中藥材及中藥飲片偽劣品的現(xiàn)狀調(diào)查及應(yīng)對(duì)措施

摘要：目的 對(duì)中藥材及中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查，并且根據(jù)相應(yīng)問題作出應(yīng)對(duì)措施；方法 給予對(duì)照組藥品經(jīng)營單位日常監(jiān)管措施，在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，給予研究組藥品經(jīng)營單位中的工作人員加強(qiáng)對(duì)于辨別中藥材優(yōu)劣的技術(shù)培訓(xùn)，對(duì)這兩組藥品經(jīng)營單位現(xiàn)有的中藥材及中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行檢查；結(jié)果 兩組比較，差異明顯，比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.05；結(jié)論 我們必須嚴(yán)格控制影響中藥材質(zhì)量的各個(gè)環(huán)節(jié)，保證中藥治療的有效性及安全性。

關(guān)鍵詞：中藥材；中藥飲片；偽劣品；措施

在我國，中藥材的種類及數(shù)量等資源均十分豐富，有統(tǒng)計(jì)顯示，在我國境內(nèi)有5000種以上的中藥材存在。而被作為臨床常用藥的中藥材也有500～600種之多。近幾年來，雖然我國對(duì)于中藥材及中藥飲片的監(jiān)管力度加大使得中藥材及中藥飲片的質(zhì)量有所提高，但是偽劣中藥材及中藥飲片的檢出率卻一直沒有降低[1]。本研究中對(duì)于本地區(qū)的100家經(jīng)營中藥材及中藥飲片的藥品經(jīng)營單位的中藥材及中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查，并且根據(jù)相應(yīng)問題作出應(yīng)對(duì)措施。

1資料與方法

1.1一般資料 選取本地區(qū)經(jīng)營中藥材及中藥飲片的藥品經(jīng)營單位共100家為調(diào)查對(duì)象進(jìn)行研究。100家藥品經(jīng)營單位具有相同的采購中藥材及制作中藥飲片的相關(guān)資質(zhì)，隨機(jī)分為對(duì)照組和研究組兩組，每組50家，兩組藥品經(jīng)營單位的工作人員文化水平、年齡、經(jīng)營年限、技術(shù)水平等均無明顯差異，比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P>0.5。

1.2方法 給予對(duì)照組藥品經(jīng)營單位日常監(jiān)管措施，在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，給予研究組藥品經(jīng)營單位中的工作人員加強(qiáng)對(duì)于辨別中藥材優(yōu)劣的技術(shù)培訓(xùn)，使員工對(duì)于劣質(zhì)中藥材的辨別水平有所提高，嚴(yán)格要求研究組藥品經(jīng)營單位根據(jù)國家規(guī)定進(jìn)行采購中藥材原料，并且嚴(yán)格遵守中藥飲片的制作方法進(jìn)行制作。干預(yù)半年后，對(duì)這兩組藥品經(jīng)營單位現(xiàn)有的中藥材及中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行檢查，并對(duì)中藥材及中藥飲片出現(xiàn)偽劣品的原因作出分析。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析選用SAS10.0統(tǒng)計(jì)軟件，以x±s表示計(jì)量資料，應(yīng)用t檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義為P<0.05。

2結(jié)果

干預(yù)后，對(duì)這兩組藥品經(jīng)營單位現(xiàn)有的中藥材及中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行檢查，見表1。

由表1可知，經(jīng)過檢查后，對(duì)照組藥品經(jīng)營單位有4家單位存在假藥問題，有7家單位存在劣質(zhì)藥品問題，出現(xiàn)偽劣藥品的概率為22%；經(jīng)過干預(yù)后的研究組藥品經(jīng)營單位有1家單位存在假藥問題，有2家單位存在劣質(zhì)藥品問題，出現(xiàn)偽劣藥品的概率為6%；兩組比較，差異明顯，比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.05。

3討論

3.1我國目前中藥材及中藥飲片偽劣品狀況我國中藥材市場(chǎng)在90年代時(shí)已經(jīng)發(fā)展了100多個(gè)藥材交易市場(chǎng)，但是由于監(jiān)管不力，大部分藥材市場(chǎng)逐漸演變成為了偽劣藥材的交易集散市場(chǎng)。目前為止，我國一共有17個(gè)專業(yè)的中藥材市場(chǎng)被保留下來。這些被保留下的具有專業(yè)資質(zhì)的中藥材交易市場(chǎng)對(duì)于規(guī)范交易市場(chǎng)秩序以及促進(jìn)市場(chǎng)活躍性均起到了重要作用。在我國近年來對(duì)于中藥材及中藥飲片的抽檢結(jié)果顯示，中藥材市場(chǎng)中均存在藥材參假、從非法途徑采購中藥材原料及中藥飲片、經(jīng)營單位未按要求儲(chǔ)存藥材等問題[2]。

