【摘要】目的 探討藿香正氣滴丸治療感冒風(fēng)寒兼濕滯證臨床效果及安全性。方法 選擇我院2011年5月至2013年9月300例感冒患者作為觀察對象,隨機(jī)將患者分為治療組(150例)和對照組(150例),治療組患者給予藿香正氣滴丸,對照組給予藿香正氣軟膠囊,比較兩組臨床治療總有效率和泄瀉癥狀改善情況。結(jié)果 治療組總有效率為94.7%,對照組為92.7%,療效比較上無明顯差異,無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療組患者泄瀉癥狀改善情況顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論 藿香正氣滴丸治療感冒風(fēng)寒兼濕滯證臨床效果顯著,無明顯不良反應(yīng),具有安全性和可靠性。
【關(guān)鍵詞】藿香正氣滴丸;藿香正氣軟膠囊;感冒風(fēng)寒兼濕滯證
【中圖分類號(hào)】R2 " "【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B " "【文章編號(hào)】1671-8801(2014)11-0342-02
感冒風(fēng)寒兼濕滯證(傷風(fēng))也就是我們常說的普通感冒,是由上呼吸道病毒感染引起的。人體機(jī)體免疫力和抵抗力下降后,可誘發(fā)感冒,臨床主要癥狀表現(xiàn)為頭痛鼻塞、發(fā)熱流涕、畏寒咳嗽、咽干咽痛,嚴(yán)重時(shí)也會(huì)出現(xiàn)惡心嘔吐、腹脹以及泄瀉等癥候。藿香正氣滴丸是一種中成藥,具有解表化濕、理氣和中之功效。適用于治療外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯、頭痛昏重、
脘腹脹痛、嘔吐泄瀉等感冒癥狀。為進(jìn)一步探討藿香正氣滴丸臨床治療效果和安全性,本文選擇我院300例感冒風(fēng)寒兼濕滯證患者作為觀察對象,現(xiàn)報(bào)告如下。
1.資料與方法
1.1一般資料:
選擇我院2011年5月至2013年9月300例感冒患者作為觀察對象,其中男180例,女120例,年齡12~73歲,平均年齡為35.9歲。隨機(jī)將患者分為治療組(150例)和對照組(150例),治療組男93例,女57例,對照組男87例,女63例。兩組患者年齡、性別、病情等差異,無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2診斷標(biāo)準(zhǔn):
所有患者均符合《中藥新藥治療感冒的臨床研究指導(dǎo)原則》[1]相關(guān)診斷和治療標(biāo)準(zhǔn):(1)(主癥:惡寒、泄瀉;(2)次證:發(fā)熱、脘腹脹滿、頭痛、惡心、嘔吐、鼻塞、肢體酸痛;(3)舌象:舌質(zhì)淡,苔白或白膩;(4)脈象:脈浮或濡。主癥必備,次癥≥3項(xiàng),結(jié)合舌象和脈相,即可中醫(yī)辨證診斷為感冒風(fēng)寒兼濕滯證。
1.3排除標(biāo)準(zhǔn):
(1)合并心腦血管疾病,肝、腎功能不全者,嚴(yán)重造血系統(tǒng)原發(fā)類疾病;(2)服用過其它治療感冒類藥物;(3)妊娠、哺乳期婦女;(4)藥物過敏者,或?qū)Ρ狙芯恐兴幬镞^敏者;
1.4治療方法:
治療組:藿香正氣滴丸(天士力制藥,國藥準(zhǔn)字Z20000048),口服1~2袋/次,2次/d;
對照組:藿香正氣軟膠囊(天津達(dá)仁堂制藥,國藥準(zhǔn)字Z10890019)口服2~4粒/次,2次/d。
兩組患者均服藥7d,后對療效做出比較。注:服藥期間禁止服用其它治療本疾的中醫(yī)(或西藥)。
1.5觀察指標(biāo)、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):
1.5.1觀察指標(biāo):觀察患者癥狀改善情況,分別與用藥前、停藥時(shí)檢查患者血、尿、便常規(guī),并行肝、腎功能及心電圖檢查;
1.5.2臨床治療效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中藥新藥治療感冒臨床研究指導(dǎo)原則》[2],其中痊愈:服藥3d后感冒相關(guān)臨床癥狀全部消失,泄瀉癥狀改善≥95%;顯效:服藥3d后感冒相關(guān)臨床癥狀基本消失,泄瀉癥狀改善≥70%;無效:癥狀無改善,甚至加重。
