藥聞

FDA警告：安眠藥增加急診風(fēng)險(xiǎn)

物質(zhì)濫用和精神健康服務(wù)管理局（SAMHSA）的一項(xiàng)分析顯示，美國(guó)2005～2006年和2009～2010年期間，安眠藥唑吡坦的使用增加了近一倍的急診就診率。唑吡坦是經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于治療短期失眠的鎮(zhèn)靜催眠藥。它也是一些品牌助眠藥物的有效成分，包括安必恩（賽諾菲安萬特）、樂坦（梅達(dá)制藥公司）和Zolpimist（諾瓦德爾制藥公司）。去年，由于唑吡坦大量的不良反應(yīng)成分報(bào)告，美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）要求制藥公司為女性生產(chǎn)只包含唑吡坦推薦劑量50%的藥物。此外，當(dāng)唑吡坦和其他藥物結(jié)合時(shí)，藥物的鎮(zhèn)靜作用會(huì)大大加強(qiáng)，但這種加強(qiáng)是危險(xiǎn)的?！夺t(yī)景醫(yī)療新聞》報(bào)道，SAMHSA上周發(fā)布的另一個(gè)報(bào)告顯示，2011年，96%的急診患者就診是由于非處方藥物和（或）處方藥濫用的企圖自殺，患者的平均年齡為45～64歲。專家表示，助眠藥物可以使病人受益，但是必須遵醫(yī)囑并嚴(yán)格按照藥物說明使用藥物。當(dāng)服用唑吡坦的推薦劑量卻出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。

CFDA提示消費(fèi)者注射美容產(chǎn)品須謹(jǐn)慎

近期，國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門破獲了多起美容院銷售使用違法藥品和醫(yī)療器械案件。不法分子多在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情況下，開辦規(guī)模較小的美容院，從事注射美容等醫(yī)療美容服務(wù)。注射的美容產(chǎn)品多為標(biāo)識(shí)為外國(guó)生產(chǎn)的肉毒毒素、玻尿酸、胎盤素等注射劑，部分產(chǎn)品包裝上無中文標(biāo)識(shí)。美容院從無藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的個(gè)人手中低價(jià)購進(jìn)制假窩點(diǎn)生產(chǎn)的假藥或無證醫(yī)療器械。在此，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）提醒廣大消費(fèi)者：不要到未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的美容機(jī)構(gòu)做注射美容等醫(yī)療美容項(xiàng)目，不要使用無批準(zhǔn)文號(hào)或注冊(cè)證號(hào)、無中文標(biāo)識(shí)的肉毒毒素、玻尿酸等注射美容產(chǎn)品，以免危害生命健康。特別提醒注意的是，肉毒毒素注射劑屬于毒性藥品，不當(dāng)使用可能會(huì)引起肌肉松弛麻痹，嚴(yán)重時(shí)將引發(fā)呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的癥狀。廣大消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、銷售、使用非法注射美容產(chǎn)品的，應(yīng)及時(shí)向食品藥品監(jiān)管部門投訴舉報(bào)。食品藥品監(jiān)管部門將及時(shí)開展調(diào)查，嚴(yán)厲打擊制售假藥和無證醫(yī)療器械違法行為。

中國(guó)首種抗埃博拉藥物獲軍需藥品特批

近日，歷時(shí)5年研制的抗埃博拉藥物“jk-05”通過總后衛(wèi)生部專家評(píng)審，獲得軍隊(duì)特需藥品批件。埃博拉病毒是被世界衛(wèi)生組織定義為最高生物安全威脅的病毒，由其引起的埃博拉出血熱致死率很高，自1976年首次被發(fā)現(xiàn)以來，曾先后四次暴發(fā)流行，全球科學(xué)家迄今沒有找到特別有效的應(yīng)對(duì)措施。針對(duì)該疫情再次暴發(fā)的潛在危險(xiǎn)，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所生防藥物研究室的王洪權(quán)研究員領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了防治藥物專題研究?！癹k-05”是一種小分子化學(xué)藥物，該藥能夠選擇性地抑制埃博拉病毒的RNA聚合酶，從而達(dá)到抑制病毒復(fù)制的目的。研究表明，該藥在細(xì)胞和動(dòng)物水平感染試驗(yàn)中具有抗埃博拉病毒活性的效果。該藥物雖已完成臨床前研究，并在適用于廣譜抗流感時(shí)完成了臨床安全性評(píng)價(jià)，但對(duì)于埃博拉出血熱治療，目前仍僅限于緊急情況下使用。