馬來酸曲美布汀治療各型腸易激綜合征療效比較

摘要：目的 了解馬來酸曲美布汀治療便秘型、腹瀉型以及混合型腸易激綜合征的療效。方法 選擇124例門診或住院的腸易激綜合征患者分成三型，便秘型IBS（C-IBS）、腹瀉型IBS（D-IBS） 和混合型IBS（M-IBS）， 將三型患者各分成三組，治療組（馬來酸曲美布汀，商品名：舒麗啟能）及對(duì)照組（安慰劑組），其中治療組患者用馬來酸曲美布汀200 mg，口服 3/d； 治療8w后作出臨床評(píng)估。結(jié)果 C-IBS治療組與對(duì)照組比較，差異有顯著性（P<0.01）； D-IBS治療組與對(duì)照組比較，二者差異具有顯著性（P<0.05）。M-IBS治療組與對(duì)照組比較，二者差異具有顯著性（P<0.05）。而 C-IBS治療組與 D-IBS治療組以及M-IBS治療組之間比較，三者間沒有顯著性差異（P>0.01）。結(jié)論 IBS患者接受馬來酸曲美布汀治療后，各種相關(guān)癥狀顯著好轉(zhuǎn)。馬來酸曲美布汀對(duì)于不同類型IBS患者的多種臨床癥狀是有效的，對(duì)不同類型IBS的療效無顯著差異。馬來酸曲美布汀是一種有效、安全的IBS治療藥物.

關(guān)鍵詞：腸易激綜合征；馬來酸曲美布汀；臨床療效

腸易激綜合征（IBS）是一種以腹痛或腹部不適伴排便習(xí)慣改變?yōu)樘卣鞫鵁o器質(zhì)性病變的功能性腸病，該病病因和發(fā)病機(jī)制尚不十分清楚，缺乏可解釋癥狀的形態(tài)學(xué)改變和生化指標(biāo)異常。IBS是一種世界范圍內(nèi)的疾病，每年需要花費(fèi)較高的醫(yī)療費(fèi)用，患者的生存質(zhì)量也會(huì)受到不同程度的影響。目前認(rèn)為IBS 是由多種發(fā)病機(jī)制共同作用的結(jié)果，其的病理生理學(xué)基礎(chǔ)主要是胃腸動(dòng)力學(xué)異常和內(nèi)臟感知異常，心理社會(huì)因素與 IBS 發(fā)病密切相關(guān)[1]。根據(jù)臨床表現(xiàn)不同，IBS可分為便秘型IBS（C-IBS）、腹瀉型IBS （D-IBS）和混合型IBS（M-IBS）。馬來酸曲美布汀是一種胃腸道運(yùn)動(dòng)節(jié)律調(diào)節(jié)劑，能直接作用于胃腸道平滑肌，對(duì)消化道運(yùn)動(dòng)功能具有興奮和抑制兩方面作用，本研究采用安慰劑作為對(duì)照，旨在觀察及對(duì)比馬來酸曲美布汀治療各型IBS的療效和安全性。

1 資料與方法

1.1一般資料 于2010年～2013年，參照羅馬III診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，選擇124例門診或住院的腸易激綜合征患者，年齡29～60歲，平均年齡46.7歲。124例患者均有明顯癥狀表現(xiàn)，均過去1～2年內(nèi)行結(jié)腸鏡檢查排除了結(jié)腸器質(zhì)性病變，并行腹部B超或CT、血液等檢查排除了器質(zhì)性疾病。參照羅馬III診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]將上述124例患者分成三型：便秘型IBS（C-IBS）、腹瀉型IBS（D-IBS） 和混合型IBS（M-IBS），便秘型IBS（C-IBS）：至少25%的排便為硬糞或干球糞，且松散（糊狀）糞或水樣糞<25%的排便；腹瀉型IBS（D-IBS）：至少25%的排便為松散（糊狀）糞或水樣糞，且硬糞或球糞<25%的排便；混合型IBS（M-IBS）：至少25%的排便為松散（糊狀）糞或水樣糞，且至少25%的排便為硬糞或干球糞。并將以上三型隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組。

