加替沙星注射液與不同抗生素配伍穩(wěn)定性的臨床分析

【摘要】目的 探討加替沙星注射液與不同抗生素在5%葡萄糖注射液中配伍的穩(wěn)定性。方法 室溫下觀察加替沙星注射液與不同抗生素配伍后的混合液的外觀、pH值以及吸收度的變化情況。結果 加替沙星注射液與硫酸慶大霉素及硫酸阿米卡星注射液配伍時，6h內未發(fā)現(xiàn)混合液顏色變化、沉淀或產生氣體，混合液pH值與含量穩(wěn)定。加替沙星注射液與磷霉素鈉配伍時，1h內出現(xiàn)沉淀。結論 加替沙星注射液可與硫酸慶大霉素及硫酸阿米卡星注射液在6h內配伍，與磷霉素鈉不可配伍。

【關鍵詞】加替沙星注射液 抗生素 配伍 穩(wěn)定性

【中圖分類號】R4 " "【文獻標識碼】B " "【文章編號】1671-8801（2014）011- 0121-02

加替沙星是由由日本杏林制藥株式會社首創(chuàng)的第4代氟喹諾酮類抗菌藥物，對革蘭陰性菌及革蘭陽性菌均有較佳的療效，和環(huán)丙沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星相比，其抗菌譜更廣，抗菌活性更強，吸收迅速，選擇性高，組織內分布良好，生物利用度高，且光毒性顯著降低[1-2]。本研究對加替沙星與3種抗生素在5%葡萄糖輸液中配伍的穩(wěn)定性進行了研究，旨在為臨床合理配伍用藥提供參考，現(xiàn)分析報告如下。

1 儀器與藥品

1.1 儀器

UV-1700型紫外可見分光光度計（日本島津）;PHS-3C精密PH（上海偉業(yè)儀器廠）。

1.2 藥品

加替沙星注射液（江蘇揚子江藥業(yè)集團公司，規(guī)格：0.2g，批號060124）;5%葡萄糖注射液（上?；撮L富藥業(yè)集團潢川有限公司，規(guī)格250ml，批號06021801）;硫酸慶大霉素注射液（山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司，規(guī)格：8萬IU，批號050913）;硫酸阿米卡星注射液（奇魯制藥有限公司，規(guī)格0.2g，批號601016FA）;注射用磷霉素鈉（東北制藥總廠，規(guī)格：5.408g/瓶，批號0504405）。

2 方法

2.1 測定波長的選擇

精密稱取適量加替沙星對照品，用鹽酸溶液溶解，配置貯備液0.2mg/mL。取適量貯備液，用鹽酸溶液稀釋成5μg/mL的對照品溶液，并將其在200～400nm波長范圍內進行掃描，由掃描圖譜可見286nm處有最大吸收，故確定286nm是加替沙星的測定波長。再取2ml10%加替沙星注射液，加入5%葡萄糖注射液稀釋成100ml，稀釋及三種配伍藥的對照液分別取0.25ml，加入鹽酸溶液至100ml，再將其在200～400nm波長范圍內掃描，掃描圖譜可見加替沙星在286nm處有最大吸收，得出加替沙星與以上三種藥物在最大吸收處無對應吸收。

2.2標準曲線制備

取適量加替沙星貯備液，用鹽酸溶液稀釋至濃度為2、4、6、8、10、12μg/mL的對照品溶液，并分別在加替沙星的測定波長286nm處測定吸收度，進行回歸分析，得出回歸方程：C=9.50109A+0.03075，說明在2～12μg/mL范圍內，加替沙星吸收度與濃度線性關系良好。

2.3 配伍液的制備

模擬臨床用藥濃度，取硫酸慶大霉素8萬IU、硫酸阿米卡星0.2g、磷霉素鈉5.408g各兩份，一份以5%葡萄糖溶解并稀釋，分別加入10%加替沙星注射液2ml，并以5%葡萄糖注射液稀釋至刻度。另一份用5%葡萄糖注射液定容即可，室溫保存，作為對照液。于0h、2h、4h、6h觀察配伍液外觀變化，測定pH值及含量。

3 結果

3.1 PH值

各組配伍后6h內，配伍液的PH值均無顯著變化，都小于對照組，具體見表1。

3.2 外觀

具體見表2。

3.3 相對含量

具體見表2。4 討論

在抗感染的治療中，為增加療效，減輕藥物不良反應與耐藥性，通常將加替沙星注射液和其他抗生素交替使用，這就存在短時間藥物配伍的問題[3]。

本研究就加替沙星分別與硫酸慶大霉素、硫酸阿米卡星及磷霉素鈉配伍，分析配伍液的外觀、pH值及相對含量的變化情況，得出如下結論。加替沙星以葡萄糖溶液稀釋后，將其直接置于陽光下照射6h后，全被光解，而在室內避光條件下放置6h后，含量下降約3%～4%，自然光照射下加替沙星含量比避光條件下含量降低約為1%。配伍液在自然光照射下放6h后加替沙星含量要比避光條件下降低約0.4%～1%。

磷霉素鈉是堿性物質，在5%葡萄糖注射液中稀釋后溶液的PH值為7.58，與加替沙星配伍過后，略降為7.31，正是因PH值過高導致了加替沙星沉淀析出，使得加替沙星相對含量顯著下降，故兩者不能配伍使用[4]。

本研究中，另兩種抗生素硫酸慶大霉素與硫酸阿米卡星注射液分別配伍加替沙星加入5%葡萄糖注射液稀釋后，混合液6h內外觀、PH值及相對含量均未發(fā)生顯著改變，提示硫酸慶大霉素與硫酸阿米卡星注射液配伍加替沙星后穩(wěn)定性良好。此外，本研究中，硫酸慶大霉素與硫酸阿米卡星注射液配伍加替沙星后，配伍液的顏色略有加深，提示使用時配伍液最好避光放置。

參考文獻：

[1] 吳立峰，邵紅紅.加替沙星注射劑的臨床配伍調研[J].海峽藥學，2009，21（11）：190-191.

[2] 張紅霞.加替沙星注射液與其他常用藥物的配伍穩(wěn)定性[J].中國醫(yī)藥導報，2010，7（22）：245，248.

[3] 尹嶸.加替沙星與其他藥物的相互作用的文獻分析[J].中國醫(yī)藥指南，2010，8（25）：40-42.

[4] 惠春，林大專，張凌贏，等.磷霉素鈉與加替沙星氯化鈉注射液配伍的穩(wěn)定性考察[J]中國藥事2009，23（2）：174-176.