柴桂溫膽定志湯治療抑郁癥臨床研究

摘要：目的 評(píng)價(jià)柴桂溫膽定志湯治療抑郁癥的臨床療效。方法 83例符合《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第3版（CCMD-3）診斷標(biāo)準(zhǔn)的抑郁癥患者隨機(jī)分入柴桂溫膽定志湯治療組42例及氟西汀對(duì)照組41例，觀察8w，使用漢密爾頓抑郁量表（24項(xiàng)版本）（HAMD）判斷療效。結(jié)果 在試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，柴桂溫膽定志湯組有效率為83.71%，對(duì)照組效率80.95%。二者無(wú)顯著差異（P>0.05）。HAMD評(píng)分在第2w兩組較治療前即有明顯差異，一直維持到第8w。結(jié)論 柴桂溫膽定志湯治療抑郁癥的療效與鹽酸氟西汀膠囊相當(dāng)。

關(guān)鍵詞：抑郁癥 ； 中醫(yī)藥 ； 抗抑郁劑

抑郁癥是由各種原因引起的以顯著而持久的心境低落為主要特征的情感障礙性疾病。其發(fā)病率近年逐漸增加，所帶來的疾病負(fù)擔(dān)持續(xù)增高，是造成疾病、殘疾的常見原因之一[1] ，嚴(yán)重影響人們的身心健康和生活質(zhì)量。薈萃分析的結(jié)果顯示目前使用的抗抑郁西藥療效欠理想[2]。中醫(yī)藥抗抑郁具有多靶點(diǎn)和整體調(diào)節(jié)的效果[3]。柴桂溫膽定志湯是北京中醫(yī)藥大學(xué)郝萬(wàn)山教授基于抑郁癥心膽氣虛、痰凝病機(jī)而擬定的方藥。10余年來，本人應(yīng)用此方治療原發(fā)性抑郁癥患者42例，取得了較好臨床效果，茲將結(jié)果報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 收集自2002年1月～2011年12月在北京光明益康中醫(yī)門診部就診的原發(fā)性抑郁患者共83例，按入組先后順序隨機(jī)分入研究組和對(duì)照組。治療組42例，其中男性17例，女性25例。平均年齡為（35±3.2）歲。對(duì)照組41例，其中男性14例，女性27例。平均年齡為（37±2.1）歲。兩組在性別、年齡、文化程度、病程及評(píng)分方面均無(wú)明顯差異。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2001年中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神科學(xué)會(huì)指定的《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》（第3版）（CCMD-3）的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第3版（CCMD-3）抑郁癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)。②漢密爾頓抑郁量表（HAMD-24）評(píng)分≥17分，≤30分，簽署知情同意書。③入組前3周無(wú)精神藥物應(yīng)用史。④年齡18～60歲，病程3個(gè)月以上。

排除標(biāo)準(zhǔn)①年齡在18歲以下60歲以上者。②伴有嚴(yán)重軀體疾病和心肝腎功能異常者及妊娠哺乳期患者和雙相障礙患者。③入組前3w有精神藥物應(yīng)用史者。

1.2方法 中藥治療組（以下簡(jiǎn)稱治療組）：以柴桂溫膽定志湯為主加減。方藥組成：柴胡10g、黃芩10g、桂枝10g、赤白芍各10g、半夏10g、陳皮10g、茯苓15g、枳殼10g、竹茹10g、菖蒲10g、遠(yuǎn)志10g、人身6g（或黨參30g）、炙甘草10g、大棗7枚、生姜2片。1劑/d，水煎藥劑200ml，分早晚2次溫服。臨證加減：失眠嚴(yán)重者，加炒棗仁30g，珍珠母20g，或琥珀粉2克分沖，食少納呆者加雞內(nèi)金10g，炒谷麥芽各10g，月經(jīng)不調(diào)者加當(dāng)歸10g，益母草15g，肢節(jié)煩疼者加忍冬藤15g，首烏藤15g。

西藥對(duì)照組（以下簡(jiǎn)稱對(duì)照組）：氟西汀膠囊，規(guī)格每粒20mg，由禮來英國(guó)制造，禮來蘇州制藥有限公司分裝，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字p003017。初始劑量10mg/d，3d后加到20mg/d，為早飯后頓服，視病情與不良反應(yīng)在兩周后可增減劑量，最大劑量為40mg/d，最低劑量lOmg/d。觀察期限為8w。