1.2方法 將三型患者各分成兩組，治療組（馬來酸曲美布汀，商品名：舒麗啟能）及對(duì)照組（安慰劑組），其中治療組用馬來酸曲美布汀0.2， 3次/d； 每隔2w需對(duì)患者進(jìn)行1次隨訪，治療8w后根據(jù)癥狀作出臨床評(píng)估。

1.3評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 治療2w及治療8w后分別進(jìn)行隨訪，根據(jù)患者的主要癥狀如腹痛、腹脹、腹瀉、便秘等進(jìn)行分級(jí)記錄。0級(jí)：無癥狀或癥狀消失；1級(jí)：感到有癥狀存在；2級(jí)：有比較明顯的癥狀，但日常工作、生活不受影響；3級(jí)：癥狀明顯，正常工作、生活受影響。

1.4療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：臨床癥狀全部消失；有效：原有癥狀改善2級(jí)以上；無效：達(dá)不到有效者。顯效和有效計(jì)為總有效率。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 組間比較采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

療效比較治療8w后統(tǒng)計(jì)隨訪情況，見表1。

3 討論

IBS是臨床上常見的胃腸功能紊亂性疾病。長期以來，其病理生理機(jī)制一直未被闡明。目前沒有單一的特別有效治療方法，主要策略是尋找并去除促發(fā)因素和對(duì)癥治療，治療主要以調(diào)節(jié)腸道運(yùn)動(dòng)、改善大便習(xí)慣和調(diào)節(jié)腸道內(nèi)臟感覺等為主[1]。治療目的是消除患者顧慮，改善癥狀，提高生活質(zhì)量。

曲美布汀是一種胃腸道運(yùn)動(dòng)功能調(diào)節(jié)劑，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)[2]發(fā)現(xiàn)其可通過離子通道調(diào)節(jié)胃腸道平滑肌，胃腸道平滑肌運(yùn)動(dòng)低下時(shí)，抑制K+內(nèi)流，激活CA2+通道，使CA2+內(nèi)流，細(xì)胞內(nèi)CA2+濃度增加，平滑肌收縮力增強(qiáng)。平滑肌運(yùn)動(dòng)亢進(jìn)史，曲美布汀與鈣通道結(jié)合，延長鈣通道失活時(shí)間，減少鈣離子內(nèi)流，抑制平滑肌收縮，曲美布汀針對(duì)不正常的平滑肌運(yùn)動(dòng)，向正常狀態(tài)調(diào)節(jié)。此外，馬來酸曲美布汀對(duì)平滑肌神經(jīng)受體也有調(diào)節(jié)作用。在運(yùn)動(dòng)低下時(shí)，抑制去甲腎上腺素釋放，增加運(yùn)動(dòng)節(jié)律；運(yùn)動(dòng)亢進(jìn)時(shí)，抑制乙酞膽堿釋放，改善運(yùn)動(dòng)亢進(jìn)。因?yàn)轳R來酸曲美布汀的上述作用特性，使它成為IBS及其他一些胃腸運(yùn)動(dòng)障礙性疾病的治療藥物之一。許多動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果證實(shí)，由于消化道部位和運(yùn)動(dòng)狀態(tài)不同，馬來酸曲美布汀具有使腸道運(yùn)動(dòng)亢進(jìn)或抑制的雙重作用，其總效應(yīng)是使腸道運(yùn)動(dòng)正?；痆3]。

本研究結(jié)果顯示，IBS患者接受馬來酸曲美布汀治療后，便秘或腹瀉癥狀顯著改善，大便次數(shù)和性狀趨向正常，各種相關(guān)癥狀顯著好轉(zhuǎn)。本研究中馬來酸曲美布汀對(duì)于不同類型IBS患者的多種臨床癥狀是有效的，對(duì)不同類型IBS的療效無顯著差異。在使用過程中，未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。有文獻(xiàn)報(bào)道，6276例服用馬來酸曲美汀患者中，副作用發(fā)應(yīng)率為0.4%，說明馬來酸曲美汀是一種較安全的藥物。總之，馬來酸曲美布汀是一種安全、有效的治療IBS的藥物。

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編輯/哈濤