(huán)境，卻存在對睡眠時間和（或）質(zhì)量不滿足，并影響白天社會功能的一種主觀體驗[1]。據(jù)估計，約有20%的美國人（4000萬～7000萬）受到慢性或間斷性失眠的困擾，而發(fā)展中國家的失眠患者占普通人群的30%～35%。2006年中國部分城市的失眠調(diào)查資料顯示，成年人失眠患者約為57%（44%～68%）[2]。目前臨床上對于失眠治療應(yīng)用最多的方法仍然是鎮(zhèn)靜安眠類藥物，其近期療效尚可，但長期服用，可在治療過程中或停藥后常出現(xiàn)如下問題：睡眠階段改變，藥物殘余效應(yīng)，反跳性失眠和藥物依賴[3]。尤其是藥物依賴性失眠越來越成為一種臨床常見現(xiàn)象。如何有效避免藥物濫用，減少藥物成癮及依賴，不僅是亟待解決的醫(yī)學(xué)問題，同樣是一個重要的社會問題[4]。任督平衡法是我院睡眠疾病防治中心經(jīng)過多年的臨床實踐與探索，針對失眠而總結(jié)出來的一套行之有效的經(jīng)典治療方案，其思路清晰，操作簡單，綠色安全，效果肯定，患者普遍容易接受。為進(jìn)一步驗證其臨床療效及科學(xué)性，本中心研究人員采用任督平衡法治療原發(fā)性失眠30例，并與舒樂安定藥物及無治療措施進(jìn)行對照，現(xiàn)報告如下：

1資料與方法

1.1一般資料 90例患者均為2013年1月～11月就診于我院門診及住院的患者。根據(jù)改進(jìn)型SPIEGEL量表將所有納入病例按失眠的嚴(yán)重程度分為輕（≥12分）、中（≥18分）、重（≥24分）3個區(qū)組，采用分層隨機(jī)化的方法，各區(qū)組患者按就診順序編號，用隨機(jī)數(shù)字表法分別對每個區(qū)組進(jìn)行隨機(jī)分配。按1：1：1比例分設(shè)治療組、對照組和空白組。各組患者性別、年齡和病程方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（均P>0.05），見表1。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn) 診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會精神病學(xué)分會編制的《中國精神障礙分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)》修訂第3版[5]中失眠癥。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)與辨證標(biāo)準(zhǔn)參照國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]中的不寐。本研究對象為原發(fā)性失眠患者。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)與辨證標(biāo)準(zhǔn)；③持續(xù)在1個月以上。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn) ①有全身性疾病，如疼痛、發(fā)熱、咳嗽、手術(shù)等；②年齡在18周歲以下或70周歲以上者；③妊娠或哺乳期婦女；④合并有心血管、肺、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病者，及精神疾病如焦慮、抑郁等患者；⑤凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，無法判斷療效或資料不全等影響療效和安全性判斷者。

2治療方法

2.1治療組 采用任督平衡法治療。

2.1.1任督點穴

2.1.1.1督脈點穴（單日進(jìn)行） 患者俯臥位，醫(yī)者頭前坐位。①拇指揉撥啞門至大椎的督脈一線3～5遍；點按啞門、大椎各0.5min；②雙手中指由下而上理頸夾脊3～5遍；點按風(fēng)池、完骨各0.5min；③多指揉兩側(cè)的胸鎖乳突肌3～5遍；患者俯臥位，醫(yī)者床旁立位。④單掌推大椎至腰俞的督脈一線3～5遍；⑤疊掌揉大椎至腰俞的督脈一線，再拇指點按大椎、至陽、筋縮、命門、腰俞各0.5min；⑥單手掌指關(guān)節(jié)滾督脈3～5遍，以微熱為佳；⑦掌揉兩側(cè)膀胱經(jīng)，由輕到重，配合患者的呼吸節(jié)律；⑧最后沿督脈一線用捏脊法（捏三提一）3～5遍，手法結(jié)束。