治療期間均不做任何形式的心理治療，不配合使用其它治療抑郁癥的中西藥物。合并有基礎(chǔ)疾病的，繼續(xù)服藥治療基礎(chǔ)病。

1.3觀察指標(biāo) ①分別于治療前（治療0天）與治療第2w、4w及8w觀察患者的精神癥狀，進(jìn)行必要體格檢查，評(píng)定HAMD量表得分（24項(xiàng)版本）。 ②療效評(píng)定 以HAMD量表得分 （24項(xiàng)版本）變化為判斷療效的主要指標(biāo)，與基線相比凡HAMD評(píng)分≤7為痊愈， HAMD評(píng)分減少≥50%者為顯效；得分減少30%～50%者為好轉(zhuǎn)，以此來計(jì)算有效率，HAND評(píng)分減少<30%者為無(wú)效。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用SPSS 13.0 for windows軟件包建立數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，統(tǒng)計(jì)方法采用雙側(cè)t檢驗(yàn)、χ2檢驗(yàn)及ANOVA方差分析。

2 結(jié)果

2.1有效率比較 對(duì)照組痊愈12例，顯效9例，好轉(zhuǎn)13例，無(wú)效8例，有效率80.95%。治療組痊愈14例，顯效lO例，好轉(zhuǎn)11例，無(wú)效6例，有效率83.71%，兩組有效率比較無(wú)顯著差別χ2=O.33，P>O.05）。見表l。

2.2 兩組治療前后HAMD評(píng)分比較 兩組患者均明顯下降，與治療前比較差別顯著（PO.05），見表2。

3討論

抑郁癥在我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)早有認(rèn)識(shí)，根據(jù)其特有的情緒低落的臨床癥狀，將之歸于\"郁證\"或\"臟躁\"等。中醫(yī)理論認(rèn)為，心主神志，肝主謀慮，膽主決斷，三臟均與腦神密切相關(guān)。憂郁不樂，失眠多夢(mèng)，頭昏喜忘，易哭，喜嘆息等均為神竅不明之象，與心與肝膽陽(yáng)氣不足，腦神失養(yǎng)有關(guān)。北京中醫(yī)藥大學(xué)郝萬(wàn)山教授認(rèn)為抑郁癥病機(jī)為心膽陽(yáng)虛氣虛，肝氣郁結(jié)，神竅痰蒙，腦神失養(yǎng)。治療上宜溫補(bǔ)心膽陽(yáng)氣，疏肝理氣，養(yǎng)腦滌痰醒神。并以柴胡桂枝湯、溫膽湯、定志小丸等合方化裁，擬定柴桂溫膽定志湯。《素問 生氣通天論》說：\"陽(yáng)氣者，精則養(yǎng)神，柔則養(yǎng)筋\"，陽(yáng)氣充實(shí)，生化精微可以養(yǎng)神，其柔和之氣可以養(yǎng)筋。陽(yáng)氣不足，肝氣疏泄無(wú)力，橫逆犯脾，則氣機(jī)郁結(jié)，而見心煩懊惱，腹?jié)M脅痛，食少納呆等，陽(yáng)虛失溫，脾運(yùn)呆滯，痰濁內(nèi)生，阻滯脈絡(luò)，氣血不暢，則可致肢體倦怠煩疼等，痰濁上擾清竅，則頭昏不清。因此，其病因病機(jī)為心膽陽(yáng)虛氣虛，肝氣郁結(jié)，神竅痰蒙，腦神失養(yǎng)，擬定治法為溫補(bǔ)心膽陽(yáng)氣，疏肝理氣，養(yǎng)腦滌痰醒神。組方上，柴胡桂枝湯為《傷寒論》名方小柴胡湯基礎(chǔ)上加桂枝、芍藥，小柴胡湯治邪郁少陽(yáng)，樞機(jī)不利，胃氣失和所致嚜嚜不欲飲食，心煩，胸脅苦滿等，加桂枝則取其通達(dá)陽(yáng)氣，溫化痰飲之作用，加芍藥入肝經(jīng)，與柴胡劑共奏舒郁達(dá)邪之功。溫膽湯是化痰寧神的經(jīng)典方劑，首見于《外臺(tái)秘要》引《集驗(yàn)方》，由半夏、竹茹、橘皮、枳實(shí)、茯苓、生姜、甘草組成。歷代醫(yī)家均用之治療痰熱內(nèi)擾所致煩悶不得眠等。定志小丸，源于唐代孫思邈《備急千金要方》，由人參、遠(yuǎn)志、茯苓、石菖蒲四味藥組成。主治\"心氣不定，五臟不足，甚者憂愁悲傷不樂，忽忽喜忘，朝瘥暮劇，暮瘥朝發(fā)狂眩。\"此證和抑郁癥之表現(xiàn)正相吻合。

本研究結(jié)果顯示柴桂溫膽定志湯的抗抑郁作用從用藥后第2w即可體現(xiàn)，而且能持續(xù)保持?，F(xiàn)代藥理研究結(jié)果也顯示，組成柴桂溫膽定志湯的溫膽湯、四逆散、柴胡桂枝湯和定志小丸均有不同程度的抗抑郁作用[4～7]。從基礎(chǔ)研究的角度為本方的抗抑郁機(jī)制提供了依據(jù)。 參考文獻(xiàn)：

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