摘要:目的 通過臨床試驗觀察五淋化石丹治療痛風性腎結(jié)石的臨床療效,探討中醫(yī)藥治療此病的新途徑。方法 所選病例均來自廣東省第二中醫(yī)院泌外科門診確診為痛風性腎結(jié)石的患者共64例,按隨機數(shù)字表法隨機分為兩組,治療組33例予五淋化石丹,對照組31例予溫開水沖服排石沖劑,療程最長為4周,參照《中藥新藥治療尿路結(jié)石的臨床研究指導原則》(1993年)進行療效判定。結(jié)果 兩組治療后,均能顯著改善臨床癥狀及降低癥候積分,治療組癥候總有效率為84.85%,對照組癥候總有效率為67.74%,經(jīng)統(tǒng)計學分析有顯著差異(P<0.05);兩組中醫(yī)癥狀評分比較有顯著性差異。結(jié)論 五淋化石丹能夠明顯改變痛風性腎結(jié)石的中醫(yī)癥狀評分,具有減輕或消除臨床癥狀,抑制結(jié)石形成,防止梗阻、疼痛的同時,增強了排石功效,故中醫(yī)藥能較好的溶解難排性的細小結(jié)石。
關(guān)鍵詞:痛風性腎結(jié)石;五淋化石丹;臨床觀察
痛風性腎結(jié)石是泌尿門診常見病之一,屬中醫(yī)\"石淋\"、\"砂淋\"、\"血淋\"的范疇。隨著社會的發(fā)展,人們對高嘌呤及動物蛋白類食物的攝入增加,高尿酸血癥與痛風的發(fā)病率持續(xù)升高,以致痛風性腎結(jié)石的發(fā)病率也逐年上升。痛風性腎結(jié)石的病因比較復雜,臨床治療中一直是個難題,手術(shù)治療結(jié)石不能取盡,溶石療法尚在探索中,中醫(yī)藥在治療此病有特別療效。五淋化石丹是廣西梧州市人民制藥廠研制的純中藥制劑,處方源自《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑,主要成分包括:金錢草、海金砂、車前子、琥珀、雞內(nèi)金、石葦、澤瀉、黃芪、延胡索等中藥材。經(jīng)現(xiàn)代藥物成分提取分析及藥理分析,符合臨床觀察用藥規(guī)定。希望通過本次臨床觀察,更確切得指導中醫(yī)藥在治療腎結(jié)石方面的臨床應用,為進一步闡明痛風性腎結(jié)石的中醫(yī)藥治療機制提供臨床依據(jù)。
1資料與方法
1.1 一般資料 選擇我泌外科門診確診為痛風性腎結(jié)石的患者共64例,年齡18~65歲,平均38歲。病史21~42d。采用隨機數(shù)字表法的方法,分為治療組33例,對照組31例。治療前兩組的性別、年齡、身高、體重、生命體征情況經(jīng)統(tǒng)計學處理,差異均無顯著性意義(P>0.05);且兩組患者不適至初診時間、結(jié)實大小經(jīng)統(tǒng)計學處理,差異均無顯著性意義(P>0.05),組間具有可比性。
1.2 診斷標準 診斷根據(jù)病《中藥新藥治療尿路結(jié)石的臨床研究導原則》(1993)的西醫(yī)診斷標準及中醫(yī)辨證分型標準:患者體內(nèi)的結(jié)石難以自排,橫徑≥0.5cm而 1.3 方法 治療組33例,予五淋化石丹,口服,5粒/次,3次/d,飯后1h飲水300~500ml,并做跳躍運動10~15次;對照組31例,予溫開水沖服排石沖劑,口服,20g/次,3次/d,飯后1h飲水300~500ml,并做跳躍運動10~15次。所有病例療程最長為4w。 1.4 觀察指標與統(tǒng)計學方法 參照《中藥新藥治療尿路結(jié)石的臨床研究指導原則》(1993年)作療效評價。所有數(shù)據(jù)采用SPSS19.0統(tǒng)計學軟件進行分析,計數(shù)資料采用x2檢驗,計量資料采用t檢驗,等級資料采用秩和檢驗。 2結(jié)果 2.1兩組患者總療效比較 見表1。 統(tǒng)計方法:秩和檢驗。治療組與對照組均能明顯改善中醫(yī)癥狀,兩種療法總有效率比較有明顯統(tǒng)計學差異(P<0.05),故可認為治療組優(yōu)于對照組。 2.2兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較 見表2。 注:①為兩組治療前中醫(yī)癥狀評分的比較;②為組內(nèi)治療前后中醫(yī)癥狀評分的比較;③為組間治療前后中醫(yī)癥狀評分差值的比較。 統(tǒng)計方法:組內(nèi)前后比較用配對t檢驗;組間前后比較用獨立樣本t檢驗。腎結(jié)石中醫(yī)癥狀評分指患者腰部疼痛、尿頻、尿急、尿痛、血尿、惡心、嘔吐、神疲乏力癥狀的總積分,是反映腎結(jié)石患者整體病情輕重的指標,分數(shù)越高說明病情越重。