2.1.1.2任脈點穴（雙日進(jìn)行） 患者仰臥位，醫(yī)者頭前坐位。①雙手拇指分抹前額，印堂至太陽3～5遍；②點按睛明、攢竹、魚腰、絲竹空各0.5min，再拿眉弓3～5遍；③點按印堂、神庭、百會各0.5min；④雙手大魚際揉前額及面部3～5遍，以微熱為佳；患者仰臥位，醫(yī)者床旁立位；⑤醫(yī)者立其旁，雙掌逆時針方向輪狀摩腹3min；⑥單掌推膻中至關(guān)元一線3～5遍，再拇指點按膻中、中脘、神闕、氣海、關(guān)元各0.5min；⑦單手掌指關(guān)節(jié)滾腹部五經(jīng)3～5遍；⑧掌振腹部3min，手法結(jié)束。

辨證取穴：心脾兩虛型：單日點按心俞、脾俞，雙日點按巨闕、章門，點按各1min；陰虛火旺型：單日點按厥陰俞、腎俞，雙日點按膻中、京門，點按各1min；心膽氣虛型：單日點按心俞、膽俞，雙日點按巨闕、日月，點按各1min；痰熱內(nèi)擾型：單日點按肺俞、胃俞，雙日點按中府、中脘，點按各1min；肝郁化火型：單日點按心俞、肝俞，雙日點按巨闕、期門，點按各1min。1次/d，20min/次，7d為1療程，療程之間間隔2d，連續(xù)治療2個療程，單日取腰背部，雙日取胸腹部，交替治療。

2.1.2八卦頭針[7] 基本取穴：百會大八卦。穴位定位：以百會為中心，分別在其左、右、前、后、左上、左下、右上、右下方向旁開3寸一一取穴，呈八卦形向中心透刺1寸，每組8穴。單雙日均取，留針20min；同時，單日配合大椎、命門，雙日配合天突、關(guān)元，得氣后取出，均不留針。

辨證取穴：同前，得氣后取出，均不留針。1次/d，7d為1療程，療程之間間隔2d，連續(xù)治療2個療程，單日取腰背部，雙日取胸腹部，交替治療。

2.1.3火龍藥灸 ①選用由河南南陽生產(chǎn)的精品艾絨。取適量艾絨，用手捏成圓錐形放入火龍罐內(nèi)，并留有適量的空隙以通風(fēng)助燃；中藥材由我院藥劑科統(tǒng)一購置，并打磨成粉，再用姜汁調(diào)配成中藥藥泥，其基本配方為我院經(jīng)驗方：酸棗仁等（具體藥物組成及劑量略）。心脾兩虛加白術(shù)等，陰虛火旺型加生地等，心膽氣虛加琥珀等，痰熱內(nèi)擾加石菖蒲等，肝郁化火加鉤藤等。②單日患者取俯臥位，督脈從大椎至腰俞一線，均勻涂上一層中藥藥泥，再將5個盛有艾絨的火龍罐同時點燃，分別放置在大椎、至陽、筋縮、命門、腰俞上，灸20min，以透熱為度。③雙日患者取仰臥位，任脈從膻中至關(guān)元一線，均勻地涂上一層中藥藥泥，再將5個盛有艾絨的火龍罐同時點燃，分別放置在患者膻中、中脘、神闕、氣海、關(guān)元穴上，灸20min，以透熱為度；

注意事項：控制火力及熱量，隨時溝通患者的溫度感覺，必要時放置隔熱墊，防止?fàn)C傷。1次/d，7d為1療程，療程之間間隔2d，連續(xù)治療2個療程，單日取腰背部，雙日取胸腹部，交替治療。

2.1.4穴位敷貼 將各證型的中藥藥泥（處方同上）用適量姜汁調(diào)制好，用專業(yè)膠布固定于相應(yīng)穴位，通過敷貼起到加強(qiáng)藥物滲透和保持療效的作用。