3.2中藥材及中藥飲片產(chǎn)生不良品的原因分析

3.2.1利益原因的趨使隨著人們對(duì)健康的關(guān)注，使用中藥材市場(chǎng)里的劣質(zhì)藥材為原料進(jìn)行中藥及中藥飲片的制作，從而導(dǎo)致偽劣中藥品泛濫，使大量劣質(zhì)中藥材在市場(chǎng)流通。

3.2.2中藥飲片制造技術(shù)水平低下，中藥制藥業(yè)內(nèi)的專業(yè)技術(shù)人才嚴(yán)重匱乏，從而導(dǎo)致中藥飲片的發(fā)展更為緩慢[3]。

3.2.3野生的中藥材原料供不應(yīng)求，而人工培育的中藥材由于種植者過度使用化學(xué)添加劑，從而引起中藥材的質(zhì)量下降、品種退化以及藥材內(nèi)農(nóng)藥與重金屬殘留等質(zhì)量問題的大量發(fā)生。

3.2.4我國對(duì)于中藥材市場(chǎng)的管理法規(guī)不健全、監(jiān)管力度不夠，從而導(dǎo)致中藥材市場(chǎng)內(nèi)部體質(zhì)混亂，對(duì)于中藥飲片的質(zhì)量出現(xiàn)置后管理，導(dǎo)致同一種中藥在進(jìn)行加工時(shí)的名稱、制作方法、制作工藝等方面出現(xiàn)差異[4]。

3.2.5中藥材執(zhí)業(yè)人員素質(zhì)不高，無法在工作中對(duì)藥材的真假、優(yōu)劣做出準(zhǔn)確的識(shí)別；我國對(duì)于監(jiān)管中藥材市場(chǎng)中所涉及的工商、農(nóng)林、藥監(jiān)局等部門間缺乏相互協(xié)調(diào)，使得管理職責(zé)分工不明確的現(xiàn)象。

3.3應(yīng)對(duì)措施

3.3.1對(duì)于監(jiān)管中藥材市場(chǎng)中所涉及的工商、農(nóng)林、藥監(jiān)局等部門間加強(qiáng)相互協(xié)調(diào)，使得管理職責(zé)分工不明確的現(xiàn)象消失。加強(qiáng)對(duì)中藥材整個(gè)體系鏈的監(jiān)管力度，從而徹底打擊掉制假售假的中藥材產(chǎn)業(yè)鏈。

3.3.2藥監(jiān)部門應(yīng)定期對(duì)中藥材執(zhí)業(yè)人員組織專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和職業(yè)道德的教育，實(shí)施執(zhí)證上崗的原則，嚴(yán)格禁止無證人員從事中藥材工作的現(xiàn)象。

3.3.3藥品管理部門應(yīng)制定出一套完整的中藥材及中藥飲片的存儲(chǔ)和炮制規(guī)定，使中藥材和中藥飲片的儲(chǔ)藏和使用期限可以合理合法，從而保證藥品的質(zhì)量[5]。

參考文獻(xiàn)：

[1]王忠壯，萬鯤，檀密艷.影響中藥飲片質(zhì)量的因素[J].中國藥學(xué)雜志，2001，36（9）：631～663.

[2]金玉琴，木海鷗.中藥飲片質(zhì)量現(xiàn)狀分析與對(duì)策[J].海峽藥學(xué)，2010，22（5）：256-258.

[3]謝志強(qiáng)，王月明.中藥材偽劣品來源淺析[J].中醫(yī)藥臨床雜志，2005，17（2）：136-138.

[4]朱林峰，解海.淺議中藥材使用混亂的問題[J].求醫(yī)問藥，2012，10（4）：187.

[5]楊艷玲，焦志鵬，張昌才.當(dāng)前中藥飲片質(zhì)量與調(diào)劑誤差問題分析與對(duì)策[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2002，21（11）：739～740.編輯/孫杰