兩組在治療前腎結(jié)石中醫(yī)癥狀評分沒有差異,經(jīng)治療后,兩組的中醫(yī)癥狀評分與療前相比,均有顯著性差異。且兩組各自治療前后中醫(yī)癥狀評分的差值相比,差異顯著性差異有統(tǒng)計學意義。故可認為腎結(jié)石患者經(jīng)治療后腰腹部疼痛、尿頻、尿急、尿痛等各癥狀均明顯好轉(zhuǎn)減輕,兩種療法均能明顯改善腎結(jié)石總體癥狀,治療組療效優(yōu)于對照組。 3 討論 痛風性腎結(jié)石屬祖國醫(yī)學石淋病,臨床上主要表現(xiàn)為腰痛、血尿、膀胱刺激癥、排砂石,故中醫(yī)常按石淋、砂淋等論治。廣東地處嶺南地區(qū),氣候常常炎熱潮濕,濕熱邪盛,發(fā)病率明顯較其他地方高。近代中醫(yī)家亦認為本病的基本病機為腎氣不足為本,膀胱濕熱為標,病久又易致氣滯血瘀,故提出治療本病應以補腎益氣、清熱利濕、活血止痛為基本大法。 結(jié)石是一種多因素疾病,近年來西醫(yī)采用體外震波碎石和外科手術(shù)取石,取得了一定療效,但尿結(jié)石被摘除或排出后,雙腎殘余的小結(jié)石造成的復發(fā)率也很高。而現(xiàn)代醫(yī)學發(fā)現(xiàn):中醫(yī)藥能提高尿液拮抗結(jié)石生成和聚集的抑制活性,降低腎內(nèi)鈣和草酸含量。防止腎內(nèi)微小結(jié)石形成,這將為中醫(yī)藥防治結(jié)石提供廣闊空間。五淋化石丹由金錢草、海金砂、車前子、琥珀、雞內(nèi)金、石葦、澤瀉、黃芪、延胡索等中藥材組成,具有補腎益氣、利尿通淋、化石排石、活血止痛之功;藥理實驗表明,五淋化石丹有明顯的抗炎止痛作用[1],并可減慢水草酸鈣晶體的生長速率,減少晶體聚集的程度,從而為中藥防治尿路結(jié)石病提供了近代科學的理論依據(jù) 。 該藥中金錢草有利水通淋,清熱解毒,散瘀消腫之功,現(xiàn)代藥理研究其有抗炎、抑菌作用[2]。金錢草能使動物腎臟內(nèi)含酸量降低,鈣的沉積減少,使尿液酸化,預防尿石形成;同時金錢草還有一定的利尿和降低尿酸作用[3]。實驗證明本品口服后能使尿液變?yōu)樗嵝裕誓苁乖趬A性環(huán)境中才能存在的結(jié)石溶解;并能引起輸尿管上端腔內(nèi)壓力增高,輸尿管蠕動頻率增加,故能消除和排出尿路結(jié)石[4]。實驗表明,單味海金沙制劑可引起麻醉犬輸尿管上段腔內(nèi)壓力增高,輸尿管蠕動頻率增加。另據(jù)董漢良研究[5],海金沙內(nèi)含脂肪油具有利尿作用,與雞內(nèi)金合用,后者含胃激素、白蛋白等,可影響結(jié)石的結(jié)構(gòu),使其溶解、斷裂,化為細小砂石,通過增強腎盂、輸尿管的孺動,使結(jié)石排出。雞內(nèi)金具軟堅化石通淋之功,與金錢草合用為君。人口服雞內(nèi)金粉后,胃液及胃酸顯著增加,還能加速放射性鍶的排泄[6]。動物實驗中發(fā)現(xiàn)鍶、鋁有降低腎總鈣和腎結(jié)晶鈣的作用。車前子,石韋,澤瀉可利水通淋,延胡索能活血行氣止痛,黃芪可補氣利尿,促進平滑肌運動,對于年齡偏大或體弱患者,作用尤為顯著。 由此可見五淋化石丹在調(diào)節(jié)腎臟功能、防止晶體聚集、增加抑制物以及利尿、化石、排石、殺菌等方面有明顯作用,這和方中各味藥物的多方面作用密不可分,為五淋化石丹防治腎結(jié)石提供了理論依據(jù)。與對照組比較,五淋化石用于腎結(jié)石治療可有效減小結(jié)石體積和減少結(jié)石數(shù)量,可較好的溶解難排性的細小結(jié)石。另外,本藥制劑服用方便,有利于患者長期堅持服用,亦適合于長期的預防性治療,臨床應用前景廣闊,值得推廣。 參考文獻: [1]王勇.五淋化石丹在體外震波碎石術(shù)后的臨床應用[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,1998,5(6):24-25. [2]石美鑫.實用外科學[M].第2版.北京:人民衛(wèi)生出版社, 2002 ,2045~2412. [3]瞻時軍.利尿排石湯治療泌尿系結(jié)石30例[J].陜西中醫(yī),2003,24(7):893-894. [4]董昆山,王秀琴,董一凡,等.現(xiàn)代臨床中藥學[M].第1版.北京:中國中醫(yī)藥出版社,1998年,381~382. [5]董漢良.張錫純應用雞內(nèi)金新義[J].吉林中醫(yī)藥,1992,( 6): 40-41. [6]宋立人,等.現(xiàn)代中藥學大辭典[M].第1版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2001,457~2270. 編輯/王海靜