基本取穴：單日取大椎、命門；雙日取天突、關(guān)元。

辨證取穴：同前。

注意事項：每次保留時間4～6h，若感皮膚有較強(qiáng)刺激，則立即取下，以免灼傷。

1次/d，7d為1療程，療程之間間隔2d，連續(xù)治療2個療程，單日取腰背部，雙日取胸腹部，交替治療。

2.2對照組 采用常規(guī)西藥，口服舒樂安定2mg、維生素B120mg，每晚1次。7d為1療程，療程之間間隔2d，連續(xù)治療2個療程。

2.3空白組 不給予任何治療措施，要求患者按正常作息時間進(jìn)行作息，每晚10～12點之間臥床休息，次日6～8點之間起床。連續(xù)觀察14d。

各組均觀察2w，治療結(jié)束后1月隨訪療效。

3療效觀察

3.1觀察指標(biāo)

3.1.1改進(jìn)型SPIEGEL量表 采用由上海市中醫(yī)院中醫(yī)睡眠疾病研究所于上世紀(jì)90年代引進(jìn)國際通用的SPIEGEL量表，經(jīng)過大量臨床運(yùn)用，同時結(jié)合我國失眠患者的實際逐步改進(jìn)完善，并于2003年修訂完成，主要適用于失眠癥的診斷評價與療效評價。

3.1.2匹茲堡睡眠指數(shù)（PSQI）[8] 由1989年美國精神科醫(yī)生Buysse制定，用于評定被試者最近1個月的睡眠質(zhì)量。采用18個自評條目，總分范圍0～21分，得分越高，表示睡眠質(zhì)量越差。

3.1.3愛潑沃斯睡眠量表（Epworth）[9] 用于考察患者在8種情況下打瞌睡的可能，總分在0分～24分?？偡?gt;6，瞌睡；總分>10，非常瞌睡；總分>16，有危險的瞌睡。本研究從另一面將其運(yùn)用于評價患者白天的覺醒程度。

3.2療效評定標(biāo)準(zhǔn) 參照國家衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[10]。①痊愈：睡眠時間恢復(fù)正?；蛩邥r間在6h以上，睡眠深沉，醒后精力充沛；②顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時間增加3h以上，睡眠深度增加；③有效：癥狀減輕，睡眠時間較前增加不足3h；

3.3安全性評價標(biāo)準(zhǔn) 治療結(jié)束后評估不良反應(yīng)。1級：安全，無任何不良反應(yīng)；2級： 比較安全，如有不良反應(yīng)，不需要做任何處理可繼續(xù)治療；3級：有安全性問題，有中等程度的不良反應(yīng)，做處理后可繼續(xù)治療；4級：因不良反應(yīng)中止試驗。

3.4統(tǒng)計學(xué)處理 所有數(shù)據(jù)使用SPSS17.0 for Windows軟件進(jìn)行處理，計量資料均采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差，以x±s表示，符合正態(tài)分布者，組間采用單因素方差分析（One-way ANOVA），方差齊者用LSD法和S-N-K法，方差不齊則用Tamhane's T2法；不符合正態(tài)分布者，采用多個獨立樣本的秩和檢驗；組內(nèi)自身前后比較，符合正態(tài)分布采用配對t檢驗，不符合則采用配對計量資料比較的秩和檢驗。計數(shù)資料采用χ2檢驗，多組間療效比較采用等級資料多樣本比較的秩和檢驗，當(dāng)P<0.05時差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

