氟喹諾酮類藥物門診應用的調(diào)查分析

摘要：目的 評估氟喹諾酮類藥物，包括左氧氟沙星片和莫西沙星片，在我院門診患者中的使用情況以及處方合理性分析。方法 采用回顧性研究方法，從2014年上半年度我院應用左氧氟沙星片或莫西沙星片的門診處方（共2323張）中在隨機抽取100張，統(tǒng)計和分析氟喹諾酮類藥物的門診應用情況。結(jié)果 使用左氧氟沙星片68張，主要用于尿路感染、幽門螺旋桿菌感染及急性胃腸炎；使用莫西沙星片32張，主要用于上、下呼吸道感染。老年患者應用左氧氟沙星片14例，均未進行劑量調(diào)整。結(jié)論 氟喹諾酮類藥物的臨床使用總體合理，其中需特別注意在老年患者中的使用。藥師參與醫(yī)囑審核、用藥安全宣教可以有效提升患者用藥安全性。

關鍵詞：氟喹諾酮類藥；門診；調(diào)查

氟喹諾酮類藥物是一類合成抗菌藥，其作用機理為抑制細菌DNA復制、轉(zhuǎn)錄、修復和重組所需的拓樸異構(gòu)酶Ⅳ和DNA旋轉(zhuǎn)酶（為拓樸異構(gòu)酶Ⅱ）。氟喹諾酮類藥物抗菌譜廣，對常見的革蘭氏陰性桿菌、許多革蘭氏陽性球菌、不典型病原體、厭氧菌等均有效；且與其他抗菌藥物無交叉耐藥。另外，氟喹諾酮類藥物在體內(nèi)感染部位組織體液中濃度高、抗菌力強；體內(nèi)半衰期長；口服生物利用度高，因此，此類藥物的臨床應用十分廣泛，隨之不合理用藥現(xiàn)象也較為普遍[1]。我院門診的氟喹諾酮類藥物制劑有左氧氟沙星片和莫西沙星片，本文從我院門診應用左氧氟沙星片或莫西沙星片的處方中抽取部分進行調(diào)查分析，考察氟喹諾酮類藥物在我院門診的臨床應用情況并分析醫(yī)囑處方的合理性。

1資料與方法

1.1 一般資料 采用回顧性分析方法，通過處方點評軟件系統(tǒng)查閱2014年1月1～2014年6月浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院濱江院區(qū)門診處方中涉及左氧氟沙星片或莫西沙星片的處方，隨機抽取其中100張?zhí)幏剑⒄{(diào)取患者的基本信息以及合并用藥資料，分析氟喹諾酮類藥物的臨床應用及其合理性。

1.2 方法 仔細查閱所抽取出的100張門診處方，對處方中所涉及的氟喹諾酮類藥物品種、患者性別、患者年齡以及用藥適應癥進行統(tǒng)計分析，并以國家食品藥品監(jiān)督管理局核定的藥品說明書和國家抗微生物治療指南[2]作為依據(jù)，分析處方中的用法用量、適應癥以及藥物聯(lián)用的合理性。

2結(jié)果

2014年1月～2014年6月我院門診處方中涉及左氧氟沙星片或莫西沙星片的處方共2323張。處方點評軟件系統(tǒng)隨機抽取的100張?zhí)幏街心行曰颊?2例，女性患者58例；患者年齡分布22～83歲，其中老年患者（>60歲）共22例，其中涉及左氧氟沙星片14例，60～69歲的9例，70～79歲的4例，80歲以上的1例。100張?zhí)幏街猩婕白笱醴承瞧?8張，涉及莫西沙星片32張。涉及左氧氟沙星片68張?zhí)幏街?，用于尿路感?6例，幽門螺旋桿菌感染16例，急性胃腸炎14例，下呼吸道感染3例，陰道炎合并尿路感染2例，盆腔炎1例，扁桃體炎1例，急性胃腸炎合并上呼吸道感染1例，闌尾炎1例，附睪炎1例，PSA升高1例，感染1例；涉及莫西沙星片32張?zhí)幏街猩虾粑栏腥?2例，下呼吸道感染8例，盆腔炎2例，咳嗽2例，扁桃體炎2例，前列腺炎1例，陰道炎合并尿路感染1例，附睪炎1例，月經(jīng)不規(guī)則出血1例，跟骨骨折1例，類風濕關節(jié)炎1例。其中PSA升高、月經(jīng)不規(guī)則出血、跟骨骨折、類風濕關節(jié)炎等診斷為無感染相關診斷，感染、咳嗽等為診斷不全。

處方中涉及左氧氟沙星片的用法用量均為0.5g/次，1次/d，療程為4～12d；處方中涉及莫西沙星片的用法用量均為0.4g/次，1次/d，療程為3～6d。在查閱處方過程中發(fā)現(xiàn)，處方中存在潛在風險的藥物聯(lián)用有：枯草桿菌、腸球菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊（500mg/次，2次/d）與左氧氟沙星片（0.5g/次，1次/d）的聯(lián)用；塞來昔布膠囊（0.2g/次，2次/d）與左氧氟沙星片（0.5g/次，1次/d）的聯(lián)用。