1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:
將兩組患者實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)錄入到SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件中,檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為α=0.05,當(dāng)P<0.05時(shí),認(rèn)為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1療效比較:
治療組患者臨床治療總有效率為94.7%,對照組為92.7%,兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),結(jié)果詳見表1。
2.2泄瀉癥狀改善比較
治療組和對照組患者泄瀉癥狀均有所改善,但治療組患者改善程度顯著優(yōu)于對照組。治療后兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),詳見表2。
表2 "兩組患者治療前、治療后泄瀉癥狀改善比較
組別 例數(shù) 治療前 治療后
治療組 150 21.01±5.71 3.84±4.03
對照組 150 20.98±5.74 4.31±4.01
注:兩組患者治療前、治療后泄瀉癥狀改善比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)
3 討論
西醫(yī)認(rèn)為感冒為病毒感染后所致,屬于上呼吸道疾病。祖國醫(yī)學(xué)則認(rèn)為,應(yīng)根據(jù)臨床癥狀區(qū)分,切不能一概而論。中醫(yī)講此疾應(yīng)有虛實(shí)、寒熱之分,辨證施治,方能藥到病除。感冒風(fēng)寒兼濕滯證屬內(nèi)存濕滯、外感風(fēng)邪,兼體內(nèi)運(yùn)行不暢,而導(dǎo)致運(yùn)化失常引致。治療時(shí)應(yīng)遵循“內(nèi)解濕滯、外祛風(fēng)寒”原則,藿香正氣類藥物可緩解并治療此疾[3]。方中藿香可起到化濕解表、理氣活中之效果,白芷、蘇葉可解濕滯,白術(shù)、大棗、茯苓等可益氣活血、健脾消委。藥學(xué)發(fā)展,促進(jìn)此方不斷改良,目的是為增加治療效果,且方便患者服用。目前,市場上經(jīng)過改良的類型有藿香正氣丸、口服液、軟膠囊、以及正氣滴丸等。不同制劑,兼具不同治療優(yōu)勢。其中藿香正氣滴丸屬于中成藥,具有口干好、起效迅速,對腸胃功能刺激等優(yōu)點(diǎn),同時(shí)彌補(bǔ)同種藥物質(zhì)量缺陷,完全符合目前我國現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn),
本研究顯示,雖然藿香正氣滴丸和軟膠囊臨床治療效果相當(dāng),但在泄瀉癥狀改善程度上卻顯著優(yōu)于軟膠囊,P<0.05。而且在服藥期間,臨床上并未發(fā)現(xiàn)藿香正氣滴丸引發(fā)藥物不良反應(yīng),停藥后血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖等檢查也未見異常。進(jìn)一步說明藿香正氣滴丸可起到理氣和中、解表化濕之功效,在內(nèi)存濕滯、外感風(fēng)邪感冒中發(fā)揮重要治療效果,可迅速緩解患者臨床癥狀。此藥臨床效果明確,無明顯不良反應(yīng)和毒副作用,且服用方便,可為治療感冒提供新的臨床用藥。
參考文獻(xiàn):
[1] 張瑞明,常靜,王蕾.藿香正氣滴丸治療感冒(風(fēng)寒兼濕滯證)隨機(jī)對照研究[J].華西醫(yī)學(xué),2011,5(1):142~143.
[2] 陳芙蓉,劉彤,岳南,等.藿香正氣不同劑型產(chǎn)品藥效比較實(shí)驗(yàn)[J].現(xiàn)代藥物與臨床,2012,2(3):34~36.
[3] 劉紅英.藿香正氣軟膠囊治療感冒療效觀察[J].實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床,2013,4(5):57~58.