4結(jié)果

4.1各組患者治療前后改進(jìn)型SPIEGEL評分比較 各組治療前改進(jìn)型SPIEGEL評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。各組改進(jìn)型SPIEGEL評分治療前后經(jīng)配對t檢驗，各組治療結(jié)束時均較治療前降低（均P<0.05），治療結(jié)束后1月與治療結(jié)束時比較，治療組和空白組各自前后比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），對照組前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；3組治療結(jié)束時評分經(jīng)方差分析，治療組與對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療組與空白組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），治療結(jié)束后1月評分經(jīng)方差分析，治療組分別與對照組、空白組比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P<0.05），見表2。

4.2各組患者治療前后PSQI評分比較 各組治療前PSQI評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。各組PSQI評分治療前后經(jīng)配對t檢驗，各組治療結(jié)束時均較治療前降低（均P<0.05），治療結(jié)束后1月與治療結(jié)束時比較，治療組和空白組各自前后比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），對照組前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；三組治療結(jié)束時評分經(jīng)方差分析，治療組與對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療組與空白組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），治療結(jié)束后1月評分經(jīng)方差分析，治療組分別與對照組、空白組比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P<0.05），見表3。

4.3各組患者治療前后Epworth評分比較 各組治療前Epworth評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。各組Epworth評分治療前后經(jīng)配對t檢驗，各組治療結(jié)束時均較治療前降低（均P<0.05），治療結(jié)束后1月與治療結(jié)束時比較，治療組和空白組各自前后比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），對照組前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；三組治療結(jié)束時評分經(jīng)方差分析，治療組與對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療組與空白組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），治療結(jié)束后1月評分經(jīng)方差分析，治療組分別與對照組、空白組比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P<0.05），見表4。

4.4各組患者治療結(jié)束后1月臨床療效比較 三組臨床療效經(jīng)秩和檢驗，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療組、對照組分別與空白組比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P<0.05），治療組與對照組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表5。

4.5安全性評價 臨床觀察期間，治療組僅發(fā)生1例不良事件，主要表現(xiàn)為輕微血腫，但患者未曾退出研究，根據(jù)安全評價標(biāo)準(zhǔn)，屬于2級輕度不良反應(yīng)，比較安全。其他兩組未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。

5討論

失眠癥中醫(yī)稱\"不寐\"，\"不得眠\(yùn)" 。其總的病機(jī)是臟腑氣血、陰陽平衡失調(diào)的結(jié)果。這與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為的\"本病是由于大腦皮質(zhì)興奮與抑制相互制約，相互轉(zhuǎn)化，相互平衡的關(guān)系失常所引起\"的認(rèn)識有一致之處[11]。正常的睡眠，依賴于人體的\"陰平陽秘\"，臟腑調(diào)和，氣血充足，心神安定，心血得靜，衛(wèi)陽能入于陰。如《素問·陰陽應(yīng)象大論》：\"陰在內(nèi)，陽之守也；陽在外，陰之使也。\"衛(wèi)陽通過陽蹺脈、陰蹺脈而晝行于陽，夜行于陰。由于心脾兩虛，生化之源不足；或數(shù)傷于陰，陰虛火旺；或心膽氣虛；或宿食停滯化熱，食熱擾胃；或肝火擾神，均能使心神不安，心血不靜，陰陽失調(diào)，營衛(wèi)失和，陽不入陰而發(fā)為本病。目前，西醫(yī)治療失眠主要以鎮(zhèn)靜安眠類藥物為主，在短期內(nèi)具有明顯效果，但長期服用可產(chǎn)生依賴性，甚至成癮性，若中斷用藥，可致使失眠癥狀發(fā)生反跳。本研究設(shè)立空白組，即不予任何治療措施，用以觀察失眠患者是否具有自愈傾向，雖不予治療，但也會有極少數(shù)患者病情轉(zhuǎn)好，提示可能與作息時間有關(guān)，說明在臨床治療的同時，配合正常的時間進(jìn)行作息有助于失眠的康復(fù)。本研究結(jié)果表明，任督平衡法辨證分型治療原發(fā)性失眠，近期與舒樂安定藥物療效相當(dāng)，遠(yuǎn)期則優(yōu)于舒樂安定藥物，其療效持久穩(wěn)定，總有效率達(dá)93.3%。

