蘭州市西固區(qū)健康人群血清肌鈣蛋白正常參考值的調(diào)查

摘要：目的調(diào)查西固地區(qū)健康人群血清肌鈣蛋白的正常參考值范圍。方法肌鈣蛋白免疫比濁定量測(cè)定方法，檢測(cè)1800份健康人血清樣品和560份患者血清樣品，并對(duì)不同性別組間，正常人群組與住院患者組間進(jìn)行比較，判定其統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果正常人群血清肌鈣蛋白的參考范圍為≤2.61ng/ml，西固地區(qū)正常人群血清肌鈣蛋白的正常參考值高于全國(guó)平均水平（≤1.71ng/ml），不同性別間差異無(wú)顯著性（P>0.05）。結(jié)論本地區(qū)正常人群血清肌鈣蛋白的上限值為2.61ng/ml。建議以≤2.61ng/ml作為本實(shí)驗(yàn)室血清肌鈣蛋白正常參考值。

關(guān)鍵詞：肌鈣蛋白；參考值；健康人群；西固地區(qū)

肌鈣蛋白由肌鈣蛋白I、T、C三種亞基構(gòu)成，文獻(xiàn)報(bào)道在心肌損傷的生化指標(biāo)中心肌肌鈣蛋白（cTn-I）明顯升高[1-3]。我科于2007年8月將該項(xiàng)目的測(cè)試用于臨床，經(jīng)過兩年多的觀察，發(fā)現(xiàn)測(cè)試結(jié)果陽(yáng)性率過高。為了了解本地區(qū)健康人群的肌鈣蛋白cTn-I濃度，我們檢測(cè)了1800名健康人的血清樣品以及560份患者血清樣品，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料正常人群來源為本公司體檢人員，經(jīng)詢問病史、體檢、心電圖、X線胸透等檢查無(wú)異常者。年齡為20~80歲，共計(jì)男性950人，女性850人。病例組為本院住院患者，共560例。

1.2儀器與試劑

1.2.1儀器 采用日本生產(chǎn)的TBA120全自動(dòng)生化分析儀。

1.2.2試劑 采用太原川至生物工程有限公司生產(chǎn)的膠乳增強(qiáng)免疫比濁定量測(cè)定所用的測(cè)定試劑盒。

1.3方法

1.3.1標(biāo)本采集正常人群抽取空腹靜脈血2ml送檢。

1.3.2標(biāo)本測(cè)定在TBA-120全自動(dòng)生化儀上機(jī)按試劑說明書要求測(cè)定；采用免疫增強(qiáng)比濁法進(jìn)行測(cè)試，測(cè)定按盒內(nèi)說明書嚴(yán)格操作。

2結(jié)果

2.1正常人群肌鈣蛋白參考值范圍的計(jì)算根據(jù)各年齡組肌鈣蛋白均值結(jié)果（見表1）計(jì)算，20~78歲年齡段正常人群的肌鈣蛋白均值(x)為1.072 ng/ml，標(biāo)準(zhǔn)差(s)為0.936，采用標(biāo)準(zhǔn)差單側(cè)值計(jì)算法取肌鈣蛋白單側(cè)的95﹪為上限，得出肌鈣蛋白正常參考值上限值為2.61ng/ml。

2.2肌鈣蛋白的參數(shù)在不同性別中的比較男女性結(jié)果經(jīng)t檢驗(yàn)，P＞0.05。兩者無(wú)顯著性差異(見表2)。

2.3肌鈣蛋白的參數(shù)在正常人群組與住院患者組間的比較正常人群組分別與AMI組、心血管疾病組進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05，組間有顯著性差異(見表3)。

3討論

3.1臨床反映的肌鈣蛋白出現(xiàn)陽(yáng)性率過高的現(xiàn)象確有存在，這是由于地區(qū)差異導(dǎo)致各個(gè)實(shí)驗(yàn)室的參考值有所不同而造成的。肌鈣蛋白上限的全國(guó)平均水平為1.71 ng/ml，本資料結(jié)果顯示，西固地區(qū)的肌鈣蛋白正常參考值（≤2.61ng/ml）較全國(guó)平均水平偏高，不同性別間差異亦無(wú)顯著性。

根據(jù)上述結(jié)果，采用標(biāo)準(zhǔn)差單側(cè)值計(jì)算法，得出西固地區(qū)正常人群的參考值上限為2.61 ng/ml，據(jù)此建議將≤上述數(shù)值作為參數(shù)的正常參考值。

3.2正常人群組與患者組的肌鈣蛋白參數(shù)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法處理后，顯示有顯著性差異，表明本實(shí)驗(yàn)所用的肌鈣蛋白免疫比濁定量測(cè)定方法特異性好，有助于不穩(wěn)定性心絞痛（UAP）和急性心肌梗塞（AMI）的鑒別診斷。

3.3人心肌肌鈣蛋白Ⅰ(cardiac troponin I，cTnI)被定為診斷心肌損傷的確定標(biāo)志物，具有特異性好、靈敏度高的優(yōu)點(diǎn).但由于它在人血清中不穩(wěn)定、極易被降解和存在形式多樣等諸多因素，不同試劑盒對(duì)同一份標(biāo)本的測(cè)定結(jié)果也會(huì)出現(xiàn)顯著差異，本實(shí)驗(yàn)室采用國(guó)產(chǎn)試劑盒，得出的肌鈣蛋白的正常參考值較全國(guó)水平偏高。一方面是由于地域差異，西固地區(qū)集中了電廠，煉油化工企業(yè)，鋁廠等環(huán)境污染單位，是導(dǎo)致地域差異明顯的主要原因。另一方面還應(yīng)該考慮所選試劑盒的因素。建議在實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)搜集的過程中，由于該實(shí)驗(yàn)所選的國(guó)產(chǎn)試劑盒穩(wěn)定性不好，結(jié)果易出現(xiàn)假陽(yáng)性，所以建議每日監(jiān)測(cè)肌鈣蛋白的質(zhì)控值，以便及時(shí)校準(zhǔn)。建立本實(shí)驗(yàn)室肌鈣蛋白的參考范圍為臨床判斷心肌損傷，特別是診斷AMI提供了有力的依據(jù)。

參考文獻(xiàn)：

[1]楊振華，潘柏中，許俊堂.中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)學(xué)會(huì)文件，心肌損傷標(biāo)志物的應(yīng)用準(zhǔn)則［J］.中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2002，3：185-189.

[2]北華大學(xué)學(xué)報(bào)（自然科學(xué)版）［J］.2008，1.

[3]北京醫(yī)學(xué)［J］.2008，2.

編輯/蘇小梅