國內(nèi)羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素藥物不良反應(yīng)回顧性分析

【摘要】目的：研究分析臨床使用羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素藥物的不良反應(yīng)情況。方法：回顧性分析2010年1月至2013年12月的4年內(nèi)，在我院臨床治療中使用羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素藥物這三種藥物出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況，并且進(jìn)行總結(jié)分析。結(jié)果：研究表明羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素藥物都是以消化道反應(yīng)為主；克拉霉素、阿奇霉素藥物在靜脈滴注時(shí)會(huì)出現(xiàn)少數(shù)嚴(yán)重不良反應(yīng)；臨床使用羅紅霉素ADR發(fā)生率為11.5 %，克拉霉素出ADR發(fā)生率為14.2%，阿奇霉素ADR發(fā)生率為23.8%。結(jié)論：臨床治療中應(yīng)用羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素藥物時(shí)，一定要注意藥物產(chǎn)生的不良反應(yīng)，尤其是少數(shù)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，用藥后需要進(jìn)行監(jiān)測觀察。

【關(guān)鍵字】羅紅霉素；克拉霉素；阿奇霉素藥物；不良反應(yīng)

【中圖分類號(hào)】R-0 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1671-8801（2014）02-0362-01

本次研究針對(duì)羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素藥物不良反應(yīng)情況，回顧性分析我院2010年1月至2013年12月的4年內(nèi)，在我院接受治療的1200例使用羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素患者的臨床資料，分析其不良反應(yīng)情況，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

回顧性分析2010年1月至2013年12月的4年內(nèi)，在我院臨床治療中使用羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素藥物這三種藥物的1200例患者的臨床資料。

1.2 方法

記錄患者的姓名、年齡、所患疾病、使用藥物、用藥劑量、不良反應(yīng)、過敏史、藥品廠商等。羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素這三種藥物均為單獨(dú)使用，依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，藥物的不良反應(yīng)及檢測指標(biāo)異常分為5個(gè)等級(jí)：①1級(jí)為與藥物有關(guān)；②2級(jí)為極有可能與藥物有關(guān)；③3級(jí)為可能與藥物有關(guān)；④4級(jí)為可能與藥物無關(guān)；⑤與藥物無關(guān)。以上標(biāo)準(zhǔn)中前三項(xiàng)即定為不良反應(yīng)，統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

2 結(jié)果

2.1 用藥情況

采用羅紅霉素治療的患者為369例，給藥途徑為口服；采用克拉霉素治療的患者為421例，給藥途徑為口服或者靜脈滴注；采用阿奇霉素治療的患者為410例，給藥途徑為口服。

2.2 藥物的不良反應(yīng)情況

①羅紅霉素：1）患者的年齡分布及過敏史情況：60歲以上組的患者（31/369）ADR發(fā)生率要高于60歲以下組的患者（11/369），比較兩個(gè)組的患者ADR發(fā)生率差異顯著（P<0.05），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2）ADR類型：皮膚的損害（如皮疹、皮炎、干燥瘙癢）9例；中樞神經(jīng)的損害（如頭痛、眩暈、失眠）10例；腸胃系統(tǒng)的損害（惡心、嘔吐、腹瀉）23例；泌尿系統(tǒng)損害1例；其他類型的損害6例。ADR總計(jì)42例，ADR總發(fā)生率為11.5 %。②克拉霉素：1）患者的年齡分布及過敏史情況：60歲以上組的患者（18/421）ADR發(fā)生率要低于60歲以下組的患者（42/421），比較兩個(gè)組的患者ADR發(fā)生率差異顯著（P<0.05），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。ADR的主要病例均集中在60歲以下組的患者中，男女比例為1：4。2）ADR類型：皮膚的損害（如皮疹、靜脈炎、皮膚瘙癢）12例；中樞神經(jīng)的損害（如頭痛、眩暈、意識(shí)不清）11例；腸胃系統(tǒng)的損害（惡心、嘔吐、腹瀉）26例；肝膽系統(tǒng)損害2例；其他類型的損害9例。ADR總計(jì)60例，ADR總發(fā)生率為14.2%。③阿奇霉素：1）患者的年齡分布及過敏史情況：60歲以上組的患者（21/420）ADR發(fā)生率要低于60歲以下組的患者（79/420），比較兩個(gè)組的患者ADR發(fā)生率差異顯著（P<0.05），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2）ADR類型：皮膚的損害（如皮疹、皮炎、干燥瘙癢、皮膚脂肪硬塊）21例；中樞神經(jīng)的損害（如頭痛、眩暈、、顱內(nèi)壓增高）10例；視覺損傷3例；腸胃系統(tǒng)的損害（惡心、嘔吐、腹瀉）32例；肝膽系統(tǒng)損害8例；心血管損傷9例；免疫功能紊亂9例；其他類型的損害8例。ADR總計(jì)100例，ADR總發(fā)生率為23.8%。

3 討論

羅紅霉素（Roxithromycin）、克拉霉素（Clarithromycin）、阿奇霉素（Azithromycin）均是由國外公司開發(fā)的第二代的大環(huán)內(nèi)酯類藥物，在1988年首次應(yīng)用于臨床治療[1]。臨床主要用于治療各類炎癥（如咽炎、扁導(dǎo)體炎、鼻竇炎等）[2]、上、下呼吸道感染及其他感染，該類產(chǎn)品具有穩(wěn)定性好、抗菌廣泛、血藥濃度高等優(yōu)點(diǎn)，但是隨著臨床應(yīng)用的增多，逐漸發(fā)現(xiàn)這三種藥物均會(huì)產(chǎn)生一定的不良反應(yīng)[3]。

本次研究結(jié)果顯示，臨床使用羅紅霉素ADR發(fā)生率為11.5 %，克拉霉素出ADR發(fā)生率為14.2%，阿奇霉素ADR發(fā)生率為23.8%。羅紅霉素的ADR發(fā)生率相對(duì)較低，多數(shù)為消化道的反應(yīng)，而且60歲以上的老年人ADR發(fā)生率較高。由此可見，羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素藥物相對(duì)于紅霉素等其他大環(huán)內(nèi)脂類藥物比較，具有穩(wěn)定性高、治療效果顯著、嚴(yán)重的ADR較少等優(yōu)點(diǎn)，但是臨床應(yīng)用中不可忽視少數(shù)的ADR病例。臨床用藥一定要依據(jù)患者的病情及藥物過敏史及家族病史等綜合分析，謹(jǐn)慎用藥并且注意觀察用藥后患者的反應(yīng)。

參考資料：

[1]侯芳，崔洪，郝鳳蘭，等.阿奇霉素與羅紅霉素隨機(jī)對(duì)照治療30對(duì)細(xì)菌性感染的臨床評(píng)價(jià)[J].中國臨床藥理學(xué)雜志，2012，10（3）：129-135.

[2]高磊，李家泰，郝鳳蘭，等.阿奇霉素乳糖酸鹽與紅霉素乳糖酸鹽隨機(jī)對(duì)照及開放治療急性細(xì)菌性感染162例臨床驗(yàn)證[J].中國抗生素雜志，2012，27（6）：357-361.

[3]吳終慧，陳菊英.羅紅霉素致嚴(yán)重藥物性皮炎l例[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2010，25（7）：690.