任督平衡法是我院經(jīng)過多年的臨床實踐與探索，針對失眠而總結(jié)出來的一套行之有效的中醫(yī)綜合療法，由任督點穴、八卦頭針、火龍藥灸和穴位敷貼四大療法結(jié)合而成。其理論基礎(chǔ)為：根據(jù)督脈\"總督諸陽\"，為\"陽脈之海\"，統(tǒng)帥諸陽經(jīng)，能督領(lǐng)全身之陽氣；任脈為陰脈之海，統(tǒng)帥諸陰經(jīng)，能調(diào)節(jié)全身陰經(jīng)之經(jīng)氣。任督二脈，一腹一背，陰陽相對，陰陽相根。本著\"陰中求陽\"、\"陽中求陰\"的治則，將任督二脈作為主要施治部位，通過四大療法平衡任督二脈之氣，并結(jié)合辨證取穴，補(bǔ)其不足，瀉其有余。

任督點穴是以任督二脈為主要操作部位的推拿手法，其特點是陰陽互調(diào)、剛?cè)嵯酀?jì)，治則是以補(bǔ)為主，補(bǔ)中有疏，對身體機(jī)能具有很好的平衡調(diào)整作用，能在較短時間內(nèi)取得良好療效。在督脈上點按大椎、至陽、筋縮、命門、腰俞以及在背部施以推法、揉法、滾法及捏脊法，可振奮滯留在陽脈中的衛(wèi)氣，調(diào)補(bǔ)全身之陽氣；在任脈上點按膻中、中脘、神闕、氣海、關(guān)元以及在腹部施以一指禪推法、輪狀揉法及滾法，可疏導(dǎo)沖、任、少陰、太陰、厥陰之經(jīng)氣，調(diào)節(jié)一身之陰氣；點按風(fēng)池、完骨可疏通氣血，改善腦部供血；拇指分抹前額，點按睛明、攢竹、魚腰、絲竹空、太陽、印堂、神庭、百會則可寧神定志，靜心安眠。八卦頭針系廣州中醫(yī)藥大學(xué)劉炳權(quán)教授根據(jù)《周易》九宮八卦學(xué)說與頭部經(jīng)絡(luò)腧穴相結(jié)合，在傳統(tǒng)針灸理論指導(dǎo)下，結(jié)合現(xiàn)代解剖學(xué)知識創(chuàng)立而成。百會大八卦以百會穴為中心，從旁開3寸的八個不同方向向中心呈八卦型透刺，既有一針透二穴，一針透二經(jīng)的特點，又有局部圍刺的效果，再配合任脈上的天突、關(guān)元，督脈上的大椎、命門，可使經(jīng)氣激發(fā)，經(jīng)絡(luò)通暢，氣血調(diào)和，陰陽平衡。\"火龍灸\"最早起源于我國古代的灸法，施治時，運(yùn)用多個火龍罐在人體背俞穴依次排列施灸。

本法經(jīng)過改良，在施治部位先鋪以藥物，再施以灸法，故稱\"火龍藥灸\"。其滲透性強(qiáng)，治療效果佳，可溫通經(jīng)絡(luò)，調(diào)節(jié)臟腑，使任督相通，陰陽相調(diào)，機(jī)體恢復(fù)正常之流注。穴位敷貼作為一種輔助治療手段，一方面發(fā)揮了穴位的作用，另一方面又使藥物的有效成分通過皮膚吸收發(fā)揮了藥物的作用，使療效保持更長久。故任督平衡法可調(diào)整任督二脈之氣血陰陽，使之互化互生、互根互用，使任督協(xié)調(diào)，陰陽相接，達(dá)到任督平衡，陰平陽秘的狀態(tài)，從而在整體上改善睡眠質(zhì)量。

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編輯/申磊