3 討論

3.1氟喹諾酮類藥物的適應癥 左氧氟沙星片說明書中提出本品適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染：呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、腸道感染及其它感染（外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染、乳腺炎、膽囊炎、膽管炎、骨與關節(jié)感染以及五官科感染等）。莫西沙星片說明書中指出本品適應癥為治療患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18歲），如：急性竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎，以及皮膚和軟組織感染。

68張涉及左氧氟沙星片處方中，除PSA升高、感染該2例診斷不全外，僅\"幽門螺旋桿菌感染\"為超說明書用法。查閱國家抗微生物治療指南，\"質(zhì)子泵抑制劑+左氧氟沙星+阿莫西林\"為幽門螺旋桿菌感染的復治方案之一，因此左氧氟沙星可以用于治療幽門螺旋桿菌感染。32張涉及莫西沙星片處方中，除月經(jīng)不規(guī)則出血、跟骨骨折、類風濕關節(jié)炎、咳嗽等5例診斷不全外，\"盆腔炎\"、\"扁桃體炎\"、\"前列腺炎\"、\"陰道炎合并尿路感染\"、\"附睪炎\"均為超說明書用法。國家抗微生物治療指南中指出，盆腔炎的門診治療可以選擇\"莫西沙星400mg po qd\"進行治療；急性前列腺炎、附睪炎可以選擇氟喹諾酮類進行治療；而陰道炎或尿路感染均未提及用莫西沙星進行治療，莫西沙星經(jīng)腎臟排泄率低，尿中濃度低，一般不建議用于尿路感染，建議改用左氧氟沙星片進行抗感染治療。

3.2氟喹諾酮類藥物在老年病人中的應用 左氧氟沙星片說明書中提出：老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應用[3]。而莫西沙星片說明書中提出：老年患者不必要調(diào)整用藥劑量。前面已經(jīng)提到莫西沙星經(jīng)腎臟排泄率低，國家抗微生物治療指南指出，左氧氟沙星經(jīng)腎排泄率為87%，而莫西沙星經(jīng)腎排泄率僅為35%，因此老年患者應用左氧氟沙星時需減量使用，而莫西沙星不需減量。抽取出的100張?zhí)幏街欣夏昊颊呤褂米笱醴承瞧?4例，60～69歲的9例，70～79歲的4例，80歲以上的1例，然而，沒有1例減量使用。中國國家處方集（2010）版[4]指出，若藥物或活性代謝產(chǎn)物主要由腎排泄時，給藥劑量或給藥時間調(diào)整，均需根據(jù)肌酐清除率、原型藥物經(jīng)腎排泄百分率（F），按下列公式計算調(diào)整系數(shù)：劑量調(diào)整系數(shù)=1/F （Kf-1） +1，其中Kf為其肌酐清除率除以肌酐清除率正常值。老年患者給藥劑量=正常人劑量/劑量調(diào)整系數(shù)，老年患者給藥時間間隔=正常人給藥時間間隔×劑量調(diào)整系數(shù)。

3.3聯(lián)合用藥分析 氟喹諾酮類藥物與抗酸藥，含鎂或鋁的制劑，以及含鐵或鋅的制劑合用時，后者會減少氟喹諾酮類藥物的吸收，因此氟喹諾酮類藥物至少需要在口服合用藥物4h前或2h后服用。另外，由于氟喹諾酮類藥物能延長QT間期，因此不建議與西沙比利、阿米替林等同樣能延長QT間期的藥物合用。

抽取出來的100張?zhí)幏街?，沒有存在以上情況的藥物聯(lián)用?？赡艽嬖谒幬锵嗷サ挠?張?zhí)幏剑謩e為枯草桿菌、腸球菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊與左氧氟沙星片合用2例，塞來昔布膠囊與左氧氟沙星片合用1例。枯草桿菌、腸球菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊說明書中指出，使用枯草芽孢桿菌活菌口服膠囊期間暫停使用抗生素。藥師建議，避免同時服用枯草芽孢桿菌活菌口服膠囊與左氧氟沙星片，服藥時間間隔2～4h，從而避免療效受影響。塞來昔布為非甾體消炎藥，與左氧氟沙星合用可能會引發(fā)抽搐[2]，同時，查詢此處方，患者年齡64歲，為老年患者。老年患者使用左氧氟沙星片未減少劑量的情況下，同時服用塞來昔布，引發(fā)抽搐的幾率會增加。對此類處方，藥師應引起重視，在今后的工作中應給予攔截，避免給患者造成不必要的損傷。

4結(jié)論

氟喹諾酮類藥物在我院的臨床應用總體合理，但是，需要指出的是，老年患者應用左氧氟沙星片時的劑量調(diào)整仍未引起醫(yī)生的重視。在今后工作中，我們藥師應積極參與對門診處方的審核，發(fā)現(xiàn)老年患者使用左氧氟沙星時應積極向醫(yī)生反應，要求其進行劑量調(diào)整，從而促進我院氟喹諾酮類藥物的合理性使用。

參考文獻：

[1]林美麗，賀毅，周權.莫西沙星制劑臨床使用合理性的調(diào)查分析[J].醫(yī)學信息，2014，27（6）：190-190.

[2]國家抗微生物治療指南[M].人民衛(wèi)生出版社，2012.

[3]新編藥物學[M].人民衛(wèi)生出版社，2011.

[4]中國國家處方集[M].人民軍醫(yī)出版社，2010.

編輯/王海靜